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Não uso após AVC: Influência da Força Aplicada e da Precisão no Alcance com o Membro Superior Parético (OPTISTROKE)

11 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Não uso após Acidente Vascular Cerebral: Influência da Força e da Precisão do Geste à Fournir Lors Des Mouvements du Membre Supérieur Parétique

Após um AVC, 80% dos pacientes apresentam déficit nos membros superiores, limitando a atividade. Alguns desenvolvem um não uso: podem, mas não usam, o membro parético. O não uso é um fenômeno geral aplicado a todas as situações em que o paciente aplica compensações desnecessárias. Várias técnicas de reabilitação são eficazes para combater o não uso, mas não há conhecimento suficiente para escolher a técnica mais adequada. A teoria do controle ótimo pode ajudar a guiar essas escolhas. Ele assume que a coordenação escolhida satisfaz as restrições da tarefa (força, amplitude, tolerância) enquanto reduz o custo do movimento. Este estudo avaliará o não uso antecipando a sensibilidade às restrições de força e precisão deduzidas da lógica de controle ótimo. Os autores do estudo esperam observar um efeito de fraqueza: em uma tarefa de alcance (ou seja, quando a pessoa tem que tocar um objeto colocado à sua frente), o alívio do braço parético permite reduzir o não uso e um efeito de precisão: em uma tarefa de alcance, o não uso aumenta com a precisão espacial necessária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, França
        • CHU de Nimes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

População do estudo

A população-alvo corresponde a pacientes hemiparéticos após AVC. A população controle corresponde a indivíduos sem distúrbio neurológico. Os dois grupos serão pareados por idade (18-44, 45-64, 65-79, +80) e sexo.

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão específicos para o grupo de AVC:

  • Paciente tendo tido um 1º AVC
  • Paciente cujo AVC ocorreu há mais de um mês.
  • Paciente tendo tido um acidente vascular cerebral supratentorial
  • Paciente capaz de tocar o joelho oposto com o braço parético

Critérios de inclusão específicos para o grupo de controle:

  • Sujeito que nunca teve um AVC
  • Sujeito sem deficiência motora ou ortopédica dos membros superiores e em particular do ombro

Critérios gerais de inclusão:

  • Sujeito que deu consentimento livre e informado.
  • Sujeito que assinou o termo de consentimento.
  • Sujeito filiado ou beneficiário de plano de saúde.

Critério de exclusão:

  • Grávida, parturiente ou lactante.
  • O sujeito está participando de um estudo intervencional de categoria 1, ou está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
  • O sujeito se recusa a assinar o consentimento
  • É impossível dar ao sujeito informações informadas
  • O paciente está sob tutela de justiça ou tutela estatal
  • Paciente com distúrbios cognitivos incompatíveis com um bom entendimento do uso do dispositivo
  • Paciente com outros antecedentes neurológicos ou osteoarticulares que possam limitar a realização da tarefa - critério deixado a critério do investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controles
Outro: Atingindo a Sessão

Duas sessões de 45 minutos de tarefas de alcance. Os pacientes do grupo AVC realizarão a tarefa com o braço parético utilizando um sistema de redução de peso, permitindo o movimento no plano horizontal.

Os indivíduos do grupo de controle executarão a tarefa com o braço selecionado aleatoriamente, ponderado em 80% de seu torque voluntário máximo do ombro.
Experimental: Pacientes com acidente vascular cerebral
Outro: Atingindo a Sessão

Duas sessões de 45 minutos de tarefas de alcance. Os pacientes do grupo AVC realizarão a tarefa com o braço parético utilizando um sistema de redução de peso, permitindo o movimento no plano horizontal.

Os indivíduos do grupo de controle executarão a tarefa com o braço selecionado aleatoriamente, ponderado em 80% de seu torque voluntário máximo do ombro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar as modificações do não uso proximal após AVC no lado parético de acordo com a extensão da restrição de força
Prazo: Inclusão
Pontuação de não uso do braço proximal (PANU) (%): uma PANU significativa (> 7,5%) indica não uso
Inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar as modificações do não uso proximal após AVC do lado parético de acordo com a precisão necessária
Prazo: Inclusão
Pontuação PANU (%): Não utilização fisiológica considerada como diminuição da PANU devido ao aumento do tamanho do alvo; Um não uso psicológico considerado como ausência de diminuição da PANU, independentemente da condição
Inclusão
Avalie as modificações do não uso proximal nos sujeitos controle de acordo com as restrições de força ou precisão
Prazo: Inclusão
Pontuação PANU (%) de força e precisão
Inclusão
Avaliar o nível de ativação neuromuscular durante o alcance
Prazo: Inclusão
% Contração Máxima Voluntária (VMC) da parte anterior e intermediária do deltóide, bíceps braquial e peitoral maior
Inclusão
Modele as restrições e custos explicando o não uso paciente por paciente, para distinguir entre não uso fisiológico e psicocomportamental
Prazo: Inclusão
Relação peso sobre força do braço (relação entre 0 e + ∞)
Inclusão
Tempo desde o AVC (fase aguda, subaguda ou crônica)
Prazo: Inclusão
meses
Inclusão
Intensidade do déficit de braço
Prazo: Inclusão
Fugl-Meyer Upper Extremity score) (pontuação entre 0 e 66)
Inclusão
altura do alvo
Prazo: Inclusão
Avaliar alterações no não uso proximal após AVC no lado parético de acordo com a altura do alvo a ser alcançado com pontuação PANU (%) : Um PANU significativo (> 7,5%) indica não uso
Inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Jérôme Froger, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIMAO/2020-1/JF-01
  • NCT04747587 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Conjuntos de dados brutos anonimizados e códigos usados ​​para a análise estarão disponíveis mediante solicitação razoável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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