Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdellä käynnillä suoritetun juurikanavahoidon retrospektiivinen arviointi

torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: Hend Mahmoud Abou El Nasr, Dubai Health Authority

Yksittäiskäynneillä tehdyn juurikanavahoidon tulos. Retrospektiivinen tutkimus

Tapauksissa, jotka eivät kestä alkuperäistä juurihoitoa, jolloin päätetään suorittaa ei-kirurginen uusintahoito, potilaalla on oikeus tietää ehdotetun hoidon ennuste ja kliinikon on kyettävä antamaan tämä tieto parhaan saatavilla olevan tiedon perusteella. Kirjallisuus vastasi tähän kysymykseen, kun hoito suoritettiin useilla käynneillä; on kuitenkin vain vähän tietoa, kun kertakäynnillä suoritettiin juurikanavan uudelleenhoito. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisiä ja radiografisia tuloksia juurikanavan uudelleenhoidosta, joka tehtiin kertakäynneillä Dubain terveysviranomaisen (DHA) endodontiaklinikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan kliinisiä ja radiografisia tuloksia juurikanavan uudelleenhoidosta, joka on suoritettu kertakäynneillä Dubain terveysviranomaisen (DHA) endodontiaklinikoilla. Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa potilaiden hoitotietoja kerätään ja tuloskriteerejä sovelletaan sokeasti.

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen näyte valitaan potilaista, joille on tehty kertakäynnillä endodontia uusintahoito DHA Endodontian klinikoilla tammikuusta 2018 joulukuuhun 2019. Tutkittavia hampaita seurataan tietokannassa uudelleenhoidon valmistumisesta vähintään 6 kuukauden ajan ja tallennetaan niiden hampaiden prosenttiosuudet, jotka säilytettiin tai tehtiin lisätoimenpiteitä, kuten apikaalileikkaus tai -poisto.

Kliininen ja radiografinen arviointi lähtötilanteessa ja palautuksen yhteydessä dokumentoidaan kliinisissä muistiinpanoissa, ja kaikki tiedot kerätään käyttämällä standardoitua esikuvaa.

Olemassa olevien juurikanavien täytteiden laadun ja periapikaalisten kudosten tilan määrittävät PAI:n mukaan 2 kalibroitua riippumatonta tarkkailijaa käyttämällä periapikaalisia röntgenkuvia.

A. Periapical index (PAI) Indeksi on radiografinen tulkintamenetelmä, joka koostuu 5 kategoriasta, jotka on numeroitu 1-5.

B. Juurikanavan täytön laatu

Olemassa olevien juurikanavatäytteiden laadun arvioinnissa käytettiin kolmea kriteeriä seuraavasti:

Juurikanavatäytön pituus: juuritäytepääte ≤2 mm radiografisesta huipusta, juuritäytepää >2 mm radiografisesta kärjestä tai juuritäyte radiografisessa kärjessä (tasainen).

Juurikanavan täytteen tiheys: onteloiden esiintyminen tai puuttuminen juuritäytteessä tai juuritäytteen ja juurikanavan seinämien välillä.

Juurikanavan täytön kapeneminen: tasainen kapeneminen suuaukosta kärkeen tai ei johdonmukaista kapenemista aukosta kärkeen

Preoperatiivinen diagnoosi määritetään kliinisten ja radiografisten löydösten perusteella käyttäen American Association of Endodontists Consensus Conferencen suosittelemaa diagnostista terminologiaa.

Uudelleenkäsittelymenettelyt

Kaikkien tapausten endodonttinen uusiohoito tehtiin yhdellä käynnillä endodontian asiantuntijoiden toimesta nykyisten endodonttisen hoidon standardien mukaisesti.

Mukaan otettiin vain ne potilaat, joilla on ollut vähintään 6 kuukauden kliininen ja radiologinen seuranta. Kun potilaat palasivat takaisinkutsuja varten, otettiin yksi tai useampi (juurijuurissa hampaissa) periapikaalinen röntgenkuva.

Seuranta

Muistutuskäynnit sisälsivät hoidetun hampaan röntgen- ja kliinisen tutkimuksen. Tutkimus dokumentoitiin ja siihen sisältyi kaikki merkit tai oireet, poskiontelokanavan esiintyminen, herkkyys lyömäsoittimelle ja tunnustelulle, turvotus, periodontaaliset taskut tai aiempi kipu.

Periaapikaaliset röntgenkuvat arvioi 2 tutkijaa.

Hoitotulokset luokitellaan 3 luokkaan seuraavien määritelmien mukaisesti:

Parantuneet: Toiminnalliset, oireettomat hampaat, joissa ei ole tai on vain vähän radiologista periradikulaaripatoosia (radiolusenssi) Ei-parantuneet: Ei-toiminnalliset, oireelliset hampaat radiografisella periradikulaarisella patoosilla tai ilman tai oireettomat hampaat, joissa on muuttumaton, uudet tai suurentuneet röntgenkuvat periradikulaarinen patoosi (radiolusenssi) Paraneminen: Epätasaiset hampaat ja toiminnallinen radiografisen periradikulaarisen patoosin (radiolucenssi) pienenemisen kanssa.

Tietojen kerääminen tallennusarkille:

Potilaiden hoitotietoja kerätään tietokantaan jatkuvasti vähintään 6 kuukauden ajan ja tuloskriteerejä sovelletaan sokeasti. Hampaita seurataan tietokannassa koko jakson ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehtiin juurikanavan uudelleenhoito yhdellä käynnillä Dubain terveysviranomaisen (DHA) endodontiaklinikoilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäiskäynneillä suoritetut juurikanavan uusintahoidot
  • Ikähaarukka 18-70 vuotta
  • Seurantajakso vähintään 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

Tapaus suljetaan pois tutkimuksesta, jos tapaus oli alle 18-vuotias tai seuranta-aika on alle 6 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
altistumisryhmä
tämän ryhmän aiheet ovat kertakäynti
tapaukset, joihin tehtiin juurikanavan uudelleenhoito yhdellä käynnillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu tai turvotus
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 2 vuoteen
jaettu kyllä ​​tai ei
6 kuukaudesta 2 vuoteen
röntgenkuvaus
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 2 vuoteen
Periapical Index -pisteytys, joka pisteyttää periapikaalisen alueen terveyden käyttämällä 5-asteista pisteytysjärjestelmää (1 - 5); jossa 1 edustaa normaalia periapikaalista kudosta, kun taas pistemäärä 5 tarkoittaa vakiintunutta apikaalista parodontiittia
6 kuukaudesta 2 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 2 vuoteen
Säilytettyjen hampaiden tai lisätoimenpiteiden, kuten apikaalileikkauksen ja poiston, määrä
6 kuukaudesta 2 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hend Abou El Nasr, PhD, Cairo University and Dubai Health Authority

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa