Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-gebruik na een beroerte: invloed van toegepaste kracht en precisie bij het reiken met de paretische bovenste extremiteit (OPTISTROKE)

11 december 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Niet-gebruik après Accident Vasculaire cérébral: Invloed van de kracht en de precisie van de beweging van Fournir Lors Des Mouvements du Membre supérieur parétique

Na een beroerte heeft 80% van de patiënten een tekort aan de bovenste ledematen, waardoor de activiteit wordt beperkt. Sommigen ontwikkelen een niet-gebruik: ze kunnen hun paretische ledemaat wel gebruiken, maar doen dat niet. Niet-gebruik is een algemeen fenomeen dat wordt toegepast op alle situaties waarin de patiënt onnodige compensatie toepast. Verschillende revalidatietechnieken zijn effectief om niet-gebruik tegen te gaan, maar er is onvoldoende kennis om de meest geschikte techniek te kiezen. Optimale regeltheorie zou deze keuzes kunnen helpen sturen. Het gaat ervan uit dat de gekozen coördinatie voldoet aan de beperkingen van de taak (kracht, amplitude, tolerantie) terwijl de kosten van de beweging worden verlaagd. Deze studie zal niet-gebruik beoordelen door te anticiperen op de gevoeligheid voor de beperkingen van kracht en precisie afgeleid uit de logica van optimale controle. De auteurs van het onderzoek verwachten een zwakte-effect waar te nemen: bij een reikende taak (d.w.z. wanneer de persoon een voorwerp moet aanraken dat voor hem is geplaatst), maakt het verlichten van de paretische arm het mogelijk om niet-gebruik te verminderen, en een precisie-effect: in een reikende taak neemt het niet-gebruik toe met de vereiste ruimtelijke precisie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Frankrijk
        • CHU de Nîmes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Studie Bevolking

De doelpopulatie komt overeen met hemiparetische patiënten na een beroerte. De controlepopulatie komt overeen met proefpersonen zonder neurologische aandoening. De twee groepen worden gematcht op leeftijd (18-44, 45-64, 65-79, +80) en geslacht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria specifiek voor de beroertegroep:

  • Patiënt heeft een 1e beroerte gehad
  • Patiënt wiens beroerte meer dan een maand geleden plaatsvond.
  • Patiënt heeft een supratentoriële beroerte gehad
  • Patiënt kan met de paretische arm de andere knie aanraken

Inclusiecriteria specifiek voor de controlegroep:

  • Proefpersoon die nog nooit een beroerte heeft gehad
  • Proefpersoon zonder motorische of orthopedische stoornissen van de bovenste ledematen en in het bijzonder van de schouder

Algemene opnamecriteria:

  • Proefpersoon die vrije en geïnformeerde toestemming heeft gegeven.
  • Proefpersoon die het toestemmingsformulier heeft ondertekend.
  • Betrokkene aangesloten bij of begunstigde van een ziektekostenverzekering.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger, barend of borstvoeding gevend onderwerp.
  • De proefpersoon neemt deel aan een interventieonderzoek van categorie 1, of bevindt zich in een periode van uitsluiting die is bepaald door een eerder onderzoek
  • De proefpersoon weigert de toestemming te ondertekenen
  • Het is onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven
  • De patiënt staat onder bescherming van justitie of staatsvoogdij
  • Patiënt met cognitieve stoornissen die onverenigbaar zijn met een goed begrip van het gebruik van het apparaat
  • Patiënt met een andere neurologische of osteoarticulaire voorgeschiedenis die de uitvoering van de taak kan beperken - criterium overgelaten aan het oordeel van de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controles

Twee sessies van 45 minuten om taken uit te voeren. Patiënten in de CVA-groep voeren de taak uit met de paretische arm met behulp van een systeem voor gewichtsvermindering, waardoor beweging in het horizontale vlak mogelijk is.

Onderwerpen in de controlegroep voeren de taak uit met de willekeurig geselecteerde arm belast met 80% van hun maximale vrijwillige schouderkoppel

Experimenteel: Patiënten met een beroerte

Twee sessies van 45 minuten om taken uit te voeren. Patiënten in de CVA-groep voeren de taak uit met de paretische arm met behulp van een systeem voor gewichtsvermindering, waardoor beweging in het horizontale vlak mogelijk is.

Onderwerpen in de controlegroep voeren de taak uit met de willekeurig geselecteerde arm belast met 80% van hun maximale vrijwillige schouderkoppel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de wijzigingen van het proximale niet-gebruik na een beroerte aan de paretische zijde volgens de mate van krachtbeperking
Tijdsspanne: Opname
Proximal Arm Non Use (PANU)-score (%): een significante PANU (> 7,5%) duidt op niet-gebruik
Opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de wijzigingen van het proximale niet-gebruik na een beroerte aan de paretische zijde volgens de vereiste precisie
Tijdsspanne: Opname
PANU-score (%): Fysiologisch niet-gebruik beschouwd als een afname van PANU vanwege de toename van de grootte van het doel; Een psychologisch niet-gebruik dat wordt beschouwd als afwezigheid van afname van PANU, ongeacht de aandoening
Opname
Evalueer de wijzigingen van het proximale niet-gebruik bij de controlepersonen volgens de beperkingen van kracht of precisie
Tijdsspanne: Opname
PANU-score (%) van kracht en precisie
Opname
Evalueer het niveau van neuromusculaire activering tijdens reiken
Tijdsspanne: Opname
% vrijwillige maximale contractie (VMC) van het voorste en tussenliggende deel van de deltaspier, biceps brachii en pectoralis major
Opname
Modelleer de beperkingen en kosten die niet-gebruik patiënt per patiënt verklaren, om onderscheid te maken tussen fysiologisch en psycho-gedragsmatig niet-gebruik
Tijdsspanne: Opname
Gewicht-over-krachtverhouding van de arm (verhouding tussen 0 & + ∞)
Opname
Tijd sinds beroerte (acute, subacute of chronische fase)
Tijdsspanne: Opname
maanden
Opname
Intensiteit van armtekort
Tijdsspanne: Opname
Fugl-Meyer score bovenste extremiteit ) (score tussen 0 en 66)
Opname
hoogte van het doel
Tijdsspanne: Opname
Evalueer veranderingen in het proximale niet-gebruik na een beroerte aan de paretische zijde volgens de hoogte van het te bereiken doel met PANU-score (%): een significante PANU (> 7,5%) duidt op niet-gebruik
Opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jérôme Froger, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde onbewerkte datasets en code gebruikt voor de analyse zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren