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Evaluación retrospectiva del retratamiento del conducto radicular realizado en una sola visita

11 de febrero de 2021 actualizado por: Hend Mahmoud Abou El Nasr, Dubai Health Authority

Resultado del retratamiento del conducto radicular realizado en visitas únicas. Un estudio retrospectivo

En los casos refractarios a la endodoncia inicial en los que se decide realizar un retratamiento no quirúrgico, el paciente tiene derecho a conocer el pronóstico del tratamiento propuesto y los clínicos deben poder proporcionar esta información en base a los mejores datos disponibles. La literatura respondió a esta pregunta cuando el tratamiento se realizó en múltiples visitas; sin embargo, existe poca información sobre cuándo se realizó el retratamiento del conducto radicular en una sola visita. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es evaluar el resultado clínico y radiográfico del retratamiento del conducto radicular realizado en visitas únicas en clínicas de endodoncia de la Autoridad de Salud de Dubai (DHA).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El presente estudio está diseñado para evaluar el resultado clínico y radiográfico del retratamiento del conducto radicular realizado en visitas únicas en clínicas de endodoncia de la Autoridad de Salud de Dubai (DHA). Este es un estudio retrospectivo en el que se recopilarán los datos del tratamiento de los pacientes y los criterios de resultado se aplicarán de forma ciega.

La muestra en este estudio retrospectivo se seleccionará de aquellos pacientes que se hayan sometido a un retratamiento de endodoncia en una sola visita en las clínicas de endodoncia de DHA desde enero de 2018 hasta diciembre de 2019. Los dientes bajo investigación se rastrearán en la base de datos a partir de la finalización del retratamiento durante al menos 6 meses, y se registrarán los porcentajes de dientes que se retuvieron o se sometieron a procedimientos adicionales, como cirugía apical o extracción.

La evaluación clínica y radiográfica al inicio y en el recuerdo documentada en notas clínicas, y todos los datos se recopilarán utilizando un formulario estandarizado.

La calidad de los empastes de los conductos radiculares existentes y el estado de los tejidos periapicales serán determinados según el PAI por 2 observadores independientes calibrados utilizando las radiografías periapicales.

A. Índice periapical (PAI) El índice es un método radiográfico de interpretación que consta de 5 categorías, numeradas del 1 al 5.

B. Calidad del relleno del conducto radicular

Se utilizaron tres criterios para evaluar la calidad de los empastes del conducto radicular existentes de la siguiente manera:

Longitud del empaste del conducto radicular: empaste radicular que termina a ≤2 mm del ápice radiográfico, empaste radicular que termina a >2 mm del ápice radiográfico o empaste radicular en el ápice radiográfico (al ras).

Densidad del relleno del conducto radicular: la presencia o ausencia de vacíos en el relleno radicular o entre el relleno radicular y las paredes del conducto radicular.

Conicidad del relleno del conducto radicular: conicidad constante desde el orificio hasta el ápice o sin conicidad constante desde el orificio hasta el ápice

El diagnóstico preoperatorio se determina en función de los hallazgos clínicos y radiográficos utilizando la terminología de diagnóstico recomendada por la Conferencia de Consenso de la Asociación Estadounidense de Endodoncistas.

Procedimientos de retratamiento

El retratamiento endodóntico de todos los casos se realizó en una sola visita por especialistas en endodoncia de acuerdo con los estándares contemporáneos de la terapia endodóntica.

Solo se incluyeron aquellos pacientes con al menos 6 meses de seguimiento clínico y radiográfico. Cuando los pacientes regresaban para las revisiones, se tomaban una o varias radiografías periapicales (en dientes multirradiculares).

Hacer un seguimiento

Las citas de revisión incluyeron un examen radiográfico y clínico del diente tratado. El examen fue documentado e incluyó cualquier signo o síntoma, la presencia de un tracto sinusal, sensibilidad a la percusión y palpación, hinchazón, bolsas periodontales o antecedentes de dolor.

Las radiografías periapicales serán evaluadas por 2 examinadores.

Los resultados del tratamiento se clasificarán en 3 categorías según las siguientes definiciones:

Cicatrizados: Dientes funcionales, asintomáticos sin o con mínima patología perirradicular radiográfica (radiotransparencia) No cicatrizados: Dientes no funcionales, sintomáticos con o sin patología perirradicular radiográfica o dientes asintomáticos con patología perirradicular radiográfica ampliada, nueva o sin cambios (radiotransparencia) Cicatrización: Dientes asintomáticos y funcional con una disminución del tamaño de la patología perirradicular radiográfica (radiotransparencia).

Recopilación de datos en una hoja de registro:

Los datos de tratamiento de los pacientes se recopilarán continuamente durante al menos 6 meses en la base de datos y los criterios de resultado se aplicarán de forma ciega. Los dientes serán rastreados en la base de datos durante todo el período.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos que se sometieron a un retratamiento del conducto radicular en una sola visita en clínicas de endodoncia de la Autoridad de Salud de Dubai (DHA).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos de retratamiento de conducto radicular realizados en visitas únicas
  • Edad de 18 a 70 años
  • Período de seguimiento de al menos 6 meses.

Criterio de exclusión:

Se excluirá un caso del estudio si era menor de 18 años o tenía un período de seguimiento inferior a 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de exposicion
los sujetos en este grupo son de visita única
casos que fueron objeto de retratamiento de conductos realizados en una sola visita

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor o hinchazón posoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses a 2 años
dicotomizado en sí o no
6 meses a 2 años
radiográfico
Periodo de tiempo: 6 meses a 2 años
Puntuación del índice periapical puntuación de la salud del área periapical utilizando un sistema de puntuación de 5 escalas (del 1 al 5); donde 1 representa tejido periapical normal mientras que la puntuación 5 denota periodontitis apical establecida
6 meses a 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia del diente
Periodo de tiempo: 6 meses a 2 años
Número de dientes retenidos o sometidos a procedimientos adicionales, como cirugía apical y extracción.
6 meses a 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hend Abou El Nasr, PhD, Cairo University and Dubai Health Authority

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DSREC-01/2021_11

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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