Noradrenaliinin vaikutus kammio-valtimoyhteyteen ja keskussydän- ja verisuonienergian jakeluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen 40 elektiivistä CABG-potilasta, joilla on kirjallinen tietoinen suostumus, arvioi valtimokammio-kytkennän leikkauksen jälkeen sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen. Vielä syvässä yleisanestesiassa TT-intensiiviosastolla tutkimuspopulaatiota arvioidaan kaikukardiografisella tutkimuksella (transthorakaalinen ja transesofageaalinen), verenpaineen seurannalla valtimolinjalla, hengitystiedoilla ja EKG:llä 4 eri tilanteessa.
Aluksi yksittäistä potilasta pidetään joko nesteresponsiivisena (SVV >13 %) tai reagoimattomana (SVV<13 %) käyttämällä kaikukardiografialla arvioitua aivohalvauksen tilavuuden vaihtelua.
Jos nestevaste on herkkä, annetaan nestebolus 4 ml/kg kristalloidista nestettä, kunnes SVV laskee alle 13 % ja potilasta voidaan pitää nesteen EI-vasteena.
Heti tämän jälkeen tutkimuspotilas stabiloidaan perusannoksella noradrenaliinia (NA) laskimonsisäisesti makuuasennossa (tilanne 1). Tilanne 2 on lievä nousu NA-annosta stabiloivassa keskimääräisessä valtimopaineessa "perustason + 20 mmHg" tilassa. Kun NA-annos on palautettu perusviivalle, potilaalle annetaan lyhyt lepoaika vieroittaakseen lääkkeen vaikutuksen (4-5 x t1/2, n. 12 min). Tämän jälkeen potilas on asetettava 20 % puolipystyasentoon (Anti-Trendelenburg), mikä lisää nestevastetta (tilanne 3). Tasapainotusvaiheen jälkeen NA:n annos titrataan uudelleen, jotta saadaan 20 mmHg:n nousu keskimääräiseen valtimopaineeseen (tilanne 4).
Valtimopainekäyrä kirjataan ja VTI-jäljitys I LVOT samanaikaisesti (ultrapower, uPWR) sekä energian toimituksen, sydämen tehon, värähtelytehon ja -fraktion sekä valtimon ja kammion elastanssin laskeminen jokaisessa näistä neljästä tilanteesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7006
- St Olavs Hospital, Dep. for Anesthesia & Intensive care. Section of cardiothoracic Anesthesia and -intensive Care.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Noradrenaliinin/norepinefriinin tarve
Poissulkemiskriteerit:
- tietoisen suostumuksen puute
- potilas ei sovellu keskimääräiseen valtimopaineeseen (MAP) 20 mmHg:n nousuun
- potilas, joka tarvitsee erilaista verenpainealuetta lääketieteellisten/kirurgisten tarpeiden vuoksi
- huono kuvanlaatu potilastekijöiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Noradrenaliini
käsittely kahdella eri NA-pitoisuudella kahdessa eri nestevastetilassa
|
Norepinefriinialtistus (konsentraatio 'A') nesteeseen reagoivassa asennossa
Muut nimet:
Norepinefriinialtistus (konsentraatio 'A') ei-nesteeseen reagoivassa asennossa
Muut nimet:
Norepinefriinialtistus (konsentraatio 'B') nesteeseen reagoivassa asennossa
Muut nimet:
Norepinefriinialtistus (konsentraatio 'B') ei-nesteeseen reagoivassa asennossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydämen tehossa
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä sen jälkeen, kun se on stabiloitunut sydän- ja rintakehän teho-osastolla suoritetun CABG-leikkauksen jälkeen
|
Muutos sydämen tehossa reaktiona sekä erilaisiin noradrenaliiniannoksiin että nesteen reagointitiloihin. Kirjaamalla invasiivinen verenpainekäyrä ja jäljittämällä vasemman kammion ulosvirtaustie Nopeus Aikaintegraali (kaikukardiografialla) voidaan määrittää samanaikaisesti sydämen kokonaisteho ja keskimääräinen teho (W). Kun tarkastellaan vastetta erilaisiin NA-annoksiin suhteessa nestevasteeseen, voidaan tutkia NA:n vaikutusta valtimokammio-kytkentään. |
30 minuutin sisällä sen jälkeen, kun se on stabiloitunut sydän- ja rintakehän teho-osastolla suoritetun CABG-leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos värähtelyvoiman fraktiossa
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä sen jälkeen, kun se on stabiloitunut sydän- ja rintakehän teho-osastolla suoritetun CABG-leikkauksen jälkeen
|
Oscillatory Power Fraction (OPF) -muutos reaktiona sekä erilaisiin noradrenaliiniannoksiin että nesteen reagointitiloihin. Kirjaamalla invasiivinen verenpainekäyrä ja jäljittämällä vasemman kammion ulosvirtaustie Nopeus Time Integral (kaikukardiografialla) voidaan määrittää samanaikaisesti sydämen kokonaisteho (TCP, watti) ja sydämen teho (CPO, watti). Vähentämällä CPO TCP:stä, OPF (%) voidaan laskea. Kun tarkastellaan vastetta erilaisiin NA-annoksiin suhteessa nestevasteeseen, voidaan tutkia NA:n vaikutusta valtimokammio-kytkentään. |
30 minuutin sisällä sen jälkeen, kun se on stabiloitunut sydän- ja rintakehän teho-osastolla suoritetun CABG-leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yhden lyönnin kammion elastisuudessa
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä sen jälkeen, kun se on stabiloitunut sydän- ja rintakehän teho-osastolla suoritetun CABG-leikkauksen jälkeen
|
Muutos yksittäisen kammion elastanssissa reaktiona sekä erilaisiin noradrenaliiniannoksiin että nesteen reagointitiloihin. Kammion elastanssi (Ees) voidaan määrittää sängyn vieressä käyttämällä yhden lyöntimittausta vasemman kammion ejektiofraktiosta, iskutilavuudesta, preejektioajasta ja ejektioajasta. |
30 minuutin sisällä sen jälkeen, kun se on stabiloitunut sydän- ja rintakehän teho-osastolla suoritetun CABG-leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos yhden lyönnin valtimon elastisuudessa
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä sen jälkeen, kun se on stabiloitunut sydän- ja rintakehän teho-osastolla suoritetun CABG-leikkauksen jälkeen
|
Muutos valtimon kimmoisuudessa yksittäisen lyönnissä reaktiona sekä erilaisiin noradrenaliiniannoksiin että nesteen reagointitiloihin.
Ea voidaan laskea käyttämällä estimatiivista kaavaa (Ea=SBPx0.9/SV)
ja Ea/Ees valtimokammio-kytkennän markkerina voidaan arvioida.
|
30 minuutin sisällä sen jälkeen, kun se on stabiloitunut sydän- ja rintakehän teho-osastolla suoritetun CABG-leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hilde Pleym (Head of Department), md, PhD, St. Olavs Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Norepinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/287
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)