- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04746482
Retrospektiv vurdering af rodbehandling genbehandling udført på enkelt besøg
Resultat af rodbehandling udført i enkeltbesøg. En retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at vurdere det kliniske og radiografiske resultat af rodbehandling genbehandling udført i enkeltbesøg i endodontiske klinikker i Dubai Health Authority (DHA). Dette er et retrospektivt studie, hvor patienters behandlingsdata vil blive indsamlet og udfaldskriterier vil blive anvendt blindt.
Prøven i denne retrospektive undersøgelse vil blive udvalgt blandt de patienter, der har gennemgået endodontisk genbehandling på enkeltbesøg på DHA Endodontics klinikker fra januar 2018 til december 2019. De tænder, der undersøges, vil blive sporet i databasen fra afslutningen af genbehandlingen i mindst 6 måneder, og procentdelen af tænder, der blev bibeholdt eller gennemgået yderligere procedurer, såsom apikale kirurgi eller ekstraktion, vil blive registreret.
Den kliniske og radiografiske vurdering ved baseline og ved tilbagekaldelse dokumenteret i kliniske noter, og alle data vil blive indsamlet ved hjælp af en standardiseret proforma.
Kvaliteten af de eksisterende rodkanalfyldninger og status for de periapikale væv vil blive bestemt i henhold til PAI af 2 kalibrerede uafhængige observatører ved hjælp af de periapikale røntgenbilleder.
A. Periapikalt indeks (PAI) Indekset er en radiografisk fortolkningsmetode, der består af 5 kategorier, nummereret 1-5.
B. Kvalitet af rodkanalfyldning
Tre kriterier blev brugt til at vurdere kvaliteten af de eksisterende rodkanalfyldninger som følger:
Længde af rodkanalfyldning: rodfyldning, der slutter ≤2 mm fra den radiografiske apex, rodfyldning, der slutter >2 mm fra den radiografiske apex, eller rodfyldning ved den radiografiske apex (flush).
Densitet af rodkanalfyldning: tilstedeværelsen eller fraværet af hulrum i rodfyldningen eller mellem rodfyldningen og rodkanalens vægge.
Tilspidsning af rodkanalfyldningen: konsekvent tilspidsning fra åbningen til spidsen eller ingen konsistent tilspidsning fra åbningen til spidsen
Den præoperative diagnose bestemmes ud fra kliniske og røntgenologiske fund ved hjælp af den diagnostiske terminologi, der anbefales af American Association of Endodontists Consensus Conference.
Genbehandlingsprocedurer
Endodontisk genbehandling af alle tilfælde blev udført i et enkelt besøg af endodontiske specialister i overensstemmelse med de nutidige standarder for endodontisk terapi.
Kun de patienter med mindst 6 måneders klinisk og radiografisk opfølgning blev inkluderet. Når patienterne vendte tilbage til tilbagekaldelse, blev der taget en eller flere periapikale røntgenbilleder (i tænder med mutirod).
Opfølgning
Tilbagekaldelsesaftaler omfattede en radiografisk og klinisk undersøgelse af den behandlede tand. Undersøgelsen blev dokumenteret og omfattede eventuelle tegn eller symptomer, tilstedeværelsen af en bihulekanal, følsomhed over for percussion og palpation, hævelse, periodontale lommer eller en historie med smerte.
Periapikale røntgenbilleder vil blive bedømt af 2 eksaminatorer.
Behandlingsresultaterne vil blive klassificeret i 3 kategorier i henhold til følgende definitioner:
Helede: Funktionelle, asymptomatiske tænder med ingen eller minimal radiografisk periradikulær patose (radiolucens) Ikke-helede: Ikke-funktionelle, symptomatiske tænder med eller uden radiografisk periradikulær patose eller asymptomatiske tænder med uændret, ny eller forstørret radiografisk periradikulær patose (radiolucens) Heling: Tænder, der er asymptomatiske og funktionel med en reduceret størrelse af radiografisk periradikulær patose (radiolucens).
Indsamling af data til et registreringsark:
Patienternes behandlingsdata vil blive indsamlet kontinuerligt i mindst 6 måneder i databasen, og udfaldskriterier vil blive anvendt blindt. Tænderne vil blive sporet i databasen i hele perioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hend Abou El Nasr
- Telefonnummer: 00971 521024678
- E-mail: hend.abouelnasr@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Dubai, Forenede Arabiske Emirater
- Rekruttering
- Dubai Health Authority
-
Kontakt:
- Hend Abou El Nasr
- Telefonnummer: 00971 521024678
- E-mail: hend.abouelnasr@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilfælde af rodbehandling udført i enkeltbesøg
- Alder fra 18-70 år
- Opfølgningsperiode på mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
En sag vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis sagen var under 18 år eller fulgt op i mindre end 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
eksponeringsgruppe
emner i denne gruppe er enkeltbesøg
|
tilfælde, der var genstand for rodbehandling udført i et enkelt besøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte eller hævelse
Tidsramme: 6 måneder til 2 år
|
opdelt i ja eller nej
|
6 måneder til 2 år
|
|
radiografisk
Tidsramme: 6 måneder til 2 år
|
Periapikal indeks scorer sundheden for det periapikale område ved hjælp af et 5-skala scoresystem (fra 1 til 5); hvor1 repræsenterer normalt periapikalt væv, mens score 5 angiver etableret apikal parodontitis
|
6 måneder til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandoverlevelse
Tidsramme: 6 måneder til 2 år
|
Antal tænder bevaret eller gennemgået yderligere procedurer såsom apikale kirurgi og ekstraktion
|
6 måneder til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hend Abou El Nasr, PhD, Cairo University and Dubai Health Authority
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Al-Nuaimi N, Ciapryna S, Chia M, Patel S, Mannocci F. A prospective study on the effect of coronal tooth structure loss on the 4-year clinical survival of root canal retreated teeth and retrospective validation of the Dental Practicality Index. Int Endod J. 2020 Aug;53(8):1040-1049. doi: 10.1111/iej.13322. Epub 2020 Jun 8.
- Habib AA, Doumani MD, Nassani MZ, Shamsy E, Jto BS, ArwadI HA, Mohamed SA. Radiographic Assessment of the Quality of Root Canal Fillings Performed by Senior Dental Students. Eur Endod J. 2018 Jul 19;3(2):101-106. doi: 10.14744/eej.2018.69775. eCollection 2018.
- Eliyas S, Briggs PFA, Harris IR, Newton JT, Gallagher JE. Development of quality measurement instruments for root canal treatment. Int Endod J. 2017 Jul;50(7):652-666. doi: 10.1111/iej.12679. Epub 2016 Aug 19.
- Goldberg F, Cantarini C, Alfie D, Macchi RL, Arias A. Relationship between unintentional canal overfilling and the long-term outcome of primary root canal treatments and nonsurgical retreatments: a retrospective radiographic assessment. Int Endod J. 2020 Jan;53(1):19-26. doi: 10.1111/iej.13209. Epub 2019 Sep 30.
- Ng YL, Mann V, Gulabivala K. Outcome of secondary root canal treatment: a systematic review of the literature. Int Endod J. 2008 Dec;41(12):1026-46. doi: 10.1111/j.1365-2591.2008.01484.x.
- Gorni FG, Gagliani MM. The outcome of endodontic retreatment: a 2-yr follow-up. J Endod. 2004 Jan;30(1):1-4. doi: 10.1097/00004770-200401000-00001.
- de Chevigny C, Dao TT, Basrani BR, Marquis V, Farzaneh M, Abitbol S, Friedman S. Treatment outcome in endodontics: the Toronto study--phases 3 and 4: orthograde retreatment. J Endod. 2008 Feb;34(2):131-7. doi: 10.1016/j.joen.2007.11.003. Epub 2007 Dec 21.
- Erdem Hepsenoglu Y, Eyuboglu TF, Ozcan M. Postoperative Pain Intensity after Single- versus Two-visit Nonsurgical Endodontic Retreatment: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2018 Sep;44(9):1339-1346. doi: 10.1016/j.joen.2018.05.017. Epub 2018 Jul 24.
- Eyuboglu TF, Olcay K, Ozcan M. A clinical study on single-visit root canal retreatments on consecutive 173 patients: frequency of periapical complications and clinical success rate. Clin Oral Investig. 2017 Jun;21(5):1761-1768. doi: 10.1007/s00784-016-1957-2. Epub 2016 Sep 22.
- Yoldas O, Topuz A, Isci AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single- versus two-visit treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Oct;98(4):483-7. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.03.009.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DSREC-01/2021_11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genbehandling af rodkanalen
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuRoot Canal Endelig kunstvandingsaktiveringsteknikkerEgypten
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiAfsluttetNethindens nervefiberlagtykkelse | Pneumatisering af Processus Clinoid Anterior | Optic Canal MorfometriTyrkiet (Türkiye)
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnal planocellulært karcinom | Anal basaloid karcinom | Anal Canal Cloacogenic Carcinom | Metastatisk analkanalcarcinom | Tilbagevendende analkanalcarcinom | Stadie IIIB Anal Canal Cancer | Stadie IV Anal Canal CancerForenede Stater
-
AHS Cancer Control AlbertaUkendt
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
AHS Cancer Control AlbertaRekrutteringAnal Canal CancerCanada
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektion | Anal planocellulært karcinom | Stadie 0 Anal Canal Cancer | Stadie I Anal Canal CancerForenede Stater
-
Mariam Hesham Mahmoud Abdelfattah EissaIkke rekrutterer endnuPeriapikal læsion | Root End Resection | Enkelt rodfæstede tænder
Kliniske forsøg med enkelt besøgs rodbehandling
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk apikal parodontitis
-
Saly NazeerRekrutteringGenbehandling af rodkanalen | Asymptomatisk apikal parodontitisEgypten
-
Tala Ghassan Hassan OdehTilmelding efter invitation
-
Future University in EgyptTilmelding efter invitationTilstedeværelse af ubesvarede kanaler | Morfologisk variationEgypten
-
bengi gülgüRekrutteringOxidativt stress | Kronisk apikal parodontitisKalkun
-
National and Kapodistrian University of AthensAktiv, ikke rekrutterendeApikal parodontitis | RodkanalinfektionGrækenland
-
Dow University of Health SciencesAfsluttetEndodontisk sygdom | RodkanalinfektionPakistan