Självkontrollerad studie mellan 4-timmars och 24-timmars fördröjda röntgenbilder i HSG med OSCM
Prospektiv självkontrollerad studie för att förkorta tiden innan man tar fördröjda röntgenbilder med hysterosalpingografi med joderad olja
Bakgrunden av studien:
Hysterosalpingografi (HSG) används ofta för kvinnlig infertilitetsundersökning. Många studier har visat att användningen av oljelösligt kontrastmedium (OSCM) etiodiserad olja för HSG-kirurgi kan förbättra graviditetsfrekvensen. De 24-timmars försenade röntgenbilderna av OSCM HSG medförde dock en del besvär för patienterna, till exempel måste patienterna göra två resor till sjukhuset.
Målet med studien:
Syftet med denna studie var att jämföra OSCM HSG med 4-timmars och 24-timmars fördröjda röntgenbilder när det gäller att diagnostisera tubal öppenhet och identifiera förekomsten av bäckenadhesion.
Studera design:
Prospektiv, öppen, självkontrollerad studie
Studera befolkning:
Infertila patienter planerade för en OSCM HSG
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekrytering
- Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha spontan ägglossning eller inducera ägglossning;
- Infertilitet som varar i 12 månader;
- Överensstämmer med indikationerna för hysterosalpingografi;
- Förstå och underteckna det informerade samtycket;
Exklusions kriterier:
- Jodallergi eller hypertyreos
- Akut underlivsinflammation eller onormal leukorréundersökning;
- Onormal vaginal blödning;
- Feber eller preoperativ temperatur högre än 37,5 ℃ inom 3 dagar före angiografi;
- Allvarlig insufficiens av kardiopulmonell eller leverfunktion;
- Under graviditet och menstruation;
- Med komplikationer som kan göra att försökspersoner inte kan följa studieplanen eller till och med äventyra patientens säkerhet eller sociala miljö;
- Patienter som deltar i andra kliniska studier eller som inte är lämpliga att inkluderas i denna studie på grund av andra skäl som forskarna övervägt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: 4 timmars försenade röntgenbilder
Uppföljningsröntgenbilderna togs 4 timmar efter HSG-operationen.
|
Normala patienter behöver bara ta fördröjda röntgenbilder 24 timmar efter HSG-operation.
I denna studie lades 4 timmars fördröjda röntgenbilder till de 24 timmars försenade röntgenbilderna, så att patienterna var tvungna att ta ytterligare en försenad röntgenbild.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i diagnos av äggledarens öppenhet mellan 4 timmars försenade röntgenbilder och 24 timmars försenade röntgenbilder.
Tidsram: Utvärderingen utfördes inom 1 dag efter slutförandet av de 24 timmars fördröjda röntgenbilderna.
|
De diagnostiska resultaten av 4 timmars försenade röntgenbilder och 24 timmars försenade röntgenbilder utvärderades av två röntgenläkare med mer än 5 års arbetserfarenhet. Vid eventuell tvist nådde de två läkarna en överenskommelse efter diskussion. Resultaten definierades som: helt konsekventa; mestadels konsekvent;delvis konsekvent;helt annorlunda. |
Utvärderingen utfördes inom 1 dag efter slutförandet av de 24 timmars fördröjda röntgenbilderna.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i diagnosen av öppenhet hos proximala äggledaren mellan 4 timmars försenade röntgenbilder och 24 timmars försenade röntgenbilder
Tidsram: Utvärderingen utfördes inom 1 dag efter slutförandet av de 24 timmars fördröjda röntgenbilderna.
|
De diagnostiska resultaten av 4 timmars försenade röntgenbilder och 24 timmars försenade röntgenbilder utvärderades av två röntgenläkare med mer än 5 års arbetserfarenhet. Vid eventuell tvist nådde de två läkarna en överenskommelse efter diskussion. Resultaten definierades som: helt konsekventa; mestadels konsekvent;delvis konsekvent;helt annorlunda. |
Utvärderingen utfördes inom 1 dag efter slutförandet av de 24 timmars fördröjda röntgenbilderna.
|
|
Skillnad i diagnosen av öppenhet hos distala äggledaren mellan 4 timmars försenade röntgenbilder och 24 timmars försenade röntgenbilder
Tidsram: Utvärderingen utfördes inom 1 dag efter slutförandet av de 24 timmars fördröjda röntgenbilderna.
|
De diagnostiska resultaten av 4 timmars försenade röntgenbilder och 24 timmars försenade röntgenbilder utvärderades av två röntgenläkare med mer än 5 års arbetserfarenhet. Vid eventuell tvist nådde de två läkarna en överenskommelse efter diskussion. Resultaten definierades som: helt konsekventa; mestadels konsekvent;delvis konsekvent;helt annorlunda. |
Utvärderingen utfördes inom 1 dag efter slutförandet av de 24 timmars fördröjda röntgenbilderna.
|
|
Skillnad i diagnosen av bäckenskador mellan 4 timmars försenade röntgenbilder och 24 timmars försenade röntgenbilder.
Tidsram: Utvärderingen utfördes inom 1 dag efter slutförandet av de 24 timmars fördröjda röntgenbilderna.
|
De diagnostiska resultaten av 4 timmars försenade röntgenbilder och 24 timmars försenade röntgenbilder utvärderades av två röntgenläkare med mer än 5 års arbetserfarenhet. Vid eventuell tvist nådde de två läkarna en överenskommelse efter diskussion. Resultaten definierades som: helt konsekventa; mestadels konsekvent;delvis konsekvent;helt annorlunda. |
Utvärderingen utfördes inom 1 dag efter slutförandet av de 24 timmars fördröjda röntgenbilderna.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av biverkningar och allvarliga biverkningar.
Tidsram: Inom en månad efter hysterosalpingografi.
|
Nivåer av biverkningar utvärderades enligt CTCAE 5.0.
|
Inom en månad efter hysterosalpingografi.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-20200261-R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .