- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04746482
Évaluation rétrospective du retraitement du canal radiculaire effectué en une seule visite
Résultat du retraitement du canal radiculaire effectué en visites uniques. Une étude rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude est conçue pour évaluer les résultats cliniques et radiographiques du retraitement du canal radiculaire effectué en une seule visite dans les cliniques endodontiques de la Dubai Health Authority (DHA). Il s'agit d'une étude rétrospective où les données de traitement des patients seront collectées et les critères de résultat seront appliqués à l'aveugle.
L'échantillon de cette étude rétrospective sera sélectionné parmi les patients qui ont subi un retraitement endodontique à visite unique dans les cliniques DHA Endodontics de janvier 2018 à décembre 2019. Les dents à l'étude seront suivies dans la base de données à partir de la fin du retraitement pendant au moins 6 mois, et les pourcentages de dents qui ont été conservées ou ont subi des procédures supplémentaires telles que la chirurgie apicale ou l'extraction seront enregistrés.
L'évaluation clinique et radiographique au départ et au rappel documentée dans des notes cliniques, et toutes les données seront recueillies à l'aide d'un formulaire standardisé.
La qualité des obturations canalaires existantes et l'état des tissus périapical seront déterminés selon le PAI par 2 observateurs indépendants calibrés à l'aide des radiographies périapicales.
A. Index périapical (PAI) L'index est une méthode radiographique d'interprétation qui se compose de 5 catégories, numérotées de 1 à 5.
B. Qualité de l'obturation canalaire
Trois critères ont été utilisés pour évaluer la qualité des obturations canalaires existantes comme suit :
Longueur de l'obturation canalaire : obturation radiculaire se terminant à ≤ 2 mm de l'apex radiographique, obturation radiculaire se terminant à > 2 mm de l'apex radiographique, ou obturation radiculaire à l'apex radiographique (flush).
Densité d'obturation canalaire : la présence ou l'absence de vides dans l'obturation radiculaire ou entre l'obturation radiculaire et les parois du canal radiculaire.
Conicité de l'obturation du canal radiculaire : conicité constante de l'orifice à l'apex ou absence de conicité constante de l'orifice à l'apex
Le diagnostic préopératoire est déterminé sur la base des résultats cliniques et radiographiques en utilisant la terminologie de diagnostic recommandée par l'American Association of Endodontists Consensus Conference.
Procédures de retraitement
Le retraitement endodontique de tous les cas a été effectué en une seule visite par des spécialistes en endodontie selon les normes contemporaines de la thérapie endodontique.
Seuls les patients ayant au moins 6 mois de suivi clinique et radiographique ont été inclus. Lorsque les patients revenaient pour des rappels, une ou plusieurs radiographies périapicales (dans les dents mutiracinées) étaient prises.
Suivi
Les rendez-vous de rappel comprenaient un examen radiographique et clinique de la dent traitée. L'examen a été documenté et comprenait tout signe ou symptôme, la présence d'un tractus sinusal, une sensibilité à la percussion et à la palpation, un gonflement, des poches parodontales ou des antécédents de douleur.
Les radiographies périapicales seront évaluées par 2 examinateurs.
Les résultats du traitement seront classés en 3 catégories selon les définitions suivantes :
Guéri : Dents fonctionnelles asymptomatiques sans ou avec une pathologie périradiculaire radiographique minime (radioclarté) Non cicatrisé : Dents symptomatiques non fonctionnelles avec ou sans pathologie périradiculaire radiographique ou dents asymptomatiques avec une pathologie périradiculaire radiographique inchangée, nouvelle ou élargie (radioclarté) Cicatrisation : Dents asymptomatiques et fonctionnel avec une diminution de la taille de la pathologie périradiculaire radiographique (radioclarté) .
Collecte des données dans une feuille d'enregistrement :
Les données de traitement des patients seront collectées en continu pendant au moins 6 mois dans la base de données, et les critères de résultat seront appliqués en aveugle. Les dents seront suivies dans la base de données pendant toute la période.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hend Abou El Nasr
- Numéro de téléphone: 00971 521024678
- E-mail: hend.abouelnasr@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Dubai, Emirats Arabes Unis
- Recrutement
- Dubai Health Authority
-
Contact:
- Hend Abou El Nasr
- Numéro de téléphone: 00971 521024678
- E-mail: hend.abouelnasr@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cas de retraitement canalaire réalisés en une seule visite
- Âge allant de 18 à 70 ans
- Période de suivi d'au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
Un cas sera exclu de l'étude s'il était âgé de moins de 18 ans ou si la période de suivi est inférieure à 6 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe d'exposition
les sujets de ce groupe sont en visite unique
|
cas ayant fait l'objet d'un retraitement radiculaire effectué en une seule visite
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur ou gonflement postopératoire
Délai: 6 mois à 2 ans
|
dichotomisé en oui ou non
|
6 mois à 2 ans
|
radiographique
Délai: 6 mois à 2 ans
|
Score de l'indice périapical évaluant la santé de la zone périapicale à l'aide d'un système de notation à 5 échelles (de 1 à 5) ; où 1 représente le tissu périapical normal tandis que le score 5 indique une parodontite apicale établie
|
6 mois à 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Survie dentaire
Délai: 6 mois à 2 ans
|
Nombre de dents conservées ou ayant subi des procédures supplémentaires telles que la chirurgie apicale et l'extraction
|
6 mois à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hend Abou El Nasr, PhD, Cairo University and Dubai Health Authority
Publications et liens utiles
Publications générales
- Al-Nuaimi N, Ciapryna S, Chia M, Patel S, Mannocci F. A prospective study on the effect of coronal tooth structure loss on the 4-year clinical survival of root canal retreated teeth and retrospective validation of the Dental Practicality Index. Int Endod J. 2020 Aug;53(8):1040-1049. doi: 10.1111/iej.13322. Epub 2020 Jun 8.
- Habib AA, Doumani MD, Nassani MZ, Shamsy E, Jto BS, ArwadI HA, Mohamed SA. Radiographic Assessment of the Quality of Root Canal Fillings Performed by Senior Dental Students. Eur Endod J. 2018 Jul 19;3(2):101-106. doi: 10.14744/eej.2018.69775. eCollection 2018.
- Eliyas S, Briggs PFA, Harris IR, Newton JT, Gallagher JE. Development of quality measurement instruments for root canal treatment. Int Endod J. 2017 Jul;50(7):652-666. doi: 10.1111/iej.12679. Epub 2016 Aug 19.
- Goldberg F, Cantarini C, Alfie D, Macchi RL, Arias A. Relationship between unintentional canal overfilling and the long-term outcome of primary root canal treatments and nonsurgical retreatments: a retrospective radiographic assessment. Int Endod J. 2020 Jan;53(1):19-26. doi: 10.1111/iej.13209. Epub 2019 Sep 30.
- Ng YL, Mann V, Gulabivala K. Outcome of secondary root canal treatment: a systematic review of the literature. Int Endod J. 2008 Dec;41(12):1026-46. doi: 10.1111/j.1365-2591.2008.01484.x.
- Gorni FG, Gagliani MM. The outcome of endodontic retreatment: a 2-yr follow-up. J Endod. 2004 Jan;30(1):1-4. doi: 10.1097/00004770-200401000-00001.
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- Erdem Hepsenoglu Y, Eyuboglu TF, Ozcan M. Postoperative Pain Intensity after Single- versus Two-visit Nonsurgical Endodontic Retreatment: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2018 Sep;44(9):1339-1346. doi: 10.1016/j.joen.2018.05.017. Epub 2018 Jul 24.
- Eyuboglu TF, Olcay K, Ozcan M. A clinical study on single-visit root canal retreatments on consecutive 173 patients: frequency of periapical complications and clinical success rate. Clin Oral Investig. 2017 Jun;21(5):1761-1768. doi: 10.1007/s00784-016-1957-2. Epub 2016 Sep 22.
- Yoldas O, Topuz A, Isci AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single- versus two-visit treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Oct;98(4):483-7. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.03.009.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DSREC-01/2021_11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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