Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noradrenalins inverkan på ventrikulo-arteriell koppling och central kardiovaskulär energileverans

4 januari 2022 uppdaterad av: St. Olavs Hospital
Studien syftar till att undersöka hur noradrenalin i kombination med venöst återflöde påverkar energiöverföringen från hjärtat till centrala cirkulationen och artärerna – även kallad arterio-ventrikulär koppling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter att ha blivit informerade om studien kommer 40 elektiva CABG-patienter med skriftligt informerat samtycke att genomgå en bedömning av sin arterio-ventrikulära koppling postoperativt efter koronar bypassoperation. Medan den fortfarande är i djup generell anestesi på CT ICU kommer studiepopulationen att bedömas genom ekokardiografisk undersökning (transthorax och transesofageal), blodtrycksspårning via artärlinje, andningsdata och EKG i 4 olika situationer.

Initialt anses den enskilda patienten antingen vara vätskeresponsiv (SVV >13%) eller icke-reagerande (SVV<13%) genom att använda slagvolymvariation utvärderad med ekokardiografi.

Vid vätskerespons ges en vätskebolus på 4 ml/kg kristalloid vätska tills SVV sjunker under 13 % och patienten kan betraktas som vätska NON-reagerande.

Direkt efteråt stabiliseras studiepatienten med en baslinjedos av noradrenalin (NA) intravenöst i ryggläge (situation 1). Situation 2 kommer att vara en lätt ökning av NA-dosstabiliserande medelartärtryck i ett "baslinje + 20 mmHg"-tillstånd. Efter att ha vänt tillbaka NA-dosen till baslinjenivån tillåts patienten en kort viloperiod för att avvänja läkemedelseffekten (4-5 x t1/2, ca. 12 min). Därefter ska patienten placeras i en 20 % halvupprätt position (Anti-Trendelenburg) vilket orsakar en ökad vätskerespons (situation 3). Efter en jämviktsfas titreras dosen av NA igen upp för att erhålla en 20 mmHg ökning av medelartärtrycket (situation 4).

Det kommer att loggas av arteriell tryckkurva och VTI-tracing I LVOT samtidigt (ultrapower, uPWR) samt beräkning av energileverans, hjärtkraft, oscillerande kraft och -fraktion och både arteriell och ventrikulär elastans i var och en av dessa 4 situationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Trondheim, Norge, 7006
        • St Olavs Hospital, Dep. for Anesthesia & Intensive care. Section of cardiothoracic Anesthesia and -intensive Care.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv kranskärlsbypassoperation
  • krav på Noradrenalin/Noradrenalin

Exklusions kriterier:

  • brist på informerat samtycke
  • patient olämplig för medelartärtryckshöjning (MAP) på 20 mmHg
  • patient som kräver olika blodtrycksintervall på grund av medicinska/kirurgiska behov
  • dålig bildkvalitet på grund av patientfaktorer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Noradrenalin
behandling med 2 olika NA-koncentrationer i 2 olika tillstånd av vätskerespons
Norepinefrinutmaning (koncentration 'A') i vätskekänslig position
Andra namn:
  • Anti-Trendelenburg position/Semiupprätt position (20 grader)
Norepinefrinutmaning (koncentration 'A') i icke-vätskekänslig position
Andra namn:
  • ryggläge
Norepinefrinutmaning (koncentration 'B') i vätskekänslig position
Andra namn:
  • Anti-Trendelenburg position/Semiupprätt position (20 grader)
Norepinefrinutmaning (koncentration 'B') i icke-vätskekänslig position
Andra namn:
  • ryggläge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtkraft
Tidsram: inom 30 minuter efter att ha stabiliserats på hjärt-thorax ICU efter utförd CABG-operation

Förändring i hjärtkraft som reaktion på både olika noradrenalindoser och tillstånd av vätskerespons.

Genom att logga invasiv BP-kurva och spåra vänsterkammars utflödeskanal Hastighetstidsintegral (genom ekokardiografi) kan total och medelhjärteffekt (Watt) bestämmas samtidigt. Genom att undersöka svaret på olika NA-doser i förhållande till vätskekänslighet kan effekten av NA på arterio-ventrikulär koppling undersökas.

inom 30 minuter efter att ha stabiliserats på hjärt-thorax ICU efter utförd CABG-operation
Förändring i oscillerande kraftfraktion
Tidsram: inom 30 minuter efter att ha stabiliserats på hjärt-thorax ICU efter utförd CABG-operation

Förändring i Oscillatory Power Fraction (OPF) som reaktion på både olika noradrenalindoser och tillstånd av vätskerespons.

Genom att logga invasiv BP-kurva och spåra vänsterkammars utflödeskanal Hastighetstidsintegral (genom ekokardiografi) kan den totala hjärteffekten (TCP, Watt) och hjärteffekten (CPO, Watt) bestämmas samtidigt. Genom att subtrahera CPO från TCP kan OPF (i %) beräknas. Genom att undersöka svaret på olika NA-doser i förhållande till vätskekänslighet kan effekten av NA på arterio-ventrikulär koppling undersökas.

inom 30 minuter efter att ha stabiliserats på hjärt-thorax ICU efter utförd CABG-operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i enkelslags kammarelastans
Tidsram: inom 30 minuter efter att ha stabiliserats på hjärt-thorax ICU efter utförd CABG-operation

Förändring i enkelslags kammarelastans som reaktion på både olika noradrenalindoser och tillstånd av vätskerespons.

Ventrikulär elastans (Ees) kan bestämmas på sängkanten genom att använda en enda slagmätning av vänsterkammars ejektionsfraktion, slagvolym, preejektionstid och ejektionstid.

inom 30 minuter efter att ha stabiliserats på hjärt-thorax ICU efter utförd CABG-operation
Förändring i enkelslags arteriell elastans
Tidsram: inom 30 minuter efter att ha stabiliserats på hjärt-thorax ICU efter utförd CABG-operation
Förändring i enkelslags arteriell elastans som reaktion på både olika noradrenalindoser och tillstånd av vätskerespons. Med hjälp av en skattningsformel kan Ea beräknas (Ea=SBPx0,9/SV) och Ea/Ees som en markör för arterio-ventrikulär koppling kan utvärderas.
inom 30 minuter efter att ha stabiliserats på hjärt-thorax ICU efter utförd CABG-operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hilde Pleym (Head of Department), md, PhD, St. Olavs Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Första postat (Faktisk)

9 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera