Vliv noradrenalinu na ventrikulo-arteriální vazbu a centrální dodávku kardiovaskulární energie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po informování o studii se 40 elektivních pacientů s CABG s písemným informovaným souhlasem podrobí hodnocení jejich arterio-ventrikulární vazby po operaci po operaci koronárního bypassu. Zatímco je studovaná populace stále v hluboké celkové anestezii na CT JIP, bude hodnocena echokardiografickým vyšetřením (transtorakální a transezofageální), měřením krevního tlaku arteriální linií, respiračními daty a EKG ve 4 různých situacích.
Zpočátku je jednotlivý pacient buď považován za reagujícího na tekutiny (SVV > 13 %) nebo nereagujícího (SVV < 13 %) pomocí variace tepového objemu hodnocené echokardiografií.
V případě reakce na tekutiny se podává bolus tekutiny 4 ml/kg krystaloidní tekutiny, dokud SVV neklesne pod 13 % a pacienta lze považovat za nereagujícího na tekutiny.
Hned poté je pacient ve studii stabilizován základní dávkou noradrenalinu (NA) intravenózně v poloze na zádech (situace 1). Situace 2 bude mírné zvýšení dávky NA stabilizující střední arteriální tlak ve stavu "základní + 20 mmHg". Po obrácení dávky NA zpět na základní úroveň je pacientovi umožněna krátká doba odpočinku, než dojde k ukončení účinku léku (4-5 x t1/2, cca. 12 minut). Následně má být pacient umístěn do 20% polovzpřímené polohy (Anti-Trendelenburg), což způsobí zvýšení schopnosti reagovat na tekutiny (situace 3). Po fázi ekvilibrace se dávka NA znovu titruje až do dosažení zvýšení středního arteriálního tlaku o 20 mmHg (situace 4).
V každé z těchto 4 situací bude zaznamenána křivka arteriálního tlaku a VTI-tracing I LVOT (ultrapower, uPWR) a také výpočet dodávky energie, srdečního výkonu, oscilačního výkonu a -frakce a arteriální a ventrikulární elastance.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7006
- St Olavs Hospital, Dep. for Anesthesia & Intensive care. Section of cardiothoracic Anesthesia and -intensive Care.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní operace bypassu koronární tepny
- požadavek na noradrenalin/norepinefrin
Kritéria vyloučení:
- nedostatek informovaného souhlasu
- pacient nevhodný pro zvýšení středního arteriálního tlaku (MAP) o 20 mmHg
- pacient vyžadující různé rozmezí krevního tlaku kvůli lékařským/chirurgickým potřebám
- špatná kvalita obrazu způsobená faktory pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Noradrenalin
ošetření 2 různými koncentracemi NA ve 2 různých stavech reakce na tekutiny
|
Norepinefrinová výzva (koncentrace 'A') v poloze reagující na tekutiny
Ostatní jména:
Norepinefrin (koncentrace 'A') v poloze nereagující na tekutiny
Ostatní jména:
Norepinefrin (koncentrace 'B') v poloze reagující na tekutiny
Ostatní jména:
Norepinefrin (koncentrace 'B') v poloze nereagující na tekutiny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna srdečního výkonu
Časové okno: do 30 minut po stabilizaci na kardiotorakální JIP po operaci CABG
|
Změna srdečního výkonu v reakci na různé dávky noradrenalinu a stavy reakce na tekutiny. Záznamem křivky invazivního TK a sledováním integrálu rychlosti a času výtokového traktu levé komory (pomocí echokardiografie) lze současně určit celkový a střední srdeční výkon (Watt). Zkoumáním odezvy na různé dávky NA vzhledem k citlivosti na tekutiny lze zkoumat účinek NA na arterio-ventrikulární spojení. |
do 30 minut po stabilizaci na kardiotorakální JIP po operaci CABG
|
|
Změna frakce oscilační síly
Časové okno: do 30 minut po stabilizaci na kardiotorakální JIP po operaci CABG
|
Změna frakce oscilačního výkonu (OPF) v reakci na různé dávky noradrenalinu a stavy reakce na tekutiny. Záznamem invazivní křivky TK a sledováním integrálu rychlosti výtokového traktu levé komory (pomocí echokardiografie) lze současně určit celkový srdeční výkon (TCP, Watt) a srdeční výkon (CPO, Watt). Odečtením CPO od TCP lze vypočítat OPF (v %). Zkoumáním odezvy na různé dávky NA vzhledem k citlivosti na tekutiny lze zkoumat účinek NA na arterio-ventrikulární spojení. |
do 30 minut po stabilizaci na kardiotorakální JIP po operaci CABG
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna jednodobé ventrikulární elastance
Časové okno: do 30 minut po stabilizaci na kardiotorakální JIP po operaci CABG
|
Změna jednodobé ventrikulární elastance v reakci na různé dávky noradrenalinu a stavy reakce na tekutiny. Ventrikulární elastanci (Ees) lze určit na lůžku pomocí měření jednoho tepu ejekční frakce levé komory, zdvihového objemu, předejekční doby a ejekční doby. |
do 30 minut po stabilizaci na kardiotorakální JIP po operaci CABG
|
|
Změna jednodobé arteriální elastance
Časové okno: do 30 minut po stabilizaci na kardiotorakální JIP po operaci CABG
|
Změna arteriální elastance jednoho tepu v reakci na různé dávky noradrenalinu a stavy reakce na tekutiny.
Pomocí odhadního vzorce lze vypočítat Ea (Ea=SBPx0,9/SV)
a Ea/Ees jako marker arterio-ventrikulární vazby.
|
do 30 minut po stabilizaci na kardiotorakální JIP po operaci CABG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hilde Pleym (Head of Department), md, PhD, St. Olavs Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční choroba
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Norepinefrin
Další identifikační čísla studie
- 2019/287
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy