- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04746482
Yhdellä käynnillä suoritetun juurikanavahoidon retrospektiivinen arviointi
Yksittäiskäynneillä tehdyn juurikanavahoidon tulos. Retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan kliinisiä ja radiografisia tuloksia juurikanavan uudelleenhoidosta, joka on suoritettu kertakäynneillä Dubain terveysviranomaisen (DHA) endodontiaklinikoilla. Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa potilaiden hoitotietoja kerätään ja tuloskriteerejä sovelletaan sokeasti.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen näyte valitaan potilaista, joille on tehty kertakäynnillä endodontia uusintahoito DHA Endodontian klinikoilla tammikuusta 2018 joulukuuhun 2019. Tutkittavia hampaita seurataan tietokannassa uudelleenhoidon valmistumisesta vähintään 6 kuukauden ajan ja tallennetaan niiden hampaiden prosenttiosuudet, jotka säilytettiin tai tehtiin lisätoimenpiteitä, kuten apikaalileikkaus tai -poisto.
Kliininen ja radiografinen arviointi lähtötilanteessa ja palautuksen yhteydessä dokumentoidaan kliinisissä muistiinpanoissa, ja kaikki tiedot kerätään käyttämällä standardoitua esikuvaa.
Olemassa olevien juurikanavien täytteiden laadun ja periapikaalisten kudosten tilan määrittävät PAI:n mukaan 2 kalibroitua riippumatonta tarkkailijaa käyttämällä periapikaalisia röntgenkuvia.
A. Periapical index (PAI) Indeksi on radiografinen tulkintamenetelmä, joka koostuu 5 kategoriasta, jotka on numeroitu 1-5.
B. Juurikanavan täytön laatu
Olemassa olevien juurikanavatäytteiden laadun arvioinnissa käytettiin kolmea kriteeriä seuraavasti:
Juurikanavatäytön pituus: juuritäytepääte ≤2 mm radiografisesta huipusta, juuritäytepää >2 mm radiografisesta kärjestä tai juuritäyte radiografisessa kärjessä (tasainen).
Juurikanavan täytteen tiheys: onteloiden esiintyminen tai puuttuminen juuritäytteessä tai juuritäytteen ja juurikanavan seinämien välillä.
Juurikanavan täytön kapeneminen: tasainen kapeneminen suuaukosta kärkeen tai ei johdonmukaista kapenemista aukosta kärkeen
Preoperatiivinen diagnoosi määritetään kliinisten ja radiografisten löydösten perusteella käyttäen American Association of Endodontists Consensus Conferencen suosittelemaa diagnostista terminologiaa.
Uudelleenkäsittelymenettelyt
Kaikkien tapausten endodonttinen uusiohoito tehtiin yhdellä käynnillä endodontian asiantuntijoiden toimesta nykyisten endodonttisen hoidon standardien mukaisesti.
Mukaan otettiin vain ne potilaat, joilla on ollut vähintään 6 kuukauden kliininen ja radiologinen seuranta. Kun potilaat palasivat takaisinkutsuja varten, otettiin yksi tai useampi (juurijuurissa hampaissa) periapikaalinen röntgenkuva.
Seuranta
Muistutuskäynnit sisälsivät hoidetun hampaan röntgen- ja kliinisen tutkimuksen. Tutkimus dokumentoitiin ja siihen sisältyi kaikki merkit tai oireet, poskiontelokanavan esiintyminen, herkkyys lyömäsoittimelle ja tunnustelulle, turvotus, periodontaaliset taskut tai aiempi kipu.
Periaapikaaliset röntgenkuvat arvioi 2 tutkijaa.
Hoitotulokset luokitellaan 3 luokkaan seuraavien määritelmien mukaisesti:
Parantuneet: Toiminnalliset, oireettomat hampaat, joissa ei ole tai on vain vähän radiologista periradikulaaripatoosia (radiolusenssi) Ei-parantuneet: Ei-toiminnalliset, oireelliset hampaat radiografisella periradikulaarisella patoosilla tai ilman tai oireettomat hampaat, joissa on muuttumaton, uudet tai suurentuneet röntgenkuvat periradikulaarinen patoosi (radiolusenssi) Paraneminen: Epätasaiset hampaat ja toiminnallinen radiografisen periradikulaarisen patoosin (radiolucenssi) pienenemisen kanssa.
