Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-bruk etter slag: Påvirkning av påført kraft og presisjon når man strekker seg med paretisk øvre lem (OPTISTROKE)

11. desember 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ikke-bruk après Accident Vasculaire cérébral : Influence de la Force et de la précision du Geste à Fournir Lors Des Mouvements du Membre supérieur parétique

Etter hjerneslag har 80 % av pasientene et underekstremitet som begrenser aktiviteten. Noen utvikler en ikke-bruk: de kan, men ikke, bruke paretiske lem. Ikke-bruk er et generelt fenomen som gjelder alle situasjoner hvor pasienten påfører unødvendig erstatning. Flere rehabiliteringsteknikker er effektive for å motvirke manglende bruk, men det er ikke nok kunnskap til å velge den mest egnede teknikken. Optimal kontrollteori kan hjelpe til med å veilede disse valgene. Den forutsetter at den valgte koordineringen tilfredsstiller oppgavens begrensning (kraft, amplitude, toleranse) samtidig som kostnaden for bevegelsen reduseres. Denne studien vil vurdere ikke-bruk ved å forutse følsomheten for begrensninger av kraft og presisjon utledet fra logikken til optimal kontroll. Studieforfatterne forventer å observere en svakhetseffekt: i en rekkende oppgave (dvs. når personen må berøre en gjenstand plassert foran dem), gjør lette den paretiske armen det mulig å redusere manglende bruk, og en presisjonseffekt: i en rekkevidde oppgave, ikke-bruk øker med nødvendig romlig presisjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Frankrike
        • CHU de Nîmes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Studiepopulasjon

Målpopulasjonen tilsvarer hemiparetiske pasienter etter hjerneslag. Kontrollpopulasjonen tilsvarer forsøkspersoner uten nevrologisk lidelse. De to gruppene vil bli matchet på alder (18-44, 45-64, 65-79, +80) og kjønn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier spesifikke for slaggruppen:

  • Pasient som har hatt et 1. slag
  • Pasient som fikk hjerneslag for mer enn en måned siden.
  • Pasient som har hatt et supratentorielt slag
  • Pasienten kan berøre det motsatte kneet med den paretiske armen

Inklusjonskriterier spesifikke for kontrollgruppen:

  • Person som aldri har hatt hjerneslag
  • Person uten motorisk eller ortopedisk svekkelse av de øvre lemmer og spesielt skulderen

Generelle inkluderingskriterier:

  • Subjekt som har gitt fritt og informert samtykke.
  • Subjektet som signerte samtykkeskjemaet.
  • Subjekt tilknyttet eller begunstiget av en helseforsikringsplan.

Ekskluderingskriterier:

  • Person som er gravid, fødende eller ammer.
  • Forsøkspersonen deltar i en kategori 1 intervensjonsstudie, eller er i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Observanden nekter å signere samtykket
  • Det er umulig å gi personen informert informasjon
  • Pasienten er under beskyttelse av rettferdighet eller statlig vergemål
  • Pasient med kognitive forstyrrelser uforenlig med en god forståelse av bruken av enheten
  • Pasient med annen nevrologisk eller osteoartikulær historie som kan begrense utførelsen av oppgaven - kriterium overlatt til etterforskerens skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroller
Annen: Nå sesjon

To x 45 minutters økter med å nå oppgaver. Pasienter i slaggruppen vil utføre oppgaven med den paretiske armen ved hjelp av et vektreduksjonssystem, som tillater bevegelse i horisontalplanet.

Forsøkspersoner i kontrollgruppen vil utføre oppgaven med den tilfeldig valgte armen vektet med 80 % av deres maksimale frivillige skuldermoment
Eksperimentell: Pasienter med hjerneslag
Annen: Nå sesjon

To x 45 minutters økter med å nå oppgaver. Pasienter i slaggruppen vil utføre oppgaven med den paretiske armen ved hjelp av et vektreduksjonssystem, som tillater bevegelse i horisontalplanet.

Forsøkspersoner i kontrollgruppen vil utføre oppgaven med den tilfeldig valgte armen vektet med 80 % av deres maksimale frivillige skuldermoment

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer modifikasjonene av den proksimale ikke-bruken etter slag på paretisk side i henhold til omfanget av kraftbegrensning
Tidsramme: Inkludering
Proksimal Arm Non Use (PANU)-score (%): En signifikant PANU (> 7,5%) indikerer ikke-bruk
Inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer modifikasjonene av den proksimale ikke-bruken etter slag på paretisk side i henhold til nødvendig presisjon
Tidsramme: Inkludering
PANU-score (%): Fysiologisk ikke-bruk anses som en reduksjon i PANU på grunn av økningen i målstørrelsen; En psykologisk ikke-bruk anses som fravær av reduksjon i PANU, uavhengig av tilstanden
Inkludering
Vurder modifikasjonene av den proksimale ikke-bruken hos kontrollpersonene i henhold til begrensningene for kraft eller presisjon
Tidsramme: Inkludering
PANU-score (%) av kraft og presisjon
Inkludering
Evaluer nivået av nevromuskulær aktivering under nå
Tidsramme: Inkludering
% Voluntary Maximum Contraction (VMC) av fremre og mellomliggende del av deltoideus, biceps brachii og pectoralis major
Inkludering
Modeller begrensningene og kostnadene som forklarer ikke-bruk pasient for pasient, for å skille mellom fysiologisk og psyko-atferdsmessig ikke-bruk
Tidsramme: Inkludering
Vekt-over-kraft-forholdet til armen (forhold mellom 0 og + ∞)
Inkludering
Tid siden hjerneslag (akutt, subakutt eller kronisk fase)
Tidsramme: Inkludering
måneder
Inkludering
Intensitet av armunderskudd
Tidsramme: Inkludering
Fugl-Meyer øvre ekstremitetsscore ) (score mellom 0 og 66)
Inkludering
høyden på målet
Tidsramme: Inkludering
Evaluer endringer i den proksimale ikke-bruken etter slag på paretisk side i henhold til høyden på målet som skal nås med PANU-score (%): En signifikant PANU (> 7,5%) indikerer ikke-bruk
Inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jérôme Froger, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIMAO/2020-1/JF-01
  • NCT04747587 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte rådatasett og kode brukt for analysen vil være tilgjengelig på rimelig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nå sesjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere