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Avaliação retrospectiva do retratamento do canal radicular realizado em visita única

11 de fevereiro de 2021 atualizado por: Hend Mahmoud Abou El Nasr, Dubai Health Authority

Resultado do retratamento do canal radicular realizado em sessões únicas. Um estudo retrospectivo

Nos casos refratários ao tratamento endodôntico inicial, nos quais é tomada a decisão de realizar o retratamento não cirúrgico, o paciente tem o direito de saber o prognóstico do tratamento proposto e os médicos devem ser capazes de fornecer essas informações com base nos melhores dados disponíveis. A literatura respondeu a esta questão quando o tratamento foi realizado em múltiplas consultas; no entanto, existe pouca informação quando o retratamento do canal radicular em visita única foi realizado. Portanto, o objetivo do presente estudo é avaliar o resultado clínico e radiográfico do retratamento do canal radicular realizado em sessões únicas nas clínicas endodônticas da Dubai Health Authority (DHA).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O presente estudo é projetado para avaliar o resultado clínico e radiográfico do retratamento do canal radicular realizado em visitas únicas em clínicas endodônticas da Dubai Health Authority (DHA). Este é um estudo retrospectivo em que os dados de tratamento dos pacientes serão coletados e os critérios de resultados serão aplicados às cegas.

A amostra neste estudo retrospectivo será selecionada entre os pacientes que foram submetidos a retratamento endodôntico em sessão única nas clínicas DHA Endodontics de janeiro de 2018 a dezembro de 2019. Os dentes sob investigação serão rastreados no banco de dados a partir da conclusão do retratamento por pelo menos 6 meses, e as porcentagens de dentes que foram retidos ou submetidos a procedimentos adicionais, como cirurgia apical ou extração, serão registradas.

A avaliação clínica e radiográfica no início e no retorno documentada em notas clínicas, e todos os dados serão coletados usando um proforma padronizado.

A qualidade das obturações do canal radicular existente e o estado dos tecidos periapicais serão determinados de acordo com o PAI por 2 observadores independentes calibrados usando as radiografias periapicais.

A. Índice periapical (PAI) O índice é um método radiográfico de interpretação que consiste em 5 categorias, numeradas de 1 a 5.

B. Qualidade da obturação do canal radicular

Três critérios foram usados ​​para avaliar a qualidade das obturações do canal radicular existente, como segue:

Comprimento da obturação do canal radicular: obturação radicular terminando ≤ 2 mm do ápice radiográfico, obturação radicular terminando > 2 mm do ápice radiográfico ou obturação radicular no ápice radiográfico (flush).

Densidade da obturação do canal radicular: a presença ou ausência de vazios na obturação radicular ou entre a obturação e as paredes do canal radicular.

Conicidade da obturação do canal radicular: conicidade consistente do orifício ao ápice ou nenhuma conicidade consistente do orifício ao ápice

O diagnóstico pré-operatório é determinado com base em achados clínicos e radiográficos usando a terminologia de diagnóstico recomendada pela American Association of Endodontists Consensus Conference.

Procedimentos de retratamento

O retratamento endodôntico de todos os casos foi realizado em uma única visita por especialistas em endodontia de acordo com os padrões contemporâneos de terapia endodôntica.

Foram incluídos apenas aqueles pacientes com pelo menos 6 meses de acompanhamento clínico e radiográfico. Quando os pacientes retornaram para consultas, uma ou múltiplas (em dentes multirradiculares) radiografias periapicais foram tiradas.

Seguir

Consultas de retorno incluíram um exame radiográfico e clínico do dente tratado. O exame foi documentado e incluiu quaisquer sinais ou sintomas, a presença de um trato sinusal, sensibilidade à percussão e palpação, inchaço, bolsas periodontais ou história de dor.

Radiografias periapicais serão avaliadas por 2 examinadores.

Os resultados do tratamento serão classificados em 3 categorias de acordo com as seguintes definições:

Cicatrizado: Dentes funcionais, assintomáticos, com nenhuma ou mínima patologia perirradicular radiográfica (radiotransparência) Não cicatrizados: Dentes não funcionais, sintomáticos, com ou sem patologia radiográfica perirradicular ou dentes assintomáticos com patologia perirradicular radiográfica inalterada, nova ou aumentada (radiotransparência) Cicatrização: Dentes assintomáticos e funcional com tamanho reduzido da patologia perirradicular radiográfica (radiolucidez).

Coletando dados em uma folha de registro:

Os dados de tratamento dos pacientes serão coletados continuamente por pelo menos 6 meses no banco de dados, e os critérios de resultado serão aplicados às cegas. Os dentes serão rastreados no banco de dados durante todo o período.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos a retratamento do canal radicular em visita única em clínicas endodônticas da Dubai Health Authority (DHA).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos de retratamento do canal radicular realizados em sessões únicas
  • Idade variando de 18 a 70 anos
  • Período de acompanhamento de pelo menos 6 meses

Critério de exclusão:

Um caso será excluído do estudo se o caso for menor de 18 anos de idade ou o período de acompanhamento for inferior a 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de exposição
os assuntos neste grupo são de visita única
casos submetidos a retratamento endodôntico realizado em sessão única

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor ou inchaço pós-operatório
Prazo: 6 meses a 2 anos
dicotomizado em sim ou não
6 meses a 2 anos
radiográfico
Prazo: 6 meses a 2 anos
Pontuação do Índice Periapical pontuando a saúde da área periapical usando um sistema de pontuação de 5 escalas (de 1 a 5); onde 1 representa tecido periapical normal, enquanto a pontuação 5 denota periodontite apical estabelecida
6 meses a 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência do dente
Prazo: 6 meses a 2 anos
Número de dentes retidos ou submetidos a procedimentos adicionais, como cirurgia apical e extração
6 meses a 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hend Abou El Nasr, PhD, Cairo University and Dubai Health Authority

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DSREC-01/2021_11

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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