- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04746482
단일 방문에서 수행된 근관 재치료의 후향적 평가
단일 방문에서 수행된 근관 재치료의 결과. 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 Dubai Health Authority(DHA)의 근관치료 클리닉에서 단일 방문으로 수행된 근관 재치료의 임상 및 방사선학적 결과를 평가하기 위해 고안되었습니다. 이것은 환자의 치료 데이터를 수집하고 결과 기준을 맹목적으로 적용하는 후향적 연구입니다.
이 후향적 연구의 샘플은 2018년 1월부터 2019년 12월까지 DHA Endodontics 클리닉에서 단일 방문 근관 치료를 받은 환자 중에서 선택됩니다. 조사 중인 치아는 재수술 완료 시점부터 최소 6개월 동안 데이터베이스에 추적되며, 유지되었거나 치근단 수술 또는 발치와 같은 추가 절차를 거친 치아의 비율이 기록됩니다.
임상 노트에 문서화된 기준선 및 회상에서의 임상 및 방사선학적 평가 및 모든 데이터는 표준화된 형식을 사용하여 수집됩니다.
기존 근관 충전물의 품질과 치근단 조직의 상태는 치근단 방사선 사진을 사용하여 2명의 보정된 독립 관찰자가 PAI에 따라 결정합니다.
A. Periapical index (PAI) 인덱스는 1-5로 번호가 매겨진 5개의 범주로 구성된 방사선학적 해석 방법입니다.
B. 근관 충전의 품질
다음과 같이 기존 근관 충전물의 품질을 평가하기 위해 세 가지 기준이 사용되었습니다.
근관 충전의 길이: 방사선 촬영 정점에서 ≤2mm 끝나는 루트 충전, 방사선 촬영 정점에서 >2mm 종료 루트 충전, 또는 방사선 촬영 정점에서 루트 충전(플러시).
근관 충전 밀도: 근관 충전 또는 근관 충전과 근관 벽 사이의 공극 유무.
근관 충전의 테이퍼: 오리피스에서 정점까지 일관된 테이퍼 또는 오리피스에서 정점까지 일관된 테이퍼 없음
수술 전 진단은 American Association of Endodontists Consensus Conference에서 권장하는 진단 용어를 사용하여 임상 및 방사선 소견을 기반으로 결정됩니다.
후처리 절차
모든 증례의 근관 재치료는 근관 치료의 현대적 기준에 따라 근관 전문의에 의한 단일 방문으로 수행되었습니다.
최소 6개월의 임상 및 방사선 추적 관찰을 받은 환자만 포함되었습니다. 환자가 회상을 위해 돌아왔을 때, 하나 또는 여러 개의(다발 치아에서) 치근단 방사선 사진을 찍었습니다.
후속 조치
리콜 약속에는 치료된 치아의 방사선 사진 및 임상 검사가 포함되었습니다. 검사는 문서화되었으며 모든 징후 또는 증상, 동관의 존재, 타진 및 촉진에 대한 민감성, 부종, 치주 주머니 또는 통증의 병력을 포함했습니다.
치근단 방사선 사진은 2명의 검사관이 평가합니다.
치료 결과는 다음 정의에 따라 3가지 범주로 분류됩니다.
치유됨: 방사선학적 치주 주위 병증(방사선 투과성)이 없거나 최소인 기능적, 무증상 치아 치유되지 않음: 방사선학적 치주 주위 병증(방사선 투과성)이 없거나 최소인 기능적, 무증상 치아 또는 방사선학적 치주 주위 병증(방사선 투과성)이 변경되지 않았거나, 새롭거나 확대된 무증상 치아 치유: 무증상 치아 그리고 감소된 크기의 방사선학적 근위부 병증(방사선 투과성)과 함께 기능적입니다.
기록 시트에 데이터 수집:
환자의 치료 데이터는 데이터베이스에 최소 6개월 이상 지속적으로 수집되며 결과 기준은 맹목적으로 적용됩니다. 치아는 전체 기간 동안 데이터베이스에서 추적됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hend Abou El Nasr
- 전화번호: 00971 521024678
- 이메일: hend.abouelnasr@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Dubai, 아랍 에미리트
- 모병
- Dubai Health Authority
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연락하다:
- Hend Abou El Nasr
- 전화번호: 00971 521024678
- 이메일: hend.abouelnasr@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1회 내원으로 시행한 근관 재수술 사례
- 만 18세~70세
- 최소 6개월의 후속 조치 기간
제외 기준:
사례가 18세 미만이거나 추적 관찰 기간이 6개월 미만인 경우 사례는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노출 그룹
이 그룹의 피험자는 단일 방문입니다.
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1회 내원으로 근관 재수술을 시행한 증례
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증이나 붓기
기간: 6개월 ~ 2년
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예 또는 아니오로 이분법화
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6개월 ~ 2년
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방사선 촬영
기간: 6개월 ~ 2년
|
5-스케일 스코어링 시스템(1에서 5까지)을 사용하여 치근단 영역의 건강을 스코어링하는 Periaapical Index 스코어링; 여기서 1은 정상적인 치근단 조직을 나타내고 점수 5는 확립된 치근단 치주염을 나타냅니다.
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6개월 ~ 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 생존
기간: 6개월 ~ 2년
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치근단 수술 및 발치 등의 추가 시술 또는 유지한 치아의 수
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6개월 ~ 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hend Abou El Nasr, PhD, Cairo University and Dubai Health Authority
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Al-Nuaimi N, Ciapryna S, Chia M, Patel S, Mannocci F. A prospective study on the effect of coronal tooth structure loss on the 4-year clinical survival of root canal retreated teeth and retrospective validation of the Dental Practicality Index. Int Endod J. 2020 Aug;53(8):1040-1049. doi: 10.1111/iej.13322. Epub 2020 Jun 8.
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연구 완료 (예상)
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