Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Objektiv måling med TCM-mønster til AIDDES

11. december 2022 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Brug af objektive målemetoder til at evaluere sammenhængen med TCM-mønster og TCM-tungediagnose for autoimmun sygdom og tørre øjne syndrom

At udforske sammenhængen med TCM-mønster og TCM-tungediagnose for autoimmun sygdom og tørre øjne-syndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At udforske sammenhængen med TCM-mønster og TCM-tungediagnose for autoimmun sygdom og tørre øjne-syndrom.

Metode:

Denne undersøgelse ønsker at inkludere de 1000 autoimmune sygdomspersoner (AID) som 800 Sjögrens syndrom (SJS) og 200 systemisk lupus erythematosus (SLE) til sammenligning med 500 tørre øjne syndrom (DES). AID- og DES-personer vil blive tilmeldt til evaluering ved V1 Baseline og opfølgning til 6 gange evaluering med en måneds interval i løbet af et år. Og de ikke-AID-ikke-DES sunde kontrolpersoner vil også blive inkluderet i vores undersøgelse til sammenligning med tørre øjne syndrom og sund kontrol. Denne undersøgelse ønsker at bruge objektiv måling og spørgeskemaer som TCM-mønster, OSDI, ESSPRI, SF-36, Schirmers test, TCM-pulsvariabilitet og TCM-tungediagnose til at differentiere AID, DES og sund kontrol.

Forventede resultater:

  1. For at evaluere forskellen mellem TCM-mønster, OSDI, ESSPRI, SF-36, Schirmers test, TCM-pulsvariabilitet og TCM-tungediagnose for at skelne mellem AID og DES.
  2. At evaluere forskellen mellem TCM-mønster og TCM-tungediagnose blandt AID-grupperne, DES-gruppen og sund kontrol.

Nøgleord: Autoimmun sygdom, Sjögrens syndrom, Systemisk lupus erythematosus, Tørre øjne syndrom, TCM-mønster, TCM-tungediagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 886-28757453 Ext. 333
  • E-mail: magicbjp@gmail.com

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Ching-Mao Chang
        • Kontakt:
          • Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 88628757453 Ext. 333
          • E-mail: magicbjp@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Autoimmune sygdomme (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og Tørre øjne syndrom (DES) emner blev screenet i de oftalmologiske ambulatorier, reumatologiske ambulatorier og Center for Traditionel Medicin på Taipei Veterans General Hospital.

Beskrivelse

Sjögrens syndrom

  • Inklusionskriterier:

    1. i alderen mellem 20 og 75 år
    2. opfyldte 2002 amerikansk-europæiske konsensuskriterier for SS (AECG)
  • Eksklusionskriterier: NA

Systemisk lupus erythematosus

  • Inklusionskriterier:

    1. i alderen mellem 20 og 75 år
    2. opfyldte 1982 og 1997 ACR reviderede kriterier for systemisk lupus erythematosus
  • Eksklusionskriterier: NA

Tørre øjne syndrom

  • Inklusionskriterier:

    1. i alderen mellem 20 og 75 år
    2. Schirmers test mindre end 10 mm/5 min
  • Eksklusionskriterier: NA

ikke-AIDDES sunde kontroller

  • Inklusionskriterier:

    1. i alderen mellem 20 og 75 år
    2. uden nogen kronisk sygdom
  • Eksklusionskriterier: ethvert Sjögrens syndrom, systemisk lupus erythematosus eller tørre øjne syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sjögrens syndrom
Patienter med Sjögrens syndrom blev screenet i reumatologiske ambulatorier og Center for Traditionel Medicin på Taipei Veterans General Hospital og blev indskrevet med inklusionskriterierne: (1) i alderen mellem 20 og 75 år; (2) opfyldte 2002 amerikansk-europæiske konsensuskriterier for SS (AECG). Eksklusionskriterier: NA.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin mønster
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) og ikke-AIDDES Healthy Controls-personer vil tage mønsterdiagnosen for traditionel kinesisk medicin.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin tungediagnose
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) og ikke-AIDDES Healthy Controls forsøgspersoner vil tage den traditionelle kinesiske medicin tungediagnose.
Diagnostisk test: Pulsvariation
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) til sammenligning med patienter med tørre øjne syndrom (DES) vil tage hjertefrekvensvariabiliteten.
Diagnostisk test: Schirmers test
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) for at sammenligne med Tørre øjne syndrom (DES) vil tage Schirmers test.
Diagnostisk test: Ocular Surface Diseast Index (OSDI)
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil tage Ocular Surface Diseast Index (OSDI).
Diagnostisk test: EULAR Sjögrens Syndrom Patient Reported Index (ESSPRI)
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) til sammenligning med patienter med tørre øjne syndrom (DES) vil tage EULAR Sjögrens syndrom Patient Reported Index (ESSPRI).
Diagnostisk test: Kortformularundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og Systemisk lupus erythematosus (SLE) til sammenligning med Tørre øjne syndrom (DES) forsøgspersoner vil tage 36-Item Short Form Survey (SF-36).
Systemisk lupus erythematosus
Patienter med systemisk lupus erythematosus blev screenet i reumatologiske ambulatorier og Center for Traditionel Medicin på Taipei Veterans General Hospital og blev indskrevet med inklusionskriterierne: (1) i alderen mellem 20 og 75 år; (2) opfyldte de reviderede kriterier for systemisk lupus erythematosus fra 1982 og 1997. Eksklusionskriterier: NA.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin mønster
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) og ikke-AIDDES Healthy Controls-personer vil tage mønsterdiagnosen for traditionel kinesisk medicin.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin tungediagnose
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) og ikke-AIDDES Healthy Controls forsøgspersoner vil tage den traditionelle kinesiske medicin tungediagnose.
Diagnostisk test: Pulsvariation
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) til sammenligning med patienter med tørre øjne syndrom (DES) vil tage hjertefrekvensvariabiliteten.
Diagnostisk test: Schirmers test
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) for at sammenligne med Tørre øjne syndrom (DES) vil tage Schirmers test.
Diagnostisk test: Ocular Surface Diseast Index (OSDI)
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil tage Ocular Surface Diseast Index (OSDI).
Diagnostisk test: EULAR Sjögrens Syndrom Patient Reported Index (ESSPRI)
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) til sammenligning med patienter med tørre øjne syndrom (DES) vil tage EULAR Sjögrens syndrom Patient Reported Index (ESSPRI).
Diagnostisk test: Kortformularundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og Systemisk lupus erythematosus (SLE) til sammenligning med Tørre øjne syndrom (DES) forsøgspersoner vil tage 36-Item Short Form Survey (SF-36).
Tørre øjne syndrom
Patienter med tørre øjnes syndrom blev screenet i oftalmologiske ambulatorier, reumatologiske ambulatorier og Center for Traditionel Medicin på Taipei Veterans General Hospital og blev indskrevet med inklusionskriterierne: (1) i alderen mellem 20 og 75 år; (2) Schirmers test mindre end 10 mm/5 min. Eksklusionskriterier: NA.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin mønster
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) og ikke-AIDDES Healthy Controls-personer vil tage mønsterdiagnosen for traditionel kinesisk medicin.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin tungediagnose
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) og ikke-AIDDES Healthy Controls forsøgspersoner vil tage den traditionelle kinesiske medicin tungediagnose.
Diagnostisk test: Pulsvariation
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) til sammenligning med patienter med tørre øjne syndrom (DES) vil tage hjertefrekvensvariabiliteten.
Diagnostisk test: Schirmers test
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) for at sammenligne med Tørre øjne syndrom (DES) vil tage Schirmers test.
Diagnostisk test: Ocular Surface Diseast Index (OSDI)
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) vil tage Ocular Surface Diseast Index (OSDI).
Diagnostisk test: EULAR Sjögrens Syndrom Patient Reported Index (ESSPRI)
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) til sammenligning med patienter med tørre øjne syndrom (DES) vil tage EULAR Sjögrens syndrom Patient Reported Index (ESSPRI).
Diagnostisk test: Kortformularundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og Systemisk lupus erythematosus (SLE) til sammenligning med Tørre øjne syndrom (DES) forsøgspersoner vil tage 36-Item Short Form Survey (SF-36).
ikke-AIDDES sunde kontroller
Ikke-AIDDES sunde kontroller blev tilmeldt med inklusionskriterier: (1) i alderen mellem 20 og 75 år; (2) uden nogen kronisk sygdom. Eksklusionskriterier: ethvert Sjögrens syndrom, systemisk lupus erythematosus eller tørre øjne syndrom.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin mønster
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) og ikke-AIDDES Healthy Controls-personer vil tage mønsterdiagnosen for traditionel kinesisk medicin.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin tungediagnose
Autoimmun sygdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) til sammenligning med tørre øjne syndrom (DES) og ikke-AIDDES Healthy Controls forsøgspersoner vil tage den traditionelle kinesiske medicin tungediagnose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TCM mønster
Tidsramme: Et år
TCM-mønster er et værktøj til at påvise konstitutionen blandt Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), tørre øjne syndrom (DES) og sund kontrol.
Et år
TCM-tungediagnose
Tidsramme: Et år
TCM-tungediagnose er et værktøj til at påvise tungeekspression blandt Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), tørre øjne syndrom (DES) og sund kontrol.
Et år
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Et år
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er et værktøj til at detektere forholdet mellem højfrekvent (HF) aktivitet og lavfrekvent (LF) aktivitet blandt Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) og tørre øjne syndrom (DES) .
Et år
Schirmers test
Tidsramme: Et år
Schirmers test er et værktøj til at evaluere vandig tåreproduktion blandt Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) og tørre øjne syndrom (DES).
Et år
OSDI (Ocular Surface Disease Index)
Tidsramme: Et år
OSDI er et værktøj til at vurdere sværhedsgraden af ​​tørre øjensygdomme blandt Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) og tørre øjne syndrom (DES).
Et år
ESSPRI (EULAR Sjögrens Syndrom Patient Reported Index)
Tidsramme: Et år
ESSPRI er et værktøj til at evaluere symptomerne på SJS blandt Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) og tørre øjne syndrom (DES).
Et år
SF-36(36-Item Short Form Survey)
Tidsramme: Et år
SF-36 er et værktøj til evaluering af sundhedsrelateret livskvalitet blandt Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) og tørre øjne syndrom (DES).
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-12-014BC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner