Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv bedömning av rotkanalåterbehandling utförd i ett enda besök

11 februari 2021 uppdaterad av: Hend Mahmoud Abou El Nasr, Dubai Health Authority

Resultat av rotbehandling som utförs i enstaka besök. En retrospektiv studie

I fall som är refraktära mot initial rotbehandling där beslut fattas om att utföra icke-kirurgisk återbehandling, har patienten rätt att få veta prognosen för den föreslagna behandlingen och läkare måste kunna tillhandahålla denna information baserat på bästa tillgängliga data. Litteraturen besvarade denna fråga när behandlingen utfördes vid flera besök; men det finns lite information när rotkanalåterbehandling vid ett enda besök utfördes. Därför är syftet med den föreliggande studien att bedöma det kliniska och röntgenologiska resultatet av rotkanalbehandling som utförs vid enstaka besök på endodontiska kliniker vid Dubai Health Authority (DHA).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Den föreliggande studien är utformad för att bedöma det kliniska och röntgenologiska resultatet av rotfyllningsåterbehandling som utförs vid enstaka besök på endodontiska kliniker vid Dubai Health Authority (DHA). Detta är en retrospektiv studie där patienternas behandlingsdata kommer att samlas in och utfallskriterier kommer att tillämpas blint.

Urvalet i denna retrospektiva studie kommer att väljas från de patienter som har genomgått endodontisk återbehandling vid ett enda besök på DHA Endodontics kliniker från januari 2018 till december 2019. Tänderna som undersöks kommer att spåras i databasen med början från avslutad återbehandling i minst 6 månader, och procentandelen tänder som behölls eller genomgick ytterligare procedurer som apikala kirurgi eller extraktion kommer att registreras.

Den kliniska och radiografiska bedömningen vid baslinjen och vid återkallelse dokumenteras i kliniska anteckningar, och all data kommer att samlas in med hjälp av en standardiserad proforma.

Kvaliteten på de befintliga rotfyllningarna och statusen för de periapikala vävnaderna kommer att bestämmas enligt PAI av 2 kalibrerade oberoende observatörer som använder de periapikala röntgenbilderna.

A. Periapikalt index (PAI) Indexet är en radiografisk tolkningsmetod som består av 5 kategorier, numrerade 1-5.

B. Kvalitet på rotfyllning

Tre kriterier användes för att bedöma kvaliteten på de befintliga rotfyllningarna enligt följande:

Längd på rotkanalsfyllning: rotfyllning som slutar ≤2 mm från den röntgeniska spetsen, rotfyllning som slutar >2 mm från den radiografiska spetsen, eller rotfyllning vid den radiografiska spetsen (flush).

Densitet av rotfyllning: närvaron eller frånvaron av tomrum i rotfyllningen eller mellan rotfyllningen och rotkanalens väggar.

Avsmalning av rotkanalsfyllningen: konsekvent avsmalning från öppningen till spetsen eller ingen konsekvent avsmalning från öppningen till spetsen

Den preoperativa diagnosen bestäms baserat på kliniska och radiografiska fynd med hjälp av American Association of Endodontists Consensus Conference-rekommenderad diagnostisk terminologi.

Återbehandlingsprocedurer

Endodontisk återbehandling av alla fall genomfördes i ett enda besök av endodontiska specialister i enlighet med dagens standarder för endodontisk terapi.

Endast de patienter med minst 6 månaders klinisk och radiografisk uppföljning inkluderades. När patienter återvände för återkallande togs en eller flera (i mutirooted tänder) periapikala röntgenbilder.

Uppföljning

Återkallelsebesök inkluderade en röntgenundersökning och klinisk undersökning av den behandlade tanden. Undersökningen dokumenterades och inkluderade eventuella tecken eller symtom, närvaron av en sinuskanal, känslighet för slag och palpation, svullnad, parodontala fickor eller en historia av smärta.

Periapikala röntgenbilder kommer att utvärderas av 2 examinatorer.

Behandlingsresultaten kommer att klassificeras i 3 kategorier enligt följande definitioner:

Läkande: Funktionella, asymtomatiska tänder med ingen eller minimal radiografisk periradikulär patos (radiolucens) Icke läkta: Icke-funktionella, symtomatiska tänder med eller utan radiografisk periradikulär patos eller asymtomatiska tänder med oförändrad, ny eller förstorad radiografisk periradikulär patos (radiolucens) Läkande: Tänder som är asymtomatiska och funktionell med en minskad storlek av radiografisk periradikulär patos (radiolucens).

Samla in data till ett registreringsblad:

Patienternas behandlingsdata kommer att samlas in kontinuerligt i minst 6 månader i databasen, och utfallskriterier kommer att tillämpas blint. Tänderna kommer att spåras i databasen under hela perioden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgick rotkanalbehandling i ett enda besök på endodontiska kliniker vid Dubai Health Authority (DHA).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rotbehandlingsfall utförda i enstaka besök
  • Ålder från 18 - 70 år
  • Uppföljningstid på minst 6 månader

Exklusions kriterier:

Ett fall kommer att exkluderas från studien om fallet var under 18 år eller uppföljning under mindre än 6 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
exponeringsgrupp
ämnen i denna grupp är enstaka besök
fall som var föremål för rotfyllning som utfördes vid ett enda besök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta eller svullnad
Tidsram: 6 månader till 2 år
dikotomerad i ja eller nej
6 månader till 2 år
röntgenbild
Tidsram: 6 månader till 2 år
Periapikalt index betygsätter hälsan för det periapikala området med hjälp av ett 5-skala poängsystem (från 1 till 5); där1 representerar normal periapikal vävnad medan poäng 5 betecknar etablerad apikal parodontit
6 månader till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandöverlevnad
Tidsram: 6 månader till 2 år
Antal tänder som behölls eller genomgick ytterligare ingrepp såsom apikala kirurgi och extraktion
6 månader till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hend Abou El Nasr, PhD, Cairo University and Dubai Health Authority

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2021

Första postat (Faktisk)

9 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rotkanalåterbehandling

Kliniska prövningar på engångsbesöksrotbehandling

3
Prenumerera