- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04745845
뇌실-동맥 결합 및 중심 심혈관 에너지 전달에 대한 노르아드레날린의 영향
연구 개요
상세 설명
서면 동의서가 있는 선택적 CABG 환자 40명은 연구에 대한 정보를 받은 후 관상동맥우회술 후 수술 후 동맥-심실 커플링 평가를 받게 됩니다. CT ICU에서 깊은 전신 마취 상태에 있는 동안 연구 집단은 심초음파 검사(경흉부 및 경식도), 동맥선에 의한 혈압 추적, 호흡 데이터 및 4가지 상황에서 ECG로 평가됩니다.
처음에 개별 환자는 심초음파로 평가된 박출량 변화를 사용하여 체액 반응(SVV >13%) 또는 무반응(SVV<13%)으로 간주됩니다.
수액 반응의 경우 SVV가 13% 아래로 떨어질 때까지 4ml/kg의 결정질 수액의 수액 덩어리가 주어지고 환자는 수액 비반응자로 간주될 수 있습니다.
그 직후에 연구 환자는 앙와위 자세(상황 1)에서 노르아드레날린(NA)의 기준 용량을 정맥 주사하여 안정화됩니다. 상황 2는 "기준선 + 20mmHg" 상태에서 평균 동맥압을 안정화하는 NA 용량의 약간의 증가입니다. NA 용량을 기준선 수준으로 되돌린 후 환자는 약물 효과가 사라지기까지 짧은 휴식을 취할 수 있습니다(4-5 x t1/2, 약. 12분). 그 후 환자는 20% 반 직립 자세(Anti-Trendelenburg)에 배치되어 유체 반응성을 증가시킵니다(상황 3). 평형화 단계 후에 NA의 용량을 다시 적정하여 평균 동맥압이 20mmHg 증가하도록 합니다(상황 4).
동맥압 곡선과 VTI 추적 I LVOT(ultrapower, uPWR)를 동시에 기록하고 에너지 전달, 심박동력, 진동력 및 분획, 동맥 및 심실 탄력도를 4가지 상황 모두에서 계산합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, 7006
- St Olavs Hospital, Dep. for Anesthesia & Intensive care. Section of cardiothoracic Anesthesia and -intensive Care.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 관상 동맥 우회로 이식 수술
- 노르아드레날린/노르에피네프린에 대한 요구 사항
제외 기준:
- 정보에 입각 한 동의 부족
- 20mmHg의 평균 동맥압(MAP) 상승에 부적합한 환자
- 의학적/외과적 필요로 인해 다른 혈압 범위를 요구하는 환자
- 환자 요인으로 인한 이미지 품질 저하
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 노르아드레날린
유체 반응의 2가지 다른 상태에서 2가지 다른 NA 농도로 치료
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유체 반응 위치에서 노르에피네프린 챌린지(농도 'A')
다른 이름들:
비유체 반응 위치에서 노르에피네프린 챌린지(농도 'A')
다른 이름들:
유체 반응 위치에서 노르에피네프린 챌린지(농도 'B')
다른 이름들:
비유체 반응 위치에서 노르에피네프린 챌린지(농도 'B')
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박력의 변화
기간: CABG 수술 후 심흉부 중환자실에서 안정 후 30분 이내
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서로 다른 노르아드레날린 용량과 체액 반응 상태에 대한 반응으로 심박동력의 변화. 침습적 BP 곡선을 기록하고 좌심실 유출관 속도 시간 적분(심초음파에 의해)을 동시에 추적하여 전체 및 평균 심장 파워(와트)를 결정할 수 있습니다. 유체 반응성과 관련된 다양한 NA 투여량에 대한 반응을 조사하면 NA가 동맥-심실 결합에 미치는 영향을 조사할 수 있습니다. |
CABG 수술 후 심흉부 중환자실에서 안정 후 30분 이내
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진동 전력 비율의 변화
기간: CABG 수술 후 심흉부 중환자실에서 안정 후 30분 이내
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서로 다른 노르아드레날린 용량과 체액 반응 상태에 대한 반응에서 진동 전력 분율(Oscillatory Power Fraction, OPF)의 변화. 침습성 BP 곡선을 기록하고 좌심실 유출관 속도 시간 적분(심장초음파에 의해)을 추적함으로써 총 심장 파워(TCP, Watt) 및 심장 파워 출력(CPO, Watt)을 동시에 결정할 수 있습니다. TCP에서 CPO를 빼면 OPF(%)를 계산할 수 있습니다. 유체 반응성과 관련된 다양한 NA 투여량에 대한 반응을 조사하면 NA가 동맥-심실 결합에 미치는 영향을 조사할 수 있습니다. |
CABG 수술 후 심흉부 중환자실에서 안정 후 30분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 박동 심실 탄력도의 변화
기간: CABG 수술 후 심흉부 중환자실에서 안정 후 30분 이내
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서로 다른 노르아드레날린 용량과 체액 반응 상태에 대한 반응에서 단일 박동 심실 탄성의 변화. 심실 탄성(Ees)은 좌심실 박출률, 박출량, 사전 박출 시간 및 박출 시간의 단일 박동 측정을 사용하여 침대 옆에서 결정할 수 있습니다. |
CABG 수술 후 심흉부 중환자실에서 안정 후 30분 이내
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단일 박동 동맥 탄성의 변화
기간: CABG 수술 후 심흉부 중환자실에서 안정 후 30분 이내
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서로 다른 노르아드레날린 용량과 체액 반응 상태에 대한 반응에서 단일 박동 동맥 탄성의 변화.
추정 공식을 사용하여 Ea를 계산할 수 있습니다(Ea=SBPx0.9/SV).
및 동맥-심실 결합의 마커로서 Ea/Ees를 평가할 수 있다.
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CABG 수술 후 심흉부 중환자실에서 안정 후 30분 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hilde Pleym (Head of Department), md, PhD, St. Olavs Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019/287
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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