Tietojen kerääminen tallennusarkille:
Potilaiden hoitotietoja kerätään tietokantaan jatkuvasti vähintään 6 kuukauden ajan ja tuloskriteerejä sovelletaan sokeasti. Hampaita seurataan tietokannassa koko jakson ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hend Abou El Nasr
- Puhelinnumero: 00971 521024678
- Sähköposti: hend.abouelnasr@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Rekrytointi
- Dubai Health Authority
-
Ottaa yhteyttä:
- Hend Abou El Nasr
- Puhelinnumero: 00971 521024678
- Sähköposti: hend.abouelnasr@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäiskäynneillä suoritetut juurikanavan uusintahoidot
- Ikähaarukka 18-70 vuotta
- Seurantajakso vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
Tapaus suljetaan pois tutkimuksesta, jos tapaus oli alle 18-vuotias tai seuranta-aika on alle 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
altistumisryhmä
tämän ryhmän aiheet ovat kertakäynti
|
tapaukset, joihin tehtiin juurikanavan uudelleenhoito yhdellä käynnillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu tai turvotus
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 2 vuoteen
|
jaettu kyllä tai ei
|
6 kuukaudesta 2 vuoteen
|
|
röntgenkuvaus
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 2 vuoteen
|
Periapical Index -pisteytys, joka pisteyttää periapikaalisen alueen terveyden käyttämällä 5-asteista pisteytysjärjestelmää (1 - 5); jossa 1 edustaa normaalia periapikaalista kudosta, kun taas pistemäärä 5 tarkoittaa vakiintunutta apikaalista parodontiittia
|
6 kuukaudesta 2 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 2 vuoteen
|
Säilytettyjen hampaiden tai lisätoimenpiteiden, kuten apikaalileikkauksen ja poiston, määrä
|
6 kuukaudesta 2 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hend Abou El Nasr, PhD, Cairo University and Dubai Health Authority
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Al-Nuaimi N, Ciapryna S, Chia M, Patel S, Mannocci F. A prospective study on the effect of coronal tooth structure loss on the 4-year clinical survival of root canal retreated teeth and retrospective validation of the Dental Practicality Index. Int Endod J. 2020 Aug;53(8):1040-1049. doi: 10.1111/iej.13322. Epub 2020 Jun 8.
- Habib AA, Doumani MD, Nassani MZ, Shamsy E, Jto BS, ArwadI HA, Mohamed SA. Radiographic Assessment of the Quality of Root Canal Fillings Performed by Senior Dental Students. Eur Endod J. 2018 Jul 19;3(2):101-106. doi: 10.14744/eej.2018.69775. eCollection 2018.
- Eliyas S, Briggs PFA, Harris IR, Newton JT, Gallagher JE. Development of quality measurement instruments for root canal treatment. Int Endod J. 2017 Jul;50(7):652-666. doi: 10.1111/iej.12679. Epub 2016 Aug 19.
- Goldberg F, Cantarini C, Alfie D, Macchi RL, Arias A. Relationship between unintentional canal overfilling and the long-term outcome of primary root canal treatments and nonsurgical retreatments: a retrospective radiographic assessment. Int Endod J. 2020 Jan;53(1):19-26. doi: 10.1111/iej.13209. Epub 2019 Sep 30.
- Ng YL, Mann V, Gulabivala K. Outcome of secondary root canal treatment: a systematic review of the literature. Int Endod J. 2008 Dec;41(12):1026-46. doi: 10.1111/j.1365-2591.2008.01484.x.
- Gorni FG, Gagliani MM. The outcome of endodontic retreatment: a 2-yr follow-up. J Endod. 2004 Jan;30(1):1-4. doi: 10.1097/00004770-200401000-00001.
- de Chevigny C, Dao TT, Basrani BR, Marquis V, Farzaneh M, Abitbol S, Friedman S. Treatment outcome in endodontics: the Toronto study--phases 3 and 4: orthograde retreatment. J Endod. 2008 Feb;34(2):131-7. doi: 10.1016/j.joen.2007.11.003. Epub 2007 Dec 21.
- Erdem Hepsenoglu Y, Eyuboglu TF, Ozcan M. Postoperative Pain Intensity after Single- versus Two-visit Nonsurgical Endodontic Retreatment: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2018 Sep;44(9):1339-1346. doi: 10.1016/j.joen.2018.05.017. Epub 2018 Jul 24.
- Eyuboglu TF, Olcay K, Ozcan M. A clinical study on single-visit root canal retreatments on consecutive 173 patients: frequency of periapical complications and clinical success rate. Clin Oral Investig. 2017 Jun;21(5):1761-1768. doi: 10.1007/s00784-016-1957-2. Epub 2016 Sep 22.
- Yoldas O, Topuz A, Isci AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single- versus two-visit treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Oct;98(4):483-7. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.03.009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSREC-01/2021_11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .