Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní posouzení přeléčení kořenového kanálku při jedné návštěvě

11. února 2021 aktualizováno: Hend Mahmoud Abou El Nasr, Dubai Health Authority

Výsledek přeléčení kořenového kanálku provedeného v jednotlivých návštěvách. Retrospektivní studie

V případech refrakterních na počáteční terapii kořenového kanálku, ve kterých je rozhodnuto provést nechirurgické přeléčení, má pacient právo znát prognózu navrhované léčby a lékaři musí být schopni poskytnout tyto informace na základě nejlepších dostupných údajů. Literatura na tuto otázku odpověděla, když byla léčba prováděna ve více návštěvách; existuje však málo informací o tom, kdy byla provedena jednorázová návštěva přeléčení kořenového kanálku. Cílem této studie je proto zhodnotit klinický a radiografický výsledek přeléčení kořenového kanálku provedeného při jednotlivých návštěvách na endodontických klinikách Dubai Health Authority (DHA).

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila klinický a rentgenový výsledek přeléčení kořenového kanálku provedeného při jednotlivých návštěvách na endodontických klinikách Dubai Health Authority (DHA). Jedná se o retrospektivní studii, kde budou shromažďovány údaje o léčbě pacientů a budou slepě aplikována výsledná kritéria.

Vzorek v této retrospektivní studii bude vybrán z těch pacientů, kteří podstoupili jednorázové endodontické ošetření na endodontických klinikách DHA od ledna 2018 do prosince 2019. Vyšetřované zuby budou sledovány v databázi počínaje dokončením přeléčení po dobu nejméně 6 měsíců a bude zaznamenáno procento zubů, které byly zachovány nebo podstoupily další procedury, jako je apikální operace nebo extrakce.

Klinické a radiografické hodnocení na začátku a při odvolání zdokumentované v klinických poznámkách a všechna data budou shromažďována pomocí standardizovaného formuláře.

Kvalita stávajících výplní kořenových kanálků a stav periapikálních tkání bude stanovena podle PAI 2 kalibrovanými nezávislými pozorovateli pomocí periapikálních rentgenových snímků.

A. Periapický index (PAI) Index je radiografická metoda interpretace, která se skládá z 5 kategorií, číslovaných 1-5.

B. Kvalita výplně kořenového kanálku

Pro posouzení kvality stávajících výplní kořenových kanálků byla použita tři kritéria:

Délka výplně kořenového kanálku: kořenová výplň končící ≤2 mm od RTG apexu, kořenová výplň končící >2 mm od RTG apexu, nebo kořenová výplň v RTG apexu (flush).

Hustota výplně kořenového kanálku: přítomnost nebo nepřítomnost dutin v kořenové výplni nebo mezi výplní kořene a stěnami kořenového kanálku.

Zkosení výplně kořenového kanálku: konzistentní zúžení od otvoru k vrcholu nebo žádné konzistentní zúžení od otvoru k vrcholu

Předoperační diagnóza je stanovena na základě klinických a radiografických nálezů s použitím diagnostické terminologie doporučené Konferencí konsenzu American Association of Endodontists Conference.

Postupy přeléčení

Endodontické přeléčení všech případů bylo provedeno při jediné návštěvě endodontických specialistů podle současných standardů endodontické terapie.

Byli zahrnuti pouze pacienti s alespoň 6měsíčním klinickým a radiografickým sledováním. Když se pacienti vrátili na stažení, byl pořízen jeden nebo více (u mutirootovaných zubů) periapikální rentgenové snímky.

Následovat

Schůzky s odvoláním zahrnovaly radiografické a klinické vyšetření ošetřeného zubu. Vyšetření bylo zdokumentováno a zahrnovalo jakékoli známky nebo symptomy, přítomnost sinusového traktu, citlivost na poklep a palpaci, otok, periodontální kapsy nebo anamnézu bolesti.

Periapické rentgenové snímky budou hodnoceny 2 vyšetřujícími.

Výsledky léčby budou rozděleny do 3 kategorií podle následujících definic:

Zhojené: Funkční, asymptomatické zuby s žádnou nebo minimální radiografickou periradikulární patózou (radiolucence) Nezhojené: Nefunkční, symptomatické zuby s nebo bez radiografické periradikulární patózy nebo asymptomatické zuby s nezměněnou, novou nebo zvětšenou radiologickou periradikulární patózou (radiolucence) Hojení: Zuby, které jsou asymptomatické a funkční se zmenšenou velikostí radiografické periradikulární patózy (radiolucence).

Sběr dat do záznamového listu:

Léčebná data pacientů budou shromažďována nepřetržitě po dobu nejméně 6 měsíců v databázi a výsledná kritéria budou aplikována slepě. Zuby budou po celou dobu sledovány v databázi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří podstoupili přeléčení kořenového kanálku při jediné návštěvě na endodontických klinikách Dubai Health Authority (DHA).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy přeléčení kořenového kanálku provedené při jednotlivých návštěvách
  • Věk v rozmezí 18 - 70 let
  • Doba sledování minimálně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

Případ bude ze studie vyloučen, pokud byl mladší 18 let nebo byl sledován po dobu kratší než 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
expoziční skupina
subjekty v této skupině jsou jednorázové návštěvy
případy, které byly předmětem přeléčení kořenového kanálku provedeného při jediné návštěvě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest nebo otok
Časové okno: 6 měsíců až 2 roky
dichotomizované na ano nebo ne
6 měsíců až 2 roky
radiografický
Časové okno: 6 měsíců až 2 roky
Periapical Index skórování zdraví periapikální oblasti pomocí 5-stupňového skórovacího systému (od 1 do 5); kde 1 představuje normální periapikální tkáň, zatímco skóre 5 označuje zavedenou apikální periodontitidu
6 měsíců až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití zubů
Časové okno: 6 měsíců až 2 roky
Počet zadržených zubů nebo podstoupených dalších procedur, jako je apikální chirurgie a extrakce
6 měsíců až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hend Abou El Nasr, PhD, Cairo University and Dubai Health Authority

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DSREC-01/2021_11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přeléčení kořenového kanálku

Předplatit