Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nitazoksanid w zapobieganiu wtórnemu spontanicznemu zapaleniu otrzewnej

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Eslam Mostafa Elasawy AlTaras, Tanta University

Badanie kliniczne oceniające możliwą skuteczność i bezpieczeństwo nitazoksanidu we wtórnej profilaktyce samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej u pacjentów z marskością wątroby

Celem pracy jest ocena możliwej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania nitazoksanidu jako terapii uzupełniającej w prewencji wtórnej SBP u chorego z marskością wątroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na dużą częstość nawrotów samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej będziemy badać i oceniać możliwą skuteczność i bezpieczeństwo NTZ jako terapii uzupełniającej w prewencji wtórnej SBP u pacjenta z marskością wątroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 21 do 65 lat z marskością wątroby i wodobrzuszem, u których wystąpił wcześniej co najmniej jeden potwierdzony epizod samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmowały czynne krwawienie z przewodu pokarmowego Encefalopatia wątrobowa (> stopnia 2) Rak wątrobowokomórkowy (HCC) lub inne nowotwory Alergia na stosowane leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Otrzymają standardową terapię plus placebo
Lek: Norfloksacyna
Standardowa terapia
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa nitazoksanidów
Otrzymają standardową terapię plus nitazoksanid
Lek: Norfloksacyna
Standardowa terapia
Lek: Nitazoksanid
nitazoksanid jako adiuwant do standardowej terapii
Inne nazwy:
  • NTZ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapobieganie wtórnemu spontanicznemu bakteryjnemu zapaleniu otrzewnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmniejszenie częstości występowania wtórnego samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej (SBP) w porównaniu z grupą kontrolną
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biomarkerów biologicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar czynnika martwicy nowotworu alfa, prokalcytoniny (PCT), białka C-reaktywnego (CRP) i szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR) z dalszym obliczeniem wskaźnika PEC [wskaźnik PEC = PCT × (ESR + CRP)] przed i po okresie próbnym
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sahar M. Elhagar, Professor, Supervisor for my master degree

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NTZ in Prevention of SBP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Norfloksacyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj