Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-brug efter slagtilfælde: Påvirkning af påført kraft og præcision, når man når frem med den paretiske overekstremitet (OPTISTROKE)

11. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ikke-brug après Accident Vasculaire cérébral : Influence de la Force et de la précision du Geste à Fournir Lors Des Mouvements du Membre supérieur parétique

Efter et slagtilfælde har 80 % af patienterne et underekstremitetsunderskud, hvilket begrænser aktiviteten. Nogle udvikler en ikke-brug: de kan, men gør ikke, bruge deres paretiske lem. Ikke-brug er et generelt fænomen, der anvendes i alle situationer, hvor patienten anvender unødvendig kompensation. Flere rehabiliteringsteknikker er effektive til at modvirke manglende brug, men der er ikke tilstrækkelig viden til at vælge den bedst egnede teknik. Optimal kontrolteori kunne hjælpe med at styre disse valg. Det antager, at den valgte koordination opfylder opgavens begrænsninger (kraft, amplitude, tolerance), samtidig med at omkostningerne ved bevægelsen reduceres. Denne undersøgelse vil vurdere ikke-brug ved at forudse følsomheden over for begrænsningerne af kraft og præcision udledt af logikken i optimal kontrol. Undersøgelsesforfatterne forventer at observere en svaghedseffekt: i en rækkende opgave (dvs. når personen skal røre ved en genstand, der er placeret foran dem), gør lette den paretiske arm det muligt at reducere manglende brug og en præcisionseffekt: i en rækkende opgave, ikke-brug øges med den nødvendige rumlige præcision.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Frankrig
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Målpopulationen svarer til hemiparetiske patienter efter slagtilfælde. Kontrolpopulationen svarer til forsøgspersoner uden neurologisk lidelse. De to grupper vil blive matchet på alder (18-44, 45-64, 65-79, +80) og køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier, der er specifikke for slagtilfældegruppen:

  • Patienten har haft et 1. slagtilfælde
  • Patient, hvis slagtilfælde opstod for mere end en måned siden.
  • Patienten har haft et supratentorielt slagtilfælde
  • Patienten kan røre det modsatte knæ med den paretiske arm

Inklusionskriterier, der er specifikke for kontrolgruppen:

  • Person, der aldrig har haft et slagtilfælde
  • Person uden motorisk eller ortopædisk svækkelse af de øvre lemmer og især skulderen

Generelle inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson, der har givet frit og informeret samtykke.
  • Emne, der har underskrevet samtykkeerklæringen.
  • Subjekt tilknyttet eller begunstiget af en sygeforsikringsplan.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, fødende eller ammende.
  • Forsøgspersonen deltager i en kategori 1 interventionsundersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
  • Patient med kognitive lidelser, der er uforenelige med en god forståelse af brugen af ​​enheden
  • Patient med anden neurologisk eller osteoartikulær historie, der kan begrænse udførelsen af ​​opgaven - kriterium overladt til investigatorens skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolelementer
Andet: At nå session

To x 45 minutters sessioner med at nå opgaver. Patienter i slagtilfældegruppen vil udføre opgaven med den paretiske arm ved hjælp af et vægtreduktionssystem, der tillader bevægelse i det vandrette plan.

Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil udføre opgaven med den tilfældigt udvalgte arm vægtet med 80 % af deres maksimale frivillige skuldermoment
Eksperimentel: Patienter med apopleksi
Andet: At nå session

To x 45 minutters sessioner med at nå opgaver. Patienter i slagtilfældegruppen vil udføre opgaven med den paretiske arm ved hjælp af et vægtreduktionssystem, der tillader bevægelse i det vandrette plan.

Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil udføre opgaven med den tilfældigt udvalgte arm vægtet med 80 % af deres maksimale frivillige skuldermoment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer modifikationerne af den proksimale ikke-brug efter slagtilfælde på den paretiske side i henhold til omfanget af kraftbegrænsning
Tidsramme: Inklusion
Proximal Arm Non Use (PANU) score (%): En signifikant PANU (> 7,5%) indikerer manglende brug
Inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer modifikationerne af den proksimale ikke-brug efter slagtilfælde på den paretiske side i henhold til den nødvendige præcision
Tidsramme: Inklusion
PANU-score (%): Fysiologisk ikke-brug betragtet som et fald i PANU på grund af stigningen i målets størrelse; En psykologisk ikke-brug, der betragtes som fravær af fald i PANU, uanset tilstanden
Inklusion
Evaluer ændringerne af den proksimale ikke-brug hos kontrolpersonerne i henhold til begrænsningerne for kraft eller præcision
Tidsramme: Inklusion
PANU-score (%) af kraft og præcision
Inklusion
Evaluer niveauet af neuromuskulær aktivering under at nå
Tidsramme: Inklusion
% Voluntary Maximum Contraction (VMC) af forreste og mellemliggende del af deltoideus, biceps brachii og pectoralis major
Inklusion
Modeller begrænsningerne og omkostningerne, der forklarer ikke-brug patient for patient, for at skelne mellem fysiologisk og psyko-adfærdsmæssig ikke-brug
Tidsramme: Inklusion
Armens vægt-over-kraft-forhold (forhold mellem 0 og + ∞)
Inklusion
Tid siden slagtilfælde (akut, subakut eller kronisk fase)
Tidsramme: Inklusion
måneder
Inklusion
Intensiteten af ​​armunderskud
Tidsramme: Inklusion
Fugl-Meyer øvre ekstremitet score ) (score mellem 0 og 66)
Inklusion
målets højde
Tidsramme: Inklusion
Evaluer ændringer i den proksimale ikke-brug efter slagtilfælde på den paretiske side i henhold til højden af ​​målet, der skal nås med PANU-score (%): En signifikant PANU (> 7,5%) indikerer manglende brug
Inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jérôme Froger, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2020-1/JF-01
  • NCT04747587 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede rådatasæt og kode, der bruges til analysen, vil være tilgængelige efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med At nå session

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner