Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna ocena ponownego leczenia kanałowego podczas jednej wizyty

11 lutego 2021 zaktualizowane przez: Hend Mahmoud Abou El Nasr, Dubai Health Authority

Wynik ponownego leczenia kanałowego przeprowadzonego na pojedynczych wizytach. Badanie retrospektywne

W przypadkach opornych na wstępne leczenie kanałowe, w których podjęto decyzję o powtórnym leczeniu niechirurgicznym, pacjent ma prawo poznać rokowanie proponowanego leczenia, a klinicyści muszą być w stanie udzielić tej informacji w oparciu o najlepsze dostępne dane. Literatura odpowiadała na to pytanie, gdy leczenie odbywało się na kilku wizytach; istnieje jednak niewiele informacji, kiedy przeprowadzono ponowne leczenie kanałowe na jednej wizycie. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena klinicznego i radiologicznego wyniku powtórnego leczenia kanałowego przeprowadzonego podczas jednej wizyty w klinikach endodontycznych Dubai Health Authority (DHA).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę klinicznych i radiologicznych wyników ponownego leczenia kanałowego przeprowadzonego podczas pojedynczych wizyt w klinikach endodontycznych Dubai Health Authority (DHA). Jest to badanie retrospektywne, w którym gromadzone będą dane dotyczące leczenia pacjentów, a kryteria wyników będą stosowane na ślepo.

Próba w tym badaniu retrospektywnym zostanie wybrana spośród pacjentów, którzy przeszli ponowne leczenie endodontyczne podczas jednej wizyty w klinikach DHA Endodontics od stycznia 2018 r. do grudnia 2019 r. Zęby objęte badaniem będą śledzone w bazie danych począwszy od zakończenia powtórnego leczenia przez co najmniej 6 miesięcy, a procent zębów, które zostały zatrzymane lub poddane dodatkowym zabiegom, takim jak operacja wierzchołka lub ekstrakcja, zostanie odnotowany.

Ocena kliniczna i radiograficzna w punkcie wyjściowym iw momencie wycofania udokumentowana w notatkach klinicznych, a wszystkie dane zostaną zebrane przy użyciu znormalizowanego formularza.

Jakość istniejących wypełnień kanałów korzeniowych i stan tkanek okołowierzchołkowych zostanie określony zgodnie z PAI przez 2 skalibrowanych niezależnych obserwatorów na podstawie radiogramów okołowierzchołkowych.

A. Wskaźnik okołowierzchołkowy (PAI) Wskaźnik jest radiograficzną metodą interpretacji, która składa się z 5 kategorii, ponumerowanych od 1 do 5.

B. Jakość wypełnienia kanału korzeniowego

Do oceny jakości istniejących wypełnień kanałów korzeniowych zastosowano następujące trzy kryteria:

Długość wypełnienia kanału korzeniowego: zakończenie wypełnienia korzenia ≤2 mm od wierzchołka radiogramu, zakończenie wypełnienia korzenia >2 mm od wierzchołka radiogramu lub wypełnienie korzenia przy wierzchołku radiogramu (płukanie).

Gęstość wypełnienia kanału korzeniowego: obecność lub brak pustek w wypełnieniu korzenia lub między wypełnieniem korzenia a ścianami kanału korzeniowego.

Zbieżność wypełnienia kanału korzeniowego: stała zbieżność od ujścia do wierzchołka lub brak spójnej zbieżności od ujścia do wierzchołka

Diagnoza przedoperacyjna jest ustalana na podstawie wyników badań klinicznych i radiograficznych przy użyciu terminologii diagnostycznej zalecanej przez konferencję American Association of Endodontists Consensus Conference.

Procedury ponownego leczenia

Ponowne leczenie endodontyczne wszystkich przypadków zostało przeprowadzone podczas jednej wizyty przez specjalistów endodontów zgodnie ze współczesnymi standardami leczenia endodontycznego.

Uwzględniono tylko pacjentów z co najmniej 6-miesięczną obserwacją kliniczną i radiologiczną. Kiedy pacjenci wracali do wizyty kontrolnej, wykonywano jedno lub wiele (w zębach mutikorzeniowych) zdjęć rentgenowskich okolicy wierzchołkowej.

Podejmować właściwe kroki

Wizyty kontrolne obejmowały badanie radiologiczne i kliniczne leczonego zęba. Badanie zostało udokumentowane i obejmowało wszelkie oznaki lub objawy, obecność przewodu zatokowego, wrażliwość na opukiwanie i palpację, obrzęk, kieszonki przyzębne lub ból w wywiadzie.

Radiogramy okołowierzchołkowe będą oceniane przez 2 egzaminatorów.

Wyniki leczenia zostaną podzielone na 3 kategorie zgodnie z następującymi definicjami:

Wygojone: Funkcjonalne, bezobjawowe zęby bez zmian radiologicznych lub z minimalną radiograficzną patologią okołokorzeniową (przezierność promieniotwórcza) Niewygojone: Niefunkcjonalne, objawowe zęby z lub bez zmian radiologicznych okołokorzeniowych lub bezobjawowe zęby z niezmienioną, nową lub powiększoną radiograficzną patologią okołowierzchołkową (przezierność promieniotwórcza) Wygojone: Zęby bezobjawowe i czynnościowe ze zmniejszonym rozmiarem radiologicznej patologii okołokorzeniowej (przezierność promieniotwórcza).

Zbieranie danych do arkusza ewidencyjnego:

Dane leczenia pacjentów będą gromadzone w bazie danych w sposób ciągły przez co najmniej 6 miesięcy, a kryteria wyników będą stosowane na ślepo. Zęby będą śledzone w bazie danych przez cały okres.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, którzy przeszli ponowne leczenie kanałowe podczas jednej wizyty w klinikach endodontycznych Dubai Health Authority (DHA).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki powtórnego leczenia kanałowego wykonane na jednej wizycie
  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Okres obserwacji co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

Przypadek zostanie wykluczony z badania, jeśli miał mniej niż 18 lat lub był obserwowany krócej niż 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa ekspozycji
pacjentów w tej grupie to jednorazowa wizyta
przypadków poddanych ponownemu leczeniu kanałowemu wykonanemu na jednej wizycie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból lub obrzęk pooperacyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 2 lat
podzielone na tak lub nie
6 miesięcy do 2 lat
radiograficzny
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 2 lat
Punktacja Periapikal Index oceniająca stan zdrowia okolicy okołowierzchołkowej przy użyciu 5-stopniowego systemu punktacji (od 1 do 5); gdzie 1 oznacza prawidłową tkankę okołowierzchołkową, a wynik 5 oznacza utrwalone zapalenie przyzębia wierzchołkowego
6 miesięcy do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie zęba
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 2 lat
Liczba zębów zatrzymanych lub poddanych dodatkowym zabiegom, takim jak chirurgia wierzchołka i ekstrakcja
6 miesięcy do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hend Abou El Nasr, PhD, Cairo University and Dubai Health Authority

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSREC-01/2021_11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj