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Réentraînement au rythme des pas pour réduire les blessures et l'invalidité (STRIDe) (STRIDe)

Réentraînement au rythme des pas pour réduire les blessures et l'invalidité : un essai contrôlé randomisé

Cette étude sera le premier projet à évaluer l'efficacité de la technologie portable (Garmin Forerunner35) lors de la rééducation de la marche sur le terrain chez les militaires. La montre fournira des informations en temps réel au coureur sur sa fréquence de pas tout en effectuant des séances de course en dehors du laboratoire. Cela permet au coureur de modifier son rythme de pas pour atteindre un rythme de pas recommandé fourni par le membre de l'équipe d'étude.

Objectif 1 : Démontrer l'utilité des capteurs portables pour modifier la fréquence des pas de course grâce au biofeedback en temps réel.

Objectif 2 : Déterminer si la modification de la fréquence des pas à l'aide du biofeedback en temps réel réduit la réapparition des blessures musculo-squelettiques des membres inférieurs dans l'année suivant l'entraînement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les volontaires répondant à tous les critères d'inclusion et d'exclusion liront et signeront un formulaire de consentement éclairé approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB). Après avoir donné son consentement, chaque participant répondra à un questionnaire démographique lié à l'historique des blessures et aux facteurs de risque de blessure pertinents (lieu, durée et type de blessure précédente, temps de profil, taille, poids, changements dans les menstruations, etc.). Le participant subira ensuite une analyse de course dans laquelle l'individu courra sur un tapis roulant instrumenté tandis que la vidéo de la forme de course dans le plan sagittal et le plan frontal est capturée à l'aide de deux caméras numériques bidimensionnelles fixes échantillonnant à 240 Hz. La vidéo capturera le coureur de la taille vers le bas afin de protéger la vie privée et l'aveuglement. Les informations recueillies à partir du tapis roulant comprendront l'AVLR du vGRF, tandis que la fréquence de pas et d'autres informations cinématiques seront recueillies à partir de l'analyse vidéo. Les volontaires courront à leur rythme auto-sélectionné pendant trois minutes sur un tapis roulant, avec une fréquence de pas et un AVLR analysés au cours de la dernière minute de course. Lors de la collecte initiale des données, si le taux de pas du participant est supérieur à 176 spm, le participant sera exclu de l'étude à ce moment. La même procédure de collecte de données sera répétée pour tous les participants après le recyclage et pour un sous-ensemble de participants à 6 mois afin d'observer l'AVLR post-intervention et le taux de pas.

Les volontaires seront ensuite placés dans un groupe de recyclage et un groupe de contrôle par répartition aléatoire. Chaque participant, quel que soit le groupe, recevra un Garmin Forerunner35 à utiliser lors de l'exécution d'un PRT avec son unité et/ou d'un entraînement physique personnel pendant dix séances d'entraînement sur le terrain. Les dix sessions de formation sur le terrain seront effectuées par le participant en dehors du laboratoire du chercheur sans la présence d'un chercheur. Le participant sera invité à reprendre sa routine de course normale, mais à utiliser la montre pendant 10 séances de course pour surveiller et modifier sa fréquence de pas pour le groupe de recyclage ou son rythme et sa distance pour le groupe témoin. Les deux groupes recevront un journal d'entraînement pour suivre leurs séances d'entraînement.

Le groupe de recyclage recevra un accéléromètre de montre à utiliser pour surveiller leur fréquence de pas avec des instructions pour augmenter leur fréquence de pas préférée de 7,5 % au cours des dix séances de formation sur le terrain. Le coureur recevra un journal d'entraînement avec un taux de pas cible enregistré dessus. Le taux de pas cible sera une augmentation de 7,5 % par rapport au taux de pas préféré que le coureur a utilisé lors de l'analyse de la marche. Le chercheur fournira des instructions au participant pour qu'il corresponde au taux de pas cible pendant que les participants effectuent leurs séances de formation sur le terrain en utilisant la montre pour surveiller leur taux de pas. La montre fournit au coureur des informations en temps réel sur sa fréquence de pas. Cela permet au coureur de surveiller sa fréquence de pas pendant la course et le coureur doit augmenter ou diminuer sa fréquence de pas pour atteindre la fréquence de pas cible fournie par le membre de l'équipe d'étude. Unités de formation à FT. Sam Houston effectue des courses en groupe ou à son propre rythme pour la majorité de son entraînement d'endurance, de sorte que les participants ne devraient pas avoir de difficulté à ajuster leur fréquence de pas conformément aux plans d'étude. Willy et al. a réussi à utiliser huit séances d'entraînement sur le terrain pour maintenir une augmentation de 7,5 % du taux de pas 1 mois après l'entraînement chez les coureurs en bonne santé (Willy 2016). Le respect du rythme de pas sera évalué lors du suivi en passant en revue les 7 dernières séances d'entraînement de l'historique de la montre. La montre n'enregistre que 7 sessions à la fois dans la mémoire de la montre sans se connecter à une base de données Internet. La visualisation des 7 dernières sessions permet aux enquêteurs d'évaluer l'adhésion sans compter sur le coureur pour télécharger les données sur un serveur avant que les participants n'aient terminé leurs sessions de formation. Le taux de pas moyen des 7 dernières séances d'entraînement sera saisi dans une feuille de calcul Excel et les séances d'entraînement seront supprimées de la montre.

Le groupe de contrôle recevra le même appareil pour surveiller son rythme mais ne recevra aucune instruction pour modifier son rythme de pas préféré. Le participant recevra également un journal d'entraînement, mais suivra son rythme et sa distance pour chaque course.

Chaque participant effectuera une séance de course de 2 à 3 minutes sur le tapis roulant après la collecte des données afin de s'acclimater en regardant la montre, périodiquement, pendant 3 à 5 secondes. Cela devrait minimiser les risques de chute tout en regardant par intermittence la montre pour obtenir des commentaires tout en courant au-dessus du sol sans supervision.

Les volontaires reviendront après 10 sessions de formation sur le terrain à l'aide de leur appareil de surveillance et un sous-ensemble des participants à l'étude reviendra à 6 mois pour réévaluer l'AVLR et la fréquence des pas. Le questionnaire d'admission demande si un participant restera dans la région de Fort Sam Houston pendant 7 mois après l'inscription à l'étude. Si le participant coche oui, les investigateurs lui demanderont s'il reviendra pour un suivi de six mois. Les enquêteurs feront revenir 30 coureurs (15 du groupe témoin et 15 du groupe de recyclage) pour un suivi de six mois.

La montre a une capacité GPS pour fournir des informations précises sur le rythme et la distance du coureur. Les enquêteurs ne surveilleront pas les informations de localisation GPS aux fins de cette étude. Toutes les données de course seront supprimées de la montre lorsque le participant reviendra pour son suivi après les 10 séances d'entraînement sur le terrain.

Un examen rétrospectif des dossiers médicaux, à l'aide de l'AHLTA, interrogeant les diagnostics de blessures aux membres inférieurs et les lombalgies, sera effectué à six mois et à la fin d'un an après le programme de recyclage. Tous les volontaires recevront également quatre sondages par e-mail au cours de l'année leur demandant de donner leur kilométrage de course hebdomadaire et (oui/non) si le participant a une activité limitée en raison d'une blessure de surutilisation liée à la course pendant un ou plusieurs jours au cours de ce trimestre. Si la réponse est oui, le coureur recevra des questions supplémentaires concernant l'emplacement et la nature de la blessure. Cette enquête trimestrielle est nécessaire pour maximiser l'exactitude des informations sur le kilométrage et les blessures afin de tenir compte du kilométrage effectué et des blessures pour lesquelles le coureur ne consulte pas un médecin. Si après 4 semaines le taux de réponse par e-mail est inférieur à 50%, les sujets seront contactés par téléphone pour répondre aux questions de l'enquête. Un examen rétrospectif du profil, à l'aide de MODS / Eprofile, interrogeant les jours de service limités des blessures liées à la course à pied sera effectué à six mois et à la fin d'un an après le programme de recyclage. Les participants devront rendre la montre Garmin à la fin du programme de recyclage ou si le participant choisit de quitter l'étude à tout moment.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 50 ans
  • Active Duty, bénéficiaires du ministère de la Défense
  • Antécédents de surutilisation liée à la course, de blessure musculo-squelettique des membres inférieurs (genou, hanche, jambe ou blessure de stress osseux) au cours des six derniers mois
  • Actuellement capable de courir en continu pendant au moins 15 minutes au rythme de son choix, 3 fois par semaine.
  • Lire et parler suffisamment bien l'anglais pour fournir un consentement éclairé et suivre les instructions de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Grossesse connue actuellement ou au cours des 6 derniers mois
  • Chirurgie des membres inférieurs ou du bas du dos au cours des 6 derniers mois
  • Tout profil d'exercice des membres inférieurs ou du bas du dos qui limite la course
  • Le participant a déjà suivi un programme de réentraînement au rythme des pas et à la marche
  • Le participant a un rythme de pas supérieur à 176 pas par minute

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de recyclage (RT)
Le groupe de recyclage recevra un accéléromètre de montre à utiliser pour surveiller leur fréquence de pas avec des instructions pour augmenter leur fréquence de pas préférée de 7,5 % au cours des dix séances de formation sur le terrain.
La cadence de pas en cours d'exécution sera recyclée par biofeedback en temps réel via un accéléromètre de montre. La littérature récente a montré que la rééducation de la marche en modifiant la fréquence des pas réduit les taux de charge et le stress articulaire associés aux blessures des membres inférieurs (Wilson et al 2014, Lenhart et al 2014, Heidersheit et al 2011).
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle (CON)
Le groupe de contrôle recevra le même appareil pour surveiller son rythme mais ne recevra aucune instruction pour modifier son rythme de pas préféré au cours des dix séances d'entraînement sur le terrain.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du taux de chargement vertical moyen (AVLR)
Délai: Base de référence, 10 semaines, 6 mois
La pente de la ligne sur une courbe de force de réaction au sol du contact initial au pic d'impact
Base de référence, 10 semaines, 6 mois
Changement de taux de pas (SR)
Délai: Base de référence, 10 semaines, 6 mois
Le nombre de pas qu'un participant fait par minute de course
Base de référence, 10 semaines, 6 mois
Blessure
Délai: 1 an
Le nombre de blessures de surutilisation des membres inférieurs subies dans l'année suivant la fin des dix séances de formation sur le terrain
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction absolue des risques
Délai: 1 an
Changement du risque de blessures aux membres inférieurs et de surutilisation chez ceux qui terminent la rééducation au rythme des pas
1 an
Jours de service limités
Délai: 1 an
Nombre de jours pendant lesquels un soldat n'est pas déployable en raison d'une blessure à un membre inférieur ou d'une surutilisation
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2021

Première publication (RÉEL)

10 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome de douleur fémoro-patellaire

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