Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ noradrenaliny na sprzężenie komorowo-tętnicze i dostarczanie energii do centralnego układu sercowo-naczyniowego

4 stycznia 2022 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital
Badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób noradrenalina w połączeniu z powrotem żylnym wpływa na transmisję energii z serca do krążenia centralnego i tętnic - zwaną również sprzężeniem tętniczo-komorowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po poinformowaniu o badaniu 40 pacjentów po planowym CABG z pisemną świadomą zgodą zostanie poddanych ocenie sprzężenia tętniczo-komorowego po operacji pomostowania tętnic wieńcowych. W trakcie głębokiego znieczulenia ogólnego na OIOM-ie badana populacja zostanie oceniona za pomocą badania echokardiograficznego (przezklatkowego i przezprzełykowego), pomiaru ciśnienia tętniczego, danych oddechowych i EKG w 4 różnych sytuacjach.

Początkowo danego pacjenta uważa się za reagującego na płyny (SVV >13%) lub niereagującego (SVV<13%) na podstawie zmienności objętości wyrzutowej ocenianej za pomocą echokardiografii.

W przypadku nadwrażliwości na płyny podaje się płynny bolus 4 ml/kg płynu krystaloidowego, aż SVV spadnie poniżej 13%, a pacjenta można uznać za niereagującego na płyny.

Zaraz potem badanego pacjenta stabilizuje się wyjściową dawką noradrenaliny (NA) dożylnie w pozycji leżącej (sytuacja 1). Sytuacją 2 będzie nieznaczny wzrost dawki NA stabilizujący średnie ciśnienie tętnicze w stanie „wyjściowym + 20 mmHg”. Po odwróceniu dawki NA z powrotem do poziomu podstawowego, pacjentowi pozwala się na krótki okres odpoczynku w celu odstawienia działania leku (4-5 x t1/2, ok. 12min). Następnie należy ułożyć pacjenta w pozycji półpionowej 20% (anty-Trendelenburga), co spowoduje zwiększenie reaktywności płynowej (sytuacja 3). Po fazie równoważenia dawkę NA ponownie zwiększa się, aby uzyskać wzrost średniego ciśnienia tętniczego o 20 mmHg (sytuacja 4).

Rejestracja krzywej ciśnienia tętniczego i jednoczesne śledzenie VTI I LVOT (ultrapower, uPWR) oraz obliczanie dostarczanej energii, mocy serca, mocy i ułamka oscylacyjnego oraz elastancji zarówno tętniczej, jak i komorowej w każdej z tych 4 sytuacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia, 7006
        • St Olavs Hospital, Dep. for Anesthesia & Intensive care. Section of cardiothoracic Anesthesia and -intensive Care.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
  • zapotrzebowanie na noradrenalinę/noradrenalinę

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody
  • pacjent nie nadaje się do wzrostu średniego ciśnienia tętniczego (MAP) o 20 mmHg
  • pacjent wymagający innego zakresu ciśnienia krwi ze względu na potrzeby medyczne/chirurgiczne
  • słaba jakość obrazu spowodowana czynnikami pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Noradrenalina
leczenie 2 różnymi stężeniami NA w 2 różnych stanach reakcji na płyny
Procedura: Noradrenalina
Prowokacja norepinefryną (stężenie „A”) w pozycji reagującej na płyny
Inne nazwy:
  • Pozycja anty-Trendelenburga/pozycja półprosta (20 stopni)
Procedura: Noradrenalina
Prowokacja norepinefryną (stężenie „A”) w pozycji niereagującej na płyny
Inne nazwy:
  • pozycja leżąca
Procedura: Noradrenalina
Prowokacja norepinefryną (stężenie „B”) w pozycji reagującej na płyny
Inne nazwy:
  • Pozycja anty-Trendelenburga/pozycja półprosta (20 stopni)
Procedura: Noradrenalina
Prowokacja norepinefryną (stężenie „B”) w pozycji niereagującej na płyny
Inne nazwy:
  • pozycja leżąca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mocy serca
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut od ustabilizowania się na OIOM-ie klatki piersiowej po wykonanej operacji CABG

Zmiana mocy serca w reakcji zarówno na różne dawki noradrenaliny, jak i stany reaktywności płynów.

Rejestrując inwazyjną krzywą BP i śledząc drogę odpływu z lewej komory, całkę prędkości w czasie (za pomocą echokardiografii), można jednocześnie określić całkowitą i średnią moc serca (waty). Badając odpowiedź na różne dawki NA w stosunku do odpowiedzi na płyny, można zbadać wpływ NA na sprzężenie tętniczo-komorowe.
w ciągu 30 minut od ustabilizowania się na OIOM-ie klatki piersiowej po wykonanej operacji CABG
Zmiana ułamka mocy oscylacyjnej
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut od ustabilizowania się na OIOM-ie klatki piersiowej po wykonanej operacji CABG

Zmiana frakcji mocy oscylacyjnej (OPF) w reakcji zarówno na różne dawki noradrenaliny, jak i stany reaktywności płynów.

Rejestrując inwazyjną krzywą BP i śledząc całkę czasu odpływu z lewej komory (za pomocą echokardiografii) można jednocześnie określić całkowitą moc serca (TCP, waty) i moc wyjściową serca (CPO, waty). Odejmując CPO od TCP, można obliczyć OPF (w %). Badając odpowiedź na różne dawki NA w stosunku do odpowiedzi na płyny, można zbadać wpływ NA na sprzężenie tętniczo-komorowe.
w ciągu 30 minut od ustabilizowania się na OIOM-ie klatki piersiowej po wykonanej operacji CABG

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana elastancji komór w jednym uderzeniu
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut od ustabilizowania się na OIOM-ie klatki piersiowej po wykonanej operacji CABG

Zmiana elastancji pojedynczego pobudzenia komór w reakcji zarówno na różne dawki noradrenaliny, jak i stany reaktywności płynowej.

Elastancję komorową (Ees) można określić przy łóżku pacjenta za pomocą pomiaru pojedynczego pobudzenia frakcji wyrzutowej lewej komory, objętości wyrzutowej, czasu przed wyrzutem i czasu wyrzutu.
w ciągu 30 minut od ustabilizowania się na OIOM-ie klatki piersiowej po wykonanej operacji CABG
Zmiana elastancji tętniczej w jednym uderzeniu
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut od ustabilizowania się na OIOM-ie klatki piersiowej po wykonanej operacji CABG
Zmiana sprężystości tętniczej pojedynczego skurczu w reakcji zarówno na różne dawki noradrenaliny, jak i stany reaktywności płynowej. Za pomocą szacunkowego wzoru można obliczyć Ea (Ea=SBPx0,9/SV) oraz Ea/Ees jako marker sprzężenia tętniczo-komorowego.
w ciągu 30 minut od ustabilizowania się na OIOM-ie klatki piersiowej po wykonanej operacji CABG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hilde Pleym (Head of Department), md, PhD, St. Olavs Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/287

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj