Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Objektiv måling med TCM-mønster for AIDDES

11. desember 2022 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Bruk av objektive målemetoder for å evaluere assosiasjonen med TCM-mønster og TCM-tungediagnose for autoimmun sykdom og tørre øyne-syndrom

For å utforske sammenhengen med TCM-mønster og TCM-tungediagnose for autoimmun sykdom og tørre øyne-syndrom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å utforske sammenhengen med TCM-mønster og TCM-tungediagnose for autoimmun sykdom og tørre øyne-syndrom.

Metode:

Denne studien ønsker å inkludere de 1000 autoimmune sykdommer (AID) som 800 Sjögrens syndrom (SJS) og 200 systemisk lupus erythematosus (SLE) for å sammenligne med 500 tørre øyne syndrom (DES). AID- og DES-emner vil bli registrert for å evaluere ved V1 Baseline og følge opp for 6 ganger evaluering med en måneds intervall i løpet av ett år. Og de ikke-AID-ikke-DES-friske kontrollpersonene vil også bli inkludert i vår studie for sammenligning med tørre øyne-syndrom og sunn kontroll. Denne studien ønsker å bruke objektive målinger og spørreskjemaer som TCM-mønster, OSDI, ESSPRI, SF-36, Schirmers test, TCM-pulsvariabilitet og TCM-tungediagnose for å differensiere AID, DES og sunn kontroll.

Forventede resultater:

  1. For å evaluere forskjellen mellom TCM-mønster, OSDI, ESSPRI, SF-36, Schirmers test, TCM-pulsvariabilitet og TCM-tungediagnose for å skille mellom AID og DES.
  2. For å evaluere forskjellen mellom TCM-mønster og TCM-tungediagnose blant AID-gruppene, DES-gruppen og sunn kontroll.

Nøkkelord: Autoimmun sykdom, Sjögrens syndrom, Systemisk lupus erythematosus, Tørre øyne-syndrom, TCM-mønster, TCM-tungediagnose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 886-28757453 Ext. 333
  • E-post: magicbjp@gmail.com

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Ching-Mao Chang
        • Ta kontakt med:
          • Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 88628757453 Ext. 333
          • E-post: magicbjp@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og Tørrøynesyndrom (DES) ble undersøkt i oftalmologiske poliklinikker, revmatologiske poliklinikker og Senter for tradisjonell medisin ved Taipei Veterans General Hospital.

Beskrivelse

Sjögrens syndrom

  • Inklusjonskriterier:

    1. i alderen 20 til 75 år
    2. oppfylte 2002 amerikansk-europeiske konsensuskriterier for SS (AECG)
  • Eksklusjonskriterier: NA

Systemisk lupus erythematosus

  • Inklusjonskriterier:

    1. i alderen 20 til 75 år
    2. oppfylte 1982 og 1997 ACR reviderte kriteriene for systemisk lupus erythematosus
  • Eksklusjonskriterier: NA

Tørre øyne syndrom

  • Inklusjonskriterier:

    1. i alderen 20 til 75 år
    2. Schirmers test mindre enn 10 mm/5 min
  • Eksklusjonskriterier: NA

ikke-AIDDES sunne kontroller

  • Inklusjonskriterier:

    1. i alderen 20 til 75 år
    2. uten kronisk sykdom
  • Eksklusjonskriterier: Sjögrens syndrom, systemisk lupus erythematosus eller tørre øyne syndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sjögrens syndrom
Pasienter med Sjögrens syndrom ble screenet ved revmatologiske poliklinikker og Senter for tradisjonell medisin ved Taipei Veterans General Hospital, og ble registrert med inklusjonskriteriene: (1) i alderen 20 til 75 år; (2) oppfylte 2002 amerikansk-europeiske konsensuskriterier for SS (AECG). Eksklusjonskriterier: NA.
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin mønster
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) for sammenligning med tørre øyne-syndrom (DES) og ikke-AIDDES Healthy Controls-personer vil ta mønsterdiagnosen for tradisjonell kinesisk medisin.
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin tungediagnose
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) og ikke-AIDDES Healthy Controls-personer vil ta tungediagnosen for tradisjonell kinesisk medisin.
Diagnostisk test: Hjertefrekvensvariasjon
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) for sammenligning med pasienter med tørre øyne syndrom (DES) vil ta hjertefrekvensvariabiliteten.
Diagnostisk test: Schirmers test
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil ta Schirmers test.
Diagnostisk test: Ocular Surface Diseast Index (OSDI)
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) for å sammenligne med tørre øyne-syndrom (DES)-personer vil ta Ocular Surface Diseast Index (OSDI).
Diagnostisk test: EULAR Sjögrens syndrom pasientrapportert indeks (ESSPRI)
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil ta EULAR Sjögrens syndrom Patient Reported Index (ESSPRI).
Diagnostisk test: Kortskjemaundersøkelse med 36 elementer (SF-36)
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil ta 36-Item Short Form Survey (SF-36).
Systemisk lupus erythematosus
Pasienter med systemisk lupus erythematosus ble screenet i revmatologiske poliklinikker og Senter for tradisjonell medisin ved Taipei Veterans General Hospital, og ble registrert med inklusjonskriteriene: (1) i alderen 20 til 75 år; (2) oppfylte de reviderte kriteriene for systemisk lupus erythematosus fra 1982 og 1997. Eksklusjonskriterier: NA.
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin mønster
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) for sammenligning med tørre øyne-syndrom (DES) og ikke-AIDDES Healthy Controls-personer vil ta mønsterdiagnosen for tradisjonell kinesisk medisin.
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin tungediagnose
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) og ikke-AIDDES Healthy Controls-personer vil ta tungediagnosen for tradisjonell kinesisk medisin.
Diagnostisk test: Hjertefrekvensvariasjon
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) for sammenligning med pasienter med tørre øyne syndrom (DES) vil ta hjertefrekvensvariabiliteten.
Diagnostisk test: Schirmers test
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil ta Schirmers test.
Diagnostisk test: Ocular Surface Diseast Index (OSDI)
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) for å sammenligne med tørre øyne-syndrom (DES)-personer vil ta Ocular Surface Diseast Index (OSDI).
Diagnostisk test: EULAR Sjögrens syndrom pasientrapportert indeks (ESSPRI)
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil ta EULAR Sjögrens syndrom Patient Reported Index (ESSPRI).
Diagnostisk test: Kortskjemaundersøkelse med 36 elementer (SF-36)
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil ta 36-Item Short Form Survey (SF-36).
Tørre øyne syndrom
Tørrøynesyndrompasienter ble screenet i oftalmologiske poliklinikker, revmatologiske poliklinikker og Senter for tradisjonell medisin ved Taipei Veterans General Hospital, og ble registrert med inklusjonskriteriene: (1) i alderen 20 til 75 år; (2) Schirmers test mindre enn 10 mm/5 min. Eksklusjonskriterier: NA.
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin mønster
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) for sammenligning med tørre øyne-syndrom (DES) og ikke-AIDDES Healthy Controls-personer vil ta mønsterdiagnosen for tradisjonell kinesisk medisin.
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin tungediagnose
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) og ikke-AIDDES Healthy Controls-personer vil ta tungediagnosen for tradisjonell kinesisk medisin.
Diagnostisk test: Hjertefrekvensvariasjon
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) for sammenligning med pasienter med tørre øyne syndrom (DES) vil ta hjertefrekvensvariabiliteten.
Diagnostisk test: Schirmers test
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil ta Schirmers test.
Diagnostisk test: Ocular Surface Diseast Index (OSDI)
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) for å sammenligne med tørre øyne-syndrom (DES)-personer vil ta Ocular Surface Diseast Index (OSDI).
Diagnostisk test: EULAR Sjögrens syndrom pasientrapportert indeks (ESSPRI)
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil ta EULAR Sjögrens syndrom Patient Reported Index (ESSPRI).
Diagnostisk test: Kortskjemaundersøkelse med 36 elementer (SF-36)
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS) og systemisk lupus erythematosus (SLE) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) vil ta 36-Item Short Form Survey (SF-36).
ikke-AIDDES sunne kontroller
Ikke-AIDS-friske kontroller ble registrert med inklusjonskriterier: (1) i alderen mellom 20 og 75 år; (2) uten noen kronisk sykdom. Eksklusjonskriterier: Sjögrens syndrom, systemisk lupus erythematosus eller tørre øyne syndrom.
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin mønster
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) for sammenligning med tørre øyne-syndrom (DES) og ikke-AIDDES Healthy Controls-personer vil ta mønsterdiagnosen for tradisjonell kinesisk medisin.
Diagnostisk test: Tradisjonell kinesisk medisin tungediagnose
Autoimmun sykdom (AID) som Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) for å sammenligne med tørre øyne syndrom (DES) og ikke-AIDDES Healthy Controls-personer vil ta tungediagnosen for tradisjonell kinesisk medisin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TCM mønster
Tidsramme: Ett år
TCM-mønster er et verktøy for å oppdage konstitusjonen blant Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), tørre øyne syndrom (DES) og sunn kontroll.
Ett år
TCM-tungediagnose
Tidsramme: Ett år
TCM-tungediagnose er et verktøy for å oppdage tungeuttrykk blant Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE), tørre øyne-syndrom (DES) og sunn kontroll.
Ett år
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Ett år
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er et verktøy for å oppdage forholdet mellom høyfrekvent (HF) aktivitet og lavfrekvent (LF) aktivitet blant Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) og tørre øyne syndrom (DES) .
Ett år
Schirmers test
Tidsramme: Ett år
Schirmers test er et verktøy for å evaluere vannholdig tåreproduksjon blant Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) og tørre øyne syndrom (DES).
Ett år
OSDI (Ocular Surface Disease Index)
Tidsramme: Ett år
OSDI er et verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden av tørre øyne blant Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) og tørre øyne syndrom (DES).
Ett år
ESSPRI (EULAR Sjögrens syndrom pasientrapportert indeks)
Tidsramme: Ett år
ESSPRI er et verktøy for å evaluere symptomene på SJS blant Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) og tørre øyne syndrom (DES).
Ett år
SF-36(36-Item Short Form Survey )
Tidsramme: Ett år
SF-36 er et verktøy for å evaluere helserelatert livskvalitet blant Sjögrens syndrom (SJS), systemisk lupus erythematosus (SLE) og tørre øyne syndrom (DES).
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-12-014BC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk lupus erythematosus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere