Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv vurdering af rodbehandling genbehandling udført på enkelt besøg

11. februar 2021 opdateret af: Hend Mahmoud Abou El Nasr, Dubai Health Authority

Resultat af rodbehandling udført i enkeltbesøg. En retrospektiv undersøgelse

I tilfælde, der er refraktære over for initial rodbehandling, hvor der er truffet beslutning om at udføre ikke-kirurgisk genbehandling, har patienten ret til at kende prognosen for den foreslåede behandling, og klinikere skal kunne give denne information baseret på de bedste tilgængelige data. Litteraturen besvarede dette spørgsmål, når behandlingen blev udført ved flere besøg; der eksisterer dog kun lidt information, når der blev udført rodbehandling ved et enkelt besøg. Derfor er formålet med nærværende undersøgelse at vurdere det kliniske og radiografiske resultat af rodkanalbehandling udført i enkeltbesøg på endodontiske klinikker i Dubai Health Authority (DHA).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at vurdere det kliniske og radiografiske resultat af rodbehandling genbehandling udført i enkeltbesøg i endodontiske klinikker i Dubai Health Authority (DHA). Dette er et retrospektivt studie, hvor patienters behandlingsdata vil blive indsamlet og udfaldskriterier vil blive anvendt blindt.

Prøven i denne retrospektive undersøgelse vil blive udvalgt blandt de patienter, der har gennemgået endodontisk genbehandling på enkeltbesøg på DHA Endodontics klinikker fra januar 2018 til december 2019. De tænder, der undersøges, vil blive sporet i databasen fra afslutningen af ​​genbehandlingen i mindst 6 måneder, og procentdelen af ​​tænder, der blev bibeholdt eller gennemgået yderligere procedurer, såsom apikale kirurgi eller ekstraktion, vil blive registreret.

Den kliniske og radiografiske vurdering ved baseline og ved tilbagekaldelse dokumenteret i kliniske noter, og alle data vil blive indsamlet ved hjælp af en standardiseret proforma.

Kvaliteten af ​​de eksisterende rodkanalfyldninger og status for de periapikale væv vil blive bestemt i henhold til PAI af 2 kalibrerede uafhængige observatører ved hjælp af de periapikale røntgenbilleder.

A. Periapikalt indeks (PAI) Indekset er en radiografisk fortolkningsmetode, der består af 5 kategorier, nummereret 1-5.

B. Kvalitet af rodkanalfyldning

Tre kriterier blev brugt til at vurdere kvaliteten af ​​de eksisterende rodkanalfyldninger som følger:

Længde af rodkanalfyldning: rodfyldning, der slutter ≤2 mm fra den radiografiske apex, rodfyldning, der slutter >2 mm fra den radiografiske apex, eller rodfyldning ved den radiografiske apex (flush).

Densitet af rodkanalfyldning: tilstedeværelsen eller fraværet af hulrum i rodfyldningen eller mellem rodfyldningen og rodkanalens vægge.

Tilspidsning af rodkanalfyldningen: konsekvent tilspidsning fra åbningen til spidsen eller ingen konsistent tilspidsning fra åbningen til spidsen

Den præoperative diagnose bestemmes ud fra kliniske og røntgenologiske fund ved hjælp af den diagnostiske terminologi, der anbefales af American Association of Endodontists Consensus Conference.

Genbehandlingsprocedurer

Endodontisk genbehandling af alle tilfælde blev udført i et enkelt besøg af endodontiske specialister i overensstemmelse med de nutidige standarder for endodontisk terapi.

Kun de patienter med mindst 6 måneders klinisk og radiografisk opfølgning blev inkluderet. Når patienterne vendte tilbage til tilbagekaldelse, blev der taget en eller flere periapikale røntgenbilleder (i tænder med mutirod).

Opfølgning

Tilbagekaldelsesaftaler omfattede en radiografisk og klinisk undersøgelse af den behandlede tand. Undersøgelsen blev dokumenteret og omfattede eventuelle tegn eller symptomer, tilstedeværelsen af ​​en bihulekanal, følsomhed over for percussion og palpation, hævelse, periodontale lommer eller en historie med smerte.

Periapikale røntgenbilleder vil blive bedømt af 2 eksaminatorer.

Behandlingsresultaterne vil blive klassificeret i 3 kategorier i henhold til følgende definitioner:

Helede: Funktionelle, asymptomatiske tænder med ingen eller minimal radiografisk periradikulær patose (radiolucens) Ikke-helede: Ikke-funktionelle, symptomatiske tænder med eller uden radiografisk periradikulær patose eller asymptomatiske tænder med uændret, ny eller forstørret radiografisk periradikulær patose (radiolucens) Heling: Tænder, der er asymptomatiske og funktionel med en reduceret størrelse af radiografisk periradikulær patose (radiolucens).

Indsamling af data til et registreringsark:

Patienternes behandlingsdata vil blive indsamlet kontinuerligt i mindst 6 måneder i databasen, og udfaldskriterier vil blive anvendt blindt. Tænderne vil blive sporet i databasen i hele perioden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgik rodbehandling ved et enkelt besøg i endodontiske klinikker i Dubai Health Authority (DHA).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde af rodbehandling udført i enkeltbesøg
  • Alder fra 18-70 år
  • Opfølgningsperiode på mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

En sag vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis sagen var under 18 år eller fulgt op i mindre end 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
eksponeringsgruppe
emner i denne gruppe er enkeltbesøg
tilfælde, der var genstand for rodbehandling udført i et enkelt besøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte eller hævelse
Tidsramme: 6 måneder til 2 år
opdelt i ja eller nej
6 måneder til 2 år
radiografisk
Tidsramme: 6 måneder til 2 år
Periapikal indeks scorer sundheden for det periapikale område ved hjælp af et 5-skala scoresystem (fra 1 til 5); hvor1 repræsenterer normalt periapikalt væv, mens score 5 angiver etableret apikal parodontitis
6 måneder til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandoverlevelse
Tidsramme: 6 måneder til 2 år
Antal tænder bevaret eller gennemgået yderligere procedurer såsom apikale kirurgi og ekstraktion
6 måneder til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hend Abou El Nasr, PhD, Cairo University and Dubai Health Authority

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSREC-01/2021_11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genbehandling af rodkanalen

Kliniske forsøg med enkelt besøgs rodbehandling

Abonner