Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Objektive Messung mit TCM-Muster für AIDS

11. Dezember 2022 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Verwendung der objektiven Messmethoden zur Bewertung der Assoziation mit TCM-Muster und TCM-Zungendiagnose für Autoimmunerkrankungen und Syndrom des trockenen Auges

Untersuchung der Assoziation mit TCM-Muster und TCM-Zungendiagnose für Autoimmunerkrankungen und das Syndrom des trockenen Auges.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Untersuchung der Assoziation mit TCM-Muster und TCM-Zungendiagnose für Autoimmunerkrankungen und das Syndrom des trockenen Auges.

Methode:

Diese Studie möchte die 1000 Patienten mit Autoimmunkrankheit (AID) als 800 Patienten mit Sjögren-Syndrom (SJS) und 200 Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) zum Vergleich mit den 500 Patienten mit trockenem Auge (DES) einbeziehen. AID- und DES-Probanden werden zur Bewertung bei V1 Baseline und Follow-up für eine 6-malige Bewertung mit einem Intervall von einem Monat während eines Jahres eingeschrieben. Und die gesunden Nicht-AID-Nicht-DES-Kontrollpersonen werden ebenfalls in unsere Studie aufgenommen, um sie mit dem Syndrom des trockenen Auges und der gesunden Kontrolle zu vergleichen. Diese Studie möchte objektive Messungen und Fragebögen wie TCM-Muster, OSDI, ESSPRI, SF-36, Schirmer-Test, TCM-Herzfrequenzvariabilität und TCM-Zungendiagnose verwenden, um AID, DES und gesunde Kontrolle zu unterscheiden.

Erwartete Ergebnisse:

  1. Um den Unterschied zwischen TCM-Muster, OSDI, ESSPRI, SF-36, Schirmer-Test, TCM-Herzfrequenzvariabilität und TCM-Zungendiagnose zu bewerten, um zwischen AID und DES zu unterscheiden.
  2. Bewertung des Unterschieds zwischen TCM-Muster und TCM-Zungendiagnose bei den AID-Gruppen, der DES-Gruppe und der gesunden Kontrolle.

Schlagwort: Autoimmunerkrankung, Sjögren-Syndrom, systemischer Lupus erythematodes, Syndrom des trockenen Auges, TCM-Muster, TCM-Zungendiagnose.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 886-28757453 Ext. 333
  • E-Mail: magicbjp@gmail.com

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Ching-Mao Chang
        • Kontakt:
          • Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 88628757453 Ext. 333
          • E-Mail: magicbjp@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS) und trockenem Auge (DES) wurden in den ambulanten Abteilungen für Augenheilkunde, Rheumatologie und im Zentrum für traditionelle Medizin des Taipei Veterans General Hospital untersucht.

Beschreibung

Sjögren-Syndrom

  • Einschlusskriterien:

    1. im Alter zwischen 20 und 75 Jahren
    2. erfüllte die amerikanisch-europäischen Konsenskriterien für SS (AECG) von 2002
  • Ausschlusskriterien: NA

Systemischer Lupus erythematodes

  • Einschlusskriterien:

    1. im Alter zwischen 20 und 75 Jahren
    2. erfüllte die überarbeiteten ACR-Kriterien von 1982 und 1997 für systemischen Lupus erythematodes
  • Ausschlusskriterien: NA

Syndrom des trockenen Auges

  • Einschlusskriterien:

    1. im Alter zwischen 20 und 75 Jahren
    2. Schirmer-Test weniger als 10 mm/5 min
  • Ausschlusskriterien: NA

Nicht-AIDS-Gesunde Kontrollen

  • Einschlusskriterien:

    1. im Alter zwischen 20 und 75 Jahren
    2. ohne chronische Krankheit
  • Ausschlusskriterien: jedes Sjögren-Syndrom, systemischer Lupus erythematodes oder Syndrom des trockenen Auges.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sjögren-Syndrom
Patienten mit Sjögren-Syndrom wurden in den Ambulanzen für Rheumatologie und im Zentrum für traditionelle Medizin des Taipei Veterans General Hospital untersucht und mit folgenden Einschlusskriterien aufgenommen: (1) Alter zwischen 20 und 75 Jahren; (2) erfüllte die amerikanisch-europäischen Konsenskriterien für SS (AECG) von 2002. Ausschlusskriterien: NA.
Diagnosetest: Muster der traditionellen chinesischen Medizin
Autoimmunkrankheiten (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) und Nicht-AIDS-Patienten der gesunden Kontrollgruppe erhalten die Musterdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Diagnosetest: Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) und Nicht-AIDS-Probanden der gesunden Kontrollgruppe werden die Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin erhalten.
Diagnosetest: Herzfrequenzvariabilität
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS) und systemischer Lupus erythematodes (SLE) zum Vergleich mit Patienten mit trockenem Auge (DES) nehmen die Herzfrequenzvariabilität.
Diagnosetest: Schirmer-Test
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS) und systemischer Lupus erythematodes (SLE) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden den Schirmer-Test durchführen.
Diagnosetest: Ocular Surface Diseast Index (OSDI)
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS) und systemischer Lupus erythematodes (SLE) zum Vergleich mit dem Trockenen-Augen-Syndrom (DES) nehmen Patienten den Ocular Surface Diseast Index (OSDI).
Diagnosetest: EULAR Sjögren-Syndrom Patient Reported Index (ESSPRI)
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS) und systemischer Lupus erythematodes (SLE) zum Vergleich mit Patienten mit trockenem Auge (DES) nehmen den EULAR Sjögren-Syndrom Patient Reported Index (ESSPRI).
Diagnosetest: Kurzumfrage mit 36 ​​Fragen (SF-36)
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS) und systemischer Lupus erythematodes (SLE) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden an der 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF-36) teilnehmen.
Systemischer Lupus erythematodes
Patienten mit systemischem Lupus erythematodes wurden in den Ambulanzen für Rheumatologie und im Zentrum für traditionelle Medizin des Taipei Veterans General Hospital untersucht und mit folgenden Einschlusskriterien aufgenommen: (1) Alter zwischen 20 und 75 Jahren; (2) erfüllte die 1982 und 1997 überarbeiteten Kriterien für systemischen Lupus erythematodes. Ausschlusskriterien: NA.
Diagnosetest: Muster der traditionellen chinesischen Medizin
Autoimmunkrankheiten (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) und Nicht-AIDS-Patienten der gesunden Kontrollgruppe erhalten die Musterdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Diagnosetest: Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) und Nicht-AIDS-Probanden der gesunden Kontrollgruppe werden die Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin erhalten.
Diagnosetest: Herzfrequenzvariabilität
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS) und systemischer Lupus erythematodes (SLE) zum Vergleich mit Patienten mit trockenem Auge (DES) nehmen die Herzfrequenzvariabilität.
Diagnosetest: Schirmer-Test
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS) und systemischer Lupus erythematodes (SLE) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden den Schirmer-Test durchführen.
Diagnosetest: Ocular Surface Diseast Index (OSDI)
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS) und systemischer Lupus erythematodes (SLE) zum Vergleich mit dem Trockenen-Augen-Syndrom (DES) nehmen Patienten den Ocular Surface Diseast Index (OSDI).
Diagnosetest: EULAR Sjögren-Syndrom Patient Reported Index (ESSPRI)
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS) und systemischer Lupus erythematodes (SLE) zum Vergleich mit Patienten mit trockenem Auge (DES) nehmen den EULAR Sjögren-Syndrom Patient Reported Index (ESSPRI).
Diagnosetest: Kurzumfrage mit 36 ​​Fragen (SF-36)
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS) und systemischer Lupus erythematodes (SLE) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden an der 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF-36) teilnehmen.
Syndrom des trockenen Auges
Patienten mit Syndrom des trockenen Auges wurden in den ambulanten Abteilungen für Augenheilkunde, Rheumatologie und im Zentrum für traditionelle Medizin des Taipei Veterans General Hospital untersucht und mit folgenden Einschlusskriterien aufgenommen: (1) Alter zwischen 20 und 75 Jahren; (2) Schirmer-Test weniger als 10 mm/5 min. Ausschlusskriterien: NA.
Diagnosetest: Muster der traditionellen chinesischen Medizin
Autoimmunkrankheiten (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) und Nicht-AIDS-Patienten der gesunden Kontrollgruppe erhalten die Musterdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Diagnosetest: Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) und Nicht-AIDS-Probanden der gesunden Kontrollgruppe werden die Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin erhalten.
Diagnosetest: Herzfrequenzvariabilität
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS) und systemischer Lupus erythematodes (SLE) zum Vergleich mit Patienten mit trockenem Auge (DES) nehmen die Herzfrequenzvariabilität.
Diagnosetest: Schirmer-Test
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS) und systemischer Lupus erythematodes (SLE) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden den Schirmer-Test durchführen.
Diagnosetest: Ocular Surface Diseast Index (OSDI)
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS) und systemischer Lupus erythematodes (SLE) zum Vergleich mit dem Trockenen-Augen-Syndrom (DES) nehmen Patienten den Ocular Surface Diseast Index (OSDI).
Diagnosetest: EULAR Sjögren-Syndrom Patient Reported Index (ESSPRI)
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS) und systemischer Lupus erythematodes (SLE) zum Vergleich mit Patienten mit trockenem Auge (DES) nehmen den EULAR Sjögren-Syndrom Patient Reported Index (ESSPRI).
Diagnosetest: Kurzumfrage mit 36 ​​Fragen (SF-36)
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS) und systemischer Lupus erythematodes (SLE) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) werden an der 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF-36) teilnehmen.
Nicht-AIDS-Gesunde Kontrollen
Gesunde Nicht-AIDS-Kontrollpersonen wurden mit folgenden Einschlusskriterien aufgenommen: (1) Alter zwischen 20 und 75 Jahren; (2) ohne chronische Krankheit. Ausschlusskriterien: jedes Sjögren-Syndrom, systemischer Lupus erythematodes oder Syndrom des trockenen Auges.
Diagnosetest: Muster der traditionellen chinesischen Medizin
Autoimmunkrankheiten (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) und Nicht-AIDS-Patienten der gesunden Kontrollgruppe erhalten die Musterdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Diagnosetest: Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin
Autoimmunerkrankungen (AID) wie Sjögren-Syndrom (SJS), systemischer Lupus erythematodes (SLE) zum Vergleich mit dem Syndrom des trockenen Auges (DES) und Nicht-AIDS-Probanden der gesunden Kontrollgruppe werden die Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TCM-Muster
Zeitfenster: Ein Jahr
Das TCM-Muster ist ein Werkzeug zum Erkennen der Konstitution zwischen dem Sjögren-Syndrom (SJS), dem systemischen Lupus erythematodes (SLE), dem Syndrom des trockenen Auges (DES) und der gesunden Kontrolle.
Ein Jahr
TCM Zungendiagnose
Zeitfenster: Ein Jahr
Die TCM-Zungendiagnose ist ein Werkzeug zur Erkennung von Zungenausdruck bei Sjögren-Syndrom (SJS), systemischem Lupus erythematodes (SLE), Syndrom des trockenen Auges (DES) und gesunder Kontrolle.
Ein Jahr
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) ist ein Werkzeug zur Erkennung des Verhältnisses zwischen hochfrequenter (HF) Aktivität und niederfrequenter (LF) Aktivität bei Sjögren-Syndrom (SJS), systemischem Lupus erythematodes (SLE) und Syndrom des trockenen Auges (DES). .
Ein Jahr
Schirmer-Test
Zeitfenster: Ein Jahr
Der Schirmer-Test ist ein Hilfsmittel zur Bewertung der Tränenflüssigkeitsproduktion bei Sjögren-Syndrom (SJS), systemischem Lupus erythematodes (SLE) und Syndrom des trockenen Auges (DES).
Ein Jahr
OSDI (Ocular Surface Disease Index)
Zeitfenster: Ein Jahr
OSDI ist ein Instrument zur Bewertung des Schweregrads des Trockenen Auges bei Sjögren-Syndrom (SJS), systemischem Lupus erythematodes (SLE) und Trockenem-Auge-Syndrom (DES).
Ein Jahr
ESSPRI (EULAR Sjögren Syndrom Patient Reported Index)
Zeitfenster: Ein Jahr
ESSPRI ist ein Tool zur Bewertung der Symptome von SJS bei Sjögren-Syndrom (SJS), systemischem Lupus erythematodes (SLE) und Syndrom des trockenen Auges (DES).
Ein Jahr
SF-36 (Kurzumfrage mit 36 ​​Fragen)
Zeitfenster: Ein Jahr
SF-36 ist ein Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Sjögren-Syndrom (SJS), systemischem Lupus erythematodes (SLE) und Syndrom des trockenen Auges (DES).
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-12-014BC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Systemischer Lupus erythematodes

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren