뇌졸중 후 미사용: 마비된 상지로 도달할 때 적용되는 힘과 정밀도의 영향 (OPTISTROKE)
2025년 12월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
비사용 après Accident Vasculaire cérébral : Influence de la Force et de la precision du Geste à Fournir Lors Des Mouvements du Membre supérieur parétique
뇌졸중 후 환자의 80%는 상지 결손이 있어 활동이 제한됩니다.
일부는 사용 불가 상태가 됩니다. 마비된 사지를 사용할 수는 있지만 사용할 수는 없습니다.
미사용은 환자가 불필요한 보상을 적용하는 모든 상황에 적용되는 일반적인 현상이다.
여러 가지 재활 기술이 미사용에 대응하는 데 효과적이지만 가장 적합한 기술을 선택하기에는 지식이 부족합니다.
최적 제어 이론은 이러한 선택을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
선택한 조정이 이동 비용을 줄이면서 작업의 제약 조건(힘, 진폭, 허용 오차)을 충족한다고 가정합니다.
본 연구는 최적 제어의 논리로부터 도출된 힘과 정밀도의 제약에 대한 민감도를 예상하여 미사용을 평가할 것이다.
연구 저자는 약점 효과를 관찰할 것으로 기대합니다. 도달 작업(즉, 사람이 앞에 놓인 물체를 만져야 할 때)에서 마비된 팔을 가볍게 하면 사용하지 않는 것을 줄일 수 있으며 정밀 효과는 다음과 같습니다. 도달 작업, 비사용은 필요한 공간 정밀도에 따라 증가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- CHU de Montpellier
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Nîmes, 프랑스
- CHU de Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
대상 인구는 뇌졸중 후 편마비 환자에 해당합니다.
대조군 집단은 신경학적 장애가 없는 피험자에 해당합니다.
두 그룹은 연령(18~44세, 45~64세, 65~79세, +80세)과 성별로 매칭됩니다.
설명
포함 기준:
뇌졸중 그룹에 특정한 포함 기준:
- 첫 번째 뇌졸중을 앓은 환자
- 뇌졸중이 한 달 이상 전에 발생한 환자.
- 천막상 뇌졸중을 앓았던 환자
- 마비된 팔로 반대쪽 무릎을 만질 수 있는 환자
대조군에 특정한 포함 기준:
- 뇌졸중을 앓은 적이 없는 피험자
- 상지, 특히 어깨의 운동 장애 또는 정형외과적 장애가 없는 피험자
일반 포함 기준:
- 자유롭고 정보에 입각한 동의를 한 피험자.
- 동의서에 서명한 피험자.
- 건강 보험 플랜의 피험자 또는 수혜자.
제외 기준:
- 임신, 분만 또는 모유 수유 대상자.
- 피험자가 범주 1 중재 연구에 참여 중이거나 이전 연구에서 결정한 제외 기간에 있습니다.
- 피험자는 동의 서명을 거부합니다.
- 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
- 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
- 장치 사용에 대해 잘 이해하지 못하는 인지 장애가 있는 환자
- 과제의 수행을 제한할 수 있는 다른 신경학적 또는 골관절 병력이 있는 환자 - 조사자의 분별에 남겨진 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통제 수단
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작업 도달에 대한 45분 세션 2회. 뇌졸중 그룹의 환자는 체중 감소 시스템을 사용하여 마비된 팔로 작업을 수행하여 수평면에서 움직일 수 있습니다. 통제 그룹의 피험자는 무작위로 선택한 팔에 최대 자발적 어깨 토크의 80% 가중치를 적용하여 작업을 수행합니다. |
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실험적: 뇌졸중 환자
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작업 도달에 대한 45분 세션 2회. 뇌졸중 그룹의 환자는 체중 감소 시스템을 사용하여 마비된 팔로 작업을 수행하여 수평면에서 움직일 수 있습니다. 통제 그룹의 피험자는 무작위로 선택한 팔에 최대 자발적 어깨 토크의 80% 가중치를 적용하여 작업을 수행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘 제한 정도에 따라 마비측 뇌졸중 후 근위부 불사용의 변형을 평가한다.
기간: 포함
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근위 팔 미사용(PANU) 점수(%): 상당한 PANU(> 7.5%)는 미사용을 나타냅니다.
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포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필요한 정밀도에 따라 마비측 뇌졸중 후 근위 비사용 수정을 평가합니다.
기간: 포함
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PANU 점수(%): 대상의 크기 증가로 인해 PANU가 감소한 것으로 간주되는 생리적 비사용; 상태와 상관없이 PANU의 감소가 없는 것으로 간주되는 심리적 미사용
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포함
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힘 또는 정밀도의 제약에 따라 제어 대상의 근위 비사용 수정을 평가합니다.
기간: 포함
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힘과 정밀도의 PANU 점수(%)
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포함
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도달하는 동안 신경근 활성화 수준을 평가합니다.
기간: 포함
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% 삼각근, 상완이두근 및 대흉근의 전방 및 중간 부분의 자발적인 최대 수축(VMC)
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포함
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생리학적 비사용과 심리 행동적 비사용을 구분하기 위해 환자별로 비사용 환자를 설명하는 제약 조건 및 비용을 모델링합니다.
기간: 포함
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팔의 무게 대 힘 비율(0과 + ∞ 사이의 비율)
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포함
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뇌졸중 이후 경과 시간(급성, 아급성 또는 만성기)
기간: 포함
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개월
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포함
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팔 부족의 강도
기간: 포함
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Fugl-Meyer Upper Extremity 점수 ) (0에서 66 사이의 점수)
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포함
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표적의 높이
기간: 포함
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도달하고자 하는 목표의 높이에 따른 마비측 뇌졸중 후 근위부 미사용의 변화를 PANU 점수(%)로 평가 : 유의한 PANU(>7.5%)는 미사용을 의미
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포함
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jérôme Froger, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NIMAO/2020-1/JF-01
- NCT04747587 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
분석에 사용되는 익명의 원시 데이터 세트 및 코드는 합당한 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
도달 세션에 대한 임상 시험
-
Dana-Farber Cancer Institute빼는
-
Shannon E. Sauer-Zavala완전한