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Valutazione retrospettiva del ritrattamento del canale radicolare eseguito in un'unica visita

11 febbraio 2021 aggiornato da: Hend Mahmoud Abou El Nasr, Dubai Health Authority

Esito del trattamento del canale radicolare eseguito in singole visite. Uno studio retrospettivo

Nei casi refrattari alla terapia canalare iniziale in cui si decide di eseguire un ritrattamento non chirurgico, il paziente ha il diritto di conoscere la prognosi del trattamento proposto e i medici devono essere in grado di fornire queste informazioni sulla base dei migliori dati disponibili. La letteratura ha risposto a questa domanda quando il trattamento è stato eseguito in più visite; tuttavia, esistono poche informazioni quando è stato eseguito il ritrattamento del canale radicolare in una singola visita. Pertanto, lo scopo del presente studio è valutare l'esito clinico e radiografico del ritrattamento del canale radicolare eseguito in singole visite nelle cliniche endodontiche della Dubai Health Authority (DHA).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il presente studio è progettato per valutare l'esito clinico e radiografico del ritrattamento del canale radicolare eseguito in singole visite nelle cliniche endodontiche della Dubai Health Authority (DHA). Questo è uno studio retrospettivo in cui verranno raccolti i dati sul trattamento dei pazienti e i criteri di esito verranno applicati alla cieca.

Il campione in questo studio retrospettivo sarà selezionato tra quei pazienti che sono stati sottoposti a ritrattamento endodontico in una singola visita presso le cliniche DHA Endodontics da gennaio 2018 a dicembre 2019. I denti in esame verranno tracciati nel database a partire dal completamento del ritrattamento per almeno 6 mesi e verranno registrate le percentuali di denti che sono stati mantenuti o sottoposti a procedure aggiuntive come chirurgia apicale o estrazione.

La valutazione clinica e radiografica al basale e al richiamo documentata nelle note cliniche e tutti i dati saranno raccolti utilizzando un proforma standardizzato.

La qualità delle otturazioni canalari esistenti e lo stato dei tessuti periapicali saranno determinati secondo il PAI da 2 osservatori indipendenti calibrati utilizzando le radiografie periapicali.

A. Indice periapicale (PAI) L'indice è un metodo di interpretazione radiografica costituito da 5 categorie, numerate da 1 a 5.

B. Qualità dell'otturazione del canale radicolare

Per valutare la qualità delle otturazioni canalari esistenti sono stati utilizzati tre criteri:

Lunghezza dell'otturazione del canale radicolare: otturazione radicolare che termina ≤2 mm dall'apice radiografico, otturazione radicolare che termina >2 mm dall'apice radiografico o otturazione radicolare all'apice radiografico (a filo).

Densità dell'otturazione radicolare: la presenza o l'assenza di vuoti nell'otturazione radicolare o tra l'otturazione radicolare e le pareti del canale radicolare.

Conicità dell'otturazione del canale radicolare: conicità costante dall'orifizio all'apice o nessuna conicità coerente dall'orifizio all'apice

La diagnosi preoperatoria viene determinata sulla base dei risultati clinici e radiografici utilizzando la terminologia diagnostica raccomandata dall'American Association of Endodontists Consensus Conference.

Procedure di ritrattamento

Il ritrattamento endodontico di tutti i casi è stato condotto in un'unica visita da specialisti endodontici secondo gli standard contemporanei della terapia endodontica.

Sono stati inclusi solo quei pazienti con almeno 6 mesi di follow-up clinico e radiografico. Quando i pazienti sono tornati per i richiami, sono state eseguite una o più radiografie periapicali (nei denti mutirooted).

Seguito

Gli appuntamenti di richiamo includevano un esame radiografico e clinico del dente trattato. L'esame è stato documentato e comprendeva qualsiasi segno o sintomo, la presenza di un tratto sinusale, la sensibilità alla percussione e alla palpazione, il gonfiore, le tasche parodontali o una storia di dolore.

Le radiografie periapicali saranno valutate da 2 esaminatori.

I risultati del trattamento saranno classificati in 3 categorie secondo le seguenti definizioni:

Guariti: denti funzionanti, asintomatici con nessuna o minima patologia radiografica periradicolare (radiolucenza) Non guariti: denti non funzionali, sintomatici con o senza patologia radiografica periradicolare o denti asintomatici con patologia radiografica periradicolare invariata, nuova o ingrandita (radiolucenza) Guarigione: denti asintomatici e funzionale con una dimensione ridotta della patologia periradicolare radiografica (radiotrasparenza).

Raccolta dei dati in un foglio di registrazione:

I dati del trattamento dei pazienti saranno raccolti continuamente per almeno 6 mesi nel database e i criteri di esito verranno applicati alla cieca. I denti saranno tracciati nel database durante l'intero periodo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a ritrattamento canalare in un'unica visita nelle cliniche endodontiche della Dubai Health Authority (DHA).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi di ritrattamento canalare eseguiti in singole visite
  • Età compresa tra i 18 e i 70 anni
  • Periodo di follow-up di almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

Un caso sarà escluso dallo studio se il caso aveva meno di 18 anni di età o un periodo di follow-up inferiore a 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di esposizione
i soggetti di questo gruppo sono a visita singola
casi soggetti a ritrattamento canalare eseguito in un'unica visita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore o gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: 6 mesi a 2 anni
dicotomizzati in sì o no
6 mesi a 2 anni
radiografico
Lasso di tempo: 6 mesi a 2 anni
Punteggio dell'indice periapicale che valuta la salute dell'area periapicale utilizzando un sistema di punteggio a 5 scale (da 1 a 5); dove 1 rappresenta il normale tessuto periapicale mentre il punteggio 5 denota una parodontite apicale consolidata
6 mesi a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza del dente
Lasso di tempo: 6 mesi a 2 anni
Numero di denti conservati o sottoposti a procedure aggiuntive come chirurgia apicale ed estrazione
6 mesi a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hend Abou El Nasr, PhD, Cairo University and Dubai Health Authority

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSREC-01/2021_11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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