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부상 및 장애 감소를 위한 스텝 속도 재훈련(STRIDe) (STRIDe)

부상 및 장애를 줄이기 위한 스텝 속도 재훈련: 무작위 통제 시험

이번 연구는 군인을 대상으로 현장에서 보행 재훈련을 실시하면서 웨어러블 기술(Garmin Forerunner35)의 효과를 평가하는 첫 번째 프로젝트가 될 것이다. 이 시계는 실험실 밖에서 달리기 세션을 수행하는 동안 걸음 수에 대한 실시간 피드백을 러너에게 제공합니다. 이를 통해 러너는 연구팀 구성원이 제공한 권장 걸음 수를 충족하도록 걸음 수를 수정할 수 있습니다.

목표 1: 실시간 바이오피드백을 통해 러닝 스텝 속도를 수정하는 웨어러블 센서의 유용성을 입증합니다.

목표 2: 실시간 바이오피드백을 사용하여 걸음 수를 변경하면 훈련 후 1년 이내에 하지 근골격 손상 재발이 감소하는지 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

모든 포함 및 제외 기준을 충족하는 자원 봉사자는 기관 검토 위원회(IRB)에서 승인한 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명합니다. 동의 후 각 참가자는 부상 이력 및 관련 부상 위험 요소(이전 부상의 위치, 기간 및 유형, 프로필 시간, 키, 체중, 월경의 변화 등)와 관련된 인구 통계학적 설문지에 응답합니다. 그런 다음 참가자는 240Hz에서 샘플링하는 두 개의 고정된 2차원 디지털 카메라를 사용하여 시상면과 정면면에서 실행 형태의 비디오를 캡처하는 동안 개인이 계측된 러닝머신에서 실행하는 실행 분석을 받게 됩니다. 영상은 사생활 보호와 눈부심을 위해 러너의 허리 아래 부분을 촬영합니다. 트레드밀에서 수집된 정보에는 vGRF의 AVLR이 포함되며, 스텝 속도 및 기타 운동학적 정보는 비디오 분석에서 수집됩니다. 자원봉사자는 런닝머신에서 3분 동안 자신이 선택한 페이스로 달리게 되며, 마지막 순간에 걸음 수와 AVLR이 분석됩니다. 초기 데이터 수집 중에 참가자의 걸음 수가 176spm보다 크면 참가자는 이때 연구에서 제외됩니다. 동일한 데이터 수집 절차가 재교육 후 모든 참가자에 대해 반복되고 참가자의 하위 집합에 대해 6개월 후 개입 후 AVLR 및 걸음 수를 관찰합니다.

그런 다음 자원 봉사자는 무작위 할당을 통해 재교육 그룹과 통제 그룹에 배치됩니다. 각 참가자는 그룹에 관계없이 현장 훈련 세션 10회 동안 부대 및/또는 개인 신체 훈련과 함께 PRT를 수행하는 동안 사용할 Garmin Forerunner35를 제공받습니다. 10회의 현장실습은 연구자가 참석하지 않은 상태에서 연구원의 연구실 밖에서 참가자가 수행하게 됩니다. 참가자는 정상적인 달리기 루틴으로 돌아가도록 지시를 받지만 10회의 달리기 세션 동안 시계를 사용하여 재훈련 그룹의 걸음 수 또는 통제 그룹의 속도와 거리를 모니터링하고 수정하도록 지시받습니다. 두 그룹 모두 교육 세션을 추적할 수 있는 교육 로그를 받습니다.

재훈련 그룹은 10회의 현장 훈련 세션 동안 선호하는 걸음 수를 7.5% 증가시키는 지침과 함께 걸음 수를 모니터링하는 데 사용할 시계 가속도계를 받게 됩니다. 러너는 목표 스텝 속도가 기록된 트레이닝 로그를 받게 됩니다. 목표 걸음 수는 주자가 보행 분석 중에 사용한 기본 걸음 수보다 7.5% 증가한 것입니다. 연구원은 참가자가 시계를 사용하여 걸음 수를 모니터링하여 현장 훈련 세션을 수행하는 동안 참가자에게 목표 걸음 수를 맞추도록 지침을 제공합니다. 시계는 러너에게 걸음 수에 대한 실시간 피드백을 제공합니다. 이를 통해 러너는 달리는 동안 걸음 수를 모니터링할 수 있으며 러너는 연구 팀 구성원이 제공한 목표 걸음 수를 충족하기 위해 걸음 수를 늘리거나 줄여야 합니다. FT의 교육 단위. Sam Houston은 대부분의 지구력 훈련에서 능력 그룹 또는 자기 페이스 달리기를 수행하므로 참가자는 AW 학습 계획에 따라 걸음 수를 조정하는 데 어려움이 없어야 합니다. Willyet al. 8개의 현장 훈련 세션을 사용하여 건강한 러너의 훈련 후 1개월 동안 걸음 수의 7.5% 증가를 유지하는 데 성공했습니다(Willy 2016). 시계 기록에서 마지막 7개의 교육 세션을 검토하여 후속 조치에서 걸음 수 준수 여부를 평가합니다. 시계는 인터넷 데이터베이스에 연결하지 않고 한 번에 7개의 세션만 시계 메모리에 저장합니다. 마지막 7개 세션을 보면 참가자가 교육 세션을 완료하기 전에 러너가 데이터를 서버에 업로드하는 데 의존하지 않고도 조사관이 준수 여부를 평가할 수 있습니다. 마지막 7개 훈련 세션의 평균 스텝 속도가 Excel 스프레드시트에 입력되고 훈련 세션이 시계에서 삭제됩니다.

