Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nitatsoksanidi sekundaarisen spontaanin peritoniitin ehkäisyssä

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Eslam Mostafa Elasawy AlTaras, Tanta University

Kliininen tutkimus nitatsoksanidin mahdollisen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin toissijaisessa ehkäisyssä kirroosipotilailla

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nitatsoksanidin mahdollista tehoa ja turvallisuutta adjuvanttihoitona SBP:n sekundaarisessa ehkäisyssä kirroosipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin korkean uusiutumisasteen vuoksi tutkimme ja arvioimme NTZ:n mahdollista tehoa ja turvallisuutta adjuvanttihoitona SBP:n sekundaarisessa ehkäisyssä kirroosipotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21–65-vuotiaat potilaat, joilla on kirroosi ja askites ja joilla on ollut vähintään yksi aiemmin vahvistettu spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin episodi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä olivat aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto Maksa enkefalopatia (> aste 2) Maksasolusyöpä (HCC) tai muut pahanlaatuiset kasvaimet Allergia käytetyille lääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjausryhmä
He saavat normaalia hoitoa sekä lumelääkettä
Lääke: Norfloksasiini
Normaali terapia
ACTIVE_COMPARATOR: Nitatsoksanidiryhmä
He saavat tavanomaista hoitoa sekä nitatsoksanidia
Lääke: Norfloksasiini
Normaali terapia
Lääke: Nitatsoksanidi
nitatsoksanidiadjuvantti tavanomaiseen hoitoon
Muut nimet:
  • NTZ

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaisen spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin ehkäisy
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sekundaarisen spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin (SBP) ilmaantuvuuden väheneminen vertailuryhmään verrattuna
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos biologisissa biomarkkereissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tuumorinekroositekijä alfan, prokalsitoniinin (PCT), C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) mittaus PEC-indeksin lisälaskennan kanssa [PEC-indeksi = PCT × (ESR + CRP)] ennen ja jälkeen koejakson
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sahar M. Elhagar, Professor, Supervisor for my master degree

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NTZ in Prevention of SBP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa