Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lépésszámú átképzés a sérülések és rokkantság csökkentésére (STRIDE) (STRIDe)

Lépésszámú újraképzés a sérülések és rokkantság csökkentésére: Randomizált, kontrollált próba

Ez a tanulmány lesz az első olyan projekt, amely a hordható technológia (Garmin Forerunner35) hatékonyságát értékeli, miközben a katonai tagok terepen járási átképzését végeznek. Az óra valós idejű visszajelzést ad a futónak a lépésszámról, miközben a laboron kívül fut. Ez lehetővé teszi a futó számára, hogy módosítsa lépésszámát, hogy megfeleljen a vizsgálati csoport tagja által megadott ajánlott lépésszámnak.

1. cél: A hordható érzékelők hasznosságának bemutatása a futási sebesség módosítására valós idejű biofeedback segítségével.

2. cél: Annak meghatározása, hogy a lépésszám valós idejű biofeedback segítségével történő megváltoztatása csökkenti-e az alsó végtagi mozgásszervi sérülések kiújulását az edzést követő 1 éven belül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Azok az önkéntesek, akik megfelelnek az összes felvételi és kizárási kritériumnak, elolvassák és aláírják az intézményi felülvizsgálati bizottság (IRB) által jóváhagyott, tájékozott beleegyezési űrlapot. Hozzájárulása után minden résztvevő egy demográfiai kérdőívre válaszol a sérülések előzményeivel és a sérülések lényeges kockázati tényezőivel kapcsolatban (korábbi sérülés helye, időtartama és típusa, profilidő, magasság, súly, menstruáció változása stb.). A résztvevő ezután egy futáselemzésen esik át, amelyben az egyén egy műszeres futópadon fut, miközben videót rögzítenek a szagittális síkban és a frontális síkban futó alakzatról két helyhez kötött, kétdimenziós digitális fényképezőgéppel, 240 Hz-en mintavételezéssel. A videó a futót deréktól lefelé rögzíti a magánélet védelme és a vakítás érdekében. A futópadról gyűjtött információk közé tartozik a vGRF AVLR, míg a lépéssebesség és egyéb kinematikai információk a videóelemzésből kerülnek összegyűjtésre. Az önkéntesek a saját maguk által választott tempójukban futnak három percig futópadon, a lépésszámot és az AVLR-t a futás utolsó percében elemzik. A kezdeti adatgyűjtés során, ha a résztvevő lépéssebessége nagyobb, mint 176 spm, a résztvevő ebben az időpontban kizárásra kerül a vizsgálatból. Ugyanezt az adatgyűjtési eljárást minden résztvevőnél meg kell ismételni az átképzés után, és a résztvevők egy részében 6 hónap elteltével, hogy megfigyeljék a beavatkozás utáni AVLR-t és a lépésszámot.

Az önkéntesek ezután véletlenszerű elosztással egy átképzési csoportba és egy kontrollcsoportba kerülnek. Minden résztvevő, csoporttól függetlenül, kap egy Garmin Forerunner35-öt, amelyet PRT végrehajtása során használhat az egységével és/vagy személyes fizikai edzéssel tíz helyszíni edzésen. A tíz helyszíni képzést a résztvevő a kutató laborján kívül, kutató jelenléte nélkül végzi. A résztvevőt arra utasítják, hogy térjen vissza normál futási rutinjához, de 10 futás alatt használja az órát, hogy figyelje és módosítsa lépésszámát az átképzési csoportban, vagy tempóját és távolságát a kontrollcsoportban. Mindkét csoport edzésnaplót kap az edzések nyomon követéséhez.

Az átképző csoport kap egy óragyorsulásmérőt, amelyet lépésszámuk figyelésére használhat, és utasítást ad arra, hogy a tíz helyszíni edzés során 7,5%-kal növelje előnyben részesített lépésszámát. A futó edzésnaplót kap, amelyen szerepel a céllépésszám. A céllépés sebessége 7,5%-os növekedés lesz a futó által a járáselemzés során használt preferált lépésszámhoz képest. A kutató utasításokat ad a résztvevőnek a megcélzott lépéssebesség összehangolására, miközben a résztvevők helyszíni edzéseket hajtanak végre, az óra segítségével lépésszámuk figyelésére. Az óra valós idejű visszajelzést ad a futónak a lépésszámról. Ez lehetővé teszi a futó számára, hogy figyelemmel kísérje lépésszámát futás közben, és a futónak növelnie vagy csökkentenie kell lépésszámát, hogy elérje a vizsgálati csoport tagja által megadott lépésszámot. Kiképző egységek az FT-nél. Sam Houston az állóképességi edzés nagy részében képességcsoportos vagy saját tempójú futásokat hajt végre, így a résztvevőknek nem kell nehézséget okoznia lépésszámuk IAW tanulmányi tervének módosításával. Willy és mtsai. Sikeres volt nyolc helyszíni edzéssel, hogy fenntartsák a lépésszám 7,5%-os növekedését 1 hónappal az edzés után egészséges futóknál (Willy 2016). A lépésszám betartását a nyomon követés során az óra történetének utolsó 7 edzésének áttekintésével értékeljük. Az óra egyszerre csak 7 munkamenetet ment el az óra memóriájába anélkül, hogy csatlakozna egy internetes adatbázishoz. Az utolsó 7 alkalom megtekintése lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy felmérjék az adherenciát anélkül, hogy a futóra hagyatkoznának, hogy adatokat töltsön fel a szerverre, mielőtt a résztvevők befejezték az edzést. Az utolsó 7 edzés átlagos lépésszáma egy Excel-táblázatba kerül, és az edzések törlődnek az óráról.

A kontrollcsoport ugyanazt az eszközt kapja a tempójuk figyelésére, de nem kap utasítást a preferált lépésszám megváltoztatására. A résztvevő edzésnaplót is kap, de minden futásnál nyomon követi a tempóját és a távolságát.

Az adatgyűjtést követően minden résztvevő 2-3 perces futást hajt végre a futópadon, hogy akklimatizálódjon az órára való lenézéshez, időszakonként, 3-5 másodpercig. Ez minimálisra csökkenti a leesés kockázatát, miközben időnként visszajelzést keres az órában, miközben felügyelet nélkül fut a földön.

Az önkéntesek 10 helyszíni képzés után térnek vissza a megfigyelőeszközükkel, a vizsgálatban résztvevők egy része pedig 6 hónap múlva tér vissza, hogy újra felmérje az AVLR-t és a lépésszámot. A felvételi kérdőív azt kérdezi, hogy egy résztvevő a vizsgálatba való beiratkozást követően 7 hónapig Fort Sam Houston körzetében marad-e. Ha a résztvevő igennel jelöli meg, a nyomozók megkérdezik, hogy a résztvevő visszatérne-e egy hat hónapos nyomon követésre. A nyomozóknak 30 futó (15 a kontrollcsoportból és 15 az átképzési csoportból) térhet vissza hat hónapos nyomon követésre.

Az óra GPS funkcióval rendelkezik, amely pontos visszajelzést ad a futó tempójáról és távolságáról. A vizsgálat céljából a nyomozók nem figyelik a GPS helymeghatározási információkat. Minden futóadat törlődik az óráról, amikor a résztvevő a 10 helyszíni edzés után visszatér a nyomon követésre.

Az AHLTA segítségével, az alsó végtagi sérülések diagnosztizálására és a derékfájásra vonatkozó retrospektív kórlap-vizsgálatra hat hónap elteltével és az átképzési program után egy év elteltével kerül sor. Az év során minden önkéntes négy e-mailes felmérést is kap, amelyben felkérik őket, hogy adják meg heti futásteljesítményüket, és (igen/nem), ha a résztvevőnek korlátozott aktivitása van a futással összefüggő túlterhelés miatti sérülés miatt az adott negyedévben egy vagy több napon keresztül. Ha a válasz igen, a futó további kérdéseket kap a sérülés helyére és természetére vonatkozóan. Ez a negyedéves felmérés azért szükséges, hogy maximalizálja a futásteljesítményre és a sérülésekre vonatkozó információk pontosságát, figyelembe véve a megtett kilométereket és azokat a sérüléseket, amelyek miatt a futó nem fordul orvoshoz. Ha 4 hét elteltével az e-mailes válaszadási arány kevesebb, mint 50%, az alanyokkal telefonon felvesszük a kapcsolatot, hogy válaszoljanak a felmérés kérdéseire. A MODS/Eprofile használatával, a futással kapcsolatos sérülések miatti korlátozott szolgálati napokat lekérdező retrospektív profilfelülvizsgálat hat hónap elteltével és az átképzési program befejezése után egy év elteltével történik. A résztvevőknek vissza kell adniuk a Garmin Watch-ot az átképzési program végén, vagy ha a résztvevő úgy dönt, hogy bármikor elhagyja a tanulmányt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves kor között
  • Aktív szolgálat, Honvédelmi Minisztérium kedvezményezettjei
  • Futással összefüggő túlterhelés, alsó végtag mozgásszervi sérülése (térd-, csípő-, alsó lábszár- vagy csontsérülés) az elmúlt hat hónapban
  • Jelenleg képes folyamatosan futni legalább 15 percig, saját maga által választott tempóban, heti 3 alkalommal.
  • Olvasson és beszéljen angolul elég jól ahhoz, hogy tájékozott beleegyezését adja, és kövesse a tanulmányi utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • Ismert terhesség jelenleg vagy az elmúlt 6 hónapban
  • Alsó végtagi vagy deréktáji műtét az elmúlt 6 hónapban
  • Bármilyen alsó végtag vagy deréktáji edzésprofil, amely korlátozza a futást
  • A résztvevő már teljesített egy lépésszám-, járásátképző programot
  • A résztvevő lépési sebessége meghaladja a 176 lépést percenként

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Átképzési (RT) Csoport
Az átképző csoport kap egy óragyorsulásmérőt, amelyet lépésszámuk figyelésére használhat, és utasítást ad arra, hogy a tíz helyszíni edzés során 7,5%-kal növelje előnyben részesített lépésszámát.
A futás lépésszámát az óra gyorsulásmérőjén keresztüli valós idejű biofeedback továbbképzi. A legújabb szakirodalom kimutatta, hogy a lépésszám változtatásával végzett járás-átképzés csökkenti a terhelési arányt és az alsó végtagi sérülésekkel összefüggő ízületi stresszt (Wilson és mtsai 2014, Lenhart et al 2014, Heidersheit et al 2011).
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző (CON) csoport
A kontrollcsoport ugyanazt az eszközt kapja a tempójának figyelésére, de nem kap utasítást a kívánt lépésszám megváltoztatására a tíz helyszíni edzés során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az átlagos függőleges terhelésben (AVLR)
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 hét, 6 hónap
A vonal meredeksége a talajreakció erőgörbéjén a kezdeti érintkezéstől az ütközési csúcsig
Kiindulási állapot, 10 hét, 6 hónap
Lépésarány változás (SR)
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 hét, 6 hónap
A résztvevő által futáspercenként megtett lépések száma
Kiindulási állapot, 10 hét, 6 hónap
Sérülés
Időkeret: 1 év
A tíz helyszíni edzés befejezése után 1 éven belül elszenvedett alsó végtagi, túlterheléses sérülések száma
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Abszolút kockázatcsökkentés
Időkeret: 1 év
Az alsó végtagok kockázatának változása, a túlterheléses sérülések azoknál, akik befejezik a lépésszám-átképzést
1 év
Korlátozott szolgálati napok
Időkeret: 1 év
Azon napok száma, amikor egy katona nem bevethető alsó végtag, túlterheléses sérülés miatt
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma

Klinikai vizsgálatok a Futtassa a járásátképzést

3
Iratkozz fel