中风后不使用：上肢麻痹时施加力和精度的影响 (OPTISTROKE)
2025年12月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Non-use après Accident Vasculaire cérébral : 影响 de la Force et de la précision du Geste à Fournir Lors Des Mouvements du Membre supérieur parétique
中风后，80% 的患者会出现上肢功能障碍，活动受限。
有些人发展为不使用：他们可以但不能使用他们的麻痹肢体。
不使用是一种普遍现象，适用于患者进行不必要补偿的所有情况。
有几种康复技术可以有效应对不使用，但没有足够的知识来选择最合适的技术。
最优控制理论可以帮助指导这些选择。
它假设所选择的协调满足任务的约束（力、振幅、公差），同时降低运动成本。
本研究将通过预测对力约束的敏感性和从最佳控制逻辑推导出的精度来评估未使用。
研究作者希望观察到弱点效应：在伸手可及的任务中（即当人必须触摸放在他们面前的物体时），减轻麻痹手臂的重量可以减少不使用，以及精确效应：在一项到达任务，不使用会随着所需的空间精度而增加。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国
- CHU de Montpellier
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Nîmes、法国
- CHU de Nîmes
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
研究人群
目标人群对应于中风后的偏瘫患者。
对照人群对应于没有神经障碍的受试者。
两组将在年龄（18-44、45-64、65-79、+80）和性别上匹配。
描述
纳入标准：
特定于卒中组的纳入标准：
- 第一次中风的患者
- 一个多月前发生中风的患者。
- 患有幕上中风的患者
- 患者能够用麻痹的手臂触摸对侧膝盖
特定于对照组的纳入标准：
- 从未中风的受试者
- 受试者没有上肢尤其是肩部的运动或骨科损伤
一般纳入标准：
- 给予自由和知情同意的受试者。
- 签署同意书的受试者。
- 健康保险计划的附属机构或受益人。
排除标准：
- 孕妇、产妇或哺乳期受试者。
- 受试者正在参加 1 类干预研究，或处于先前研究确定的排除期
- 受试者拒绝签署同意书
- 不可能向受试者提供知情信息
- 患者受到司法保护或国家监护
- 患有认知障碍且无法充分理解设备使用的患者
- 患有其他神经病史或骨关节病史的患者可能会限制任务的执行 - 由研究者酌情决定的标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控件
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两次 45 分钟的到达任务会议。 中风组患者将使用减重系统与麻痹手臂一起执行任务，允许在水平面上移动。 对照组中的受试者将使用随机选择的手臂以其最大自愿肩扭矩的 80% 加权来执行任务 |
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实验性的：中风患者
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两次 45 分钟的到达任务会议。 中风组患者将使用减重系统与麻痹手臂一起执行任务，允许在水平面上移动。 对照组中的受试者将使用随机选择的手臂以其最大自愿肩扭矩的 80% 加权来执行任务 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据力约束的程度评估麻痹侧中风后近端不使用的修改
大体时间：包容
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近端手臂不使用 (PANU) 分数 (%)：显着的 PANU (> 7.5%) 表示不使用
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包容
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据所需的精度评估麻痹侧中风后近端非使用的修改
大体时间：包容
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PANU 分数 (%)：由于目标尺寸的增加，生理不使用被认为是 PANU 的减少；心理上的不使用被认为是 PANU 没有减少，无论情况如何
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包容
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根据力或精度的约束，评估控制对象近端不使用的修改
大体时间：包容
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力量和精度的 PANU 分数 (%)
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包容
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评估到达过程中的神经肌肉激活水平
大体时间：包容
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% 三角肌前部和中间部分、肱二头肌和胸大肌的自主最大收缩 (VMC)
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包容
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对解释非使用患者的约束和成本进行建模，以区分生理和心理行为的非使用
大体时间：包容
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手臂的重量力比（0 & + ∞ 之间的比率）
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包容
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自中风以来的时间（急性、亚急性或慢性期）
大体时间：包容
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几个月
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包容
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手臂赤字强度
大体时间：包容
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Fugl-Meyer 上肢评分）（评分在 0 到 66 之间）
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包容
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目标高度
大体时间：包容
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根据 PANU 评分要达到的目标高度 (%) 评估麻痹侧卒中后近端未使用的变化：显着的 PANU (> 7.5%) 表示未使用
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包容
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jérôme Froger、Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月11日
初级完成 (实际的)
2023年4月25日
研究完成 (实际的)
2023年4月25日
研究注册日期
首次提交
2021年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月5日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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