Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Objektiivinen mittaus TCM-kuviolla AIDDES:lle

sunnuntai 11. joulukuuta 2022 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Objektiivisten mittausmenetelmien käyttäminen autoimmuunisairauden ja kuivasilmäisyyden oireyhtymän TCM-kuvion ja TCM-kielidiagnoosin välisen yhteyden arvioimiseksi

Tutkia yhteyttä autoimmuunisairauden ja kuivasilmäisyyden oireyhtymän TCM-mallin ja TCM-kielen diagnoosin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkia yhteyttä autoimmuunisairauden ja kuivasilmäisyyden oireyhtymän TCM-mallin ja TCM-kielen diagnoosin kanssa.

Menetelmä:

Tähän tutkimukseen halutaan sisällyttää 1000 autoimmuunisairauspotilasta (AID), 800 Sjögrenin oireyhtymää (SJS) ja 200 systeemistä lupus erythematosusta (SLE) verrattaessa 500 kuivasilmäisyyden oireyhtymään (DES). AID- ja DES-kohteet otetaan mukaan arvioitavaksi V1-perustilanteessa ja seurantaan 6-kertaisella arvioinnilla yhden kuukauden välein vuoden aikana. Ja terveet verrokkihenkilöt, jotka eivät ole AID-ei-DES-potilaita, sisällytetään myös tutkimukseemme vertaamaan kuivasilmäsyndroomaa ja tervettä kontrollia. Tässä tutkimuksessa halutaan käyttää objektiivista mittausta ja kyselylomakkeita TCM-mallina, OSDI-, ESSPRI-, SF-36-, Schirmer-testinä, TCM-sykevaihteluina ja TCM-kielen diagnoosina AID:n, DES:n ja terveen kontrollin erottamiseksi.

Odotetut tulokset:

  1. TCM-kuvion välisen eron arvioimiseksi OSDI, ESSPRI, SF-36, Schirmerin testi, TCM-sykevaihtelu ja TCM-kielidiagnoosi AID:n ja DES:n erottamiseksi toisistaan.
  2. Arvioida eroa TCM-kuvion ja TCM-kielen diagnoosin välillä AID-ryhmien, DES-ryhmän ja terveen kontrollin välillä.

Avainsanat: Autoimmuunisairaus, Sjögrenin oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus, kuivasilmäisyys, TCM-kuvio, TCM-kielidiagnoosi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D.
  • Puhelinnumero: 886-28757453 Ext. 333
  • Sähköposti: magicbjp@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytointi
        • Ching-Mao Chang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D.
          • Puhelinnumero: 88628757453 Ext. 333
          • Sähköposti: magicbjp@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Autoimmuunisairaus (AID) kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS) ja kuivasilmäisyysoireyhtymä (DES) tutkittiin Taipein veteraanien yleissairaalan oftalmologian poliklinikalla, reumatologian avohoidossa ja perinteisen lääketieteen keskuksessa.

Kuvaus

Sjögrenin oireyhtymä

  • Sisällyttämiskriteerit:

    1. iältään 20-75 vuotta
    2. täytti vuoden 2002 amerikkalais-eurooppalaiset konsensuskriteerit SS:lle (AECG)
  • Poissulkemiskriteerit: NA

Systeeminen lupus erythematosus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    1. iältään 20-75 vuotta
    2. täytti vuosien 1982 ja 1997 ACR:n tarkistetut systeemisen lupus erythematosuksen kriteerit
  • Poissulkemiskriteerit: NA

Kuivan silmän oireyhtymä

  • Sisällyttämiskriteerit:

    1. iältään 20-75 vuotta
    2. Schirmerin testi alle 10 mm/5 min
  • Poissulkemiskriteerit: NA

ei AIDDES Healthy Controls

  • Sisällyttämiskriteerit:

    1. iältään 20-75 vuotta
    2. ilman kroonista sairautta
  • Poissulkemiskriteerit: mikä tahansa Sjögrenin oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus tai kuivasilmäinen oireyhtymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sjögrenin oireyhtymä
Sjögrenin oireyhtymäpotilaat seulottiin Taipein veteraanien yleissairaalan reumatologian poliklinikkaosastoilla ja perinteisen lääketieteen keskuksessa, ja heidät otettiin mukaan seuraavilla kriteereillä: (1) iältään 20–75 vuotta; (2) täytti vuoden 2002 amerikkalais-eurooppalaiset konsensuskriteerit SS:lle (AECG). Poissulkemiskriteerit: NA.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen malli
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE) verrattaessa kuivasilmäsyndroomaan (DES) ja ei-AIDDES Healthy Controls -tutkimuksen kohteet, ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen mallidiagnoosin.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kielen diagnoosi
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE) verrattuna kuivasilmäsyndroomaan (DES) ja ei-AIDDES Healthy Controls -tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt suorittavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen kielidiagnoosin.
Diagnostinen testi: Sykevaihtelu
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS) ja systeeminen lupus erythematosus (SLE), verrattaessa kuivasilmäsyndroomaa (DES) sairastaviin, ottavat sykkeen vaihtelun.
Diagnostinen testi: Schirmerin testi
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS) ja systeeminen lupus erythematosus (SLE), verrattaessa kuivasilmäsyndroomaa (DES) sairastaviin henkilöt suorittavat Schirmerin testin.
Diagnostinen testi: Silmän pintasairausindeksi (OSDI)
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS) ja systeeminen lupus erythematosus (SLE), verrattaessa kuivasilmäsyndroomaa (DES) sairastaviin, ottavat silmän pintasairausindeksin (OSDI).
Diagnostinen testi: EULAR Sjögrenin syndroomapotilaiden raportoitu indeksi (ESSPRI)
Autoimmuunisairaus (AID) Sjögrenin oireyhtymänä (SJS) ja systeemisenä lupus erythematosuksena (SLE) verrattaessa kuivasilmäisyyden oireyhtymää (DES) sairastavat EULAR Sjögrenin syndroomapotilasindeksin (ESSPRI).
Diagnostinen testi: 36 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-36)
Autoimmuunisairaus (AID) Sjögrenin oireyhtymänä (SJS) ja systeeminen lupus erythematosus (SLE) verrattaessa kuivasilmäsyndroomaa (DES) sairastaviin osallistuu 36-kohtaiseen lyhytmuotoiseen kyselyyn (SF-36).
Systeeminen lupus erythematosus
Systeeminen lupus erythematosus -potilaat seulottiin Taipei Veterans General Hospitalin reumatologian poliklinikkaosastoilla ja perinteisen lääketieteen keskuksessa, ja heidät otettiin mukaan mukaanottokriteereillä: (1) iältään 20–75 vuotta; (2) täyttivät vuosina 1982 ja 1997 tarkistetut systeemisen lupus erythematosuksen kriteerit. Poissulkemiskriteerit: NA.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen malli
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE) verrattaessa kuivasilmäsyndroomaan (DES) ja ei-AIDDES Healthy Controls -tutkimuksen kohteet, ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen mallidiagnoosin.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kielen diagnoosi
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE) verrattuna kuivasilmäsyndroomaan (DES) ja ei-AIDDES Healthy Controls -tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt suorittavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen kielidiagnoosin.
Diagnostinen testi: Sykevaihtelu
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS) ja systeeminen lupus erythematosus (SLE), verrattaessa kuivasilmäsyndroomaa (DES) sairastaviin, ottavat sykkeen vaihtelun.
Diagnostinen testi: Schirmerin testi
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS) ja systeeminen lupus erythematosus (SLE), verrattaessa kuivasilmäsyndroomaa (DES) sairastaviin henkilöt suorittavat Schirmerin testin.
Diagnostinen testi: Silmän pintasairausindeksi (OSDI)
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS) ja systeeminen lupus erythematosus (SLE), verrattaessa kuivasilmäsyndroomaa (DES) sairastaviin, ottavat silmän pintasairausindeksin (OSDI).
Diagnostinen testi: EULAR Sjögrenin syndroomapotilaiden raportoitu indeksi (ESSPRI)
Autoimmuunisairaus (AID) Sjögrenin oireyhtymänä (SJS) ja systeemisenä lupus erythematosuksena (SLE) verrattaessa kuivasilmäisyyden oireyhtymää (DES) sairastavat EULAR Sjögrenin syndroomapotilasindeksin (ESSPRI).
Diagnostinen testi: 36 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-36)
Autoimmuunisairaus (AID) Sjögrenin oireyhtymänä (SJS) ja systeeminen lupus erythematosus (SLE) verrattaessa kuivasilmäsyndroomaa (DES) sairastaviin osallistuu 36-kohtaiseen lyhytmuotoiseen kyselyyn (SF-36).
Kuivan silmän oireyhtymä
Kuivan silmän oireyhtymää sairastavat potilaat seulottiin Taipei Veterans General Hospitalin oftalmologian poliklinikkaosastoilla, reumatologian poliklinikkaosastoilla ja perinteisen lääketieteen keskuksessa, ja heidät otettiin mukaan mukaanottokriteereillä: (1) iältään 20–75 vuotta; (2) Schirmerin testi alle 10 mm/5 min. Poissulkemiskriteerit: NA.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen malli
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE) verrattaessa kuivasilmäsyndroomaan (DES) ja ei-AIDDES Healthy Controls -tutkimuksen kohteet, ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen mallidiagnoosin.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kielen diagnoosi
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE) verrattuna kuivasilmäsyndroomaan (DES) ja ei-AIDDES Healthy Controls -tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt suorittavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen kielidiagnoosin.
Diagnostinen testi: Sykevaihtelu
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS) ja systeeminen lupus erythematosus (SLE), verrattaessa kuivasilmäsyndroomaa (DES) sairastaviin, ottavat sykkeen vaihtelun.
Diagnostinen testi: Schirmerin testi
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS) ja systeeminen lupus erythematosus (SLE), verrattaessa kuivasilmäsyndroomaa (DES) sairastaviin henkilöt suorittavat Schirmerin testin.
Diagnostinen testi: Silmän pintasairausindeksi (OSDI)
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS) ja systeeminen lupus erythematosus (SLE), verrattaessa kuivasilmäsyndroomaa (DES) sairastaviin, ottavat silmän pintasairausindeksin (OSDI).
Diagnostinen testi: EULAR Sjögrenin syndroomapotilaiden raportoitu indeksi (ESSPRI)
Autoimmuunisairaus (AID) Sjögrenin oireyhtymänä (SJS) ja systeemisenä lupus erythematosuksena (SLE) verrattaessa kuivasilmäisyyden oireyhtymää (DES) sairastavat EULAR Sjögrenin syndroomapotilasindeksin (ESSPRI).
Diagnostinen testi: 36 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-36)
Autoimmuunisairaus (AID) Sjögrenin oireyhtymänä (SJS) ja systeeminen lupus erythematosus (SLE) verrattaessa kuivasilmäsyndroomaa (DES) sairastaviin osallistuu 36-kohtaiseen lyhytmuotoiseen kyselyyn (SF-36).
ei AIDDES Healthy Controls
Muut kuin AIDDES-terveelliset kontrollit otettiin mukaan mukaanottokriteereillä: (1) iältään 20–75 vuotta; (2) ilman kroonista sairautta. Poissulkemiskriteerit: mikä tahansa Sjögrenin oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus tai kuivasilmäinen oireyhtymä.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen malli
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE) verrattaessa kuivasilmäsyndroomaan (DES) ja ei-AIDDES Healthy Controls -tutkimuksen kohteet, ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen mallidiagnoosin.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kielen diagnoosi
Autoimmuunisairaus (AID), kuten Sjögrenin oireyhtymä (SJS), systeeminen lupus erythematosus (SLE) verrattuna kuivasilmäsyndroomaan (DES) ja ei-AIDDES Healthy Controls -tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt suorittavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen kielidiagnoosin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TCM-kuvio
Aikaikkuna: Yksi vuosi
TCM-kuvio on työkalu Sjögrenin oireyhtymän (SJS), systeemisen lupus erythematosuksen (SLE), kuivasilmäsyndrooma (DES) ja terveen kontrollin havaitsemiseen.
Yksi vuosi
TCM-kielen diagnoosi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
TCM-kielidiagnoosi on työkalu kielen ilmentymisen havaitsemiseen Sjögrenin oireyhtymän (SJS), systeemisen lupus erythematosuksen (SLE), kuivasilmäisyyden oireyhtymän (DES) ja terveen kontrollin joukossa.
Yksi vuosi
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Sykevaihtelu (HRV) on työkalu korkeataajuisen (HF) ja matalataajuisen (LF) aktiivisuuden välisen suhteen havaitsemiseen Sjögrenin oireyhtymän (SJS), systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) ja kuivasilmäisyyden (DES) joukossa. .
Yksi vuosi
Schirmerin testi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Schirmerin testi on työkalu vesipitoisen kyynelten tuotannon arvioimiseen Sjögrenin oireyhtymän (SJS), systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) ja kuivasilmäisyyden oireyhtymän (DES) joukossa.
Yksi vuosi
OSDI (Ocular Surface Disease Index)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
OSDI on työkalu kuivasilmäsairauden vakavuuden arvioimiseen Sjögrenin oireyhtymän (SJS), systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) ja kuivasilmäisyyden oireyhtymän (DES) joukossa.
Yksi vuosi
ESSPRI (EULAR Sjögrenin syndroomapotilaiden raportoitu indeksi)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
ESSPRI on työkalu SJS:n oireiden arvioimiseen Sjögrenin oireyhtymän (SJS), systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) ja kuivasilmäisyyden oireyhtymän (DES) joukossa.
Yksi vuosi
SF-36 (36 kohteen lyhyt lomakekysely)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
SF-36 on työkalu terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen Sjögrenin oireyhtymän (SJS), systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) ja kuivasilmäisyyden oireyhtymän (DES) keskuudessa.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-12-014BC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa