心室動脈結合および心臓血管中枢エネルギー供給に対するノルアドレナリンの影響
調査の概要
詳細な説明
研究について説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントを得た選択的CABG患者40人は、冠状動脈バイパス移植手術後に術後の動脈-心室結合の評価を受けることになる。 CT ICUで深い全身麻酔が続いている間、研究対象集団は心エコー検査（経胸壁および経食道）、動脈ラインによる血圧追跡、呼吸データ、および4つの異なる状況におけるECGによって評価されます。
最初に、個々の患者は、心エコー検査によって評価された一回拍出量の変動を使用して、体液反応性（SVV > 13%）または非反応性（SVV < 13%）のいずれかであるとみなされます。
輸液反応性の場合、SVVが13%未満に低下し、患者が輸液非反応者とみなされるまで、晶質液4ml/kgの輸液ボーラスが与えられる。
その直後、研究患者は仰臥位でベースライン用量のノルアドレナリン（NA）を静脈内投与されて安定します（状況 1）。 状況 2 は、「ベースライン + 20mmHg」状態で平均動脈圧を安定させる NA 用量のわずかな増加です。 NA用量をベースラインレベルに戻した後、患者は薬の効果が消えるまで短期間の休息が認められます（4〜5×t1/2、約100時間）。 12分）。 その後、患者は 20% の半直立姿勢 (反トレンデレンブルグ姿勢) に置かれ、体液反応性が増加します (状況 3)。 平衡段階の後、平均動脈圧が 20mmHg 増加するまで NA の用量を再び増量します (状況 4)。
動脈圧曲線と VTI トレース I LVOT (ウルトラパワー、uPWR) の記録が同時に行われ、これら 4 つの状況のそれぞれで、エネルギー送達、心臓出力、振動パワーと分数、および動脈と心室の両方のエラスタンスが計算されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Trondheim、ノルウェー、7006
- St Olavs Hospital, Dep. for Anesthesia & Intensive care. Section of cardiothoracic Anesthesia and -intensive Care.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 待機的冠動脈バイパス移植手術
- ノルアドレナリン/ノルアドレナリンの必要量
除外基準:
- インフォームドコンセントの欠如
- 20mmHgの平均動脈圧（MAP）上昇が不適当な患者
- 医療/外科的ニーズにより異なる血圧範囲を必要とする患者
- 患者の要因による画質の低下
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ノルアドレナリン
2 つの異なる液体反応状態における 2 つの異なる NA 濃度による治療
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体液反応体位でのノルエピネフリン負荷 (濃度「A」)
他の名前：
非体液反応体位でのノルエピネフリン負荷（濃度「A」）
他の名前：
液体反応体位でのノルエピネフリン負荷 (濃度「B」)
他の名前：
非体液反応体位でのノルエピネフリン負荷（濃度「B」）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓のパワーの変化
時間枠：CABG手術後、心胸部ICUで安定してから30分以内
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異なるノルアドレナリン用量と体液反応状態の両方に反応した心臓出力の変化。 侵襲性血圧曲線を記録し、同時に左心室流出路の速度時間積分（心エコー検査による）を追跡することにより、合計および平均心臓出力（ワット）を決定できます。 流体反応性と比較して、さまざまな NA 用量に対する反応を調べることで、動脈-心室結合に対する NA の影響を調べることができます。 |
CABG手術後、心胸部ICUで安定してから30分以内
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振動電力比の変化
時間枠：CABG手術後、心胸部ICUで安定してから30分以内
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異なるノルアドレナリン用量と体液反応性の状態の両方に反応した振動パワー比 (OPF) の変化。 侵襲性血圧曲線を記録し、同時に左心室流出路の速度時間積分（心エコー検査による）を追跡することにより、総心臓出力（TCP、ワット）と心臓出力（CPO、ワット）を決定できます。 TCP から CPO を差し引くことで、OPF (%) を計算できます。 流体反応性と比較して、さまざまな NA 用量に対する反応を調べることで、動脈-心室結合に対する NA の影響を調べることができます。 |
CABG手術後、心胸部ICUで安定してから30分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単拍の心室エラスタンスの変化
時間枠：CABG手術後、心胸部ICUで安定してから30分以内
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異なるノルアドレナリン用量と体液反応状態の両方に反応した単一拍動心室エラスタンスの変化。 心室エラスタンス（Ees）は、左心室駆出率、一回拍出量、前駆出時間、および駆出時間の単一拍動測定を使用して、ベッドサイドで決定できます。 |
CABG手術後、心胸部ICUで安定してから30分以内
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単拍動脈エラスタンスの変化
時間枠：CABG手術後、心胸部ICUで安定してから30分以内
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異なるノルアドレナリン用量と体液反応状態の両方に反応した単一拍動動脈エラスタンスの変化。
推定式よりEaを計算することができます（Ea=SBP×0.9/SV）
動脈心室結合のマーカーとしての Ea/Ees を評価できます。
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CABG手術後、心胸部ICUで安定してから30分以内
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Hilde Pleym (Head of Department), md, PhD、St. Olavs Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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