Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stegfrekvens omskolning för att minska skador och funktionshinder (STRIde) (STRIDe)

Stegfrekvens omskolning för att minska skador och funktionshinder: en randomiserad kontrollerad prövning

Denna studie kommer att vara det första projektet för att utvärdera effektiviteten av bärbar teknologi (Garmin Forerunner35) samtidigt som man utför gångomträning i fält på militära medlemmar. Klockan kommer att ge löparen feedback i realtid om deras steghastighet medan de utför löppass utanför labbet. Detta gör det möjligt för löparen att ändra sin stegfrekvens för att möta en rekommenderad stegfrekvens som tillhandahålls av studieteammedlemmen.

Syfte 1: Att demonstrera användbarheten av bärbara sensorer för att modifiera löpsteghastigheten genom biofeedback i realtid.

Syfte 2: Att avgöra om förändring av steghastigheten med biofeedback i realtid minskar återkommande muskel- och skelettskador i nedre extremiteter inom 1 år efter träning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Volontärer som uppfyller alla kriterier för inkludering och uteslutning kommer att läsa och underteckna ett informerat samtyckesformulär som godkänts av den institutionella granskningsnämnden (IRB). Efter samtycke kommer varje deltagare att besvara ett demografiskt frågeformulär relaterat till skadehistorik och relevanta skaderiskfaktorer (plats, varaktighet och typ av tidigare skada, profiltid, längd, vikt, förändringar i menstruation, etc). Deltagaren kommer sedan att genomgå en löpanalys där individen kommer att springa på ett instrumenterat löpband medan video av löpform i sagittalplanet och frontalplanet fångas med hjälp av två stationära tvådimensionella digitalkameror sampling vid 240 Hz. Videon kommer att fånga löparen från midjan och ner för att skydda integriteten och bländningen. Information som samlas in från löpbandet kommer att inkludera AVLR av vGRF, medan steghastighet och annan kinematisk information kommer att samlas in från videoanalys. Volontärer kommer att springa i sin självvalda takt i tre minuter på ett löpband, med stegfrekvens och AVLR analyserade under den sista löpminuten. Under den inledande datainsamlingen, om deltagarens stegfrekvens är större än 176 spm, kommer deltagaren att exkluderas från studien vid denna tidpunkt. Samma datainsamlingsprocedur kommer att upprepas för alla deltagare efter omskolning och för en undergrupp av deltagare vid 6 månader för att observera AVLR och stegfrekvens efter intervention.

Volontärer kommer sedan att placeras i en omskolningsgrupp och en kontrollgrupp genom slumpmässig tilldelning. Varje deltagare, oavsett grupp, kommer att få en Garmin Forerunner35 att använda när de utför PRT med sin enhet och/eller personlig fysisk träning under tio träningspass på fältet. De tio fältträningssessionerna kommer att utföras av deltagaren utanför forskarens labb utan en forskare närvarande. Deltagaren kommer att instrueras att återgå till sin normala löprutin, men att använda klockan under 10 löppass för att antingen övervaka och ändra sin stegfrekvens för omträningsgruppen eller deras tempo och distans för kontrollgruppen. Båda grupperna kommer att få en träningslogg för att spåra sina träningspass.

Omträningsgruppen kommer att få en klockaccelerometer att använda för att övervaka sin steghastighet med instruktioner för att öka sin föredragna steghastighet med 7,5 % under de tio träningspassen på fältet. Löparen kommer att få en träningslogg med en målstegfrekvens registrerad på den. Målsteghastigheten kommer att vara en 7,5 % ökning från den föredragna steghastigheten som löparen använde under gånganalysen. Forskaren kommer att ge instruktion till deltagaren att matcha målstegfrekvensen medan deltagarna utför sina träningspass på fältet genom att använda klockan för att övervaka deras stegfrekvens. Klockan ger löparen feedback i realtid om deras steghastighet. Detta gör det möjligt för löparen att övervaka sin stegfrekvens medan han springer och löparen bör antingen öka eller minska sin steghastighet för att nå målsteghastigheten som tillhandahålls av studieteammedlemmen. Utbildningsenheter vid FT. Sam Houston utför löpningar i grupp eller i egen takt under större delen av sin uthållighetsträning, så deltagarna bör inte ha svårt att justera sina stegfrekvenser IAW-studieplaner. Willy et al. lyckades med åtta träningspass på fältet för att upprätthålla en 7,5 % ökning av stegfrekvensen 1 månad efter träning hos friska löpare (Willy 2016). Överensstämmelse med stegfrekvens kommer att bedömas vid uppföljningen genom att granska de senaste 7 träningspassen i klockans historia. Klockan sparar bara 7 sessioner åt gången till klockans minne utan att ansluta till en internetdatabas. Genom att se de senaste 7 sessionerna kan utredarna bedöma följsamheten utan att förlita sig på att löparen laddar upp data till en server innan deltagarna har slutfört sina träningspass. Den genomsnittliga stegfrekvensen från de senaste 7 träningspassen kommer att matas in i ett excel-kalkylblad och träningspassen kommer att raderas från klockan.

Kontrollgruppen kommer att få samma enhet för att övervaka sin takt men får ingen instruktion om att ändra sin föredragna steghastighet. Deltagaren kommer också att få en träningslogg, men kommer att spåra sitt tempo och distans för varje löpning.

Varje deltagare kommer att utföra ett 2-3 minuters löppass på löpbandet efter datainsamling för att vänja sig med att titta ner på klockan, med jämna mellanrum, i 3-5 sekunder. Detta bör minimera risken med att falla medan du intermittent tittar på klockan efter feedback när du springer över jord utan övervakning.

Volontärer kommer att återvända efter 10 träningssessioner i fält med sin övervakningsenhet och en delmängd av studiedeltagarna kommer att återvända efter 6 månader för att omvärdera AVLR och stegfrekvens. Intagsfrågeformuläret frågar om en deltagare kommer att stanna kvar i Fort Sam Houston-området i 7 månader efter studieregistreringen. Om deltagaren markerar ja, kommer utredarna att fråga dem om deltagaren skulle återkomma för en sex månaders uppföljning. Utredarna kommer att få 30 löpare (15 från kontrollgruppen och 15 från omskolningsgruppen) tillbaka för en sex månaders uppföljning.

Klockan har GPS-kapacitet för att ge korrekt feedback på löparens tempo och distans. Utredarna kommer inte att övervaka GPS-platsinformation för denna studies syfte. All löpdata kommer att raderas från klockan när deltagaren kommer tillbaka för sin uppföljning efter de 10 träningspassen på fältet.

En retrospektiv journalgenomgång, med hjälp av AHLTA, för att fråga om diagnoser av skador på nedre extremiteter och smärta i ländryggen kommer att genomföras sex månader och efter ett år efter omskolningsprogrammet. Alla volontärer kommer också att få fyra e-postenkäter under året där de uppmanas att ange sin veckovisa körsträcka och (ja/nej) om deltagaren har begränsad aktivitet på grund av en löprelaterad överbelastningsskada under en eller flera dagar under det kvartalet. Om svaret är ja kommer löparen att få ytterligare frågor angående skadans plats och art. Denna kvartalsvisa undersökning är nödvändig för att maximera noggrannheten av körsträcka och skadeinformation för att ta hänsyn till körd körsträcka och för skador som löparen inte söker läkarvård för. Om svarsfrekvensen för e-post är mindre än 50 % efter fyra veckor, kommer försökspersonerna att kontaktas per telefon för att svara på enkätfrågorna. En retrospektiv profilgranskning, med hjälp av MODS/Eprofile, som frågar efter begränsade arbetsdagar från löprelaterade skador kommer att genomföras vid sex månader och efter ett år efter omskolningsprogrammet. Deltagarna kommer att behöva lämna tillbaka Garmin Watch när omskolningsprogrammet har slutförts eller om deltagaren väljer att lämna studien när som helst.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan åldern 18 - 50 år
  • Aktiv tjänst, förmånstagare från försvarsdepartementet
  • Historik med löprelaterad överanvändning, muskel- och skelettskada i nedre extremiteten (knä-, höft-, underbens- eller skelettbelastningsskada) under de senaste sex månaderna
  • Kan för närvarande springa kontinuerligt i minst 15 minuter i självvald takt, 3 gånger i veckan.
  • Läs och tala engelska tillräckligt bra för att ge informerat samtycke och följ studieinstruktionerna

Exklusions kriterier:

  • Känd graviditet för närvarande eller under de senaste 6 månaderna
  • Operation i nedre extremiteter eller ländrygg under de senaste 6 månaderna
  • Alla träningsprofiler för nedre extremiteter eller ländrygg som begränsar löpningen
  • Deltagaren har redan genomfört ett stegrat, gångträningsprogram
  • Deltagaren har en steghastighet som är större än 176 steg per minut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Omskolningsgrupp (RT).
Omträningsgruppen kommer att få en klockaccelerometer att använda för att övervaka sin steghastighet med instruktioner för att öka sin föredragna steghastighet med 7,5 % under de tio träningspassen på fältet.
Steghastigheten kommer att tränas om genom biofeedback i realtid via en klockaccelerometer. Nyare litteratur visade att omträning av gång genom att ändra steghastighet minskar belastningshastigheter och ledspänningar som är förknippade med skador på nedre extremiteter (Wilson et al 2014, Lenhart et al 2014, Heidersheit et al 2011).
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp (CON).
Kontrollgruppen kommer att få samma enhet för att övervaka sin takt men får ingen instruktion om att ändra sin föredragna steghastighet under de tio träningspassen på fältet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i genomsnittlig vertikal laddningshastighet (AVLR)
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 6 månader
Linjens lutning på en markreaktionskraftkurva från initial kontakt till islagstoppen
Baslinje, 10 veckor, 6 månader
Förändring i steghastighet (SR)
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 6 månader
Antalet steg en deltagare tar per minuts löpning
Baslinje, 10 veckor, 6 månader
Skada
Tidsram: 1 år
Antalet överanvändningsskador i nedre extremiteter som ådragits inom 1 år efter att ha slutfört de tio träningspassen på fältet
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absolut riskminskning
Tidsram: 1 år
Förändring i risk för nedre extremiteter, överanvändningsskador hos dem som fullföljer steghastighetsomträning
1 år
Begränsade arbetsdagar
Tidsram: 1 år
Antal dagar en soldat inte kan deployeras på grund av en nedre extremitet, överanvändningsskada
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

10 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera