Az egyszeri látogatás során végzett gyökérkezelés retrospektív értékelése
Az egyszeri látogatás során végzett gyökérkezelés eredménye. Retrospektív tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány célja a Dubai Egészségügyi Hatóság (DHA) endodonciai klinikáin végzett egyszeri látogatások során végzett gyökérkezelés klinikai és radiográfiai eredményeinek felmérése. Ez egy retrospektív tanulmány, amelyben a betegek kezelési adatait gyűjtik, és vakon alkalmazzák az eredménykritériumokat.
Ebben a retrospektív vizsgálatban a mintát azokból a betegekből választjuk ki, akik 2018 januárja és 2019 decembere között egyszeri endodonciai újrakezelésen estek át a DHA Endodontics klinikákon. A vizsgált fogakat az újrakezelés befejezésétől kezdve legalább 6 hónapig nyomon követik az adatbázisban, és rögzítik azon fogak százalékos arányát, amelyeket megtartottak vagy további eljárásokon, például apikális műtéten vagy kihúzáson estek át.
A kiindulási és a visszahíváskor elvégzett klinikai és radiográfiai értékelést a klinikai feljegyzések dokumentálják, és minden adatot szabványosított proforma segítségével gyűjtenek össze.
A meglévő gyökértömések minőségét és a periapikális szövetek állapotát a PAI szerint 2 kalibrált független megfigyelő határozza meg a periapikális röntgenfelvételek segítségével.
A. Periapical index (PAI) Az index egy radiográfiás értelmezési módszer, amely 5 kategóriából áll, amelyek 1-5-ig vannak számozva.
B. A gyökértömés minősége
A meglévő gyökértömések minőségének értékeléséhez három kritériumot alkalmaztak az alábbiak szerint:
Gyökértömés hossza: a radiológiai csúcstól ≤2 mm-re végződő gyökértömés, a radiográfiai csúcstól >2 mm-re végződő gyökértömés, vagy a radiológiai csúcson lévő gyökértömés (flush).
A gyökértömés sűrűsége: üregek jelenléte vagy hiánya a gyökértömésben vagy a gyökértömés és a gyökércsatorna falai között.
A gyökércsatorna-tömés elkeskenyedése: egyenletes elvékonyodás a nyílástól a csúcsig, vagy nincs egyenletes elvékonyodás a nyílástól a csúcsig
A preoperatív diagnózist klinikai és radiográfiai leletek alapján határozzák meg, az American Association of Endodontists Consensus Conference által ajánlott diagnosztikai terminológiát használva.
Újrakezelési eljárások
Az összes eset endodontiai újrakezelését egyetlen vizitben végezték az endodonciai szakorvosok a kortárs endodonciai terápia standardjai szerint.
Csak azokat a betegeket vettük figyelembe, akiknek legalább 6 hónapos klinikai és radiográfiai követése volt. Amikor a betegek visszahívásra visszajöttek, egy vagy több (csomógyökérű fogakban) periapikális röntgenfelvételt készítettek.
Kövesse nyomon
A visszahívási időpontok a kezelt fog radiográfiás és klinikai vizsgálatát tartalmazták. A vizsgálatot dokumentálták, és minden jelet vagy tünetet, melléküreg jelenlétét, ütődésre és tapintásra való érzékenységet, duzzanatot, periodontális zsebeket vagy az anamnézisben szereplő fájdalmat tartalmazott.
A periapikális röntgenfelvételeket 2 vizsgáló értékeli.
A kezelési eredményeket 3 kategóriába sorolják a következő meghatározások szerint:
Gyógyult: Funkcionális, tünetmentes fogak, radiológiai periradicularis patózis nélkül vagy minimális (radiolucenciával) Nem gyógyuló: Nem működő, tünetmentes fogak radiológiai periradicularis patózissal vagy anélkül, vagy tünetmentes fogak változatlan, új vagy megnagyobbodott radiológiai periradicularis patózissal (radiolucencia) Gyógyulás: Asymptomatic fogak és funkcionális a radiográfiai periradicularis pathosis (radiolucencia) csökkenésével.
Adatgyűjtés rögzítőlapra:
A betegek kezelési adatait legalább 6 hónapig folyamatosan gyűjtjük az adatbázisban, és vakon alkalmazzuk az eredménykritériumokat. A fogak nyomon követése az adatbázisban a teljes időszak alatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hend Abou El Nasr
- Telefonszám: 00971 521024678
- E-mail: hend.abouelnasr@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek
- Toborzás
- Dubai Health Authority
-
Kapcsolatba lépni:
- Hend Abou El Nasr
- Telefonszám: 00971 521024678
- E-mail: hend.abouelnasr@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyszeri vizitben végzett gyökérkezelési esetek
- Életkor 18-70 év
- Legalább 6 hónapos követési időszak
Kizárási kritériumok:
Az esetet kizárják a vizsgálatból, ha az eset 18 éven aluli volt, vagy ha a követési időszak 6 hónapnál rövidebb volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
expozíciós csoport
a csoport tantárgyai egyszeri látogatások
|
Azok az esetek, amelyekben egyetlen vizit során végzett gyökérkezelést végeztek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom vagy duzzanat
Időkeret: 6 hónaptól 2 évig
|
dichotomizálva igenre vagy nemre
|
6 hónaptól 2 évig
|
|
radiográfiai
Időkeret: 6 hónaptól 2 évig
|
Periapical Index pontozás, amely a periapikális terület egészségi állapotát pontozza egy 5-skálás pontozási rendszerrel (1-től 5-ig); ahol az 1 normális periapikális szövetet, míg az 5-ös pontszám a kialakult apikális parodontitist jelenti
|
6 hónaptól 2 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogak túlélése
Időkeret: 6 hónaptól 2 évig
|
A megtartott vagy további eljárásokon, például apikális műtéten és kihúzáson átesett fogak száma
|
6 hónaptól 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hend Abou El Nasr, PhD, Cairo University and Dubai Health Authority
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Al-Nuaimi N, Ciapryna S, Chia M, Patel S, Mannocci F. A prospective study on the effect of coronal tooth structure loss on the 4-year clinical survival of root canal retreated teeth and retrospective validation of the Dental Practicality Index. Int Endod J. 2020 Aug;53(8):1040-1049. doi: 10.1111/iej.13322. Epub 2020 Jun 8.
- Habib AA, Doumani MD, Nassani MZ, Shamsy E, Jto BS, ArwadI HA, Mohamed SA. Radiographic Assessment of the Quality of Root Canal Fillings Performed by Senior Dental Students. Eur Endod J. 2018 Jul 19;3(2):101-106. doi: 10.14744/eej.2018.69775. eCollection 2018.
- Eliyas S, Briggs PFA, Harris IR, Newton JT, Gallagher JE. Development of quality measurement instruments for root canal treatment. Int Endod J. 2017 Jul;50(7):652-666. doi: 10.1111/iej.12679. Epub 2016 Aug 19.
- Goldberg F, Cantarini C, Alfie D, Macchi RL, Arias A. Relationship between unintentional canal overfilling and the long-term outcome of primary root canal treatments and nonsurgical retreatments: a retrospective radiographic assessment. Int Endod J. 2020 Jan;53(1):19-26. doi: 10.1111/iej.13209. Epub 2019 Sep 30.
- Ng YL, Mann V, Gulabivala K. Outcome of secondary root canal treatment: a systematic review of the literature. Int Endod J. 2008 Dec;41(12):1026-46. doi: 10.1111/j.1365-2591.2008.01484.x.
- Gorni FG, Gagliani MM. The outcome of endodontic retreatment: a 2-yr follow-up. J Endod. 2004 Jan;30(1):1-4. doi: 10.1097/00004770-200401000-00001.
- de Chevigny C, Dao TT, Basrani BR, Marquis V, Farzaneh M, Abitbol S, Friedman S. Treatment outcome in endodontics: the Toronto study--phases 3 and 4: orthograde retreatment. J Endod. 2008 Feb;34(2):131-7. doi: 10.1016/j.joen.2007.11.003. Epub 2007 Dec 21.
- Erdem Hepsenoglu Y, Eyuboglu TF, Ozcan M. Postoperative Pain Intensity after Single- versus Two-visit Nonsurgical Endodontic Retreatment: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2018 Sep;44(9):1339-1346. doi: 10.1016/j.joen.2018.05.017. Epub 2018 Jul 24.
- Eyuboglu TF, Olcay K, Ozcan M. A clinical study on single-visit root canal retreatments on consecutive 173 patients: frequency of periapical complications and clinical success rate. Clin Oral Investig. 2017 Jun;21(5):1761-1768. doi: 10.1007/s00784-016-1957-2. Epub 2016 Sep 22.
- Yoldas O, Topuz A, Isci AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single- versus two-visit treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Oct;98(4):483-7. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.03.009.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DSREC-01/2021_11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .