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뇌실-동맥 결합 및 중심 심혈관 에너지 전달에 대한 노르아드레날린의 영향

2022년 1월 4일 업데이트: St. Olavs Hospital
이 연구는 노르아드레날린이 정맥 환류와 함께 심장에서 중앙 순환 및 동맥으로의 에너지 전달(동맥-심실 결합이라고도 함)에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

서면 동의서가 있는 선택적 CABG 환자 40명은 연구에 대한 정보를 받은 후 관상동맥우회술 후 수술 후 동맥-심실 커플링 평가를 받게 됩니다. CT ICU에서 깊은 전신 마취 상태에 있는 동안 연구 집단은 심초음파 검사(경흉부 및 경식도), 동맥선에 의한 혈압 추적, 호흡 데이터 및 4가지 상황에서 ECG로 평가됩니다.

처음에 개별 환자는 심초음파로 평가된 박출량 변화를 사용하여 체액 반응(SVV >13%) 또는 무반응(SVV<13%)으로 간주됩니다.

수액 반응의 경우 SVV가 13% 아래로 떨어질 때까지 4ml/kg의 결정질 수액의 수액 덩어리가 주어지고 환자는 수액 비반응자로 간주될 수 있습니다.

그 직후에 연구 환자는 앙와위 자세(상황 1)에서 노르아드레날린(NA)의 기준 용량을 정맥 주사하여 안정화됩니다. 상황 2는 "기준선 + 20mmHg" 상태에서 평균 동맥압을 안정화하는 NA 용량의 약간의 증가입니다. NA 용량을 기준선 수준으로 되돌린 후 환자는 약물 효과가 사라지기까지 짧은 휴식을 취할 수 있습니다(4-5 x t1/2, 약. 12분). 그 후 환자는 20% 반 직립 자세(Anti-Trendelenburg)에 배치되어 유체 반응성을 증가시킵니다(상황 3). 평형화 단계 후에 NA의 용량을 다시 적정하여 평균 동맥압이 20mmHg 증가하도록 합니다(상황 4).

동맥압 곡선과 VTI 추적 I LVOT(ultrapower, uPWR)를 동시에 기록하고 에너지 전달, 심박동력, 진동력 및 분획, 동맥 및 심실 탄력도를 4가지 상황 모두에서 계산합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Trondheim, 노르웨이, 7006
        • St Olavs Hospital, Dep. for Anesthesia & Intensive care. Section of cardiothoracic Anesthesia and -intensive Care.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 관상 동맥 우회로 이식 수술
  • 노르아드레날린/노르에피네프린에 대한 요구 사항

제외 기준:

  • 정보에 입각 한 동의 부족
  • 20mmHg의 평균 동맥압(MAP) 상승에 부적합한 환자
  • 의학적/외과적 필요로 인해 다른 혈압 범위를 요구하는 환자
  • 환자 요인으로 인한 이미지 품질 저하

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노르아드레날린
유체 반응의 2가지 다른 상태에서 2가지 다른 NA 농도로 치료
유체 반응 위치에서 노르에피네프린 챌린지(농도 'A')
다른 이름들:
  • Anti-Trendelenburg 위치/Semiupright 위치(20degr)
비유체 반응 위치에서 노르에피네프린 챌린지(농도 'A')
다른 이름들:
  • 누운 자세
유체 반응 위치에서 노르에피네프린 챌린지(농도 'B')
다른 이름들:
  • Anti-Trendelenburg 위치/Semiupright 위치(20degr)
비유체 반응 위치에서 노르에피네프린 챌린지(농도 'B')
다른 이름들:
  • 누운 자세

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박력의 변화
기간: CABG 수술 후 심흉부 중환자실에서 안정 후 30분 이내

서로 다른 노르아드레날린 용량과 체액 반응 상태에 대한 반응으로 심박동력의 변화.

침습적 BP 곡선을 기록하고 좌심실 유출관 속도 시간 적분(심초음파에 의해)을 동시에 추적하여 전체 및 평균 심장 파워(와트)를 결정할 수 있습니다. 유체 반응성과 관련된 다양한 NA 투여량에 대한 반응을 조사하면 NA가 동맥-심실 결합에 미치는 영향을 조사할 수 있습니다.

CABG 수술 후 심흉부 중환자실에서 안정 후 30분 이내
진동 전력 비율의 변화
기간: CABG 수술 후 심흉부 중환자실에서 안정 후 30분 이내

서로 다른 노르아드레날린 용량과 체액 반응 상태에 대한 반응에서 진동 전력 분율(Oscillatory Power Fraction, OPF)의 변화.

침습성 BP 곡선을 기록하고 좌심실 유출관 속도 시간 적분(심장초음파에 의해)을 추적함으로써 총 심장 파워(TCP, Watt) 및 심장 파워 출력(CPO, Watt)을 동시에 결정할 수 있습니다. TCP에서 CPO를 빼면 OPF(%)를 계산할 수 있습니다. 유체 반응성과 관련된 다양한 NA 투여량에 대한 반응을 조사하면 NA가 동맥-심실 결합에 미치는 영향을 조사할 수 있습니다.

CABG 수술 후 심흉부 중환자실에서 안정 후 30분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 박동 심실 탄력도의 변화
기간: CABG 수술 후 심흉부 중환자실에서 안정 후 30분 이내

서로 다른 노르아드레날린 용량과 체액 반응 상태에 대한 반응에서 단일 박동 심실 탄성의 변화.

심실 탄성(Ees)은 좌심실 박출률, 박출량, 사전 박출 시간 및 박출 시간의 단일 박동 측정을 사용하여 침대 옆에서 결정할 수 있습니다.

CABG 수술 후 심흉부 중환자실에서 안정 후 30분 이내
단일 박동 동맥 탄성의 변화
기간: CABG 수술 후 심흉부 중환자실에서 안정 후 30분 이내
서로 다른 노르아드레날린 용량과 체액 반응 상태에 대한 반응에서 단일 박동 동맥 탄성의 변화. 추정 공식을 사용하여 Ea를 계산할 수 있습니다(Ea=SBPx0.9/SV). 및 동맥-심실 결합의 마커로서 Ea/Ees를 평가할 수 있다.
CABG 수술 후 심흉부 중환자실에서 안정 후 30분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Hilde Pleym (Head of Department), md, PhD, St. Olavs Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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