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单次就诊根管再治疗的回顾性评估

2021年2月11日 更新者:Hend Mahmoud Abou El Nasr、Dubai Health Authority

单次就诊根管再治疗的结果。回顾性研究

在决定进行非手术再治疗的初始根管治疗难以治愈的情况下,患者有权知道拟议治疗的预后,临床医生必须能够根据最佳可用数据提供此信息。 当治疗在多次就诊时进行时,文献回答了这个问题;然而,关于单次就诊根管再治疗的信息很少。 因此,本研究的目的是评估在迪拜卫生局 (DHA) 的牙髓诊所单次就诊进行根管再治疗的临床和影像学结果。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

本研究旨在评估在迪拜卫生局 (DHA) 牙髓诊所单次就诊时进行根管再治疗的临床和影像学结果。 这是一项回顾性研究,将收集患者的治疗数据并盲目应用结果标准。

本回顾性研究的样本将从 2018 年 1 月至 2019 年 12 月期间在 DHA 牙髓病诊所接受单次牙髓再治疗的患者中选择。 从完成再治疗开始至少 6 个月,将在数据库中跟踪接受调查的牙齿,并记录保留或接受额外手术(如根尖手术或拔除)的牙齿的百分比。

基线和召回时的临床和影像学评估记录在临床笔记中,所有数据将使用标准化形式收集。

现有根管充填物的质量和根尖周组织的状态将由 2 名经过校准的独立观察员使用根尖周 X 光片根据 PAI 确定。

A. 根尖指数 (PAI) 该指数是一种射线照相解释方法,由 5 个类别组成,编号为 1-5。

B. 根管充填质量

使用以下三个标准来评估现有根管充填物的质量:

根管充填长度:根管充填末端距放射线根尖≤2mm,根管充填末端距放射线根尖>2mm,或根管充填于放射线根尖(齐平)。

根管充填密度:根充填物中或根充填物与根管壁之间有无空隙。

根管充填锥度:从孔口到根尖锥度一致或从孔口到根尖锥度不一致

术前诊断是根据临床和影像学结果使用美国牙髓病医师协会共识会议推荐的诊断术语确定的。

再治疗程序

所有病例的牙髓再治疗均由牙髓专家根据当代牙髓治疗标准在单次就诊中进行。

仅包括那些至少进行了 6 个月的临床和影像学随访的患者。 当患者返回召回时,拍摄一张或多张(多根牙齿)根尖周 X 光片。

跟进

召回预约包括对治疗过的牙齿进行射线照相和临床检查。 记录检查并包括任何体征或症状、是否存在窦道、对叩诊和触诊敏感、肿胀、牙周袋或疼痛史。

根尖 X 光片将由 2 名检查员进行评估。

治疗结果将根据以下定义分为 3 类:

愈合:功能性、无症状的牙齿,没有或只有极少的影像学根周病(射线可透性) 未愈合:无功能、有症状的牙齿,有或没有影像学根周病,或无症状的牙齿,但没有变化、新出现或扩大的影像学根周病(射线可透性) 愈合:无症状的牙齿和功能性,放射学根尖周病变(放射能)的尺寸减小。

将数据收集到记录表中:

患者的治疗数据将在数据库中连续收集至少 6 个月,结果标准将盲目应用。 在整个期间,牙齿将在数据库中进行跟踪。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在迪拜卫生局 (DHA) 的牙髓诊所单次就诊接受根管再治疗的成年患者。

描述

纳入标准:

  • 单次就诊的根管再治疗病例
  • 年龄介乎 18 - 70 岁
  • 至少6个月的随访期

排除标准:

如果病例未满 18 岁或随访时间少于 6 个月,则该病例将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
暴露组
该组中的受试者是单次访问
单次就诊进行根管再治疗的病例

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛或肿胀
大体时间:6个月至2年
二分为是或否
6个月至2年
射线照相
大体时间:6个月至2年
根尖指数评分 使用 5 级评分系统(从 1 到 5)对尖周区域的健康状况进行评分;其中 1 代表正常的根尖周组织,而分数 5 表示已建立的根尖周炎
6个月至2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
牙齿存活率
大体时间:6个月至2年
保留或接受额外手术(如根尖手术和拔牙)的牙齿数量
6个月至2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hend Abou El Nasr, PhD、Cairo University and Dubai Health Authority

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月27日

初级完成 (预期的)

2021年5月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月6日

首次发布 (实际的)

2021年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月11日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DSREC-01/2021_11

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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