- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04746482
Avaliação retrospectiva do retratamento do canal radicular realizado em visita única
Resultado do retratamento do canal radicular realizado em sessões únicas. Um estudo retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo é projetado para avaliar o resultado clínico e radiográfico do retratamento do canal radicular realizado em visitas únicas em clínicas endodônticas da Dubai Health Authority (DHA). Este é um estudo retrospectivo em que os dados de tratamento dos pacientes serão coletados e os critérios de resultados serão aplicados às cegas.
A amostra neste estudo retrospectivo será selecionada entre os pacientes que foram submetidos a retratamento endodôntico em sessão única nas clínicas DHA Endodontics de janeiro de 2018 a dezembro de 2019. Os dentes sob investigação serão rastreados no banco de dados a partir da conclusão do retratamento por pelo menos 6 meses, e as porcentagens de dentes que foram retidos ou submetidos a procedimentos adicionais, como cirurgia apical ou extração, serão registradas.
A avaliação clínica e radiográfica no início e no retorno documentada em notas clínicas, e todos os dados serão coletados usando um proforma padronizado.
A qualidade das obturações do canal radicular existente e o estado dos tecidos periapicais serão determinados de acordo com o PAI por 2 observadores independentes calibrados usando as radiografias periapicais.
A. Índice periapical (PAI) O índice é um método radiográfico de interpretação que consiste em 5 categorias, numeradas de 1 a 5.
B. Qualidade da obturação do canal radicular
Três critérios foram usados para avaliar a qualidade das obturações do canal radicular existente, como segue:
Comprimento da obturação do canal radicular: obturação radicular terminando ≤ 2 mm do ápice radiográfico, obturação radicular terminando > 2 mm do ápice radiográfico ou obturação radicular no ápice radiográfico (flush).
Densidade da obturação do canal radicular: a presença ou ausência de vazios na obturação radicular ou entre a obturação e as paredes do canal radicular.
Conicidade da obturação do canal radicular: conicidade consistente do orifício ao ápice ou nenhuma conicidade consistente do orifício ao ápice
O diagnóstico pré-operatório é determinado com base em achados clínicos e radiográficos usando a terminologia de diagnóstico recomendada pela American Association of Endodontists Consensus Conference.
Procedimentos de retratamento
O retratamento endodôntico de todos os casos foi realizado em uma única visita por especialistas em endodontia de acordo com os padrões contemporâneos de terapia endodôntica.
Foram incluídos apenas aqueles pacientes com pelo menos 6 meses de acompanhamento clínico e radiográfico. Quando os pacientes retornaram para consultas, uma ou múltiplas (em dentes multirradiculares) radiografias periapicais foram tiradas.
Seguir
Consultas de retorno incluíram um exame radiográfico e clínico do dente tratado. O exame foi documentado e incluiu quaisquer sinais ou sintomas, a presença de um trato sinusal, sensibilidade à percussão e palpação, inchaço, bolsas periodontais ou história de dor.
Radiografias periapicais serão avaliadas por 2 examinadores.
Os resultados do tratamento serão classificados em 3 categorias de acordo com as seguintes definições:
Cicatrizado: Dentes funcionais, assintomáticos, com nenhuma ou mínima patologia perirradicular radiográfica (radiotransparência) Não cicatrizados: Dentes não funcionais, sintomáticos, com ou sem patologia radiográfica perirradicular ou dentes assintomáticos com patologia perirradicular radiográfica inalterada, nova ou aumentada (radiotransparência) Cicatrização: Dentes assintomáticos e funcional com tamanho reduzido da patologia perirradicular radiográfica (radiolucidez).
Coletando dados em uma folha de registro:
Os dados de tratamento dos pacientes serão coletados continuamente por pelo menos 6 meses no banco de dados, e os critérios de resultado serão aplicados às cegas. Os dentes serão rastreados no banco de dados durante todo o período.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hend Abou El Nasr
- Número de telefone: 00971 521024678
- E-mail: hend.abouelnasr@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Dubai, Emirados Árabes Unidos
- Recrutamento
- Dubai Health Authority
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Contato:
- Hend Abou El Nasr
- Número de telefone: 00971 521024678
- E-mail: hend.abouelnasr@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos de retratamento do canal radicular realizados em sessões únicas
- Idade variando de 18 a 70 anos
- Período de acompanhamento de pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
Um caso será excluído do estudo se o caso for menor de 18 anos de idade ou o período de acompanhamento for inferior a 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de exposição
os assuntos neste grupo são de visita única
|
casos submetidos a retratamento endodôntico realizado em sessão única
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor ou inchaço pós-operatório
Prazo: 6 meses a 2 anos
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dicotomizado em sim ou não
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6 meses a 2 anos
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radiográfico
Prazo: 6 meses a 2 anos
|
Pontuação do Índice Periapical pontuando a saúde da área periapical usando um sistema de pontuação de 5 escalas (de 1 a 5); onde 1 representa tecido periapical normal, enquanto a pontuação 5 denota periodontite apical estabelecida
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6 meses a 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência do dente
Prazo: 6 meses a 2 anos
|
Número de dentes retidos ou submetidos a procedimentos adicionais, como cirurgia apical e extração
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6 meses a 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hend Abou El Nasr, PhD, Cairo University and Dubai Health Authority
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Al-Nuaimi N, Ciapryna S, Chia M, Patel S, Mannocci F. A prospective study on the effect of coronal tooth structure loss on the 4-year clinical survival of root canal retreated teeth and retrospective validation of the Dental Practicality Index. Int Endod J. 2020 Aug;53(8):1040-1049. doi: 10.1111/iej.13322. Epub 2020 Jun 8.
- Habib AA, Doumani MD, Nassani MZ, Shamsy E, Jto BS, ArwadI HA, Mohamed SA. Radiographic Assessment of the Quality of Root Canal Fillings Performed by Senior Dental Students. Eur Endod J. 2018 Jul 19;3(2):101-106. doi: 10.14744/eej.2018.69775. eCollection 2018.
- Eliyas S, Briggs PFA, Harris IR, Newton JT, Gallagher JE. Development of quality measurement instruments for root canal treatment. Int Endod J. 2017 Jul;50(7):652-666. doi: 10.1111/iej.12679. Epub 2016 Aug 19.
- Goldberg F, Cantarini C, Alfie D, Macchi RL, Arias A. Relationship between unintentional canal overfilling and the long-term outcome of primary root canal treatments and nonsurgical retreatments: a retrospective radiographic assessment. Int Endod J. 2020 Jan;53(1):19-26. doi: 10.1111/iej.13209. Epub 2019 Sep 30.
- Ng YL, Mann V, Gulabivala K. Outcome of secondary root canal treatment: a systematic review of the literature. Int Endod J. 2008 Dec;41(12):1026-46. doi: 10.1111/j.1365-2591.2008.01484.x.
- Gorni FG, Gagliani MM. The outcome of endodontic retreatment: a 2-yr follow-up. J Endod. 2004 Jan;30(1):1-4. doi: 10.1097/00004770-200401000-00001.
- de Chevigny C, Dao TT, Basrani BR, Marquis V, Farzaneh M, Abitbol S, Friedman S. Treatment outcome in endodontics: the Toronto study--phases 3 and 4: orthograde retreatment. J Endod. 2008 Feb;34(2):131-7. doi: 10.1016/j.joen.2007.11.003. Epub 2007 Dec 21.
- Erdem Hepsenoglu Y, Eyuboglu TF, Ozcan M. Postoperative Pain Intensity after Single- versus Two-visit Nonsurgical Endodontic Retreatment: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2018 Sep;44(9):1339-1346. doi: 10.1016/j.joen.2018.05.017. Epub 2018 Jul 24.
- Eyuboglu TF, Olcay K, Ozcan M. A clinical study on single-visit root canal retreatments on consecutive 173 patients: frequency of periapical complications and clinical success rate. Clin Oral Investig. 2017 Jun;21(5):1761-1768. doi: 10.1007/s00784-016-1957-2. Epub 2016 Sep 22.
- Yoldas O, Topuz A, Isci AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single- versus two-visit treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Oct;98(4):483-7. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.03.009.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DSREC-01/2021_11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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