- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04746482
Retrospektiv bedömning av rotkanalåterbehandling utförd i ett enda besök
Resultat av rotbehandling som utförs i enstaka besök. En retrospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreliggande studien är utformad för att bedöma det kliniska och röntgenologiska resultatet av rotfyllningsåterbehandling som utförs vid enstaka besök på endodontiska kliniker vid Dubai Health Authority (DHA). Detta är en retrospektiv studie där patienternas behandlingsdata kommer att samlas in och utfallskriterier kommer att tillämpas blint.
Urvalet i denna retrospektiva studie kommer att väljas från de patienter som har genomgått endodontisk återbehandling vid ett enda besök på DHA Endodontics kliniker från januari 2018 till december 2019. Tänderna som undersöks kommer att spåras i databasen med början från avslutad återbehandling i minst 6 månader, och procentandelen tänder som behölls eller genomgick ytterligare procedurer som apikala kirurgi eller extraktion kommer att registreras.
Den kliniska och radiografiska bedömningen vid baslinjen och vid återkallelse dokumenteras i kliniska anteckningar, och all data kommer att samlas in med hjälp av en standardiserad proforma.
Kvaliteten på de befintliga rotfyllningarna och statusen för de periapikala vävnaderna kommer att bestämmas enligt PAI av 2 kalibrerade oberoende observatörer som använder de periapikala röntgenbilderna.
A. Periapikalt index (PAI) Indexet är en radiografisk tolkningsmetod som består av 5 kategorier, numrerade 1-5.
B. Kvalitet på rotfyllning
Tre kriterier användes för att bedöma kvaliteten på de befintliga rotfyllningarna enligt följande:
Längd på rotkanalsfyllning: rotfyllning som slutar ≤2 mm från den röntgeniska spetsen, rotfyllning som slutar >2 mm från den radiografiska spetsen, eller rotfyllning vid den radiografiska spetsen (flush).
Densitet av rotfyllning: närvaron eller frånvaron av tomrum i rotfyllningen eller mellan rotfyllningen och rotkanalens väggar.
Avsmalning av rotkanalsfyllningen: konsekvent avsmalning från öppningen till spetsen eller ingen konsekvent avsmalning från öppningen till spetsen
Den preoperativa diagnosen bestäms baserat på kliniska och radiografiska fynd med hjälp av American Association of Endodontists Consensus Conference-rekommenderad diagnostisk terminologi.
Återbehandlingsprocedurer
Endodontisk återbehandling av alla fall genomfördes i ett enda besök av endodontiska specialister i enlighet med dagens standarder för endodontisk terapi.
Endast de patienter med minst 6 månaders klinisk och radiografisk uppföljning inkluderades. När patienter återvände för återkallande togs en eller flera (i mutirooted tänder) periapikala röntgenbilder.
Uppföljning
Återkallelsebesök inkluderade en röntgenundersökning och klinisk undersökning av den behandlade tanden. Undersökningen dokumenterades och inkluderade eventuella tecken eller symtom, närvaron av en sinuskanal, känslighet för slag och palpation, svullnad, parodontala fickor eller en historia av smärta.
Periapikala röntgenbilder kommer att utvärderas av 2 examinatorer.
Behandlingsresultaten kommer att klassificeras i 3 kategorier enligt följande definitioner:
Läkande: Funktionella, asymtomatiska tänder med ingen eller minimal radiografisk periradikulär patos (radiolucens) Icke läkta: Icke-funktionella, symtomatiska tänder med eller utan radiografisk periradikulär patos eller asymtomatiska tänder med oförändrad, ny eller förstorad radiografisk periradikulär patos (radiolucens) Läkande: Tänder som är asymtomatiska och funktionell med en minskad storlek av radiografisk periradikulär patos (radiolucens).
Samla in data till ett registreringsblad:
Patienternas behandlingsdata kommer att samlas in kontinuerligt i minst 6 månader i databasen, och utfallskriterier kommer att tillämpas blint. Tänderna kommer att spåras i databasen under hela perioden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hend Abou El Nasr
- Telefonnummer: 00971 521024678
- E-post: hend.abouelnasr@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Dubai, Förenade arabemiraten
- Rekrytering
- Dubai Health Authority
-
Kontakt:
- Hend Abou El Nasr
- Telefonnummer: 00971 521024678
- E-post: hend.abouelnasr@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rotbehandlingsfall utförda i enstaka besök
- Ålder från 18 - 70 år
- Uppföljningstid på minst 6 månader
Exklusions kriterier:
Ett fall kommer att exkluderas från studien om fallet var under 18 år eller uppföljning under mindre än 6 månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
exponeringsgrupp
ämnen i denna grupp är enstaka besök
|
fall som var föremål för rotfyllning som utfördes vid ett enda besök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ smärta eller svullnad
Tidsram: 6 månader till 2 år
|
dikotomerad i ja eller nej
|
6 månader till 2 år
|
röntgenbild
Tidsram: 6 månader till 2 år
|
Periapikalt index betygsätter hälsan för det periapikala området med hjälp av ett 5-skala poängsystem (från 1 till 5); där1 representerar normal periapikal vävnad medan poäng 5 betecknar etablerad apikal parodontit
|
6 månader till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tandöverlevnad
Tidsram: 6 månader till 2 år
|
Antal tänder som behölls eller genomgick ytterligare ingrepp såsom apikala kirurgi och extraktion
|
6 månader till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hend Abou El Nasr, PhD, Cairo University and Dubai Health Authority
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Al-Nuaimi N, Ciapryna S, Chia M, Patel S, Mannocci F. A prospective study on the effect of coronal tooth structure loss on the 4-year clinical survival of root canal retreated teeth and retrospective validation of the Dental Practicality Index. Int Endod J. 2020 Aug;53(8):1040-1049. doi: 10.1111/iej.13322. Epub 2020 Jun 8.
- Habib AA, Doumani MD, Nassani MZ, Shamsy E, Jto BS, ArwadI HA, Mohamed SA. Radiographic Assessment of the Quality of Root Canal Fillings Performed by Senior Dental Students. Eur Endod J. 2018 Jul 19;3(2):101-106. doi: 10.14744/eej.2018.69775. eCollection 2018.
- Eliyas S, Briggs PFA, Harris IR, Newton JT, Gallagher JE. Development of quality measurement instruments for root canal treatment. Int Endod J. 2017 Jul;50(7):652-666. doi: 10.1111/iej.12679. Epub 2016 Aug 19.
- Goldberg F, Cantarini C, Alfie D, Macchi RL, Arias A. Relationship between unintentional canal overfilling and the long-term outcome of primary root canal treatments and nonsurgical retreatments: a retrospective radiographic assessment. Int Endod J. 2020 Jan;53(1):19-26. doi: 10.1111/iej.13209. Epub 2019 Sep 30.
- Ng YL, Mann V, Gulabivala K. Outcome of secondary root canal treatment: a systematic review of the literature. Int Endod J. 2008 Dec;41(12):1026-46. doi: 10.1111/j.1365-2591.2008.01484.x.
- Gorni FG, Gagliani MM. The outcome of endodontic retreatment: a 2-yr follow-up. J Endod. 2004 Jan;30(1):1-4. doi: 10.1097/00004770-200401000-00001.
- de Chevigny C, Dao TT, Basrani BR, Marquis V, Farzaneh M, Abitbol S, Friedman S. Treatment outcome in endodontics: the Toronto study--phases 3 and 4: orthograde retreatment. J Endod. 2008 Feb;34(2):131-7. doi: 10.1016/j.joen.2007.11.003. Epub 2007 Dec 21.
- Erdem Hepsenoglu Y, Eyuboglu TF, Ozcan M. Postoperative Pain Intensity after Single- versus Two-visit Nonsurgical Endodontic Retreatment: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2018 Sep;44(9):1339-1346. doi: 10.1016/j.joen.2018.05.017. Epub 2018 Jul 24.
- Eyuboglu TF, Olcay K, Ozcan M. A clinical study on single-visit root canal retreatments on consecutive 173 patients: frequency of periapical complications and clinical success rate. Clin Oral Investig. 2017 Jun;21(5):1761-1768. doi: 10.1007/s00784-016-1957-2. Epub 2016 Sep 22.
- Yoldas O, Topuz A, Isci AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single- versus two-visit treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Oct;98(4):483-7. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.03.009.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DSREC-01/2021_11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rotkanalåterbehandling
-
British University In EgyptRekryteringPostoperativ smärta | Root Canal Sealers | Silikonbaserade tätare | Hartsbaserade tätningsmedelEgypten
-
Cairo UniversityOkändRoot Fenestation och dehiscens
-
Ruijin HospitalRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutadFörekomsten av Bifid Mandibular CanalEgypten
-
Mahmoud Hussein BahrAktiv, inte rekryterandeJämföra det smärtstillande resultatet med ( 4 i 1 block ) & ( Adductor Canal Block )Egypten
-
AHS Cancer Control AlbertaOkänd
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal och CBCT
-
Medical University of GrazAvslutadEndodontisk sjukdom | Pulp Canal ObliterationÖsterrike
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHöggradig Anal Canal Intraepitelial Neoplasia | Höggradig vulva skivepitelskada intraepitelial lesionFörenta staterna
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloAvslutad
Kliniska prövningar på engångsbesöksrotbehandling
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Dow University of Health SciencesAvslutadEndodontisk sjukdom | RotkanalsinfektionPakistan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadEndodontiskt behandlade tänderKalkon