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Évaluation rétrospective du retraitement du canal radiculaire effectué en une seule visite

11 février 2021 mis à jour par: Hend Mahmoud Abou El Nasr, Dubai Health Authority

Résultat du retraitement du canal radiculaire effectué en visites uniques. Une étude rétrospective

Dans les cas réfractaires au traitement initial du canal radiculaire dans lesquels une décision est prise d'effectuer un retraitement non chirurgical, le patient a le droit de connaître le pronostic du traitement proposé et les cliniciens doivent être en mesure de fournir ces informations sur la base des meilleures données disponibles. La littérature a répondu à cette question lorsque le traitement a été réalisé en plusieurs visites ; cependant, peu d'informations existent sur le moment où un retraitement de canal radiculaire en une seule visite a été effectué. Par conséquent, le but de la présente étude est d'évaluer les résultats cliniques et radiographiques du retraitement du canal radiculaire effectué en une seule visite dans les cliniques endodontiques de la Dubai Health Authority (DHA).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La présente étude est conçue pour évaluer les résultats cliniques et radiographiques du retraitement du canal radiculaire effectué en une seule visite dans les cliniques endodontiques de la Dubai Health Authority (DHA). Il s'agit d'une étude rétrospective où les données de traitement des patients seront collectées et les critères de résultat seront appliqués à l'aveugle.

L'échantillon de cette étude rétrospective sera sélectionné parmi les patients qui ont subi un retraitement endodontique à visite unique dans les cliniques DHA Endodontics de janvier 2018 à décembre 2019. Les dents à l'étude seront suivies dans la base de données à partir de la fin du retraitement pendant au moins 6 mois, et les pourcentages de dents qui ont été conservées ou ont subi des procédures supplémentaires telles que la chirurgie apicale ou l'extraction seront enregistrés.

L'évaluation clinique et radiographique au départ et au rappel documentée dans des notes cliniques, et toutes les données seront recueillies à l'aide d'un formulaire standardisé.

La qualité des obturations canalaires existantes et l'état des tissus périapical seront déterminés selon le PAI par 2 observateurs indépendants calibrés à l'aide des radiographies périapicales.

A. Index périapical (PAI) L'index est une méthode radiographique d'interprétation qui se compose de 5 catégories, numérotées de 1 à 5.

B. Qualité de l'obturation canalaire

Trois critères ont été utilisés pour évaluer la qualité des obturations canalaires existantes comme suit :

Longueur de l'obturation canalaire : obturation radiculaire se terminant à ≤ 2 mm de l'apex radiographique, obturation radiculaire se terminant à > 2 mm de l'apex radiographique, ou obturation radiculaire à l'apex radiographique (flush).

Densité d'obturation canalaire : la présence ou l'absence de vides dans l'obturation radiculaire ou entre l'obturation radiculaire et les parois du canal radiculaire.

Conicité de l'obturation du canal radiculaire : conicité constante de l'orifice à l'apex ou absence de conicité constante de l'orifice à l'apex

Le diagnostic préopératoire est déterminé sur la base des résultats cliniques et radiographiques en utilisant la terminologie de diagnostic recommandée par l'American Association of Endodontists Consensus Conference.

Procédures de retraitement

Le retraitement endodontique de tous les cas a été effectué en une seule visite par des spécialistes en endodontie selon les normes contemporaines de la thérapie endodontique.

Seuls les patients ayant au moins 6 mois de suivi clinique et radiographique ont été inclus. Lorsque les patients revenaient pour des rappels, une ou plusieurs radiographies périapicales (dans les dents mutiracinées) étaient prises.

Suivi

Les rendez-vous de rappel comprenaient un examen radiographique et clinique de la dent traitée. L'examen a été documenté et comprenait tout signe ou symptôme, la présence d'un tractus sinusal, une sensibilité à la percussion et à la palpation, un gonflement, des poches parodontales ou des antécédents de douleur.

Les radiographies périapicales seront évaluées par 2 examinateurs.

Les résultats du traitement seront classés en 3 catégories selon les définitions suivantes :

Guéri : Dents fonctionnelles asymptomatiques sans ou avec une pathologie périradiculaire radiographique minime (radioclarté) Non cicatrisé : Dents symptomatiques non fonctionnelles avec ou sans pathologie périradiculaire radiographique ou dents asymptomatiques avec une pathologie périradiculaire radiographique inchangée, nouvelle ou élargie (radioclarté) Cicatrisation : Dents asymptomatiques et fonctionnel avec une diminution de la taille de la pathologie périradiculaire radiographique (radioclarté) .

Collecte des données dans une feuille d'enregistrement :

Les données de traitement des patients seront collectées en continu pendant au moins 6 mois dans la base de données, et les critères de résultat seront appliqués en aveugle. Les dents seront suivies dans la base de données pendant toute la période.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes ayant subi un retraitement radiculaire en une seule visite dans les cliniques d'endodontie de la Dubai Health Authority (DHA).

La description

Critère d'intégration:

  • Cas de retraitement canalaire réalisés en une seule visite
  • Âge allant de 18 à 70 ans
  • Période de suivi d'au moins 6 mois

Critère d'exclusion:

Un cas sera exclu de l'étude s'il était âgé de moins de 18 ans ou si la période de suivi est inférieure à 6 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'exposition
les sujets de ce groupe sont en visite unique
cas ayant fait l'objet d'un retraitement radiculaire effectué en une seule visite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur ou gonflement postopératoire
Délai: 6 mois à 2 ans
dichotomisé en oui ou non
6 mois à 2 ans
radiographique
Délai: 6 mois à 2 ans
Score de l'indice périapical évaluant la santé de la zone périapicale à l'aide d'un système de notation à 5 échelles (de 1 à 5) ; où 1 représente le tissu périapical normal tandis que le score 5 indique une parodontite apicale établie
6 mois à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie dentaire
Délai: 6 mois à 2 ans
Nombre de dents conservées ou ayant subi des procédures supplémentaires telles que la chirurgie apicale et l'extraction
6 mois à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hend Abou El Nasr, PhD, Cairo University and Dubai Health Authority

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2021

Première publication (Réel)

9 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DSREC-01/2021_11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Retraitement du canal radiculaire

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