AIDDES에 대한 TCM 패턴을 사용한 객관적인 측정
2022년 12월 11일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
자가면역질환 및 안구건조증에 대한 TCM 패턴 및 TCM 혀 진단과의 연관성 평가를 위한 객관적인 측정 방법 사용
자가면역질환 및 안구건조증에 대한 TCM 패턴 및 TCM 혀 진단과의 연관성을 탐색합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
목적: 자가면역질환 및 안구건조증에 대한 TCM 패턴 및 TCM 혀 진단과의 연관성을 탐색합니다.
방법:
이 연구는 500명의 안구건조증(DES) 피험자와 비교하기 위해 1000명의 자가면역 질환(AID) 피험자를 800명의 쇼그렌 증후군(SJS) 및 200명의 전신성 홍반성 루푸스(SLE)로 포함하고자 합니다. AID 및 DES 피험자는 V1 기준선에서 평가하기 위해 등록하고 1년 동안 1개월 간격으로 6회 평가를 위해 추적합니다. 그리고 non-AID-non-DES 건강한 대조군도 안구건조증과 건강한 대조군과의 비교를 위해 본 연구에 포함될 것이다. 본 연구에서는 TCM 패턴, OSDI, ESSPRI, SF-36, Schirmer's test, TCM 심박변이도, TCM 설진단과 같은 객관적인 측정 및 설문지를 사용하여 AID, DES 및 건강한 조절을 구별하고자 한다.
예상 결과:
- TCM 패턴, OSDI, ESSPRI, SF-36, Schirmer's test, TCM 심박 변이도, TCM 혀 진단의 차이를 평가하여 AID와 DES를 구별합니다.
- AID 그룹, DES 그룹 및 건강한 대조군 간의 TCM 패턴과 TCM 혀 진단의 차이를 평가합니다.
Keyword: 자가면역질환, 쇼그렌 증후군, 전신성 홍반성 루푸스, 안구건조증, TCM양상, TCM설진단.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 886-28757453 Ext. 333
- 이메일: magicbjp@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- 모병
- Ching-Mao Chang
-
연락하다:
- Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 88628757453 Ext. 333
- 이메일: magicbjp@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Sjögren 증후군(SJS) 및 안구건조증(DES) 피험자로서의 자가면역질환(AID)은 Taipei Veterans General Hospital의 안과 외래환자 부서, 류마티스내과 외래환자 부서 및 Center for Traditional Medicine에서 선별검사되었습니다.
설명
쇼그렌 증후군
포함 기준:
- 20세에서 75세 사이
- SS(AECG)에 대한 2002 American-European Consensus Criteria 충족
- 제외 기준: NA
전신성 홍반성 루푸스
포함 기준:
- 20세에서 75세 사이
- 1982년 및 1997년 ACR 개정 전신성 홍반성 루푸스 기준 충족
- 제외 기준: NA
안구건조증
포함 기준:
- 20세에서 75세 사이
- 쉬르머 테스트 10mm/5분 미만
- 제외 기준: NA
비 AIDDES 건강한 컨트롤
포함 기준:
- 20세에서 75세 사이
- 만성질환 없이
- 제외 기준: 임의의 쇼그렌 증후군, 전신성 홍반성 루푸스 또는 안구 건조 증후군.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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쇼그렌 증후군
쇼그렌 증후군 환자는 타이페이 재향군인 종합병원의 류머티즘 외래환자 부서와 전통 의학 센터에서 검사를 받았고 포함 기준에 따라 등록되었습니다: (1) 20세에서 75세 사이; (2) SS(AECG)에 대한 2002년 미국-유럽 합의 기준을 충족했습니다.
제외 기준: NA.
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안구건조증(DES) 및 비 AIDDES 건강한 대조군 피험자와 비교하기 위한 쇼그렌 증후군(SJS), 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역 질환(AID)은 전통 중국 의학 패턴 진단을 받게 됩니다.
안구건조증(DES) 및 비 AIDDES 건강한 대조군 피험자와 비교하기 위한 쇼그렌 증후군(SJS), 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역 질환(AID)은 전통 중국 의술 혀 진단을 받을 것입니다.
자가면역질환(AID)과 쇼그렌 증후군(SJS) 및 전신성 홍반성 루푸스(SLE)를 안구건조증(DES) 대상과 비교하기 위해 심박동수 변동성을 취합니다.
쇼그렌 증후군(SJS) 및 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역질환(AID)을 안구건조증(DES) 피험자와 비교하기 위해 쉬르머 검사를 받게 됩니다.
안구건조증(DES) 피험자와 비교하기 위한 쇼그렌 증후군(SJS) 및 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역 질환(AID)은 안구 표면 질환 지수(OSDI)를 취합니다.
안구건조증(DES) 피험자와 비교하기 위한 쇼그렌 증후군(SJS) 및 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역 질환(AID)은 EULAR 쇼그렌 증후군 환자 보고 지수(ESSPRI)를 사용합니다.
안구건조증(DES) 피험자와 비교하기 위한 쇼그렌 증후군(SJS) 및 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역질환(AID)은 36항목 약식 설문조사(SF-36)를 실시합니다.
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전신성 홍반성 루푸스
전신성 홍반성 루푸스 환자는 타이페이 재향 군인 종합 병원의 류마티스 외래 환자 부서 및 전통 의학 센터에서 선별 검사를 받았으며 포함 기준에 따라 등록되었습니다. (1) 20세에서 75세 사이; (2) 1982년 및 1997년 개정된 전신성 홍반성 루푸스 기준을 충족함.
제외 기준: NA.
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안구건조증(DES) 및 비 AIDDES 건강한 대조군 피험자와 비교하기 위한 쇼그렌 증후군(SJS), 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역 질환(AID)은 전통 중국 의학 패턴 진단을 받게 됩니다.
안구건조증(DES) 및 비 AIDDES 건강한 대조군 피험자와 비교하기 위한 쇼그렌 증후군(SJS), 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역 질환(AID)은 전통 중국 의술 혀 진단을 받을 것입니다.
자가면역질환(AID)과 쇼그렌 증후군(SJS) 및 전신성 홍반성 루푸스(SLE)를 안구건조증(DES) 대상과 비교하기 위해 심박동수 변동성을 취합니다.
쇼그렌 증후군(SJS) 및 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역질환(AID)을 안구건조증(DES) 피험자와 비교하기 위해 쉬르머 검사를 받게 됩니다.
안구건조증(DES) 피험자와 비교하기 위한 쇼그렌 증후군(SJS) 및 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역 질환(AID)은 안구 표면 질환 지수(OSDI)를 취합니다.
안구건조증(DES) 피험자와 비교하기 위한 쇼그렌 증후군(SJS) 및 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역 질환(AID)은 EULAR 쇼그렌 증후군 환자 보고 지수(ESSPRI)를 사용합니다.
안구건조증(DES) 피험자와 비교하기 위한 쇼그렌 증후군(SJS) 및 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역질환(AID)은 36항목 약식 설문조사(SF-36)를 실시합니다.
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안구건조증
안구건조증 환자는 Taipei Veterans General Hospital의 안과 외래환자 부서, 류마티스 외래환자 부서 및 전통 의학 센터에서 검사를 받았고 포함 기준에 따라 등록되었습니다: (1) 20세에서 75세 사이; (2) 쉬르머 테스트 10mm/5분 미만.
제외 기준: NA.
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안구건조증(DES) 및 비 AIDDES 건강한 대조군 피험자와 비교하기 위한 쇼그렌 증후군(SJS), 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역 질환(AID)은 전통 중국 의학 패턴 진단을 받게 됩니다.
안구건조증(DES) 및 비 AIDDES 건강한 대조군 피험자와 비교하기 위한 쇼그렌 증후군(SJS), 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역 질환(AID)은 전통 중국 의술 혀 진단을 받을 것입니다.
자가면역질환(AID)과 쇼그렌 증후군(SJS) 및 전신성 홍반성 루푸스(SLE)를 안구건조증(DES) 대상과 비교하기 위해 심박동수 변동성을 취합니다.
쇼그렌 증후군(SJS) 및 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역질환(AID)을 안구건조증(DES) 피험자와 비교하기 위해 쉬르머 검사를 받게 됩니다.
안구건조증(DES) 피험자와 비교하기 위한 쇼그렌 증후군(SJS) 및 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역 질환(AID)은 안구 표면 질환 지수(OSDI)를 취합니다.
안구건조증(DES) 피험자와 비교하기 위한 쇼그렌 증후군(SJS) 및 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역 질환(AID)은 EULAR 쇼그렌 증후군 환자 보고 지수(ESSPRI)를 사용합니다.
안구건조증(DES) 피험자와 비교하기 위한 쇼그렌 증후군(SJS) 및 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역질환(AID)은 36항목 약식 설문조사(SF-36)를 실시합니다.
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비 AIDDES 건강한 컨트롤
비 AIDDES 건강한 대조군은 포함 기준에 따라 등록되었습니다: (1) 20세에서 75세 사이; (2) 만성 질환이 없는 것.
제외 기준: 임의의 쇼그렌 증후군, 전신성 홍반성 루푸스 또는 안구 건조 증후군.
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안구건조증(DES) 및 비 AIDDES 건강한 대조군 피험자와 비교하기 위한 쇼그렌 증후군(SJS), 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역 질환(AID)은 전통 중국 의학 패턴 진단을 받게 됩니다.
안구건조증(DES) 및 비 AIDDES 건강한 대조군 피험자와 비교하기 위한 쇼그렌 증후군(SJS), 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역 질환(AID)은 전통 중국 의술 혀 진단을 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TCM 패턴
기간: 1년
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한의학 패턴은 쇼그렌 증후군(SJS), 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 안구건조증(DES), 건강한 조절 중 체질을 진단하는 도구입니다.
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1년
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TCM 혀 진단
기간: 1년
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TCM 혀 진단은 쇼그렌 증후군(SJS), 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 안구건조증(DES) 및 건강한 조절 중에서 혀 표현을 감지하는 도구입니다.
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1년
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심박변이도(HRV)
기간: 1년
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심박 변이도(HRV)는 쇼그렌 증후군(SJS), 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 안구건조증(DES) 중 고주파(HF) 활동과 저주파(LF) 활동 간의 비율을 감지하는 도구입니다. .
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1년
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Schirmer의 테스트
기간: 1년
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쉬르머 테스트는 쇼그렌 증후군(SJS), 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 안구건조증(DES) 중에서 수성 눈물 생성을 평가하기 위한 도구입니다.
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1년
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OSDI(안구표면질환지수)
기간: 1년
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OSDI는 쇼그렌 증후군(SJS), 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 안구건조증(DES) 중에서 안구건조증의 중증도를 평가하는 도구입니다.
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1년
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ESSPRI(EULAR Sjögren's Syndrome Patient Reported Index)
기간: 1년
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ESSPRI는 SJS(Sjögren's syndrome), SLE(Systemic lupus erythematosus), DES(Dry eye syndrome) 중 SJS의 증상을 평가하기 위한 도구이다.
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1년
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SF-36(36항목 약식 설문 조사)
기간: 1년
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SF-36은 쇼그렌 증후군(SJS), 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 안구건조증(DES) 중 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 도구입니다.
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-12-014BC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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