통제 그룹은 속도를 모니터링하기 위해 동일한 장치를 받지만 선호하는 걸음 수를 변경하라는 지시는 받지 않습니다. 참가자는 트레이닝 로그도 받게 되지만 각 달리기의 속도와 거리를 추적하게 됩니다.

모든 참가자는 3~5초 동안 주기적으로 시계를 내려다보는 데 적응하기 위해 데이터 수집 후 러닝머신에서 2~3분 동안 달리기 세션을 수행합니다. 이렇게 하면 감독 없이 지상을 달리는 동안 간헐적으로 시계에서 피드백을 확인하면서 넘어질 위험을 최소화할 수 있습니다.

자원 봉사자들은 모니터링 장치를 사용하여 10회의 현장 교육 세션 후에 돌아올 것이며 연구 참가자 중 일부는 AVLR 및 걸음 수를 재평가하기 위해 6개월 후에 돌아올 것입니다. 접수 설문지는 참가자가 연구 등록 후 7개월 동안 Fort Sam Houston 지역에 남을 것인지 묻습니다. 참가자가 예라고 표시하면 조사관은 참가자가 6개월 후속 조치를 위해 돌아올 것인지 묻습니다. 조사관은 30명의 러너(대조 그룹에서 15명, 재교육 그룹에서 15명)가 6개월 후속 조치를 위해 돌아올 것입니다.

시계에는 러너의 페이스와 거리에 대한 정확한 피드백을 제공하는 GPS 기능이 있습니다. 조사자는 이 연구의 목적을 위해 GPS 위치 정보를 모니터링하지 않을 것입니다. 참가자가 10회의 현장 교육 세션 후 후속 조치를 위해 돌아오면 실행 중인 모든 데이터가 시계에서 삭제됩니다.

AHLTA를 사용하여 하지 부상 진단 및 요통을 쿼리하는 후향적 의료 기록 검토는 재훈련 프로그램 후 6개월 및 1년 완료 시에 수행됩니다. 또한 모든 자원봉사자는 주간 달리기 마일리지를 제공하도록 요청하는 1년 동안 4개의 이메일 설문조사를 받게 되며 참가자가 해당 분기 동안 하루 이상 달리기 관련 과용 부상으로 인해 활동이 제한된 경우 (예/아니오). 대답이 예인 경우 주자는 부상의 위치와 특성에 대한 추가 질문을 받게 됩니다. 이 분기별 조사는 수행된 주행 거리와 러너가 치료를 받지 않는 부상을 설명하기 위해 주행 거리 및 부상 정보의 정확성을 최대화하기 위해 필요합니다. 4주 후 이메일 응답률이 50% 미만인 경우 설문 조사 질문에 응답하기 위해 피험자에게 전화로 연락을 드립니다. MODS/Eprofile을 사용하여 달리기 관련 부상으로 인한 제한 근무 일수를 쿼리하는 회고 프로필 검토는 재교육 프로그램 후 6개월 및 1년 완료 시에 수행됩니다. 참가자는 재교육 프로그램 완료 시 또는 참가자가 언제든지 연구를 중단하기로 선택한 경우 Garmin Watch를 반납해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 - 50세 사이
  • 현역, 국방부 수혜자
  • 지난 6개월 이내에 달리기 관련 과사용, 하지의 근골격계 손상(무릎, 엉덩이, 하지 또는 뼈 스트레스 손상)의 병력
  • 현재 주 3회, 스스로 선택한 속도로 최소 15분 동안 지속적으로 달릴 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 지침을 따를 수 있을 만큼 충분히 영어를 읽고 말할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 또는 이전 6개월 이내에 알려진 임신
  • 최근 6개월 이내 하지 또는 허리 수술
  • 달리기를 제한하는 하지 또는 허리 운동 프로필
  • 참가자는 이미 걸음 수, 보행 재교육 프로그램을 완료했습니다.
  • 참가자의 보폭이 분당 176보 이상입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재교육(RT) 그룹
재훈련 그룹은 10회의 현장 훈련 세션 동안 선호하는 걸음 수를 7.5% 증가시키는 지침과 함께 걸음 수를 모니터링하는 데 사용할 시계 가속도계를 받게 됩니다.
러닝 스텝 속도는 시계 가속도계를 통한 실시간 바이오피드백으로 재훈련됩니다. 최근 문헌에 따르면 걸음 수를 변경하여 보행 재훈련을 수행하면 하지 부상과 관련된 부하 속도와 관절 스트레스가 감소합니다(Wilson et al 2014, Lenhart et al 2014, Heidersheit et al 2011).
NO_INTERVENTION: 제어(CON) 그룹
통제 그룹은 페이스를 모니터링하기 위해 동일한 장치를 받지만 10개의 현장 훈련 세션 동안 선호하는 스텝 속도를 변경하라는 지시는 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AVLR(Average Vertical Loading Rate) 변화
기간: 기준선, 10주, 6개월
최초 접촉에서 충격 피크까지의 지면반력곡선의 기울기
기준선, 10주, 6개월
스텝 속도(SR)의 변화
기간: 기준선, 10주, 6개월
참가자가 달리는 분당 걸음 수
기준선, 10주, 6개월
부상
기간: 일년
10회 실전훈련 종료 후 1년 이내에 하지 과사용 손상 건수
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절대적 위험 감소
기간: 일년
걸음 수 재훈련을 완료한 사람들의 하지, 과사용 부상 위험 변화
일년
제한 근무일
기간: 일년
하지, 과사용 부상으로 인해 군인이 배치할 수 없는 일수
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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