Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nepoužití po mrtvici: Vliv použité síly a přesnosti při dosahování paretickou horní končetinou (OPTISTROKE)

11. prosince 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Nepoužití po nehodě Vasculaire cérébral : Influence de la Force et de la precision du Geste à Fournir Lors Des Mouvements du Membre supérieur parétique

Po cévní mozkové příhodě má 80 % pacientů deficit horní končetiny, omezující aktivitu. U některých dojde k nepoužití: mohou, ale nepoužívají svou paretickou končetinu. Nevyužívání je obecný jev aplikovaný na všechny situace, kdy pacient uplatňuje zbytečnou kompenzaci. Několik rehabilitačních technik je účinných v boji proti nepoužívání, ale chybí dostatečné znalosti pro výběr nejvhodnější techniky. Teorie optimálního řízení by mohla pomoci při těchto volbách. Předpokládá, že zvolená koordinace splňuje omezení úkolu (síla, amplituda, tolerance) a zároveň snižuje náklady na pohyb. Tato studie posoudí nepoužívání pomocí předvídání citlivosti na omezení síly a přesnosti odvozené z logiky optimálního řízení. Autoři studie očekávají, že zaznamenají efekt slabosti: při dosažení úkolu (tj. když se osoba musí dotknout předmětu umístěného před nimi), odlehčení paretické paže umožňuje snížit nepoužívání a efekt přesnosti: dosahující úkol, nevyužití se zvyšuje s požadovanou prostorovou přesností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Francie
        • CHU de Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Cílová populace odpovídá hemiparetickým pacientům po cévní mozkové příhodě. Kontrolní populace odpovídá subjektům bez neurologické poruchy. Tyto dvě skupiny budou odpovídat věku (18-44, 45-64, 65-79, +80) a pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria zahrnutí specifická pro skupinu tahů:

  • Pacient prodělal 1. mrtvici
  • Pacient, u kterého došlo před více než měsícem k cévní mozkové příhodě.
  • Pacient prodělal supratentoriální mrtvici
  • Pacient schopný dotknout se paretickou paží opačného kolena

Kritéria pro zařazení specifická pro kontrolní skupinu:

  • Subjekt, který nikdy neměl mrtvici
  • Subjekt bez motorického nebo ortopedického postižení horních končetin a zejména ramene

Obecná kritéria zařazení:

  • Subjekt, který dal svobodný a informovaný souhlas.
  • Subjekt, který podepsal formulář souhlasu.
  • Přidružená osoba nebo příjemce plánu zdravotního pojištění.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná, rodící nebo kojící subjekt.
  • Subjekt se účastní intervenční studie 1. kategorie nebo se nachází v období vyloučení určeném předchozí studií
  • Subjekt odmítá podepsat souhlas
  • Je nemožné poskytnout subjektu informované informace
  • Pacient je pod ochranou spravedlnosti nebo státního opatrovnictví
  • Pacient s kognitivními poruchami neslučitelnými s dobrým porozuměním používání zařízení
  • Pacient s jinou neurologickou nebo osteoartikulární anamnézou, která může omezovat plnění úkolu – kritérium ponecháno na rozhodnutí zkoušejícího

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
Jiný: Dosažení relace

Dvě x 45minutové sezení plnění úkolů. Pacienti v iktové skupině budou provádět úkol s paretickou paží pomocí systému redukce hmotnosti, umožňujícího pohyb v horizontální rovině.

Subjekty v kontrolní skupině provedou úkol s náhodně vybranou paží zváženou na 80 % jejich maximálního dobrovolného krouticího momentu ramene
Experimentální: Pacienti s cévní mozkovou příhodou
Jiný: Dosažení relace

Dvě x 45minutové sezení plnění úkolů. Pacienti v iktové skupině budou provádět úkol s paretickou paží pomocí systému redukce hmotnosti, umožňujícího pohyb v horizontální rovině.

Subjekty v kontrolní skupině provedou úkol s náhodně vybranou paží zváženou na 80 % jejich maximálního dobrovolného krouticího momentu ramene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnoťte úpravy proximálního nepoužívání po mrtvici na paretické straně podle rozsahu silového omezení
Časové okno: Zařazení
Skóre nepoužívání proximální paže (PANU) (%): Významné PANU (> 7,5 %) znamená nepoužívání
Zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte úpravy proximálního nepoužívání po mrtvici na paretické straně podle požadované přesnosti
Časové okno: Zařazení
PANU skóre (%): Fyziologické nepoužívání považováno za snížení PANU v důsledku zvýšení velikosti cíle; Psychologické neužití považované za nepřítomnost poklesu PANU, bez ohledu na stav
Zařazení
Vyhodnoťte úpravy proximálního nepoužívání u kontrolních subjektů podle omezení síly nebo přesnosti
Časové okno: Zařazení
PANU skóre (%) síly a přesnosti
Zařazení
Vyhodnoťte úroveň neuromuskulární aktivace během dosahování
Časové okno: Zařazení
% dobrovolná maximální kontrakce (VMC) přední a střední části deltového svalu, biceps brachii a pectoralis major
Zařazení
Modelujte omezení a náklady vysvětlující nepoužívání pacient pacientem, abyste rozlišili mezi fyziologickým a psycho-behaviorálním nepoužíváním
Časové okno: Zařazení
Poměr hmotnosti a síly ramene (poměr mezi 0 a + ∞)
Zařazení
Doba od mrtvice (akutní, subakutní nebo chronická fáze)
Časové okno: Zařazení
měsíce
Zařazení
Intenzita deficitu paže
Časové okno: Zařazení
Fugl-Meyer skóre horní končetiny) (skóre mezi 0 a 66)
Zařazení
výška cíle
Časové okno: Zařazení
Vyhodnoťte změny v proximálním nepoužívání po cévní mozkové příhodě na paretické straně podle výšky cíle, kterého má být dosaženo s PANU skóre (%) : Významný PANU (> 7,5 %) indikuje nepoužívání
Zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jérôme Froger, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIMAO/2020-1/JF-01
  • NCT04747587 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované nezpracované soubory dat a kód použitý pro analýzu budou k dispozici na přiměřenou žádost.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dosažení relace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit