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Faisabilité d'un programme d'exercices basé sur le télé-jeu (Tele-exergame) pour prévenir le déconditionnement chez les patients hospitalisés COVID-19

5 janvier 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Contexte : Le programme de mobilité à l'hôpital (MP) conventionnel en face à face est difficile pour les patients COVID-19 en raison de son risque d'infection associé au personnel hospitalier, des pénuries de personnel ainsi que du risque indirect d'exposition à d'autres patients hospitalisés. Les exergames sont des jeux numériques ou basés sur le Web qui utilisent le mouvement du corps pour promouvoir l'activité physique et impliquent généralement des exercices de force, d'équilibre et de flexibilité. Le télé-exergame MP, développé par l'équipe, utilise une approche supervisée à distance et basée sur le jeu, qui aide à augmenter la motivation et l'engagement du patient dans un programme d'exercice exigeant sur le plan cognitif.

Objectifs : Démontrer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité du programme de mobilité Télé-Exergame en COVID-19 ou PUI (personnes sous investigation), pendant l'hospitalisation et examiner les résultats post-hospitalisation.

Conception de la recherche : prospective randomisée

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS CLÉS DE LA RECHERCHE :

Objectif 1 : Examiner la faisabilité du télé-exercice. Les enquêteurs évalueront la faisabilité en documentant les séances d'exercices manquantes, l'abandon des exercices et le questionnaire d'acceptabilité.

Objectif 2 : Examiner l'efficacité de la preuve de concept pour réduire le déconditionnement. Les enquêteurs évalueront le déconditionnement (à l'aide de dispositifs portables) et la santé mentale déclarée par le patient évaluée au départ à la sortie.

Objectif 3 : Examiner l'efficacité de la preuve de concept pour accélérer la récupération après la sortie de l'hôpital.

Environ 4 semaines après la sortie, les patients seront contactés par télémédecine ou par téléphone et invités à se rapporter sur la santé mentale des vétérans et la mobilité des vétérans.

MÉTHODES :

Seront recrutés des patients COVID-19 ou PUI (personnes sous investigation) admis au MEDVAMC (n=60), avec une durée anticipée de séjour d'au moins 3 jours. Les participants seront randomisés (n = 1: 1) dans des groupes d'intervention (IG) ou de contrôle (CG). Les deux groupes recevront la norme de soins. IG recevra en outre la thérapie MP Tele-Exergame. Les sessions de Tele-Exergame dureront de 3 à 10 minutes en fonction des capacités du patient et seront complétées deux fois par jour. Ils effectueront des évaluations au départ et un mois après la sortie de l'hôpital.

MÉRITE SCIENTIFIQUE :

Le programme de mobilité sans contact proposé pourrait remédier aux limites du programme de mobilité conventionnel à l'hôpital et faire progresser le domaine du programme d'exercices à l'hôpital.

Les chercheurs utiliseront des dispositifs portables innovants pour explorer les biomarqueurs numériques potentiels des maladies nosocomiales, y compris la fragilité cognitive. maladies.

Cette étude fera progresser le domaine de la télésurveillance des patients

AVANTAGE POUR LES ANCIENS COMBATTANTS :

Sa mise en œuvre non seulement pour le programme de mobilité des patients vétérans COVID-19 hospitalisés, mais également pour offrir des exercices personnalisés aux patients vétérans non COVID-19 à mobilité réduite, y compris les patients vétérans alités et hospitalisés. La mobilisation des patients vétérans hospitalisés pourrait atténuer les complications nosocomiales telles que le déconditionnement, TEV et infections nosocomiales et accélérer la récupération après l'hospitalisation

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Participants : Hommes ou femmes Anciens combattants atteints de COVID-19 ou PUI ou patients hospitalisés dont la durée d'admission devrait être supérieure à 72 heures admis au MEDVAMC.
  • Durée du séjour : Durée prévue du séjour d'au moins 3 jours.
  • Ambulatoire. Autodéclaration d'être ambulatoire avec ou sans appareil fonctionnel dans les 2 semaines précédant l'admission.

Critère d'exclusion:

  • Admission aux soins intensifs : les enquêteurs excluront les personnes admises aux soins intensifs à tout moment de leur séjour à l'hôpital.
  • Admission d'observation uniquement : ces patients seront exclus car la durée du séjour devrait généralement être inférieure à 3 jours
  • Espérance de vie médiane : les personnes en phase terminale imminente (décès attendu dans les 30 prochains jours) seront exclues.
  • Troubles cognitifs : les enquêteurs excluront les personnes atteintes de délire, de démence ou de troubles cognitifs graves
  • Condition médicale : les enquêteurs excluront ceux qui ont un diagnostic médical considéré par le médecin principal comme une contre-indication à la marche (c'est-à-dire : instable par embolie pulmonaire, angor instable, instabilité hémodynamique grave, etc.)
  • Problème de pied : les enquêteurs excluront ceux qui ont un ulcère ou une infection du pied actif ou une amputation majeure des membres inférieurs.
  • Problèmes de vision ou d'audition : les enquêteurs excluront les personnes ayant des problèmes auditifs ou visuels qui ne peuvent pas être corrigés avec des dispositifs médicaux (lunettes ou prothèses auditives). Des problèmes auditifs ou visuels peuvent limiter leur capacité à interagir avec la plateforme d'exercices.
  • manque de capacité à consentir et incapacité ou refus de participer régulièrement au programme d'exercices ;
  • incapable de communiquer en anglais ou en espagnol, ou peu susceptible de se conformer pleinement au protocole de suivi (par exemple, manque de soutien des soignants pour effectuer en toute sécurité des tâches d'exercice à la maison ou remplir les questionnaires).

Clarification des critères d'exclusion

  • Traitement en cours : les enquêteurs n'excluront PAS ceux qui participent au programme de physiothérapie standard (réception de physiothérapie (PT), ergothérapie (OT), orthophonie (ST), santé mentale (MH) et travail social ( SW) Services). Cependant, les enquêteurs documenteront ces services et en feront le contrôle. Cependant, ceux qui reçoivent une thérapie par l'exercice non standard (par ex. autre étude de recherche sur l'exercice) ou recevant une thérapie active intensive ou d'induction pour le cancer (par ex. subissant une chimiothérapie ou une radiothérapie initiale active).
  • Autres : les enquêteurs n'excluront PAS, mais documenteront les comorbidités courantes telles que la pneumonie, l'insuffisance cardiaque et les exacerbations de la maladie pulmonaire obstructive chronique. L'embolie pulmonaire ou le syndrome coronarien aigu peuvent être inclus s'il n'y a pas de contre-indications comme une instabilité hémodynamique sévère ou un angor actif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de télé-exercice
Seront recrutés des patients COVID-19 ou PUI (personnes sous investigation) ou autres hospitalisés admis au MEDVAMC (n=60), avec une durée anticipée de séjour d'au moins 3 jours. Les participants seront randomisés (n = 1: 1) dans des groupes d'intervention (IG) ou de contrôle (CG). Les deux groupes recevront la norme de soins. IG recevra en outre la thérapie MP Tele-Exergame. Les sessions de Tele-Exergame dureront de 3 à 10 minutes en fonction des capacités du patient et seront complétées deux fois par jour. Ils effectueront des évaluations au départ et un mois après la sortie de l'hôpital.
Autre: Tablette de télé-exercice

La plate-forme Tele-Exergame supervise virtuellement les tâches d'exercice et entraîne les patients à effectuer des exercices du pied et de la cheville fondés sur des données probantes qui ont été conçus pour améliorer l'équilibre, la cognition et la santé vasculaire des membres inférieurs.

Le programme d'exercice utilise une approche basée sur le jeu, similaire à un jeu vidéo, qui aide à augmenter la motivation et l'engagement du patient dans le programme d'exercice exigeant sur le plan cognitif.
Aucune intervention: Convention care ou groupe contrôle
Norme de soins seulement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'abandon de l'exercice
Délai: Le délai sera de l'inscription à la première semaine d'hospitalisation
Les enquêteurs évalueront objectivement la faisabilité de Tele-Exergame en documentant la séance d'exercice quotidienne manquée et l'abandon de l'exercice au cours de la première semaine d'hospitalisation.
Le délai sera de l'inscription à la première semaine d'hospitalisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des activités de la vie quotidienne de Katz
Délai: Le délai sera de l'inscription à 4 semaines après la sortie
Les enquêteurs évalueront le déconditionnement et la mobilité communautaire signalée par le patient à l'aide du questionnaire Katz Activities of Daily Living Scale au départ, au cours de la première semaine d'hospitalisation et à 4 semaines.
Le délai sera de l'inscription à 4 semaines après la sortie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de mesure de la cognition (MOCA)
Délai: Le délai sera de l'inscription à 4 semaines après la sortie
Le MOCA (Montréal Cognitive Assessment Scale) sera utilisé pour mesurer la cognition au départ, au cours de la première semaine d'hospitalisation et à 4 semaines.
Le délai sera de l'inscription à 4 semaines après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Collaborateurs

Baylor College of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarvari V Yellapragada, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2021

Première publication (Réel)

8 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F3731-P
  • 42402 (Autre identifiant: Baylor IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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