怪我や障害を軽減するための歩数再トレーニング (STRIDe) (STRIDe)
怪我と障害を軽減するための歩数再トレーニング: 無作為対照試験
この研究は、軍隊メンバーの現場で歩行再訓練を行いながら、ウェアラブル技術 (Garmin Forerunner35) の有効性を評価する最初のプロジェクトになります。 ウォッチは、ラボの外でランニング セッションを実行している間、歩数に関するリアルタイムのフィードバックをランナーに提供します。 これにより、ランナーは研究チームのメンバーから提供された推奨歩数に合わせて歩数を変更できます。
目的 1: ウェアラブル センサーの有用性を実証して、リアルタイムのバイオフィードバックを通じてランニング ステップ レートを変更します。
目的 2: リアルタイム バイオフィードバックを使用して歩数を変更すると、トレーニング後 1 年以内に下肢の筋骨格損傷の再発が減少するかどうかを判断する。
調査の概要
詳細な説明
すべての包含および除外基準を満たすボランティアは、機関審査委員会 (IRB) によって承認されたインフォームド コンセント フォームを読み、署名します。 同意後、各参加者は、怪我の履歴と関連する怪我の危険因子 (以前の怪我の場所、期間と種類、プロファイルの時間、身長、体重、月経の変化など) に関連する人口統計学的アンケートに回答します。 参加者は、240 Hz でサンプリングする 2 台の固定 2 次元デジタル カメラを使用して、矢状面と前頭面のランニング フォームのビデオをキャプチャしながら、計装トレッドミルで個人が実行されるランニング分析を受けます。 ビデオは、プライバシーと目隠しを保護するために、ランナーを腰から下にキャプチャします. トレッドミルから収集された情報には vGRF の AVLR が含まれますが、歩数やその他の運動学的情報はビデオ分析から収集されます。 ボランティアはトレッドミルで自分で選んだペースで 3 分間走り、最後の 1 分間の歩数と AVLR を分析します。 初期データ収集中に、参加者のステップ レートが 176 spm を超える場合、参加者はこの時点で研究から除外されます。 再トレーニング後のすべての参加者と、6 か月後の参加者のサブセットに対して同じデータ収集手順が繰り返され、介入後の AVLR と歩数が観察されます。
その後、ボランティアは再訓練グループと対照グループにランダムに割り当てられます。 グループに関係なく、各参加者には Garmin Forerunner35 が提供され、ユニットで PRT を実行する際、および/または 10 回のフィールド内トレーニング セッションの個人的なフィジカル トレーニングを行う際に使用します。 10 のフィールド内トレーニング セッションは、研究者の存在なしで研究者の研究室の外の参加者によって実行されます。 参加者は、通常のランニング ルーチンに戻るように指示されますが、10 回のランニング セッション中に時計を使用して、再トレーニング グループの歩数またはコントロール グループのペースと距離を監視および変更します。 どちらのグループも、トレーニング セッションを追跡するためのトレーニング ログを受け取ります。
再トレーニング グループには、歩数を監視するために使用する腕時計型加速度計が提供されます。これには、10 回のフィールド トレーニング セッションで希望する歩数を 7.5% 上げるよう指示が含まれています。 ランナーは、目標歩数が記録されたトレーニング ログを受け取ります。 目標歩数は、歩行分析中にランナーが使用した好ましい歩数から 7.5% 増加します。 研究者は、参加者が時計を使用して歩数を監視することにより、フィールドトレーニングセッションを実行している間に、目標の歩数に一致するように参加者に指示します。 この時計は、歩数に関するリアルタイムのフィードバックをランナーに提供します。 これにより、ランナーはランニング中に歩数を監視できます。ランナーは、研究チームのメンバーから提供された目標歩数に合わせて、歩数を増減する必要があります。 FTのトレーニングユニット。サム・ヒューストンは、持久力トレーニングの大部分でアビリティグループまたはセルフペースランを行っているため、参加者は歩数を調整するのに苦労することはありません IAW 学習計画. ウィリー等。 8 回のフィールド内トレーニング セッションを使用して、健康なランナーのトレーニング後 1 か月で歩数を 7.5% 増加させることに成功しました (Willy 2016)。 歩数の順守は、ウォッチの履歴の最後の 7 つのトレーニング セッションを確認することにより、フォローアップで評価されます。 時計は、インターネット データベースに接続せずに、一度に 7 つのセッションのみを時計のメモリに保存します。 過去 7 回のセッションを表示することで、参加者がトレーニング セッションを完了する前に、ランナーがサーバーにデータをアップロードすることに頼ることなく、研究者は順守を評価できます。 過去 7 回のトレーニング セッションの平均歩数が Excel スプレッドシートに入力され、トレーニング セッションがウォッチから削除されます。
対照グループは、ペースを監視するために同じデバイスを受け取りますが、好みの歩数を変更する指示は受け取りません。 参加者はトレーニング ログも受け取りますが、実行ごとにペースと距離を追跡します。
すべての参加者は、データ収集後にトレッドミルで 2 ~ 3 分間のランニング セッションを実行し、定期的に 3 ~ 5 秒間、時計を見下ろして順応します。 これにより、監督なしで地上を走っているときにフィードバックを求めて時計を断続的に見ながら転倒するリスクを最小限に抑えることができます。
ボランティアは、モニタリング デバイスを使用した 10 回のフィールド トレーニング セッションの後に戻り、研究参加者のサブセットは 6 か月後に戻り、AVLR と歩数を再評価します。 摂取アンケートでは、参加者が試験登録後 7 か月間フォート サム ヒューストン地域に留まるかどうかを尋ねます。 参加者が「はい」とマークした場合、調査員は、参加者が 6 か月のフォローアップのために戻るかどうかを尋ねます。 調査員は、30 人のランナー (コントロール グループから 15 人、再トレーニング グループから 15 人) を 6 か月のフォローアップのために送ります。
ウォッチには、ランナーのペースと距離に関する正確なフィードバックを提供する GPS 機能があります。 調査員は、この調査の目的で GPS 位置情報を監視しません。 参加者が 10 回のインフィールド トレーニング セッションの後にフォローアップのために戻ってきたときに、すべてのランニング データはウォッチから削除されます。
AHLTA を使用して、下肢損傷の診断と腰痛を照会するレトロスペクティブな医療記録レビューは、再トレーニング プログラムの 6 か月後および 1 年後に実施されます。 また、すべてのボランティアには、年間 4 回の電子メール アンケートが送信され、毎週のランニング マイレージと、(はい/いいえ) 参加者がその四半期中に 1 日以上ランニング関連の酷使による怪我のために活動が制限されているかどうかを尋ねられます。 答えが「はい」の場合、ランナーは怪我の場所と性質に関する追加の質問を受けます。 この四半期ごとの調査は、実行されたマイレージと、ランナーが治療を受けていない怪我を考慮して、マイレージと怪我の情報の正確性を最大化するために必要です。 4 週間後に電子メールの回答率が 50% 未満の場合、調査の質問に回答するために被験者に電話で連絡します。 MODS/Eprofile を使用して、再トレーニング プログラムの 6 か月後および 1 年後に、ランニング関連の怪我による限定勤務日数を照会するレトロスペクティブ プロファイル レビューが実施されます。 参加者は、再トレーニング プログラムの完了時、または参加者がいつでも研究をやめることを選択した場合、Garmin Watch を返却する必要があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jamie Morris, DPT, DSc
- 電話番号:7069739040
- メール:jamiebushmorris@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:David Boland, DPT, PhD
- 電話番号:931-206-9527
- メール:bolanddpt@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から50歳まで
- 現役、国防総省の受益者
- -過去6か月以内のランニング関連の過度の使用、下肢の筋骨格系損傷(膝、股関節、下肢、または骨ストレス損傷)の病歴
- 現在、自分で選択したペースで、週に 3 回、少なくとも 15 分間連続して走ることができます。
- インフォームドコンセントを提供し、研究の指示に従うのに十分な英語を読み、話す
除外基準:
- -現在または過去6か月の既知の妊娠
- -過去6か月間の下肢または腰の手術
- ランニングを制限する下肢または腰部の運動プロファイル
- -参加者はすでにステップレート、歩行再トレーニングプログラムを完了しています
- 参加者の歩数は毎分 176 歩を超えています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:再訓練(RT)グループ
再トレーニング グループには、歩数を監視するために使用する腕時計型加速度計が提供されます。これには、10 回のフィールド トレーニング セッションで希望する歩数を 7.5% 上げるよう指示が含まれています。
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実行中の歩数は、時計の加速度計を介したリアルタイムのバイオフィードバックによって再トレーニングされます。
最近の文献では、歩数を変更して歩行再訓練を行うと、下肢損傷に関連する負荷率と関節ストレスが軽減されることが示されました (Wilson et al 2014、Lenhart et al 2014、Heidersheit et al 2011)。
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NO_INTERVENTION:コントロール(CON)グループ
対照グループには、ペースを監視するために同じデバイスが提供されますが、10 回のフィールド内トレーニング セッションの間、好みの歩数を変更する指示はありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均垂直積載率(AVLR)の変化
時間枠:ベースライン、10 週間、6 か月
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初期接地から衝撃ピークまでの地面反力曲線上の直線の傾き
|
ベースライン、10 週間、6 か月
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ステップレート(SR)の変化
時間枠:ベースライン、10 週間、6 か月
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参加者が 1 分間に実行する歩数
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ベースライン、10 週間、6 か月
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けが
時間枠:1年
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10回の実地訓練を終えてから1年以内に受けた下肢の酷使による負傷の数
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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絶対的なリスク削減
時間枠:1年
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ステップレートの再トレーニングを完了した人の下肢の過度の使用による損傷のリスクの変化
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1年
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限定勤務日
時間枠:1年
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下肢の酷使による負傷により、兵士が配備不能になった日数
|
1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Heiderscheit BC, Chumanov ES, Michalski MP, Wille CM, Ryan MB. Effects of step rate manipulation on joint mechanics during running. Med Sci Sports Exerc. 2011 Feb;43(2):296-302. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ebedf4.
- Willson JD, Ratcliff OM, Meardon SA, Willy RW. Influence of step length and landing pattern on patellofemoral joint kinetics during running. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25(6):736-43. doi: 10.1111/sms.12383. Epub 2015 Jan 14.
- Lenhart R, Thelen D, Heiderscheit B. Hip muscle loads during running at various step rates. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Oct;44(10):766-74, A1-4. doi: 10.2519/jospt.2014.5575. Epub 2014 Aug 25.
- Willy RW, Buchenic L, Rogacki K, Ackerman J, Schmidt A, Willson JD. In-field gait retraining and mobile monitoring to address running biomechanics associated with tibial stress fracture. Scand J Med Sci Sports. 2016 Feb;26(2):197-205. doi: 10.1111/sms.12413. Epub 2015 Feb 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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歩行再トレーニングの実行の臨床試験
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Northwestern UniversityChicago Run; American Academy of Cerebral Palsy and Developmental Medicine; Spencer Foundation招待による登録
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Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de Cachan完了