Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Askeltaajuuden uudelleenkoulutus vammojen ja vamman vähentämiseksi (STRIDE) (STRIDe)

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Army-Baylor University Doctoral Program in Physical Therapy

Askeltaajuuden uudelleenkoulutus vammojen ja vamman vähentämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä tutkimus on ensimmäinen projekti, jossa arvioidaan puettavan teknologian (Garmin Forerunner35) tehokkuutta suoritettaessa armeijan jäsenten kävelyn uudelleenkoulutusta kentällä. Kello antaa juoksijalle reaaliaikaista palautetta askeltaajuudestaan ​​suoritettaessa juoksutunteja laboratorion ulkopuolella. Näin juoksija voi muokata askeltaajuuttaan vastaamaan tutkimusryhmän jäsenen suosittelemaa askelnopeutta.

Tavoite 1: Havainnollistaa puettavien antureiden käyttökelpoisuutta juoksuaskeltaajuuden muokkaamisessa reaaliaikaisen biopalautteen avulla.

Tavoite 2: Selvittää, vähentääkö askeltaajuuden muuttaminen käyttämällä reaaliaikaista biofeedbackia alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vammojen uusiutumista yhden vuoden sisällä harjoituksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapaaehtoiset, jotka täyttävät kaikki osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, lukevat ja allekirjoittavat institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen. Suostumuksensa jälkeen jokainen osallistuja vastaa demografiseen kyselyyn, joka liittyy loukkaantumishistoriaan ja asiaan liittyviin vamman riskitekijöihin (paikka, aikaisemman vamman kesto ja tyyppi, profiilin aika, pituus, paino, kuukautisten muutokset jne.). Tämän jälkeen osallistuja käy läpi juoksuanalyysin, jossa henkilö juoksee instrumentoidulla juoksumatolla, kun samalla videota juoksumuodosta sagitaalisessa ja frontaalisessa tasossa kaapataan kahdella paikallaan olevalla kaksiulotteisella digitaalikameralla, joka ottaa näytteitä 240 Hz:n taajuudella. Video kaappaa juoksijan vyötäröstä alaspäin yksityisyyden ja sokeuden suojelemiseksi. Juoksumatolta kerätyt tiedot sisältävät vGRF:n AVLR:n, kun taas askelnopeus ja muuta kinemaattista tietoa kerätään videoanalyysistä. Vapaaehtoiset juoksevat itse valitsemallaan tahdilla kolmen minuutin ajan juoksumatolla, ja askelnopeus ja AVLR analysoidaan juoksun viimeisen minuutin aikana. Jos osallistujan askelnopeus on alkutiedonkeruun aikana suurempi kuin 176 spm, osallistuja suljetaan tällä hetkellä pois tutkimuksesta. Sama tiedonkeruumenettely toistetaan kaikille osallistujille uudelleenkoulutuksen jälkeen ja osalle osallistujia kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeisen AVLR:n ja askelnopeuden tarkkailemiseksi.

Vapaaehtoiset sijoitetaan sitten uudelleenkoulutusryhmään ja kontrolliryhmään satunnaisjaolla. Jokaiselle osallistujalle, ryhmästä riippumatta, tarjotaan Garmin Forerunner35, jota voi käyttää PRT:tä suorittaessaan yksikkönsä kanssa ja/tai henkilökohtaisen fyysisen harjoittelun aikana kymmenen kenttäharjoittelun ajan. Osallistuja suorittaa kymmenen kenttäkoulutusta tutkijan laboratorion ulkopuolella ilman tutkijaa. Osallistujaa kehotetaan palaamaan normaaliin juoksurutiiniinsa, mutta käyttämään kelloa 10 juoksukerran aikana joko seuraamaan ja muokkaamaan askeltaajuuttaan uudelleenharjoitteluryhmässä tai vauhtiaan ja matkaansa kontrolliryhmässä. Molemmat ryhmät saavat harjoituslokin harjoitusten seurantaa varten.

Uudelleenkoulutusryhmä saa kellokiihtyvyysmittarin, jota käytetään askeltaajuutensa seurantaan ja ohjeiden mukaan nostaa haluttua askeltaajuutta 7,5 % kymmenen kenttäharjoittelun aikana. Juoksija saa harjoituslokin, johon on kirjattu tavoiteaskelunopeus. Askeltaajuuden tavoite on 7,5 %:n lisäys halutusta askeltaajuudesta, jota juoksija käytti kävelyanalyysin aikana. Tutkija opastaa osallistujaa sovittamaan tavoiteaskeltaa, kun osallistujat suorittavat harjoituksiaan käyttämällä kelloa askeltaajuutensa seuraamiseen. Kello antaa juoksijalle reaaliaikaista palautetta askelnopeudestaan. Tämä antaa juoksijalle mahdollisuuden seurata askeltaajuuttaan juoksun aikana, ja juoksijan tulee joko lisätä tai vähentää askelnopeuttaan saavuttaakseen tutkimusryhmän jäsenen antaman askeltaajuuden. FT:n koulutusyksiköt. Sam Houston suorittaa kykyryhmä- tai omatahtijuoksuja suurimman osan kestävyysharjoittelustaan, joten osallistujilla ei pitäisi olla vaikeuksia mukauttaa askelmääriään IAW-opintosuunnitelmiaan. Willy et ai. onnistui käyttämällä kahdeksaa kenttäharjoittelukertaa ylläpitämään askeltiheyden nousua 7,5 % kuukauden kuluttua harjoittelusta terveillä juoksijoilla (Willy 2016). Askeltaajuuden noudattaminen arvioidaan seurannassa tarkastelemalla kellon historian 7 viimeistä harjoitusta. Kello tallentaa vain 7 istuntoa kerrallaan kellon muistiin ilman yhteyttä Internet-tietokantaan. Viimeisten 7 istunnon tarkastelu antaa tutkijoille mahdollisuuden arvioida hoitoon sitoutumista ilman, että juoksija lataa tietoja palvelimelle ennen kuin osallistujat ovat saaneet harjoituksensa loppuun. Keskimääräinen askelnopeus viimeisen 7 harjoituksen ajalta syötetään Excel-taulukkoon ja harjoitukset poistetaan kellosta.

Vertailuryhmä saa saman laitteen vauhtinsa seuraamiseen, mutta ei ohjetta muuttamaan haluamaansa askeltaajuutta. Osallistuja saa myös harjoituslokin, mutta hän seuraa vauhtiaan ja matkaansa jokaisella juoksulla.

Jokainen osallistuja suorittaa 2-3 minuutin juoksuistunnon juoksumatolla tiedonkeruun jälkeen totutellakseen katsomaan kelloa ajoittain 3-5 sekunnin ajan. Tämän pitäisi minimoida putoamisriski, kun katsot kellosta palautetta ajoittain ajaessasi maan päällä ilman valvontaa.

Vapaaehtoiset palaavat 10 kenttäharjoittelun jälkeen käyttämällä valvontalaitettaan, ja osa tutkimukseen osallistujista palaa 6 kuukauden kuluttua arvioimaan uudelleen AVLR:ää ja askelnopeutta. Vastaanottokyselyssä kysytään, pysyykö osallistuja Fort Sam Houstonin alueella 7 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Jos osallistuja merkitsee kyllä, tutkijat kysyvät heiltä, ​​palaako osallistuja kuuden kuukauden seurantaan. Tutkijoilla on 30 juoksijaa (15 kontrolliryhmästä ja 15 uudelleenkoulutusryhmästä) paluu kuuden kuukauden seurantaan.

Kellossa on GPS-ominaisuus, joka antaa tarkan palautteen juoksijan tahdista ja matkasta. Tutkijat eivät seuraa GPS-sijaintitietoja tätä tutkimusta varten. Kaikki juoksutiedot poistetaan kellosta, kun osallistuja palaa seurantaan 10 harjoituskerran jälkeen.

Retrospektiivinen potilaskertomustarkastus AHLTA:lla, jossa tiedustellaan alaraajavammadiagnooseja ja alaselkäkipuja, suoritetaan kuuden kuukauden kuluttua ja vuoden kuluttua uudelleenkoulutusohjelman jälkeen. Kaikki vapaaehtoiset saavat myös vuoden aikana neljä sähköpostikyselyä, joissa heitä pyydetään ilmoittamaan viikoittainen juoksukilometrimääränsä ja (kyllä/ei), jos osallistujalla on rajoitettua aktiivisuutta juoksuun liittyvän liikakäyttövamman vuoksi yhden tai useamman päivän ajan kyseisen vuosineljänneksen aikana. Jos vastaus on kyllä, juoksija saa lisäkysymyksiä vamman sijainnista ja luonteesta. Tämä neljännesvuosittainen kysely on tarpeen kilometri- ja vammatietojen tarkkuuden maksimoimiseksi, jotta voidaan ottaa huomioon suoritetut kilometrit ja vammat, joiden vuoksi juoksija ei hakeudu lääkärin hoitoon. Jos sähköpostin vastausprosentti 4 viikon kuluttua on alle 50 %, koehenkilöihin ollaan yhteydessä puhelimitse kyselyn kysymyksiin vastaamiseksi. Takautuva profiilitarkistus MODS/Eprofilea käyttäen, jossa kysytään rajoitettuja työpäiviä juoksuun liittyvistä vammoista, suoritetaan kuuden kuukauden kuluttua ja vuoden kuluttua uudelleenkoulutusohjelman jälkeen. Osallistujien on palautettava Garmin Watch uudelleenkoulutusohjelman päätyttyä tai jos osallistuja päättää lopettaa tutkimuksen milloin tahansa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50 vuoden iässä
  • Active Duty, puolustusministeriön edunsaajat
  • Juoksemiseen liittyvä liikakäyttö, alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vamma (polvi-, lonkka-, sääre- tai luun rasitusvamma) viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Pystyy tällä hetkellä juoksemaan jatkuvasti vähintään 15 minuuttia itse valitsemallaan tahdilla, 3 kertaa viikossa.
  • Lue ja puhu englantia tarpeeksi hyvin voidaksesi antaa tietoisen suostumuksen ja noudattaa opiskeluohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiedossa oleva raskaus tällä hetkellä tai edellisten 6 kuukauden aikana
  • Alaraajojen tai alaselän leikkaus edellisen 6 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa alaraajojen tai alaselän harjoitusprofiili, joka rajoittaa juoksua
  • Osallistuja on jo suorittanut askelnopeuden, kävelyn uudelleenkoulutusohjelman
  • Osallistujan askelnopeus on yli 176 askelta minuutissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Uudelleenkoulutusryhmä (RT).
Uudelleenkoulutusryhmä saa kellokiihtyvyysmittarin, jota käytetään askeltaajuutensa seurantaan ja ohjeiden mukaan nostaa haluttua askeltaajuutta 7,5 % kymmenen kenttäharjoittelun aikana.
Juoksun askeltaajuutta koulutetaan uudelleen reaaliaikaisella biopalautuksella kellon kiihtyvyysmittarin kautta. Viimeaikainen kirjallisuus osoitti, että kävelyn uudelleenharjoittaminen askeltaajuutta muuttamalla vähentää kuormitusta ja nivelten rasitusta, jotka liittyvät alaraajojen vammoihin (Wilson ym. 2014, Lenhart et al 2014, Heidersheit et al 2011).
EI_INTERVENTIA: Control (CON) ryhmä
Kontrolliryhmä saa saman laitteen vauhtinsa seuraamiseen, mutta ei ohjetta muuttaa haluamaansa askeltaajuutta kymmenen kenttäharjoittelun aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä pystysuuntaisessa latausnopeudessa (AVLR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta
Viivan kaltevuus maareaktiovoimakäyrällä alkukosketuksesta törmäyshuippuun
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta
Muutos askelnopeudessa (SR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta
Osallistujan suorittamien askelten määrä juoksuminuutissa
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta
Vahinko
Aikaikkuna: 1 vuosi
Alaraajojen, ylikuormituksen aiheuttamien vammojen määrä vuoden sisällä kymmenen kenttäharjoittelun jälkeen
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen riskin vähentäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Alaraajojen riskin muutos, liikakäyttövammat niillä, jotka suorittavat askeltaajuuden uudelleenharjoittelun
1 vuosi
Rajoitetut työpäivät
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden päivien lukumäärä, jolloin sotilas ei ole käytettävissä alaraajan liikakäyttövamman vuoksi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Suorita kävelyn uudelleenkoulutus

Tilaa