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L'impact de la noradrénaline sur le couplage ventriculo-artériel et la délivrance d'énergie cardiovasculaire centrale

4 janvier 2022 mis à jour par: St. Olavs Hospital
L'étude vise à examiner comment la noradrénaline en combinaison avec le retour veineux influence la transmission d'énergie du cœur à la circulation centrale et aux artères - également appelée couplage artério-ventriculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir été informés de l'étude, 40 patients PAC électifs avec consentement éclairé écrit subiront une évaluation de leur couplage artério-ventriculaire après l'opération après un pontage coronarien. Alors qu'elle est encore sous anesthésie générale profonde à l'USI CT, la population de l'étude sera évaluée par un examen échocardiographique (transthoracique et transœsophagien), un tracé de la pression artérielle par ligne artérielle, des données respiratoires et un ECG dans 4 situations différentes.

Initialement, le patient individuel est soit considéré comme réagissant aux fluides (SVV > 13 %) ou non-répondant (SVV < 13 %) en utilisant la variation du volume d'éjection systolique évaluée par échocardiographie.

En cas de réactivité liquidienne, un bolus liquidien de 4 ml/kg de liquide cristalloïde est administré jusqu'à ce que la SVV tombe en dessous de 13 % et que le patient puisse être considéré comme fluide NON répondeur.

Juste après, le patient de l'étude est stabilisé avec une dose de base de noradrénaline (NA) par voie intraveineuse en décubitus dorsal (situation 1). La situation 2 sera une légère augmentation de la dose de NA stabilisant la pression artérielle moyenne dans un état "de base + 20 mmHg". Après avoir ramené la dose de NA au niveau de base, le patient a droit à une courte période de repos pour sevrer de l'effet du médicament (4-5 x t1/2, env. 12min). Par la suite, le patient doit être placé dans une position semi-verticale à 20 % (Anti-Trendelenburg) provoquant une augmentation de la réactivité hydrique (situation 3). Après une phase d'équilibrage, la dose de NA est à nouveau titrée jusqu'à obtenir une augmentation de 20 mmHg de la pression artérielle moyenne (situation 4).

Il y aura enregistrement simultané de la courbe de pression artérielle et du tracé VTI I LVOT (ultrapuissance, uPWR) ainsi que le calcul de l'apport d'énergie, de la puissance cardiaque, de la puissance et de la fraction oscillatoires et de l'élastance artérielle et ventriculaire dans chacune de ces 4 situations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Trondheim, Norvège, 7006
        • St Olavs Hospital, Dep. for Anesthesia & Intensive care. Section of cardiothoracic Anesthesia and -intensive Care.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • pontage aorto-coronarien électif
  • besoin de noradrénaline/norépinéphrine

Critère d'exclusion:

  • absence de consentement éclairé
  • patient inapte à une élévation de la pression artérielle moyenne (PAM) de 20 mmHg
  • patient nécessitant une plage de tension artérielle différente en raison de besoins médicaux/chirurgicaux
  • mauvaise qualité d'image due à des facteurs liés au patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Noradrénaline
traitement avec 2 concentrations différentes de NA dans 2 états différents de réactivité hydrique
Procédure: Noradrénaline
Provocation à la norépinéphrine (concentration « A ») en position réagissant aux fluides
Autres noms:
  • Position anti-Trendelenburg/Position semi-verticale (20degr)
Procédure: Noradrénaline
Provocation à la norépinéphrine (concentration « A ») en position non réactive aux fluides
Autres noms:
  • position couchée
Procédure: Noradrénaline
Provocation à la norépinéphrine (concentration « B ») en position réagissant aux fluides
Autres noms:
  • Position anti-Trendelenburg/Position semi-verticale (20degr)
Procédure: Noradrénaline
Provocation à la norépinéphrine (concentration « B ») en position non réactive aux fluides
Autres noms:
  • position couchée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la puissance cardiaque
Délai: dans les 30 minutes après avoir été stabilisé à l'unité de soins intensifs cardiothoracique après avoir effectué un pontage coronarien

Modification de la puissance cardiaque en réaction à la fois à différentes doses de noradrénaline et à différents états de réactivité hydrique.

En enregistrant la courbe de pression artérielle invasive et en traçant simultanément la vitesse intégrale du temps de vitesse (par échocardiographie) dans la voie de sortie ventriculaire gauche, la puissance cardiaque totale et moyenne (Watt) peut être déterminée. En examinant la réponse à différentes doses de NA par rapport à la réactivité du fluide, l'effet de NA sur le couplage artério-ventriculaire peut être examiné.
dans les 30 minutes après avoir été stabilisé à l'unité de soins intensifs cardiothoracique après avoir effectué un pontage coronarien
Modification de la fraction de puissance oscillatoire
Délai: dans les 30 minutes après avoir été stabilisé à l'unité de soins intensifs cardiothoracique après avoir effectué un pontage coronarien

Modification de la fraction de puissance oscillatoire (OPF) en réaction à la fois à différentes doses de noradrénaline et à différents états de réactivité aux fluides.

En enregistrant la courbe de pression artérielle invasive et en traçant simultanément la vitesse intégrale du temps de vitesse (par échocardiographie) de la voie de sortie ventriculaire gauche (par échocardiographie), la puissance cardiaque totale (TCP, Watt) et la puissance cardiaque de sortie (CPO, Watt) peuvent être déterminées. En soustrayant CPO de TCP, OPF (en %) peut être calculé. En examinant la réponse à différentes doses de NA par rapport à la réactivité du fluide, l'effet de NA sur le couplage artério-ventriculaire peut être examiné.
dans les 30 minutes après avoir été stabilisé à l'unité de soins intensifs cardiothoracique après avoir effectué un pontage coronarien

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'élastance ventriculaire à battement unique
Délai: dans les 30 minutes après avoir été stabilisé à l'unité de soins intensifs cardiothoracique après avoir effectué un pontage coronarien

Modification de l'élastance ventriculaire à battement unique en réaction à la fois à différentes doses de noradrénaline et à des états de réactivité hydrique.

L'élastance ventriculaire (Ees) peut être déterminée au chevet du patient en utilisant une seule mesure de battement de la fraction d'éjection ventriculaire gauche, du volume d'éjection systolique, du temps de prééjection et du temps d'éjection.
dans les 30 minutes après avoir été stabilisé à l'unité de soins intensifs cardiothoracique après avoir effectué un pontage coronarien
Modification de l'élastance artérielle à un seul battement
Délai: dans les 30 minutes après avoir été stabilisé à l'unité de soins intensifs cardiothoracique après avoir effectué un pontage coronarien
Modification de l'élastance artérielle à battement unique en réaction à la fois à différentes doses de noradrénaline et à des états de réactivité hydrique. À l'aide d'une formule d'estimation, Ea peut être calculée (Ea=SBPx0,9/SV) et Ea/Ees comme marqueur du couplage artério-ventriculaire peut être évalué.
dans les 30 minutes après avoir été stabilisé à l'unité de soins intensifs cardiothoracique après avoir effectué un pontage coronarien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Olavs Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hilde Pleym (Head of Department), md, PhD, St. Olavs Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2021

Première publication (Réel)

9 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/287

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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