Влияние норадреналина на вентрикуло-артериальную связь и центральную сердечно-сосудистую доставку энергии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения информации об исследовании 40 пациентов с плановым АКШ с письменным информированным согласием пройдут оценку их артерио-вентрикулярной связи после операции после операции коронарного шунтирования. Находясь в глубокой общей анестезии в отделении интенсивной терапии КТ, исследуемая популяция будет оцениваться с помощью эхокардиографического исследования (трансторакального и чреспищеводного), отслеживания артериального давления по артериальной линии, респираторных данных и ЭКГ в 4 различных ситуациях.
Первоначально отдельный пациент считается либо чувствительным к инфузионной терапии (УОК >13%), либо не отвечающим на инфузионную терапию (УОК<13%) на основании оценки изменения ударного объема с помощью эхокардиографии.
В случае жидкостной реакции болюсно 4 мл/кг кристаллоидной жидкости вводят до тех пор, пока УОК не упадет ниже 13%, и пациента можно будет считать невосприимчивым к жидкости.
Сразу после этого исследуемого пациента стабилизируют базовой дозой норадреналина (НА) внутривенно в положении лежа на спине (ситуация 1). Ситуация 2 будет представлять собой небольшое увеличение дозы NA, стабилизирующее среднее артериальное давление в состоянии «базовый уровень + 20 мм рт. ст.». После возврата дозы NA к исходному уровню пациенту дается короткий период отдыха для ослабления эффекта препарата (4-5 x t1/2, ок. 12мин). Затем пациента переводят в полувертикальное положение на 20 % (анти-Тренделенбург), вызывая усиление жидкостной реакции (ситуация 3). После фазы уравновешивания дозу NA снова титруют до получения увеличения среднего артериального давления на 20 мм рт. ст. (ситуация 4).
Одновременно будет вестись регистрация кривой артериального давления и отслеживание VTI I LVOT (сверхмощность, uPWR), а также расчет доставки энергии, мощности сердца, колебательной мощности и -фракции, а также эластичности артерий и желудочков в каждой из этих 4 ситуаций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7006
- St Olavs Hospital, Dep. for Anesthesia & Intensive care. Section of cardiothoracic Anesthesia and -intensive Care.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- плановое коронарное шунтирование
- потребность в норадреналине/норэпинефрине
Критерий исключения:
- отсутствие информированного согласия
- пациент не подходит для повышения среднего артериального давления (MAP) на 20 мм рт.ст.
- пациенту, которому требуется другой диапазон артериального давления из-за медицинских / хирургических потребностей
- плохое качество изображения из-за факторов пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Норадреналин
лечение 2 различными концентрациями NA в 2 различных состояниях реакции на инфузионную терапию
|
Проба с норадреналином (концентрация «А») в положении, чувствительном к жидкости
Другие имена:
Проба норадреналина (концентрация «А») в положении, не реагирующем на прием жидкости
Другие имена:
Проба норадреналина (концентрация «В») в положении, чувствительном к жидкости
Другие имена:
Проба норадреналина (концентрация «В») в положении, не реагирующем на прием жидкости
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сердечной мощности
Временное ограничение: в течение 30 минут после стабилизации в кардиоторакальном отделении интенсивной терапии после операции АКШ
|
Изменение сердечной мощности в ответ как на разные дозы норадреналина, так и на состояние реакции на жидкость. Регистрируя инвазивную кривую АД и отслеживая интеграл скорости и времени выходного тракта левого желудочка (с помощью эхокардиографии), можно одновременно определить общую и среднюю мощность сердца (Ватт). Изучая реакцию на различные дозы NA относительно реакции на жидкость, можно изучить влияние NA на артерио-вентрикулярную связь. |
в течение 30 минут после стабилизации в кардиоторакальном отделении интенсивной терапии после операции АКШ
|
|
Изменение доли колебательной мощности
Временное ограничение: в течение 30 минут после стабилизации в кардиоторакальном отделении интенсивной терапии после операции АКШ
|
Изменение фракции колебательной мощности (OPF) в ответ как на разные дозы норадреналина, так и на состояния реакции на жидкость. Регистрируя инвазивную кривую АД и отслеживая интеграл скорости и времени выходного тракта левого желудочка (с помощью эхокардиографии), можно одновременно определить общую сердечную мощность (TCP, Вт) и сердечную мощность (CPO, Вт). Вычитая CPO из TCP, можно рассчитать OPF (в %). Изучая реакцию на различные дозы NA относительно реакции на жидкость, можно изучить влияние NA на артерио-вентрикулярную связь. |
в течение 30 минут после стабилизации в кардиоторакальном отделении интенсивной терапии после операции АКШ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эластичности желудочков в одиночном сокращении
Временное ограничение: в течение 30 минут после стабилизации в кардиоторакальном отделении интенсивной терапии после операции АКШ
|
Изменение эластичности желудочков в ответ на разные дозы норадреналина и состояния жидкостной реакции. Эластичность желудочков (Ees) можно определить у постели больного, используя однократное измерение фракции выброса левого желудочка, ударного объема, времени до выброса и времени выброса. |
в течение 30 минут после стабилизации в кардиоторакальном отделении интенсивной терапии после операции АКШ
|
|
Изменение эластичности артерий в одиночном ударе
Временное ограничение: в течение 30 минут после стабилизации в кардиоторакальном отделении интенсивной терапии после операции АКШ
|
Изменение эластичности артерий при единичном сокращении в ответ как на разные дозы норадреналина, так и на состояние жидкостной реакции.
Используя оценочную формулу, можно рассчитать Ea (Ea=SBPx0,9/SV).
и Ea/Ees как маркер артерио-вентрикулярной связи могут быть оценены.
|
в течение 30 минут после стабилизации в кардиоторакальном отделении интенсивной терапии после операции АКШ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hilde Pleym (Head of Department), md, PhD, St. Olavs Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Норадреналин
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/287
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS