Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Noradrenalins indvirkning på ventrikulo-arteriel kobling og central kardiovaskulær energiforsyning

4. januar 2022 opdateret af: St. Olavs Hospital
Studiet har til formål at undersøge, hvordan noradrenalin i kombination med venøst ​​tilbagevenden påvirker energioverførslen fra hjertet til det centrale kredsløb og arterier – også kaldet arterio-ventrikulær kobling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen vil 40 elektive CABG-patienter med skriftligt informeret samtykke gennemgå en vurdering af deres arterio-ventrikulære kobling postoperativt efter koronar bypassoperation. Mens den stadig er i dyb generel anæstesi på CT ICU, vil undersøgelsespopulationen blive vurderet ved ekkokardiografisk undersøgelse (transthorax og transesophageal), blodtrykssporing ved arteriel linje, respiratoriske data og EKG i 4 forskellige situationer.

Indledningsvis betragtes den enkelte patient enten som væskeresponderende (SVV >13 %) eller ikke-reagerende (SVV<13 %) ved brug af slagvolumenvariation vurderet ved ekkokardiografi.

I tilfælde af væskerespons gives en væskebolus på 4 ml/kg krystalloid væske, indtil SVV falder til under 13 %, og patienten kan betragtes som væske NON-responder.

Lige derefter stabiliseres undersøgelsespatienten med en baselinedosis af noradrenalin (NA) intravenøst ​​i liggende stilling (situation 1). Situation 2 vil være en let stigning i NA-dosisstabiliserende middelarterietryk i en "baseline + 20 mmHg"-tilstand. Efter at have vendt NA-dosen tilbage til baseline-niveau får patienten en kort hvileperiode til at fravænne lægemiddeleffekten (4-5 x t1/2, ca. 12 min). Efterfølgende skal patienten placeres i en 20% semi-opretstående stilling (Anti-Trendelenburg), hvilket medfører en øget væskerespons (situation 3). Efter en fase med ækvilibrering titreres NA-dosen igen op for at opnå en stigning på 20 mmHg i det gennemsnitlige arterielle tryk (situation 4).

Der vil være logning af arteriel trykkurve og VTI-tracing I LVOT samtidigt (ultrapower, uPWR) samt beregning af energitilførsel, hjertekraft, oscillationskraft og -fraktion og både arteriel og ventrikulær elastans i hver af disse 4 situationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7006
        • St Olavs Hospital, Dep. for Anesthesia & Intensive care. Section of cardiothoracic Anesthesia and -intensive Care.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv koronar bypass-operation
  • krav til Noradrenalin/Noradrenalin

Ekskluderingskriterier:

  • manglende informeret samtykke
  • patient uegnet til middelarterielt tryk (MAP) forhøjelse på 20 mmHg
  • patient, der har behov for et andet blodtryksområde på grund af medicinske/kirurgiske behov
  • dårlig billedkvalitet på grund af patientfaktorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Noradrenalin
behandling med 2 forskellige NA-koncentrationer i 2 forskellige tilstande af væskerespons
Procedure: Noradrenalin
Norepinephrinpåvirkning (koncentration 'A') i væskereagerende stilling
Andre navne:
  • Anti-Trendelenburg position/Semiopretstående position (20 grader)
Procedure: Noradrenalin
Norepinephrinpåvirkning (koncentration 'A') i ikke-væskereagerende stilling
Andre navne:
  • liggende stilling
Procedure: Noradrenalin
Norepinephrinpåvirkning (koncentration 'B') i væskereagerende stilling
Andre navne:
  • Anti-Trendelenburg position/Semiopretstående position (20 grader)
Procedure: Noradrenalin
Norepinephrinpåvirkning (koncentration 'B') i ikke-væskereagerende stilling
Andre navne:
  • liggende stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertekraft
Tidsramme: inden for 30 minutter efter at være blevet stabiliseret på cardiothorax ICU efter udført CABG-kirurgi

Ændring i hjertestyrke som reaktion på både forskellige noradrenalindoser og tilstande af væskerespons.

Ved at logge invasiv BP-kurve og spore venstre ventrikulære udstrømningskanal Hastighedstidsintegral (ved ekkokardiografi) kan den samlede og gennemsnitlige hjerteeffekt (Watt) bestemmes samtidigt. Ved at undersøge responsen på forskellige NA-doser i forhold til væskeresponsiviteten kan virkningen af ​​NA på arterioventrikulær kobling undersøges.
inden for 30 minutter efter at være blevet stabiliseret på cardiothorax ICU efter udført CABG-kirurgi
Ændring i oscillerende kraftfraktion
Tidsramme: inden for 30 minutter efter at være blevet stabiliseret på cardiothorax ICU efter udført CABG-kirurgi

Ændring i Oscillatory Power Fraction (OPF) som reaktion på både forskellige noradrenalindoser og tilstande af væskerespons.

Ved at logge invasiv BP-kurve og spore venstre ventrikulære udstrømningskanal Velocity Time Integral (ved ekkokardiografi) kan den samlede hjerteeffekt (TCP, Watt) og hjerteeffekten (CPO, Watt) bestemmes samtidigt. Ved at trække CPO fra TCP kan OPF (i %) beregnes. Ved at undersøge responsen på forskellige NA-doser i forhold til væskeresponsiviteten kan virkningen af ​​NA på arterioventrikulær kobling undersøges.
inden for 30 minutter efter at være blevet stabiliseret på cardiothorax ICU efter udført CABG-kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i enkeltslags ventrikulær elastance
Tidsramme: inden for 30 minutter efter at være blevet stabiliseret på cardiothorax ICU efter udført CABG-kirurgi

Ændring i enkeltslags ventrikulær elastance som reaktion på både forskellige noradrenalindoser og tilstande af væskerespons.

Ventrikulær elastans (Ees) kan bestemmes på sengekanten ved at bruge en enkelt slagmåling af venstre ventrikulær ejektionsfraktion, slagvolumen, præejektionstid og ejektionstid.
inden for 30 minutter efter at være blevet stabiliseret på cardiothorax ICU efter udført CABG-kirurgi
Ændring i enkeltslags arteriel elastance
Tidsramme: inden for 30 minutter efter at være blevet stabiliseret på cardiothorax ICU efter udført CABG-kirurgi
Ændring i enkeltslags arteriel elastance som reaktion på både forskellige noradrenalindoser og tilstande af væskerespons. Ved hjælp af en estimeringsformel kan Ea beregnes (Ea=SBPx0,9/SV) og Ea/Ees som en markør for arterio-ventrikulær kobling kan evalueres.
inden for 30 minutter efter at være blevet stabiliseret på cardiothorax ICU efter udført CABG-kirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Hilde Pleym (Head of Department), md, PhD, St. Olavs Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/287

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Noradrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner