- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04746482
Retrospectieve beoordeling van herbehandeling van het wortelkanaal tijdens een enkel bezoek
Resultaat van herbehandeling van het wortelkanaal uitgevoerd in enkele bezoeken. Een retrospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie is opgezet om de klinische en radiografische resultaten te beoordelen van herbehandeling van het wortelkanaal tijdens enkele bezoeken aan endodontische klinieken van de Dubai Health Authority (DHA). Dit is een retrospectieve studie waarin behandelgegevens van patiënten worden verzameld en resultaatcriteria blind worden toegepast.
De steekproef in deze retrospectieve studie zal worden geselecteerd uit die patiënten die van januari 2018 tot en met december 2019 een eenmalige endodontische herbehandeling hebben ondergaan in de DHA Endodontics-klinieken. De tanden die worden onderzocht, worden in de database gevolgd vanaf de voltooiing van de herbehandeling gedurende ten minste 6 maanden, en het percentage tanden dat is behouden of aanvullende procedures heeft ondergaan, zoals apicale chirurgie of extractie, zal worden geregistreerd.
De klinische en radiografische beoordeling bij baseline en bij terugroeping gedocumenteerd in klinische notities, en alle gegevens zullen worden verzameld met behulp van een gestandaardiseerde proforma.
De kwaliteit van de bestaande wortelkanaalvullingen en de status van de periapicale weefsels zullen worden bepaald volgens de PAI door 2 gekalibreerde onafhankelijke waarnemers met behulp van de periapicale röntgenfoto's.
A. Periapicale index (PAI) De index is een radiografische interpretatiemethode die bestaat uit 5 categorieën, genummerd van 1-5.
B. Kwaliteit van wortelkanaalvulling
Drie criteria werden gebruikt om de kwaliteit van de bestaande wortelkanaalvullingen als volgt te beoordelen:
Lengte van de wortelkanaalvulling: wortelvulling eindigend op ≤2 mm van de radiografische apex, wortelvulling eindigend op >2 mm van de radiografische apex, of wortelvulling op de radiografische apex (flush).
Dichtheid van wortelkanaalvulling: de aan- of afwezigheid van holtes in de wortelvulling of tussen de wortelvulling en de wortelkanaalwanden.
Taper van de wortelkanaalvulling: consistente tapsheid van de opening naar de top of geen consistente tapsheid van de opening naar de top
De preoperatieve diagnose wordt bepaald op basis van klinische en radiografische bevindingen met behulp van de door de American Association of Endodontists Consensus Conference aanbevolen diagnostische terminologie.
Herbehandelingsprocedures
Endodontische herbehandeling van alle gevallen werd uitgevoerd in een enkel bezoek door endodontische specialisten volgens de hedendaagse standaarden van endodontische therapie.
Alleen die patiënten met ten minste 6 maanden klinische en radiografische follow-up werden opgenomen. Wanneer patiënten terugkwamen voor terugroepacties, werden een of meerdere (in multirooted tanden) periapicale röntgenfoto's gemaakt.
Opvolgen
Terugroepafspraken omvatten een radiografisch en klinisch onderzoek van de behandelde tand. Het onderzoek werd gedocumenteerd en omvatte tekenen of symptomen, de aanwezigheid van een sinuskanaal, gevoeligheid voor percussie en palpatie, zwelling, parodontale pockets of een voorgeschiedenis van pijn.
Periapicale röntgenfoto's worden beoordeeld door 2 examinatoren.
De behandelresultaten worden ingedeeld in 3 categorieën volgens de volgende definities:
Genezen: functionele, asymptomatische tanden met geen of minimale radiografische periradiculaire pathose (radiolucentie) Niet-genezen: niet-functionele, symptomatische tanden met of zonder radiografische periradiculaire pathose of asymptomatische tanden met onveranderde, nieuwe of vergrote radiografische periradiculaire pathose (radiolucentie) Genezing: tanden die asymptomatisch zijn en functioneel met een verminderde omvang van radiografische periradiculaire pathose (radiolucentie).
Gegevens verzamelen in een registratieblad:
De behandelingsgegevens van de patiënten worden gedurende minimaal 6 maanden continu verzameld in de database en de uitkomstcriteria worden blind toegepast. Gedurende de gehele periode worden de tanden in de database bijgehouden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hend Abou El Nasr
- Telefoonnummer: 00971 521024678
- E-mail: hend.abouelnasr@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
- Werving
- Dubai Health Authority
-
Contact:
- Hend Abou El Nasr
- Telefoonnummer: 00971 521024678
- E-mail: hend.abouelnasr@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wortelkanaalherbehandelingsgevallen uitgevoerd in enkele bezoeken
- Leeftijd variërend van 18 - 70 jaar
- Vervolgperiode van minimaal 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
Een casus wordt uitgesloten van het onderzoek als de casus jonger is dan 18 jaar of een follow-upperiode van minder dan 6 maanden heeft gehad.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
blootstellingsgroep
proefpersonen in deze groep zijn eenmalig bezoek
|
gevallen die onderworpen waren aan een herbehandeling van het wortelkanaal tijdens een enkel bezoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve pijn of zwelling
Tijdsspanne: 6 maanden tot 2 jaar
|
gedichotomiseerd in ja of nee
|
6 maanden tot 2 jaar
|
radiografisch
Tijdsspanne: 6 maanden tot 2 jaar
|
Periapicale indexscores scoren de gezondheid van het periapicale gebied met behulp van een scoresysteem met 5 schalen (van 1 tot 5); waarbij 1 staat voor normaal periapicaal weefsel, terwijl score 5 staat voor vastgestelde apicale parodontitis
|
6 maanden tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tand overleven
Tijdsspanne: 6 maanden tot 2 jaar
|
Aantal tanden dat is behouden of aanvullende procedures heeft ondergaan, zoals apicale chirurgie en extractie
|
6 maanden tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hend Abou El Nasr, PhD, Cairo University and Dubai Health Authority
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Al-Nuaimi N, Ciapryna S, Chia M, Patel S, Mannocci F. A prospective study on the effect of coronal tooth structure loss on the 4-year clinical survival of root canal retreated teeth and retrospective validation of the Dental Practicality Index. Int Endod J. 2020 Aug;53(8):1040-1049. doi: 10.1111/iej.13322. Epub 2020 Jun 8.
- Habib AA, Doumani MD, Nassani MZ, Shamsy E, Jto BS, ArwadI HA, Mohamed SA. Radiographic Assessment of the Quality of Root Canal Fillings Performed by Senior Dental Students. Eur Endod J. 2018 Jul 19;3(2):101-106. doi: 10.14744/eej.2018.69775. eCollection 2018.
- Eliyas S, Briggs PFA, Harris IR, Newton JT, Gallagher JE. Development of quality measurement instruments for root canal treatment. Int Endod J. 2017 Jul;50(7):652-666. doi: 10.1111/iej.12679. Epub 2016 Aug 19.
- Goldberg F, Cantarini C, Alfie D, Macchi RL, Arias A. Relationship between unintentional canal overfilling and the long-term outcome of primary root canal treatments and nonsurgical retreatments: a retrospective radiographic assessment. Int Endod J. 2020 Jan;53(1):19-26. doi: 10.1111/iej.13209. Epub 2019 Sep 30.
- Ng YL, Mann V, Gulabivala K. Outcome of secondary root canal treatment: a systematic review of the literature. Int Endod J. 2008 Dec;41(12):1026-46. doi: 10.1111/j.1365-2591.2008.01484.x.
- Gorni FG, Gagliani MM. The outcome of endodontic retreatment: a 2-yr follow-up. J Endod. 2004 Jan;30(1):1-4. doi: 10.1097/00004770-200401000-00001.
- de Chevigny C, Dao TT, Basrani BR, Marquis V, Farzaneh M, Abitbol S, Friedman S. Treatment outcome in endodontics: the Toronto study--phases 3 and 4: orthograde retreatment. J Endod. 2008 Feb;34(2):131-7. doi: 10.1016/j.joen.2007.11.003. Epub 2007 Dec 21.
- Erdem Hepsenoglu Y, Eyuboglu TF, Ozcan M. Postoperative Pain Intensity after Single- versus Two-visit Nonsurgical Endodontic Retreatment: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2018 Sep;44(9):1339-1346. doi: 10.1016/j.joen.2018.05.017. Epub 2018 Jul 24.
- Eyuboglu TF, Olcay K, Ozcan M. A clinical study on single-visit root canal retreatments on consecutive 173 patients: frequency of periapical complications and clinical success rate. Clin Oral Investig. 2017 Jun;21(5):1761-1768. doi: 10.1007/s00784-016-1957-2. Epub 2016 Sep 22.
- Yoldas O, Topuz A, Isci AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single- versus two-visit treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Oct;98(4):483-7. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.03.009.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DSREC-01/2021_11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Herbehandeling van het wortelkanaal
-
Region StockholmWervingVestibulaire stoornis | Superior Canal Dehiscentie SyndroomZweden
-
CENTOGENE GmbH RostockBeëindigdMucopolysaccharidose II | Hunter-syndroom | Hunter-syndroom, milde vorm | Hunter's Canal SyndroomMexico
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendKwaadaardig solide neoplasma | Nasofarynxcarcinoom | Adenoïd cystisch carcinoom | Overgangscelcarcinoom | Cholangiocarcinoom | Intrahepatisch cholangiocarcinoom | Chordoma | Gestationele trofoblastische tumor | Pseudomyxoma Peritonei | Cervicaal adenocarcinoom | Vaginaal adenocarcinoom | Vaginaal plaveiselcelcarcinoom... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Guam