Faisabilité d'un programme d'exercices basé sur le télé-jeu (Tele-exergame) pour prévenir le déconditionnement chez les patients hospitalisés COVID-19
Contexte : Le programme de mobilité à l'hôpital (MP) conventionnel en face à face est difficile pour les patients COVID-19 en raison de son risque d'infection associé au personnel hospitalier, des pénuries de personnel ainsi que du risque indirect d'exposition à d'autres patients hospitalisés. Les exergames sont des jeux numériques ou basés sur le Web qui utilisent le mouvement du corps pour promouvoir l'activité physique et impliquent généralement des exercices de force, d'équilibre et de flexibilité. Le télé-exergame MP, développé par l'équipe, utilise une approche supervisée à distance et basée sur le jeu, qui aide à augmenter la motivation et l'engagement du patient dans un programme d'exercice exigeant sur le plan cognitif.
Objectifs : Démontrer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité du programme de mobilité Télé-Exergame en COVID-19 ou PUI (personnes sous investigation), pendant l'hospitalisation et examiner les résultats post-hospitalisation.
Conception de la recherche : prospective randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS CLÉS DE LA RECHERCHE :
Objectif 1 : Examiner la faisabilité du télé-exercice. Les enquêteurs évalueront la faisabilité en documentant les séances d'exercices manquantes, l'abandon des exercices et le questionnaire d'acceptabilité.
Objectif 2 : Examiner l'efficacité de la preuve de concept pour réduire le déconditionnement. Les enquêteurs évalueront le déconditionnement (à l'aide de dispositifs portables) et la santé mentale déclarée par le patient évaluée au départ à la sortie.
Objectif 3 : Examiner l'efficacité de la preuve de concept pour accélérer la récupération après la sortie de l'hôpital.
Environ 4 semaines après la sortie, les patients seront contactés par télémédecine ou par téléphone et invités à se rapporter sur la santé mentale des vétérans et la mobilité des vétérans.
MÉTHODES :
Seront recrutés des patients COVID-19 ou PUI (personnes sous investigation) admis au MEDVAMC (n=60), avec une durée anticipée de séjour d'au moins 3 jours. Les participants seront randomisés (n = 1: 1) dans des groupes d'intervention (IG) ou de contrôle (CG). Les deux groupes recevront la norme de soins. IG recevra en outre la thérapie MP Tele-Exergame. Les sessions de Tele-Exergame dureront de 3 à 10 minutes en fonction des capacités du patient et seront complétées deux fois par jour. Ils effectueront des évaluations au départ et un mois après la sortie de l'hôpital.
MÉRITE SCIENTIFIQUE :
Le programme de mobilité sans contact proposé pourrait remédier aux limites du programme de mobilité conventionnel à l'hôpital et faire progresser le domaine du programme d'exercices à l'hôpital.
Les chercheurs utiliseront des dispositifs portables innovants pour explorer les biomarqueurs numériques potentiels des maladies nosocomiales, y compris la fragilité cognitive. maladies.
Cette étude fera progresser le domaine de la télésurveillance des patients
AVANTAGE POUR LES ANCIENS COMBATTANTS :
Sa mise en œuvre non seulement pour le programme de mobilité des patients vétérans COVID-19 hospitalisés, mais également pour offrir des exercices personnalisés aux patients vétérans non COVID-19 à mobilité réduite, y compris les patients vétérans alités et hospitalisés. La mobilisation des patients vétérans hospitalisés pourrait atténuer les complications nosocomiales telles que le déconditionnement, TEV et infections nosocomiales et accélérer la récupération après l'hospitalisation
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants : Hommes ou femmes Anciens combattants atteints de COVID-19 ou PUI ou patients hospitalisés dont la durée d'admission devrait être supérieure à 72 heures admis au MEDVAMC.
- Durée du séjour : Durée prévue du séjour d'au moins 3 jours.
- Ambulatoire. Autodéclaration d'être ambulatoire avec ou sans appareil fonctionnel dans les 2 semaines précédant l'admission.
Critère d'exclusion:
- Admission aux soins intensifs : les enquêteurs excluront les personnes admises aux soins intensifs à tout moment de leur séjour à l'hôpital.
- Admission d'observation uniquement : ces patients seront exclus car la durée du séjour devrait généralement être inférieure à 3 jours
- Espérance de vie médiane : les personnes en phase terminale imminente (décès attendu dans les 30 prochains jours) seront exclues.
- Troubles cognitifs : les enquêteurs excluront les personnes atteintes de délire, de démence ou de troubles cognitifs graves
- Condition médicale : les enquêteurs excluront ceux qui ont un diagnostic médical considéré par le médecin principal comme une contre-indication à la marche (c'est-à-dire : instable par embolie pulmonaire, angor instable, instabilité hémodynamique grave, etc.)
- Problème de pied : les enquêteurs excluront ceux qui ont un ulcère ou une infection du pied actif ou une amputation majeure des membres inférieurs.
- Problèmes de vision ou d'audition : les enquêteurs excluront les personnes ayant des problèmes auditifs ou visuels qui ne peuvent pas être corrigés avec des dispositifs médicaux (lunettes ou prothèses auditives). Des problèmes auditifs ou visuels peuvent limiter leur capacité à interagir avec la plateforme d'exercices.
- manque de capacité à consentir et incapacité ou refus de participer régulièrement au programme d'exercices ;
- incapable de communiquer en anglais ou en espagnol, ou peu susceptible de se conformer pleinement au protocole de suivi (par exemple, manque de soutien des soignants pour effectuer en toute sécurité des tâches d'exercice à la maison ou remplir les questionnaires).
Clarification des critères d'exclusion
- Traitement en cours : les enquêteurs n'excluront PAS ceux qui participent au programme de physiothérapie standard (réception de physiothérapie (PT), ergothérapie (OT), orthophonie (ST), santé mentale (MH) et travail social ( SW) Services). Cependant, les enquêteurs documenteront ces services et en feront le contrôle. Cependant, ceux qui reçoivent une thérapie par l'exercice non standard (par ex. autre étude de recherche sur l'exercice) ou recevant une thérapie active intensive ou d'induction pour le cancer (par ex. subissant une chimiothérapie ou une radiothérapie initiale active).
- Autres : les enquêteurs n'excluront PAS, mais documenteront les comorbidités courantes telles que la pneumonie, l'insuffisance cardiaque et les exacerbations de la maladie pulmonaire obstructive chronique. L'embolie pulmonaire ou le syndrome coronarien aigu peuvent être inclus s'il n'y a pas de contre-indications comme une instabilité hémodynamique sévère ou un angor actif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tele-exergame arm
Participants will receive standard of care plus the Tele-Exergame mobility program.
The intervention is a self-administered, game-based exercise program in which foot-worn sensors track body movement and a tablet provides step-by-step interactive guidance, enabling participants to complete exercises independently without in-person supervision.
At baseline, participants will complete a single 3-minute session of the Tele-Exergame to evaluate the feasibility and acceptability of self-administered exercise using the platform.
Participants will then be asked to continue using the Tele-Exergame for the duration of hospitalization, with sessions performed twice daily, lasting 3 to 10 minutes based on patient ability, and a minimum of one session per day for at least three consecutive days.
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The Tele-Exergame is a self-administered, tablet-based exercise platform guided by foot-worn sensors.
The platform virtually supervises exercise tasks and coaches patients to perform evidence-based foot and ankle exercises designed to improve balance, cognition, and lower extremity vascular health.
Foot-worn sensors track body movement in real time, while the tablet provides step-by-step interactive guidance, enabling patients to complete exercises independently without in-person supervision or direct physical contact.
The program uses a game-based approach, similar to playing a video game, which increases patient motivation and engagement in the cognitively demanding exercise program.
Sessions are performed twice daily, lasting 3 to 10 minutes based on patient ability, for the duration of hospitalization
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Aucune intervention: Convention care or control group
Participants will receive standard of care only, including routine in-hospital care and any mobility encouragement provided as part of usual practice.
At baseline, participants will complete a single 3-minute session of the Tele-Exergame to evaluate the feasibility and acceptability of self-administered exercise using the platform.
Beyond this single baseline session, no Tele-Exergame or sensor-based exercise intervention will be provided.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of Participants Meeting Feasibility Criteria of the Tele-Exergame Program
Délai: Metric 1: Baseline (during hospitalization). Metric 2: First 3 days of inpatient stay. Metric 3: From enrollment through hospital discharge (an average of 1 week)
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Feasibility was assessed using three metrics.
Metric 1: Number of participants able to independently complete at least one 3-minute Tele-Exergame session guided by the interactive tablet, assessed in both groups, as both the intervention and control groups performed one 3-minute session at baseline to establish feasibility.
Metric 2: Number of participants who dropped out within the first three days of inpatient stay.
For the intervention group, dropout was defined as not using the Tele-Exergame on two consecutive days for any reason, withdrawal of consent, unwillingness to continue participation, or any adverse event causing inability to continue exercise (e.g., death, unconsciousness, delirium, or clinical deterioration).
For the control group, dropout was defined as self-reported inability to perform any in-hospital exercise, withdrawal of consent, or study dropout.
Metric 3: Number of participants with intervention-related adverse events.
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Metric 1: Baseline (during hospitalization). Metric 2: First 3 days of inpatient stay. Metric 3: From enrollment through hospital discharge (an average of 1 week)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Katz Activities of Daily Living Scale
Délai: 4 weeks post hospital discharge
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The Katz Index of Independence in Activities of Daily Living assesses functional independence in six basic self-care activities: bathing, dressing, toileting, transferring, continence, and feeding.
Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater independence and lower scores indicating greater functional dependence.
This assessment was completed at 4 weeks post hospital discharge.
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4 weeks post hospital discharge
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Life Space
Délai: 30 days post hospital discharge
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Life-space mobility was assessed using the Life Space Questionnaire (LSQ), a validated measure of the geographic extent of an individual's movement within the previous three days.
The questionnaire evaluates mobility across nine hierarchical spatial levels, ranging from movement within the home to travel outside the region.
Total scores in the present study ranged from 9 to 18, with higher scores indicating greater life-space mobility, broader community participation, and higher levels of functional independence.
This assessment was completed 30 days post hospital discharge.
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30 days post hospital discharge
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de mesure de la cognition (MOCA)
Délai: Le délai sera de l'inscription à 4 semaines après la sortie
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Le MOCA (Montréal Cognitive Assessment Scale) sera utilisé pour mesurer la cognition au départ, au cours de la première semaine d'hospitalisation et à 4 semaines.
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Le délai sera de l'inscription à 4 semaines après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarvari V Yellapragada, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F3731-P
- 42402 (Autre identifiant: Baylor IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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