OSCM을 이용한 HSG의 4시간과 24시간 지연 방사선 사진 사이의 자가 조절 연구
요오드 첨가 오일 자궁난관조영술로 지연 방사선 촬영 전 시간 단축을 위한 전향적 자가 조절 연구
연구 배경:
자궁난관조영술(HSG)은 여성 불임 검사에 널리 사용됩니다. 많은 연구에서 HSG 수술에 지용성 조영제(OSCM) 에티오디이즈드 오일을 사용하면 임신율을 높일 수 있음이 입증되었습니다. 그러나 OSCM HSG의 24시간 지연된 방사선 사진은 환자에게 약간의 불편함을 가져왔습니다. 예를 들어 환자는 병원에 두 번 가야 합니다.
연구 목적:
본 연구의 목적은 4시간 및 24시간 지연 방사선 사진을 이용한 OSCM HSG의 난관 개통 진단 및 골반 유착 여부를 비교하는 것이다.
연구 설계:
유망, 오픈 라벨, 자기 제어 연구
연구 인구:
OSCM HSG가 예정된 불임 환자
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자발적인 배란이 있거나 배란을 유도하는 경우
- 12개월 동안 지속되는 불임;
- 자궁난관조영술의 적응증을 준수합니다.
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명합니다.
제외 기준:
- 요오드 알레르기 또는 갑상선 기능 항진증
- 급성 생식기 염증 또는 비정상적인 백혈구 검사;
- 비정상적인 질 출혈;
- 혈관조영술 전 3일 이내 발열 또는 수술 전 체온이 37.5℃ 이상인 자
- 심폐 또는 간 기능의 심각한 기능 부전;
- 임신 및 월경 중;
- 피험자가 연구 계획을 따를 수 없거나 심지어 환자의 안전 또는 사회적 환경을 위험에 빠뜨릴 수 있는 합병증이 있는 경우;
- 다른 임상시험에 참여 중이거나 연구자가 고려한 기타 사유로 인해 본 연구에 포함하기에 적합하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 4시간 지연된 방사선 사진
추적 방사선 사진은 HSG 수술 후 4시간 후에 촬영되었습니다.
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정상 환자는 HSG 수술 후 24시간 지연된 방사선 사진만 찍으면 됩니다.
본 연구에서는 24시간 지연 방사선 사진에 4시간 지연 방사선 사진을 추가하여 환자가 한 번 더 지연 방사선 사진을 찍도록 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4시간 지연 방사선 사진과 24시간 지연 방사선 사진 사이의 나팔관 개통 진단의 차이.
기간: 평가는 24시간 지연된 방사선 사진 완료 후 1일 이내에 수행되었습니다.
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4시간 지연 방사선 사진과 24시간 지연 방사선 사진의 진단 결과는 5년 이상의 경력을 가진 2명의 영상의학과 전문의가 평가하였다. 분쟁이 발생할 경우 두 의사는 논의 후 합의에 도달했습니다. 결과는 다음과 같이 정의되었습니다. 완전히 일치함; 대부분 일관됨, 부분적으로 일관됨, 완전히 다름. |
평가는 24시간 지연된 방사선 사진 완료 후 1일 이내에 수행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4시간 지연 방사선 사진과 24시간 지연 방사선 사진의 근위 나팔관 개통 진단의 차이
기간: 평가는 24시간 지연된 방사선 사진 완료 후 1일 이내에 수행되었습니다.
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4시간 지연 방사선 사진과 24시간 지연 방사선 사진의 진단 결과는 5년 이상의 경력을 가진 2명의 영상의학과 전문의가 평가하였다. 분쟁이 발생할 경우 두 의사는 논의 후 합의에 도달했습니다. 결과는 다음과 같이 정의되었습니다. 완전히 일치함; 대부분 일관됨, 부분적으로 일관됨, 완전히 다름. |
평가는 24시간 지연된 방사선 사진 완료 후 1일 이내에 수행되었습니다.
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4시간 지연 방사선 사진과 24시간 지연 방사선 사진의 원위 나팔관 개통 진단의 차이
기간: 평가는 24시간 지연된 방사선 사진 완료 후 1일 이내에 수행되었습니다.
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4시간 지연 방사선 사진과 24시간 지연 방사선 사진의 진단 결과는 5년 이상의 경력을 가진 2명의 영상의학과 전문의가 평가하였다. 분쟁이 발생할 경우 두 의사는 논의 후 합의에 도달했습니다. 결과는 다음과 같이 정의되었습니다. 완전히 일치함; 대부분 일관됨, 부분적으로 일관됨, 완전히 다름. |
평가는 24시간 지연된 방사선 사진 완료 후 1일 이내에 수행되었습니다.
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4시간 지연 방사선 사진과 24시간 지연 방사선 사진의 골반 병변 진단 차이.
기간: 평가는 24시간 지연된 방사선 사진 완료 후 1일 이내에 수행되었습니다.
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4시간 지연 방사선 사진과 24시간 지연 방사선 사진의 진단 결과는 5년 이상의 경력을 가진 2명의 영상의학과 전문의가 평가하였다. 분쟁이 발생할 경우 두 의사는 논의 후 합의에 도달했습니다. 결과는 다음과 같이 정의되었습니다. 완전히 일치함; 대부분 일관됨, 부분적으로 일관됨, 완전히 다름. |
평가는 24시간 지연된 방사선 사진 완료 후 1일 이내에 수행되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상반응 및 심각한 이상반응의 발생률.
기간: 자궁난관조영술 시술 후 1개월 이내.
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부작용 수준은 CTCAE 5.0에 따라 평가되었습니다.
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자궁난관조영술 시술 후 1개월 이내.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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