Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve beoordeling van herbehandeling van het wortelkanaal tijdens een enkel bezoek

11 februari 2021 bijgewerkt door: Hend Mahmoud Abou El Nasr, Dubai Health Authority

Resultaat van herbehandeling van het wortelkanaal uitgevoerd in enkele bezoeken. Een retrospectieve studie

In gevallen die ongevoelig zijn voor de initiële wortelkanaalbehandeling en waarin wordt besloten om niet-chirurgische herbehandeling uit te voeren, heeft de patiënt het recht om de prognose van de voorgestelde behandeling te kennen en moeten clinici deze informatie kunnen verstrekken op basis van de best beschikbare gegevens. De literatuur beantwoordde deze vraag wanneer de behandeling in meerdere bezoeken werd uitgevoerd; er is echter weinig informatie over wanneer een wortelkanaalbehandeling bij een enkel bezoek werd uitgevoerd. Daarom is het doel van de huidige studie om de klinische en radiografische uitkomst te beoordelen van wortelkanaalbehandelingen uitgevoerd tijdens enkele bezoeken in endodontische klinieken van de Dubai Health Authority (DHA).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie is opgezet om de klinische en radiografische resultaten te beoordelen van herbehandeling van het wortelkanaal tijdens enkele bezoeken aan endodontische klinieken van de Dubai Health Authority (DHA). Dit is een retrospectieve studie waarin behandelgegevens van patiënten worden verzameld en resultaatcriteria blind worden toegepast.

De steekproef in deze retrospectieve studie zal worden geselecteerd uit die patiënten die van januari 2018 tot en met december 2019 een eenmalige endodontische herbehandeling hebben ondergaan in de DHA Endodontics-klinieken. De tanden die worden onderzocht, worden in de database gevolgd vanaf de voltooiing van de herbehandeling gedurende ten minste 6 maanden, en het percentage tanden dat is behouden of aanvullende procedures heeft ondergaan, zoals apicale chirurgie of extractie, zal worden geregistreerd.

De klinische en radiografische beoordeling bij baseline en bij terugroeping gedocumenteerd in klinische notities, en alle gegevens zullen worden verzameld met behulp van een gestandaardiseerde proforma.

De kwaliteit van de bestaande wortelkanaalvullingen en de status van de periapicale weefsels zullen worden bepaald volgens de PAI door 2 gekalibreerde onafhankelijke waarnemers met behulp van de periapicale röntgenfoto's.

A. Periapicale index (PAI) De index is een radiografische interpretatiemethode die bestaat uit 5 categorieën, genummerd van 1-5.

B. Kwaliteit van wortelkanaalvulling

Drie criteria werden gebruikt om de kwaliteit van de bestaande wortelkanaalvullingen als volgt te beoordelen:

Lengte van de wortelkanaalvulling: wortelvulling eindigend op ≤2 mm van de radiografische apex, wortelvulling eindigend op >2 mm van de radiografische apex, of wortelvulling op de radiografische apex (flush).

Dichtheid van wortelkanaalvulling: de aan- of afwezigheid van holtes in de wortelvulling of tussen de wortelvulling en de wortelkanaalwanden.

Taper van de wortelkanaalvulling: consistente tapsheid van de opening naar de top of geen consistente tapsheid van de opening naar de top

De preoperatieve diagnose wordt bepaald op basis van klinische en radiografische bevindingen met behulp van de door de American Association of Endodontists Consensus Conference aanbevolen diagnostische terminologie.

Herbehandelingsprocedures

Endodontische herbehandeling van alle gevallen werd uitgevoerd in een enkel bezoek door endodontische specialisten volgens de hedendaagse standaarden van endodontische therapie.

Alleen die patiënten met ten minste 6 maanden klinische en radiografische follow-up werden opgenomen. Wanneer patiënten terugkwamen voor terugroepacties, werden een of meerdere (in multirooted tanden) periapicale röntgenfoto's gemaakt.

Opvolgen

Terugroepafspraken omvatten een radiografisch en klinisch onderzoek van de behandelde tand. Het onderzoek werd gedocumenteerd en omvatte tekenen of symptomen, de aanwezigheid van een sinuskanaal, gevoeligheid voor percussie en palpatie, zwelling, parodontale pockets of een voorgeschiedenis van pijn.

Periapicale röntgenfoto's worden beoordeeld door 2 examinatoren.

De behandelresultaten worden ingedeeld in 3 categorieën volgens de volgende definities:

Genezen: functionele, asymptomatische tanden met geen of minimale radiografische periradiculaire pathose (radiolucentie) Niet-genezen: niet-functionele, symptomatische tanden met of zonder radiografische periradiculaire pathose of asymptomatische tanden met onveranderde, nieuwe of vergrote radiografische periradiculaire pathose (radiolucentie) Genezing: tanden die asymptomatisch zijn en functioneel met een verminderde omvang van radiografische periradiculaire pathose (radiolucentie).

Gegevens verzamelen in een registratieblad:

De behandelingsgegevens van de patiënten worden gedurende minimaal 6 maanden continu verzameld in de database en de uitkomstcriteria worden blind toegepast. Gedurende de gehele periode worden de tanden in de database bijgehouden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een wortelkanaalbehandeling hebben ondergaan tijdens een enkel bezoek in endodontische klinieken van de Dubai Health Authority (DHA).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wortelkanaalherbehandelingsgevallen uitgevoerd in enkele bezoeken
  • Leeftijd variërend van 18 - 70 jaar
  • Vervolgperiode van minimaal 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

Een casus wordt uitgesloten van het onderzoek als de casus jonger is dan 18 jaar of een follow-upperiode van minder dan 6 maanden heeft gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
blootstellingsgroep
proefpersonen in deze groep zijn eenmalig bezoek
gevallen die onderworpen waren aan een herbehandeling van het wortelkanaal tijdens een enkel bezoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn of zwelling
Tijdsspanne: 6 maanden tot 2 jaar
gedichotomiseerd in ja of nee
6 maanden tot 2 jaar
radiografisch
Tijdsspanne: 6 maanden tot 2 jaar
Periapicale indexscores scoren de gezondheid van het periapicale gebied met behulp van een scoresysteem met 5 schalen (van 1 tot 5); waarbij 1 staat voor normaal periapicaal weefsel, terwijl score 5 staat voor vastgestelde apicale parodontitis
6 maanden tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tand overleven
Tijdsspanne: 6 maanden tot 2 jaar
Aantal tanden dat is behouden of aanvullende procedures heeft ondergaan, zoals apicale chirurgie en extractie
6 maanden tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hend Abou El Nasr, PhD, Cairo University and Dubai Health Authority

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Herbehandeling van het wortelkanaal

3
Abonneren