Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективная оценка повторного лечения корневых каналов, проведенного за одно посещение

11 февраля 2021 г. обновлено: Hend Mahmoud Abou El Nasr, Dubai Health Authority

Результат повторного лечения корневых каналов, выполненного за одно посещение. Ретроспективное исследование

В случаях рефрактерности к начальной терапии корневых каналов, когда принимается решение о проведении нехирургического повторного лечения, пациент имеет право знать прогноз предлагаемого лечения, и клиницисты должны быть в состоянии предоставить эту информацию на основе наилучших доступных данных. Литература ответила на этот вопрос, когда лечение проводилось в несколько посещений; тем не менее, существует мало информации о том, когда проводилось перелечивание корневых каналов за одно посещение. Таким образом, целью настоящего исследования является оценка клинических и рентгенологических результатов повторного лечения корневых каналов, выполненного за одно посещение в эндодонтических клиниках Управления здравоохранения Дубая (DHA).

Обзор исследования

Подробное описание

Настоящее исследование предназначено для оценки клинических и рентгенологических результатов повторного лечения корневых каналов, выполненного за одно посещение в эндодонтических клиниках Управления здравоохранения Дубая (DHA). Это ретроспективное исследование, в котором будут собираться данные о лечении пациентов, а критерии результатов будут применяться вслепую.

Выборка для этого ретроспективного исследования будет отобрана из тех пациентов, которые прошли однократное повторное эндодонтическое лечение в клиниках DHA Endodontics с января 2018 года по декабрь 2019 года. Исследуемые зубы будут отслеживаться в базе данных, начиная с завершения повторного лечения в течение не менее 6 месяцев, и будет регистрироваться процент зубов, которые были сохранены или подверглись дополнительным процедурам, таким как апикальная хирургия или удаление.

Клиническая и рентгенологическая оценка на исходном уровне и при отзыве задокументирована в клинических заметках, и все данные будут собраны с использованием стандартизированной формы.

Качество существующей пломбы корневого канала и состояние периапикальных тканей будут определяться в соответствии с PAI двумя независимыми наблюдателями с калибровкой по периапикальным рентгенограммам.

A. Периапикальный индекс (PAI) Индекс представляет собой рентгенографический метод интерпретации, состоящий из 5 категорий, пронумерованных 1-5.

B. Качество пломбирования корневых каналов

Для оценки качества существующих пломбировочных материалов корневых каналов использовались следующие три критерия:

Длина пломбирования корневого канала: корневое пломбирование заканчивается на расстоянии ≤2 мм от рентгенологической верхушки, корневое пломбирование заканчивается >2 мм от рентгенологической верхушки или корневое пломбирование у рентгенологической верхушки (заподлицо).

Плотность пломбирования корневого канала: наличие или отсутствие пустот в корневом пломбировочном материале или между корневым пломбировочным материалом и стенками корневого канала.

Конусность пломбирования корневого канала: постоянная конусность от устья к апексу или отсутствие постоянной конусности от устья к апексу

Предоперационный диагноз устанавливается на основании клинических и рентгенологических данных с использованием диагностической терминологии, рекомендованной Консенсусной конференцией Американской ассоциации эндодонтистов.

Процедуры повторного лечения

Эндодонтическое перелечивание во всех случаях проводилось за одно посещение специалистами-эндодонтистами в соответствии с современными стандартами эндодонтического лечения.

В исследование были включены только пациенты с клиническим и рентгенологическим наблюдением не менее 6 месяцев. Когда пациенты возвращались для повторного осмотра, им делали одну или несколько (в многокорневых зубах) периапикальные рентгенограммы.

Следовать за

Напомним, визиты включали рентгенографическое и клиническое обследование леченого зуба. Обследование было задокументировано и включало любые признаки или симптомы, наличие свищевых пазух, чувствительность к перкуссии и пальпации, отек, пародонтальные карманы или боль в анамнезе.

Периапикальные рентгенограммы будут оцениваться двумя экспертами.

Результаты лечения будут разделены на 3 категории в соответствии со следующими определениями:

Зажившие: функциональные, бессимптомные зубы с отсутствием или минимальным рентгенологическим перирадикулярным поражением (рентгенопрозрачность) Незажившие: нефункциональные, симптоматические зубы с рентгенологическим перирадикулярным поражением или без него или бессимптомные зубы с неизмененным, новым или увеличенным рентгенологически перирадикулярным поражением (рентгенопрозрачность) Заживление: бессимптомные зубы и функциональное с уменьшенными размерами рентгенологического перирадикулярного патолоза (рентгенопрозрачность).

Сбор данных в регистрационный лист:

Данные о лечении пациентов будут непрерывно собираться в базе данных в течение не менее 6 месяцев, а критерии результатов будут применяться вслепую. Зубы будут отслеживаться в базе данных в течение всего периода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перелечившие корневые каналы за одно посещение в эндодонтических клиниках Управления здравоохранения Дубая (DHA).

Описание

Критерии включения:

  • Случаи повторного лечения корневых каналов, выполненные за одно посещение
  • Возраст от 18 до 70 лет
  • Период наблюдения не менее 6 месяцев

Критерий исключения:

Случай будет исключен из исследования, если он был моложе 18 лет или наблюдался в течение менее 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа воздействия
темы в этой группе разовые посещения
случаи, когда было проведено перелечивание корневых каналов за одно посещение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль или отек
Временное ограничение: От 6 месяцев до 2 лет
дихотомически да или нет
От 6 месяцев до 2 лет
радиографический
Временное ограничение: От 6 месяцев до 2 лет
Оценка периапикального индекса, оценивающая здоровье периапикальной области по 5-балльной системе (от 1 до 5); где 1 представляет нормальную периапикальную ткань, а 5 баллов обозначает установленный апикальный периодонтит.
От 6 месяцев до 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание зубов
Временное ограничение: От 6 месяцев до 2 лет
Количество зубов, которые были сохранены или подверглись дополнительным процедурам, таким как апикальная хирургия и удаление
От 6 месяцев до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hend Abou El Nasr, PhD, Cairo University and Dubai Health Authority

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться