Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseohjattu tutkimus 4 tunnin ja 24 tunnin viivästyneiden röntgenkuvien välillä HSG:ssä OSCM:n avulla

lauantai 6. helmikuuta 2021 päivittänyt: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Tuleva itseohjattu tutkimus ajan lyhentämiseksi ennen viivästyneiden röntgenkuvien ottamista jodiöljyhysterosalpingografialla

Tutkimuksen tausta:

Hysterosalpingografiaa (HSG) käytetään laajalti naisten hedelmättömyyden tutkimuksessa. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että öljyliukoisen varjoaineen (OSCM) etiodisoidun öljyn käyttö HSG-leikkauksessa voi parantaa raskauden määrää. OSCM HSG:n 24 tunnin viivästyneet röntgenkuvat toivat kuitenkin myös haittaa potilaille, esimerkiksi potilaiden on tehtävä kaksi matkaa sairaalaan.

Tutkimuksen tavoite:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata OSCM:n HSG:itä käyttämällä 4 tunnin ja 24 tunnin viivästyneitä röntgenkuvia munanjohtimien läpinäkyvyyden diagnosoinnissa ja lantion kiinnikkeiden havaitsemisessa.

Opintojen suunnittelu:

Prospektiivinen, avoin, itseohjattu tutkimus

Tutkimuspopulaatio:

Hedelmättömät potilaat, joille on määrätty OSCM HSG

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 38 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Spontaani ovulaatio tai ovulaation aiheuttaminen;
  • 12 kuukautta kestävä hedelmättömyys;
  • Täyttää hysterosalpingografian indikaatiot;
  • Ymmärrä ja allekirjoita tietoinen suostumus;

Poissulkemiskriteerit:

  • Jodiallergia tai kilpirauhasen liikatoiminta
  • Akuutti sukuelinten tulehdus tai epänormaali leukorreatutkimus;
  • Epänormaali verenvuoto emättimestä;
  • Kuume tai leikkausta edeltävä lämpötila yli 37,5 ℃ 3 päivän sisällä ennen angiografiaa;
  • Kardiopulmonaalisen tai maksan toiminnan vakava vajaatoiminta;
  • Raskauden ja kuukautisten aikana;
  • Komplikaatioilla, jotka voivat aiheuttaa sen, että tutkittavat eivät pysty noudattamaan tutkimussuunnitelmaa tai jopa vaarantavat potilaan turvallisuuden tai sosiaalisen ympäristön;
  • Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin tai jotka eivät ole sopivia tähän tutkimukseen muiden tutkijoiden harkitsemien syiden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: 4 tunnin myöhässä röntgenkuvat
Seurantaröntgenkuvat otettiin 4 tuntia HSG-leikkauksen jälkeen.
Diagnostinen testi: Lisää 4 tunnin viivästetty röntgenkuva
Tavallisten potilaiden on otettava röntgenkuvat vain 24 tuntia HSG-leikkauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa 4 tunnin viivästetyt röntgenkuvat lisättiin 24 tunnin viivästyneisiin röntgenkuviin, joten potilaiden piti ottaa vielä yksi viivästetty röntgenkuva.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero munanjohtimien läpinäkyvyyden diagnoosissa 4 tunnin viivästyneen ja 24 tunnin myöhästyneen röntgenkuvan välillä.
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin 1 vuorokauden sisällä 24 tuntia myöhästyneiden röntgenkuvien valmistumisen jälkeen.

4 tuntia myöhästyneiden ja 24 tuntia viivästyneiden röntgenkuvien diagnostiset tulokset arvioivat kaksi radiologia, joilla on yli 5 vuoden työkokemus. Erimielisyyksien sattuessa kaksi lääkäriä pääsivät sopimukseen keskustelun jälkeen.

Tulokset määriteltiin seuraavasti: täysin johdonmukainen; enimmäkseen johdonmukainen;osittain johdonmukainen;täysin erilainen.
Arviointi suoritettiin 1 vuorokauden sisällä 24 tuntia myöhästyneiden röntgenkuvien valmistumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero proksimaalisen munanjohtimen läpinäkyvyyden diagnosoinnissa 4 tuntia myöhästyneiden ja 24 tuntia viivästyneiden röntgenkuvien välillä
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin 1 vuorokauden sisällä 24 tuntia myöhästyneiden röntgenkuvien valmistumisen jälkeen.

4 tuntia myöhästyneiden ja 24 tuntia viivästyneiden röntgenkuvien diagnostiset tulokset arvioivat kaksi radiologia, joilla on yli 5 vuoden työkokemus. Erimielisyyksien sattuessa kaksi lääkäriä pääsivät sopimukseen keskustelun jälkeen.

Tulokset määriteltiin seuraavasti: täysin johdonmukainen; enimmäkseen johdonmukainen;osittain johdonmukainen;täysin erilainen.
Arviointi suoritettiin 1 vuorokauden sisällä 24 tuntia myöhästyneiden röntgenkuvien valmistumisen jälkeen.
Ero distaalisen munanjohtimen läpinäkyvyyden diagnosoinnissa 4 tuntia myöhästyneiden ja 24 tuntia viivästyneiden röntgenkuvien välillä
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin 1 vuorokauden sisällä 24 tuntia myöhästyneiden röntgenkuvien valmistumisen jälkeen.

4 tuntia myöhästyneiden ja 24 tuntia viivästyneiden röntgenkuvien diagnostiset tulokset arvioivat kaksi radiologia, joilla on yli 5 vuoden työkokemus. Erimielisyyksien sattuessa kaksi lääkäriä pääsivät sopimukseen keskustelun jälkeen.

Tulokset määriteltiin seuraavasti: täysin johdonmukainen; enimmäkseen johdonmukainen;osittain johdonmukainen;täysin erilainen.
Arviointi suoritettiin 1 vuorokauden sisällä 24 tuntia myöhästyneiden röntgenkuvien valmistumisen jälkeen.
Lantion leesioiden diagnoosin ero 4 tuntia viivästyneiden ja 24 tuntia viivästyneiden röntgenkuvien välillä.
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin 1 vuorokauden sisällä 24 tuntia myöhästyneiden röntgenkuvien valmistumisen jälkeen.

4 tuntia myöhästyneiden ja 24 tuntia viivästyneiden röntgenkuvien diagnostiset tulokset arvioivat kaksi radiologia, joilla on yli 5 vuoden työkokemus. Erimielisyyksien sattuessa kaksi lääkäriä pääsivät sopimukseen keskustelun jälkeen.

Tulokset määriteltiin seuraavasti: täysin johdonmukainen; enimmäkseen johdonmukainen;osittain johdonmukainen;täysin erilainen.
Arviointi suoritettiin 1 vuorokauden sisällä 24 tuntia myöhästyneiden röntgenkuvien valmistumisen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ja vakavien haittatapahtumien esiintyvyys.
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä hysterosalpingografiatoimenpiteen jälkeen.
Haittavaikutusten tasot arvioitiin CTCAE 5.0:n mukaisesti.
Kuukauden sisällä hysterosalpingografiatoimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Yhteistyökumppanit

Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-20200261-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisää 4 tunnin viivästetty röntgenkuva

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa