Non-utilisation après un AVC : influence de la force appliquée et de la précision lors de l'atteinte avec le membre supérieur parétique (OPTISTROKE)
11 décembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Non-use après Accident Vasculaire cérébral : Influence de la Force et de la précision du Geste à Fournir Lors Des Mouvements du Membre supérieur parétique
Après un AVC, 80 % des patients présentent un déficit du membre supérieur, limitant l'activité.
Certains développent un non-usage : ils peuvent, mais ne le font pas, utiliser leur membre parétique.
La non-utilisation est un phénomène général appliqué à toutes les situations où le patient applique une compensation inutile.
Plusieurs techniques de rééducation sont efficaces pour contrer le non-usage, mais les connaissances sont insuffisantes pour choisir la technique la plus adaptée.
La théorie du contrôle optimal pourrait aider à guider ces choix.
Elle suppose que la coordination choisie respecte les contraintes de la tâche (force, amplitude, tolérance) tout en réduisant le coût du mouvement.
Cette étude évaluera la non-utilisation en anticipant la sensibilité aux contraintes de force et de précision déduites de la logique de commande optimale.
Les auteurs de l'étude s'attendent à observer un effet de faiblesse : dans une tâche d'atteinte (c'est-à-dire lorsque la personne doit toucher un objet placé devant elle), l'allégement du bras parétique permet de réduire la non-utilisation, et un effet de précision : dans une tâche atteignant, la non-utilisation augmente avec la précision spatiale requise.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France
- CHU de Montpellier
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Nîmes, France
- CHU de Nîmes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Population étudiée
La population cible correspond aux patients hémiparétiques après un AVC.
La population témoin correspond à des sujets sans trouble neurologique.
Les deux groupes seront appariés sur l'âge (18-44, 45-64, 65-79, +80) et le sexe.
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion spécifiques au groupe AVC :
- Patient ayant eu un 1er AVC
- Patient dont l'AVC est survenu il y a plus d'un mois.
- Patient ayant subi un AVC supratentoriel
- Patient capable de toucher le genou opposé avec le bras parétique
Critères d'inclusion spécifiques au groupe contrôle :
- Sujet qui n'a jamais eu d'AVC
- Sujet sans atteinte motrice ou orthopédique des membres supérieurs et notamment de l'épaule
Critères généraux d'inclusion :
- Sujet ayant donné son consentement libre et éclairé.
- Sujet qui a signé le formulaire de consentement.
- Sujet affilié ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie.
Critère d'exclusion:
- Sujet enceinte, parturiente ou allaitant.
- Le sujet participe à une étude interventionnelle de catégorie 1, ou est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le sujet refuse de signer le consentement
- Il est impossible de donner au sujet des informations informées
- Le patient est sous la sauvegarde de la justice ou la tutelle de l'État
- Patient présentant des troubles cognitifs incompatibles avec une bonne compréhension de l'utilisation de l'appareil
- Patient avec d'autres antécédents neurologiques ou ostéoarticulaires pouvant limiter la réalisation de la tâche - critère laissé à la discrétion de l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les contrôles
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Deux séances de 45 minutes de tâches d'atteinte. Les patients du groupe AVC effectueront la tâche avec le bras parétique à l'aide d'un système de réduction de poids, permettant un mouvement dans le plan horizontal. Les sujets du groupe témoin effectueront la tâche avec le bras sélectionné au hasard pondéré à 80 % de leur couple d'épaule volontaire maximal |
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Expérimental: Patients victimes d'un AVC
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Deux séances de 45 minutes de tâches d'atteinte. Les patients du groupe AVC effectueront la tâche avec le bras parétique à l'aide d'un système de réduction de poids, permettant un mouvement dans le plan horizontal. Les sujets du groupe témoin effectueront la tâche avec le bras sélectionné au hasard pondéré à 80 % de leur couple d'épaule volontaire maximal |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les modifications du non-usage proximal après AVC du côté parétique en fonction de l'importance de la contrainte de force
Délai: Inclusion
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Score de non-utilisation du bras proximal (PANU) (%) : un PANU significatif (> 7,5 %) indique une non-utilisation
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Inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les modifications du non usage proximal après AVC du côté parétique selon la précision recherchée
Délai: Inclusion
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Score PANU (%) : non-utilisation physiologique considérée comme une diminution du PANU du fait de l'augmentation de la taille de la cible ; Un non-usage psychologique considéré comme une absence de diminution de PANU, quelle que soit la pathologie
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Inclusion
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Évaluer les modifications de la non-utilisation proximale chez les sujets témoins en fonction des contraintes de force ou de précision
Délai: Inclusion
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Score PANU (%) de force et de précision
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Inclusion
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Évaluer le niveau d'activation neuromusculaire lors de l'atteinte
Délai: Inclusion
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% Contraction maximale volontaire (VMC) de la partie antérieure et intermédiaire du deltoïde, du biceps brachial et du grand pectoral
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Inclusion
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Modéliser les contraintes et les coûts expliquant le non-usage patient par patient, pour distinguer non-usage physiologique et psycho-comportemental
Délai: Inclusion
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Rapport poids sur force du bras (Rapport entre 0 & + ∞)
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Inclusion
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Temps écoulé depuis l'AVC (phase aiguë, subaiguë ou chronique)
Délai: Inclusion
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mois
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Inclusion
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Intensité du déficit du bras
Délai: Inclusion
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Score de Fugl-Meyer membre supérieur) (score compris entre 0 et 66)
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Inclusion
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hauteur de la cible
Délai: Inclusion
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Évaluer l'évolution du non-usage proximal après AVC du côté parétique en fonction de la hauteur de la cible à atteindre avec le score PANU (%) : Un PANU significatif (> 7,5%) indique un non-usage
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Inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jérôme Froger, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2021
Première publication (Réel)
10 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMAO/2020-1/JF-01
- NCT04747587 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données brutes anonymisées et le code utilisé pour l'analyse seront disponibles sur demande raisonnable.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .