Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv vurdering av rotkanalbehandling utført ved enkelt besøk

11. februar 2021 oppdatert av: Hend Mahmoud Abou El Nasr, Dubai Health Authority

Utfall av rotkanalbehandling utført i enkeltbesøk. En retrospektiv studie

I tilfeller som er refraktære til initial rotbehandling, hvor det er tatt en beslutning om å utføre ikke-kirurgisk ny behandling, har pasienten rett til å vite prognosen for den foreslåtte behandlingen, og klinikere må kunne gi denne informasjonen basert på de beste tilgjengelige data. Litteraturen svarte på dette spørsmålet når behandlingen ble utført ved flere besøk; Det finnes imidlertid lite informasjon når det ble utført rotkanalbehandling ved ett besøk. Derfor er målet med denne studien å vurdere det kliniske og radiografiske resultatet av rotkanalbehandling utført ved enkeltbesøk i endodontiske klinikker ved Dubai Health Authority (DHA).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å vurdere det kliniske og radiografiske resultatet av rotkanalbehandling utført ved enkeltbesøk i endodontiske klinikker ved Dubai Health Authority (DHA). Dette er en retrospektiv studie hvor pasientenes behandlingsdata vil bli samlet inn og utfallskriterier vil bli brukt blindt.

Utvalget i denne retrospektive studien vil bli valgt fra de pasientene som har gjennomgått endodontisk behandling ved enkelt besøk ved DHA Endodonti-klinikker fra januar 2018 til desember 2019. Tennene som undersøkes vil spores i databasen fra fullført gjenbehandling i minst 6 måneder, og prosentandelen av tenner som ble beholdt eller gjennomgikk ytterligere prosedyrer som apikale kirurgi eller ekstraksjon vil bli registrert.

Den kliniske og radiografiske vurderingen ved baseline og ved tilbakekalling dokumentert i kliniske notater, og alle data vil bli samlet inn ved hjelp av en standardisert proforma.

Kvaliteten på de eksisterende rotkanalfyllingene og statusen til det periapikale vevet vil bli bestemt i henhold til PAI av 2 kalibrerte uavhengige observatører ved bruk av de periapikale røntgenbildene.

A. Periapikal indeks (PAI) Indeksen er en radiografisk tolkningsmetode som består av 5 kategorier, nummerert 1-5.

B. Kvalitet på rotfylling

Tre kriterier ble brukt for å vurdere kvaliteten på de eksisterende rotfyllingene som følger:

Lengde på rotkanalfylling: rotfylling som slutter ≤2 mm fra radiografisk apex, rotfylling ende >2 mm fra radiografi apex, eller rotfylling ved radiografi apex (flush).

Tetthet av rotfylling: tilstedeværelse eller fravær av hulrom i rotfyllingen eller mellom rotfyllingen og rotkanalens vegger.

Avsmalning av rotkanalfyllingen: konsistent avsmalning fra åpningen til apex eller ingen konsistent avsmalning fra åpningen til apex

Den preoperative diagnosen bestemmes basert på kliniske og radiografiske funn ved å bruke den diagnostiske terminologien som anbefales av American Association of Endodontists Consensus Conference.

Rebehandlingsprosedyrer

Endodontisk gjenbehandling av alle tilfeller ble utført i ett enkelt besøk av endodontiske spesialister i henhold til moderne standarder for endodontisk terapi.

Bare de pasientene med minst 6 måneders klinisk og radiografisk oppfølging ble inkludert. Når pasienter kom tilbake for tilbakekalling, ble det tatt en eller flere periapikale røntgenbilder.

Følge opp

Tilbakekallingsavtaler inkluderte en radiografisk og klinisk undersøkelse av den behandlede tannen. Undersøkelsen ble dokumentert og inkluderte eventuelle tegn eller symptomer, tilstedeværelse av en bihulekanal, følsomhet for perkusjon og palpasjon, hevelse, periodontale lommer eller en historie med smerte.

Periapikale røntgenbilder vil bli vurdert av 2 sensorer.

Behandlingsresultatene vil bli klassifisert i 3 kategorier i henhold til følgende definisjoner:

Helde: Funksjonelle, asymptomatiske tenner med ingen eller minimal radiografisk periradikulær patose (radiolucens) Ikke-helbredt: Ikke-funksjonelle, symptomatiske tenner med eller uten radiografisk periradikulær patose eller asymptomatiske tenner med uendret, ny eller forstørret radiografisk periradikulær patose (radiolucens) Helbredelse: Tenner som er asymptomatiske og funksjonell med redusert størrelse av radiografisk periradikulær patose (radiolucens).

Samle data til et registreringsark:

Pasientenes behandlingsdata vil bli samlet inn kontinuerlig i minst 6 måneder i databasen, og utfallskriterier vil bli anvendt blindt. Tennene vil bli sporet i databasen under hele perioden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgikk rotkanalbehandling ved ett enkelt besøk i endodontiske klinikker ved Dubai Health Authority (DHA).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rotfyllingstilfeller utført ved enkeltbesøk
  • Alder fra 18-70 år
  • Oppfølgingsperiode på minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

En sak vil bli ekskludert fra studien dersom saken var under 18 år eller fulgt opp i mindre enn 6 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
eksponeringsgruppe
emner i denne gruppen er enkeltbesøk
tilfeller som var gjenstand for rotfylling utført ved enkelt besøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte eller hevelse
Tidsramme: 6 måneder til 2 år
dikotomisert til ja eller nei
6 måneder til 2 år
radiografisk
Tidsramme: 6 måneder til 2 år
Periapikal indeks scorer helsen til det periapikale området ved hjelp av et 5-skala poengsystem (fra 1 til 5); hvor1 representerer normalt periapikalt vev mens poengsum 5 angir etablert apikal periodontitt
6 måneder til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse av tenner
Tidsramme: 6 måneder til 2 år
Antall tenner beholdt eller gjennomgikk ytterligere prosedyrer som apikale kirurgi og ekstraksjon
6 måneder til 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hend Abou El Nasr, PhD, Cairo University and Dubai Health Authority

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DSREC-01/2021_11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere