Nitazoxanide의 이차성 자연 복막염 예방
2021년 2월 8일 업데이트: Eslam Mostafa Elasawy AlTaras, Tanta University
간경변증 환자의 자발성 세균성 복막염의 이차 예방에서 Nitazoxanide의 가능한 효능 및 안전성을 평가하기 위한 임상 연구
이 연구는 간경변증 환자에서 SBP의 이차 예방을 위한 보조 요법으로서 nitazoxanide의 가능한 효능과 안전성을 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자발성 세균성 복막염의 높은 재발률로 인해 간경변 환자에서 SBP의 이차 예방을 위한 보조 요법으로서 NTZ의 가능한 효능과 안전성을 연구하고 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21~65세의 간경변증 및 복수가 있고 이전에 자발성 세균성 복막염이 한 번 이상 확인된 환자.
제외 기준:
- 제외 기준에는 활동성 위장 출혈이 포함되었습니다. 간성 뇌병증(>2 등급) 간세포 암종(HCC) 또는 기타 악성종양 사용된 약물에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 대조군
그들은 표준 요법과 위약을 받게 됩니다
|
표준 요법
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nitazoxanide 그룹
그들은 표준 요법과 nitazoxanide를 받게 됩니다.
|
표준 요법
표준 요법에 대한 nitazoxanide 보조제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이차성 자연 세균성 복막염의 예방
기간: 3 개월
|
대조군에 비해 이차성 자발성 세균성 복막염(SBP) 발병률 감소
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생물학적 바이오마커의 변화
기간: 3 개월
|
PEC 지수 [PEC 지수 = PCT × (ESR + CRP)]를 시험 기간 전후로 추가 계산하여 종양 괴사 인자 알파, 프로칼시토닌(PCT), C-반응성 단백질(CRP) 및 적혈구 침강 속도(ESR) 측정
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sahar M. Elhagar, Professor, Supervisor for my master degree
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NTZ in Prevention of SBP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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