- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04746482
Evaluación retrospectiva del retratamiento del conducto radicular realizado en una sola visita
Resultado del retratamiento del conducto radicular realizado en visitas únicas. Un estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio está diseñado para evaluar el resultado clínico y radiográfico del retratamiento del conducto radicular realizado en visitas únicas en clínicas de endodoncia de la Autoridad de Salud de Dubai (DHA). Este es un estudio retrospectivo en el que se recopilarán los datos del tratamiento de los pacientes y los criterios de resultado se aplicarán de forma ciega.
La muestra en este estudio retrospectivo se seleccionará de aquellos pacientes que se hayan sometido a un retratamiento de endodoncia en una sola visita en las clínicas de endodoncia de DHA desde enero de 2018 hasta diciembre de 2019. Los dientes bajo investigación se rastrearán en la base de datos a partir de la finalización del retratamiento durante al menos 6 meses, y se registrarán los porcentajes de dientes que se retuvieron o se sometieron a procedimientos adicionales, como cirugía apical o extracción.
La evaluación clínica y radiográfica al inicio y en el recuerdo documentada en notas clínicas, y todos los datos se recopilarán utilizando un formulario estandarizado.
La calidad de los empastes de los conductos radiculares existentes y el estado de los tejidos periapicales serán determinados según el PAI por 2 observadores independientes calibrados utilizando las radiografías periapicales.
A. Índice periapical (PAI) El índice es un método radiográfico de interpretación que consta de 5 categorías, numeradas del 1 al 5.
B. Calidad del relleno del conducto radicular
Se utilizaron tres criterios para evaluar la calidad de los empastes del conducto radicular existentes de la siguiente manera:
Longitud del empaste del conducto radicular: empaste radicular que termina a ≤2 mm del ápice radiográfico, empaste radicular que termina a >2 mm del ápice radiográfico o empaste radicular en el ápice radiográfico (al ras).
Densidad del relleno del conducto radicular: la presencia o ausencia de vacíos en el relleno radicular o entre el relleno radicular y las paredes del conducto radicular.
Conicidad del relleno del conducto radicular: conicidad constante desde el orificio hasta el ápice o sin conicidad constante desde el orificio hasta el ápice
El diagnóstico preoperatorio se determina en función de los hallazgos clínicos y radiográficos utilizando la terminología de diagnóstico recomendada por la Conferencia de Consenso de la Asociación Estadounidense de Endodoncistas.
Procedimientos de retratamiento
El retratamiento endodóntico de todos los casos se realizó en una sola visita por especialistas en endodoncia de acuerdo con los estándares contemporáneos de la terapia endodóntica.
Solo se incluyeron aquellos pacientes con al menos 6 meses de seguimiento clínico y radiográfico. Cuando los pacientes regresaban para las revisiones, se tomaban una o varias radiografías periapicales (en dientes multirradiculares).
Hacer un seguimiento
Las citas de revisión incluyeron un examen radiográfico y clínico del diente tratado. El examen fue documentado e incluyó cualquier signo o síntoma, la presencia de un tracto sinusal, sensibilidad a la percusión y palpación, hinchazón, bolsas periodontales o antecedentes de dolor.
Las radiografías periapicales serán evaluadas por 2 examinadores.
Los resultados del tratamiento se clasificarán en 3 categorías según las siguientes definiciones:
Cicatrizados: Dientes funcionales, asintomáticos sin o con mínima patología perirradicular radiográfica (radiotransparencia) No cicatrizados: Dientes no funcionales, sintomáticos con o sin patología perirradicular radiográfica o dientes asintomáticos con patología perirradicular radiográfica ampliada, nueva o sin cambios (radiotransparencia) Cicatrización: Dientes asintomáticos y funcional con una disminución del tamaño de la patología perirradicular radiográfica (radiotransparencia).
Recopilación de datos en una hoja de registro:
Los datos de tratamiento de los pacientes se recopilarán continuamente durante al menos 6 meses en la base de datos y los criterios de resultado se aplicarán de forma ciega. Los dientes serán rastreados en la base de datos durante todo el período.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hend Abou El Nasr
- Número de teléfono: 00971 521024678
- Correo electrónico: hend.abouelnasr@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Dubai, Emiratos Árabes Unidos
- Reclutamiento
- Dubai Health Authority
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Contacto:
- Hend Abou El Nasr
- Número de teléfono: 00971 521024678
- Correo electrónico: hend.abouelnasr@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos de retratamiento de conducto radicular realizados en visitas únicas
- Edad de 18 a 70 años
- Período de seguimiento de al menos 6 meses.
Criterio de exclusión:
Se excluirá un caso del estudio si era menor de 18 años o tenía un período de seguimiento inferior a 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de exposicion
los sujetos en este grupo son de visita única
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casos que fueron objeto de retratamiento de conductos realizados en una sola visita
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor o hinchazón posoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses a 2 años
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dicotomizado en sí o no
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6 meses a 2 años
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radiográfico
Periodo de tiempo: 6 meses a 2 años
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Puntuación del índice periapical puntuación de la salud del área periapical utilizando un sistema de puntuación de 5 escalas (del 1 al 5); donde 1 representa tejido periapical normal mientras que la puntuación 5 denota periodontitis apical establecida
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6 meses a 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia del diente
Periodo de tiempo: 6 meses a 2 años
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Número de dientes retenidos o sometidos a procedimientos adicionales, como cirugía apical y extracción.
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6 meses a 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hend Abou El Nasr, PhD, Cairo University and Dubai Health Authority
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al-Nuaimi N, Ciapryna S, Chia M, Patel S, Mannocci F. A prospective study on the effect of coronal tooth structure loss on the 4-year clinical survival of root canal retreated teeth and retrospective validation of the Dental Practicality Index. Int Endod J. 2020 Aug;53(8):1040-1049. doi: 10.1111/iej.13322. Epub 2020 Jun 8.
- Habib AA, Doumani MD, Nassani MZ, Shamsy E, Jto BS, ArwadI HA, Mohamed SA. Radiographic Assessment of the Quality of Root Canal Fillings Performed by Senior Dental Students. Eur Endod J. 2018 Jul 19;3(2):101-106. doi: 10.14744/eej.2018.69775. eCollection 2018.
- Eliyas S, Briggs PFA, Harris IR, Newton JT, Gallagher JE. Development of quality measurement instruments for root canal treatment. Int Endod J. 2017 Jul;50(7):652-666. doi: 10.1111/iej.12679. Epub 2016 Aug 19.
- Goldberg F, Cantarini C, Alfie D, Macchi RL, Arias A. Relationship between unintentional canal overfilling and the long-term outcome of primary root canal treatments and nonsurgical retreatments: a retrospective radiographic assessment. Int Endod J. 2020 Jan;53(1):19-26. doi: 10.1111/iej.13209. Epub 2019 Sep 30.
- Ng YL, Mann V, Gulabivala K. Outcome of secondary root canal treatment: a systematic review of the literature. Int Endod J. 2008 Dec;41(12):1026-46. doi: 10.1111/j.1365-2591.2008.01484.x.
- Gorni FG, Gagliani MM. The outcome of endodontic retreatment: a 2-yr follow-up. J Endod. 2004 Jan;30(1):1-4. doi: 10.1097/00004770-200401000-00001.
- de Chevigny C, Dao TT, Basrani BR, Marquis V, Farzaneh M, Abitbol S, Friedman S. Treatment outcome in endodontics: the Toronto study--phases 3 and 4: orthograde retreatment. J Endod. 2008 Feb;34(2):131-7. doi: 10.1016/j.joen.2007.11.003. Epub 2007 Dec 21.
- Erdem Hepsenoglu Y, Eyuboglu TF, Ozcan M. Postoperative Pain Intensity after Single- versus Two-visit Nonsurgical Endodontic Retreatment: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2018 Sep;44(9):1339-1346. doi: 10.1016/j.joen.2018.05.017. Epub 2018 Jul 24.
- Eyuboglu TF, Olcay K, Ozcan M. A clinical study on single-visit root canal retreatments on consecutive 173 patients: frequency of periapical complications and clinical success rate. Clin Oral Investig. 2017 Jun;21(5):1761-1768. doi: 10.1007/s00784-016-1957-2. Epub 2016 Sep 22.
- Yoldas O, Topuz A, Isci AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single- versus two-visit treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Oct;98(4):483-7. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.03.009.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- DSREC-01/2021_11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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